治疗老年性冠心病气虚血瘀证的中药胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗老年性冠心病气虚血瘀证的中药胶囊及其制备方法，它是由中药原料人参、黄芪、当归、生地、白芍、川芎、红花、桃仁、柴胡、升麻、枳壳、瓜蒌壳、薤白、制乳香、制没药、丹参、血竭、水蛭、三七粉、甘草制备而得，本发明专利技术的技术方案制备的补气通痹胶囊治疗老年性冠心病气虚血瘀证具有良好的补气养心，活血通脉之功效。临床上用于老年性冠心病气虚血瘀证疗效确切，且安全性好。

Chinese medicine capsule for treating senile coronary heart disease with Qi deficiency and blood stasis syndrome and its preparation method

The invention discloses a traditional Chinese medicine capsule for treating the Qi deficiency and blood stasis syndrome of senile coronary heart disease and its preparation method. It is composed of ginseng, astragalus, angelica, Radix Angelicae, Radix Paeoniae, Ligusticum chuanxiong, safflower, peach kernel, bupleurum bupleurum, Fructus Trichosanthis, Fructus Trichosanthes, Allium scallion, frankincense, myrrh, Salvia miltiorrhiza, dracodra, leech, 37 The powder and Glycyrrhiza are prepared, and the Tonifying Qi Tongbi capsule prepared by the technical scheme of the invention has a good effect of nourishing qi and nourishing the heart and promoting blood circulation through the treatment of senile coronary heart disease Qi deficiency and blood stasis syndrome. Clinically, it is effective and safe in the treatment of senile coronary heart disease with Qi deficiency and blood stasis syndrome.

【技术实现步骤摘要】
治疗老年性冠心病气虚血瘀证的中药胶囊及其制备方法
本专利技术涉及中药
，特别是涉及一种治疗老年性冠心病气虚血瘀证的中药胶囊及其制备方法。
技术介绍
随着人口老龄化，冠心病发病率逐年增高，胸痹气虚血瘀证成为冠心病最为常见的证型，单纯的活血化瘀法疗效较差，而补气活血以推动血液运行为治则的方法往往取得满意疗效。胸痹指胸阳不振，气血痹阻而言。临床常见胸闷痛，短气，喘息不得卧等症状。相当于现代医学的冠心病心绞痛。已成为严重的公共卫生学问题和临床研究的热点问题。中医药治疗老年性冠心病气虚血瘀证具有一定疗效已被临床广泛证实，因此，研发一种用于治疗老年性冠心病气虚血瘀证的中药制剂是十分有前景的。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种具有补气养心，活血通脉之功效，且疗效确切的用于治疗老年性冠心病气虚血瘀证的中药胶囊及其制备方法。为了解决上述技术问题，本专利技术采用如下的技术方案：按照重量份计算，本专利技术治疗老年性冠心病气虚血瘀证的中药胶囊是由中药原料人参12～18g、黄芪15～20g、当归5～6g、生地12～18g、白芍12～18g、川芎8～12g、红花8～12g、桃仁8～12g、柴胡8～12g、升麻3～7g、枳壳8～12g、瓜蒌壳8～12g、薤白8～12g、制乳香8～12g、制没药8～12g、丹参8～12g、血竭2～5g、水蛭8～12g、三七粉2～5g、甘草2～5g制备而成。优选为：按照重量份计算，它是由中药原料人参15g、黄芪18g、当归6g、生地15g、白芍15g、川芎10g、红花10g、桃仁10g、柴胡10g、升麻5g、枳壳10g、瓜蒌壳10g、薤白10g、制乳香10g、制没药10g、丹参10g、血竭3g、水蛭10g、三七粉3g、甘草3g制备而成。前述治疗老年性冠心病气虚血瘀证的中药胶囊的制备方法：将人参12～18g、黄芪15～20g、当归5～6g、生地12～18g、白芍12～18g、川芎8～12g、红花8～12g、桃仁8～12g、柴胡8～12g、升麻3～7g、枳壳8～12g、瓜蒌壳8～12g、薤白8～12g、制乳香8～12g、制没药8～12g、丹参8～12g、血竭2～5g、水蛭8～12g、三七粉2～5g、甘草2～5g加水浸泡3小时后，煎煮二次，每次加6倍量水，每次1.5小时，合并煎液，滤过，取滤液于-0.08Mpa、75℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.35-1.39(80℃)的稠膏，取稠膏在-0.08Mpa、50℃、1000W微波减压干燥，粉碎，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。本专利技术在临床观察中针对冠心病气虚血瘀证取得满意效果。方中黄芪、人参，补益心气，勃发心气运血之力为君药；川芎为血中之气药，《别录》日：川芎主“心腹坚痛”。配丹参养血活血，行气止痛共为臣药；生地、白芍、当归养血活血，红花、桃仁、乳香、没药、血竭、水蛭、三七活血行血、化瘀止痛共为佐药，以求瘀去而正气自伸，心脉通而血运自畅；瓜蒌、薤白、升麻、柴胡宽胸理气.调理气机。全方以补为主、以行为通、通补兼施，使补而不壅塞，通而不伤正气，使心气得充，瘀血尽散，血脉得养，气血畅通，则胸痹心痛自止。本专利技术的药材质量标准如下：1.人参质量标准参见《中国药典》2010版“人参”项下规定。2.黄芪质量标准参见《中国药典》2010版“黄芪”项下规定。3.当归质量标准参见《中国药典》2010版“当归”项下规定。4.生地质量标准参见《中国药典》2010版“生地”项下规定。5.白芍质量标准参见《中国药典》2010版“白芍”项下规定。6.川芎质量标准参见《中国药典》2010版“川芎”项下规定。7.红花质量标准参见《中国药典》2010版“红花”项下规定。8.桃仁质量标准参见《中国药典》2010版“桃仁”项下规定。9.柴胡质量标准参见《中国药典》2010版“柴胡”项下规定10.升麻质量标准参见《中国药典》2010版“升麻”项下规定。11.枳壳质量标准参见《中国药典》2010版“枳壳”项下规定。12.瓜蒌壳质量标准参见《中国药典》2010版“瓜蒌壳”项下规定。13.薤白质量标准参见《中国药典》2010版“薤白”项下规定。14.制乳香质量标准参见《中国药典》2010版“制乳香”项下规定。15.制没药质量标准参见《中国药典》2010版“制没药”项下规定。16.丹参质量标准参见《中国药典》2010版“丹参”项下规定。17.血竭质量标准参见《中国药典》2010版“血竭”项下规定。18.水蛭质量标准参见《中国药典》2010版“水蛭”项下规定。19.三七粉质量标准参见《中国药典》2010版“三七粉”项下规定20.甘草质量标准参见《中国药典》2010版“甘草”项下规定。本专利技术的产品名称：补气通痹胶囊。功效：补气养心，活血通脉。用法：3～5粒/次，3次/日，温开水送服。本专利技术的临床试验：1临床资料1.1一般资料所有病例均为胸痹气虚血瘀证诊断标准患者。1.2诊断标准诊断标准西医诊断标准参照中华医学会心血管病学分会《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》(2007年)，中医诊断标准参照《中药新药治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则》所制定的辨证标准。纳入病例具有胸痹主症，符合中医气虚血瘀症及冠心病心绞痛诊断。1.3纳入标准(1)符合胸痹气虚血瘀证；(2)年龄40～70岁；(3)患者或家属均签署书面知情同意书。(4)自愿作为受试对象，并能接受试验药物剂型，保证完成疗程者。1.4排除标准(1)急性冠状动脉综合征；(2)活动性心肌炎或心包炎；(3)NYHA功能分级Ⅵ级者；(4)计划行心外手术；(5)合并肝肾损害及内分泌、造血系统等严重原发病；(6)精神病患者不愿意合作者；(7)妊娠哺乳妇女，过敏体质及对多种药物过敏者；(8)凡能增加死亡率的因素患者：如心源性休克、严重室性心律失常、完全性房室传导阻滞、梗阻性心肌病、缩窄性心包炎、肺栓塞、有明显的感染者，以及没有控制的高血压等。1.5终止研究标准(1)实验中未能坚持按医嘱用药或自行换用其他药物治疗者；(2)实验中胸痹气虚血瘀证加重不能继续治疗者；(3)出现严重不良事件；(4)临床试验过程中出现严重的其他并发疾病者。2研究方法2.1治疗方法2.1.1分组本研究采用临床随机对照试验的方法，按照就诊的先后顺序，以随机数字表法随机分成补气通痹胶囊治疗组和对照组，进行临床疗效观察。治疗组：100例，对照组：100例。2.1.2治疗方法对照组采用文献推荐的治疗方法,予一致的胸痹气虚血瘀证标准治疗,包括硝酸酯类药(硝酸甘油)口服、β受体阻滞剂(倍他乐克)和钙拮抗剂(地尔硫卓)等，同时予抗凝(低分子肝素)抗血小板(阿司匹林)及调脂(他汀类调脂药物)等药物基础治疗。治疗组在对照组治疗基础上，再服用补气通痹胶囊，3～5粒/次，3次/日。4周为1疗程。治疗期间停用其他与本病有关的治疗药物或疗法。2.2观察指标及评定标准2.2.1.安全性观测在用药前及疗程结束时各检测一次，如试验过程中出现试验指标的异常，应复查至正常。(1)一般体格检查；(2)三大常规；(3)肾功能(尿素氮、肌酐)、肝功能(谷丙转氨酶、谷草转氨酶)、血压、心电图；(4)临床症状体征:胸痛、胸闷、心悸、不宁、气短、乏力、唇色、紫暗症状等改善情况；(5)随访。2.2.3评定标准心绞痛及心电图疗效制定参照1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗老年性冠心病气虚血瘀证的中药胶囊，其特征在于：它是由中药原料人参12～18g、黄芪15～20g、当归5～6g、生地12～18g、白芍12～18g、川芎8～12g、红花8～12g、桃仁8～12g、柴胡8～12g、升麻3～7g、枳壳8～12g、瓜蒌壳8～12g、薤白8～12g、制乳香8～12g、制没药8～12g、丹参8～12g、血竭2～5g、水蛭8～12g、三七粉2～5g、甘草2～5g制备而成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗老年性冠心病气虚血瘀证的中药胶囊，其特征在于：它是由中药原料人参12～18g、黄芪15～20g、当归5～6g、生地12～18g、白芍12～18g、川芎8～12g、红花8～12g、桃仁8～12g、柴胡8～12g、升麻3～7g、枳壳8～12g、瓜蒌壳8～12g、薤白8～12g、制乳香8～12g、制没药8～12g、丹参8～12g、血竭2～5g、水蛭8～12g、三七粉2～5g、甘草2～5g制备而成。2.根据权利要求1所述治疗老年性冠心病气虚血瘀证的中药胶囊，其特征在于：它是由中药原料人参15g、黄芪18g、当归6g、生地15g、白芍15g、川芎10g、红花10g、桃仁10g、柴胡10g、升麻5g、枳壳10g、瓜蒌壳10g、薤白10g、制乳香10g、制没药10g、丹参10g、血竭3g、水蛭10g、三...

【专利技术属性】
技术研发人员：何江，管慧，冯平珍，
申请(专利权)人：何江，管慧，冯平珍，
类型：发明
国别省市：贵州,52