一种自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供一种自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统，包括储罐，通过出水管路连接储罐的水泵，与水泵通过管路连接的用点U型弯，与用点U型弯连接的换热器，换热器通过回水管路与储罐连接，其中储罐设置有液位变送器，水泵与用点U型弯之间管路设置供水压力表，水泵与供水压力表之间管路设置供水取样阀，回水管路中设置流量变送器。本实用新型专利技术中器件配置合理，具有较好的灭菌效果，且选择合适的器件，使注射用水存储分配系统的精确度较高。

Injection water storage and distribution system with self sterilizing device with hot water

The utility model provides an injection water storage and distribution system with a hot water sterilization device, which includes a storage tank, a pump connected to a tank through a water outlet pipe, a point U shaped with a point U connected to a pump, a heat exchanger connected to a point U type, and a heat exchanger connected to a storage tank through a backwater pipe road, in which the tank is set with liquid. The water supply pressure meter is set up between the water pump and the pipe of the point U type. The water supply sampling valve is set in the pipeline between the water pump and the water supply pressure gauge, and the flow transmitter is set in the backwater pipeline. The device has reasonable configuration and good sterilizing effect, and selects suitable devices, so that the accuracy of the storage and distribution system of the injection water is relatively high.

【技术实现步骤摘要】
一种自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统
本技术属于制药注射用水分配系统领域，尤其涉及一种自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统。
技术介绍
制药用水系统中微生物指标会随着时间的推移而增长，微生物污染是制药用水系统中最常见、最易发生的污染。药典规定，注射用水的微生物限度为10CFU/100ml，注射用水属于原料水的范畴，虽然原料水无需按照无菌进行管控，但必要的抑菌手段必不可少；对于灭菌注射用水等无菌制药用水而言，药典规定其必须符合无菌产品的要求。消毒/灭菌技术是制药用水系统控制微生物指标最常规、最重要的技术，因此，制药企业需采取合适的微生物抑制手段并进行定期消毒或灭菌，以保证纯化水系统与注射用水系统中微生物指标满足药典与生产质量的限度要求。注射水储存与分配系统正常运行时微生物抑制措施为70度以上储存或是20度以下低温储存，周期性灭菌&消毒措施纯通常为蒸汽灭菌。纯蒸汽灭菌是指利用高温、高压蒸汽进行灭菌的方法，它属于湿热灭菌法。纯蒸汽的穿透力强，蛋白质、原生质胶体在湿热条件下容易变性凝固，其酶系统容易被破坏，蒸汽进入细胞内凝结成水，能放出潜在热量而提高温度，增强了灭菌力，其优点为灭菌时间短、气化潜热、系统简单；且纯蒸汽本身具备无残留、不污染环境、不破坏产品表面、并容易控制和重现等优点。尽管如此，纯蒸汽灭菌仍然存在技术上的缺陷。纯蒸汽灭菌需要考虑最低点的冷凝水排放问题，低点需要设置疏水器，造价昂贵，操作复杂还可能引入不必要的危险；并且纯蒸汽灭菌过程中若是冷凝水排放不及时会引起灭菌死角，还可能因无法达到灭菌温度而降低灭菌效果。过热水灭菌是另一种典型的湿热灭菌法，其原理是利用高温、高压的过热水进行灭菌处理，可杀灭一切微生物，包括细菌繁殖体、真菌、原虫、藻类、病毒和抵抗力更强的细菌芽孢。过热水灭菌可引起细胞膜的结构变化、酶钝化以及蛋白质凝固，从而使细胞发生死亡。过热水灭菌在制药行业应用广泛，注射用水储存与分配系统的灭菌、灭菌注射用水的灭菌生产工艺以及大/小容量注射剂的最终灭菌工艺等均可采用过热水灭菌。传统过热水灭菌装置中，器件装配位置的差异导致装置灭菌效果并非显著，器件如何合理配置是本领域研究人员关注的焦点。
技术实现思路
本技术所要解决的技术问题是，提供一种自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统，该装置中器件配置合理，具有较好的灭菌效果，且选择合适的器件，使其精确度较高。为解决上述技术问题，本技术采用的技术方案：提供一种自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统，其特征在于：包括储罐、通过出水管路连接储罐的水泵、与水泵通过管路连接的用点U型弯、与用点U型弯连接的换热器、换热器通过回水管路与储罐连接，所述储罐设置有液位变送器，所述水泵与用点U型弯之间的管路设置有供水压力表，所述水泵与供水压力表之间的管路设置有供水取样阀，所述回水管路中设置有流量变送器。进一步地：所述储罐还设置有呼吸器、爆破片、罐体压力表、温度变送器。进一步地：所述呼吸器设置有呼吸器灭菌用温度变送器。进一步地：所述水泵上方设置有变频器。进一步地：所述用点U型弯还设置有用点阀门。进一步地：所述用点U型弯与换热器之间的管路设置有换热器前温度变送器。进一步地：所述换热器设置有换热器压力表。进一步地：所述回水管路中还依次设置有电导率仪、换热器后温度变送器、TOC检测仪、回水压力表、回水取样阀。进一步地：所述回水管路末端设置有喷淋球，所述喷淋球位于储罐内。进一步地：所述液位变送器为差压式液位变送器。本技术的有益效果：提供一种自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统，其液位变送器安装在储罐上，而不是储罐出水管路上。装在储罐上直接测得罐内液位，相比装在出水管路上，更加稳定；其次，将该流量变送器安装在回水管路上，监测回水管路；再者，将该换热器安装在回水管路上，而不是供水管路中，当回水温度未达到设定值，则换热器开始工作，将回水升高温度。另外过热水灭菌的时候也是使用该换热器，并且还有灭菌后的冷却功能。附图说明图1为自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统的结构示意图。图中附图标记，1-储罐；2-水泵；3-变频器；4-供水取样阀；5-供水压力表；6-用点阀门；7-用点U型弯；8-换热器前温度变送器；9-换热器；10-换热器压力表；11-电导率仪；12-换热器后温度变送器；13-TOC检测仪；14-流量变送器；15-回水压力表；16-回水取样阀；17-喷淋球；18-呼吸器灭菌用温度变送器；19-呼吸器；20-爆破片；21-罐体压力表；22-温度变送器；23-管路；24-出水管路；25-回水管路；26-液位变送器。具体实施方式下面结合实施例，更具体地阐述本技术的内容。本技术的实施并不限于下面的实施例，对本技术所做的任何形式上的变通或改变都应在本技术的保护范围内。实施例1：一种自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统，如图1所示，包括储罐1、水泵2、用点U型弯7、换热器9，其中储罐1通过出水管路24连接水泵2，用点U型弯7通过管路23和水泵2连接，用点U型弯7通过管路23和换热器9连接，换热器9最后通过回水管路25连接于储罐1。储罐1上设置有液位变送器26，本实施例中为差压式液位变送器26，与传统液位变送器安装位置不同的是，本实施例中差压式液位变送器26安装在储罐1上，并非储罐的出水管路24中，其优势在于装在储罐1上直接测得罐内液位，相比装在出水管路24上更加稳定；储罐1还设置有呼吸器19、爆破片20、罐体压力表21、温度变送器22，其中呼吸器19设置有呼吸器灭菌用温度变送器18；水泵2上方设置有变频器3，水泵2与用点U型弯7之间管路23设置有供水压力表5，水泵2与供水压力表5之间的管路23设置有供水取样阀4，用点U型弯7设置有用点阀门6，用点U型弯7与换热器9之间的管路23设置有换热器前温度变送器8，换热器9设置有换热器压力表10，将换热器9安装在回水管路25上，当回水温度未达到设定值，则换热器9开始工作，将回水升高温度。另外过热水灭菌的时候也是使用该换热器，并且本实施例中的换热器还有灭菌后的冷却功能，但是传统设计并没有冷却功能。回水管路25中设置有流量变送器14，传统技术中流量变送器14设置于水泵2出口处，本实施例中将流量变送器14安装在回水管路25的优势是可以及时监测回水管路25流量，当回水管路25流量低于设定值时，通过变频器3控制水泵升高频率，加大流量。回水管路25中还依次设置有电导率仪11，换热器后温度变送器12，TOC检测仪13，回水压力表15，回水取样阀16，回水管路25末端设置有喷淋球17，喷淋球17位于储罐1内。这种自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统，其灭菌流程分为以下四个过程：(a)注水阶段：在储罐1内注入一定体积的注射用水，以30％～40％罐体液位为宜；(b)加热阶段：启动循环系统，利用系统中的换热器9或储罐1外围的蒸汽夹套将储罐1中的注射用水从80度加热到121度；(c)灭菌阶段：注射用水在121度温度下维持30min，并确保储罐罐体温度、管路温度和呼吸器灭菌温度均需达到121度开始计时；(d)冷却阶段：灭菌结束后，开启冷却水控制程序，循环注射用水按预定速度降温至设定温度。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统，其特征在于：包括储罐(1)、通过出水管路(24)连接储罐(1)的水泵(2)、与水泵(2)通过管路(23)连接的用点U型弯(7)、与用点U型弯(7)连接的换热器(9)、换热器(9)通过回水管路(25)与储罐(1)连接，所述储罐(1)设置有液位变送器(26)，所述水泵(2)与用点U型弯(7)之间的管路(23)设置有供水压力表(5)，所述水泵(2)与供水压力表(5)之间的管路(23)设置有供水取样阀(4)，所述回水管路(25)中设置有流量变送器(14)。

【技术特征摘要】
1.一种自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统，其特征在于：包括储罐(1)、通过出水管路(24)连接储罐(1)的水泵(2)、与水泵(2)通过管路(23)连接的用点U型弯(7)、与用点U型弯(7)连接的换热器(9)、换热器(9)通过回水管路(25)与储罐(1)连接，所述储罐(1)设置有液位变送器(26)，所述水泵(2)与用点U型弯(7)之间的管路(23)设置有供水压力表(5)，所述水泵(2)与供水压力表(5)之间的管路(23)设置有供水取样阀(4)，所述回水管路(25)中设置有流量变送器(14)。2.根据权利要求1所述一种自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统，其特征在于：所述储罐(1)还设置有呼吸器(19)、爆破片(20)、罐体压力表(21)、温度变送器(22)。3.根据权利要求2所述一种自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统，其特征在于：所述呼吸器(19)设置有呼吸器灭菌用温度变送器(18)。4.根据权利要求1所述一种自带过热水灭菌装置的注射用水存储分配系统，其特征在于：所述水泵(2)上方设置有变频器(...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏甜甜，
申请(专利权)人：摩成流体科技上海有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31