用于检测灭菌系统的可移除部件的不正确定位的设备和方法技术方案

本发明专利技术题为“用于检测灭菌系统的可移除部件的不正确定位的设备和方法”。灭菌系统包括灭菌室、处理器和灭菌模块。灭菌模块包括框架组件、提取组件和托架组件。提取组件被配置成从托架提取灭菌剂流体并且将灭菌剂流体传送到灭菌室。托架组件包括马达、托架主体和平移标示件。托架主体被配置成接收筒。平移标示件被配置成响应于托架主体接收筒而相对于托架主体从第一位置移动到第二位置。传感器被配置成检测平移标示件从第一位置到第二位置的移动。

【技术实现步骤摘要】
用于检测灭菌系统的可移除部件的不正确定位的设备和方法
技术介绍
在重复使用可重复使用的医疗装置诸如某些外科器械、内窥镜等之前可对其进行灭菌，以便使将被污染的装置使用在患者身上的可能性最小化，该可能性可以引起患者感染。可采用各种含有或不含有气体等离子体和环氧乙烷(EtO)的灭菌技术，诸如蒸汽、过氧化氢、过乙酸和蒸气相灭菌。这些方法中的每一种可在一定程度上取决于灭菌流体(例如，气体)在待灭菌的医疗装置上或进入待灭菌的医疗装置中的扩散速率。在灭菌之前，医疗装置可包装在具有半渗透阻隔件的容器或小袋内，该半渗透阻隔件允许灭菌流体(有时称为灭菌剂)的传输，但是防止污染生物体的进入，特别是在灭菌后并且直到医务人员打开包装。对于有效的灭菌循环而言，必须杀死包装内的污染生物体，因为幸存于灭菌循环的任何生物体可繁殖并再次污染医疗装置。灭菌剂的扩散对于其中具有扩散受限空间的医疗装置而言可能是尤其有问题的，因为这些扩散受限空间可减少灭菌循环可为有效的可能性。例如，一些内窥镜具有一个或多个长而窄的管腔，灭菌剂必须以足够的浓度扩散到该管腔，持续足够的时间，以实现成功的灭菌循环。医疗装置的灭菌可使用自动化灭菌系统来进行，该自动化灭菌系统诸如加利福尼亚欧文(CaliforniaIrvine)的AdvancedSterilizationProducts的系统。自动化灭菌系统的示例在以下专利中有所描述：2005年9月6日公布的名称为“PowerSystemforSterilizationSystemsEmployingLowFrequencyPlasma”的美国专利6,939,519，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；2005年2月8日公布的名称为“SterilizationwithTemperature-ControlledDiffusionPath”的美国专利6,852,279，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；2005年2月8日公布的名称为“SterilizationSystemEmployingaSwitchingModuleAdaptertoPulsatetheLowFrequencyPowerAppliedtoaPlasma”的美国专利6,852,277，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；2002年9月10日公布的名称为“PowerSystemforSterilizationSystemsEmployingLowFrequencyPlasma”的美国专利6,447,719，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；以及2016年4月1日提交的名称为“SystemandMethodforSterilizingMedicalDevices”的美国临时专利申请62/316,722，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。一些灭菌系统可使用蒸发的化学灭菌剂或化学气体诸如过氧化氢、过乙酸、臭氧、二氧化氯、二氧化氮等来对医疗装置进行灭菌。此类系统的示例在以下专利中有所描述：2002年4月2日公布的名称为“MethodofEnhancedSterilizationwithImprovedMaterialCompatibility”的美国专利6,365,102，该专利的公开内容以引用方式并入本文；以及2001年12月4日公布的名称为“ApparatusandProcessforConcentratingaLiquidSterilantandSterilizingArticlesTherewith”的美国专利6,325,972，该专利的公开内容以引用方式并入本文。一些此类系统提供了包括真空室和等离子体源的过氧化氢/气体等离子体灭菌系统和增加浓度的过氧化氢以用于灭菌。如果一些此类系统的长度超过一定值，则其可难以对一些医疗装置的管腔进行灭菌；或者此类系统的处理时间对于一些应用可能仍然不够快。因此，由于灭菌剂蒸气不足以到达通道的内部，因此一些医疗装置诸如长和/或窄的柔性内窥镜可能不被这些系统完全灭菌。因此，此类医疗装置可能在没有灭菌的情况下仅被消毒。使用环氧乙烷的灭菌系统可具有相对较长的处理时间(例如，长于24小时)，这在一些情况下可能是不期望的。操作者错误可导致将错误地认为已净化的医疗装置恢复使用。确认灭菌循环有效可以帮助医疗人员避免在患者身上使用污染的医疗装置。灭菌的医疗装置自身不能检查污染生物体，因为这样的活动可将其它污染生物体引入医疗装置中，从而再次污染该医疗装置。因此，可以使用灭菌指示器进行间接检查。灭菌指示器是这样的装置：其可以放置在经受灭菌循环的医疗装置旁边或接近该医疗装置放置，使得该灭菌指示器经受与医疗装置相同的灭菌循环。例如，具有预先确定的数量的微生物的生物指示器可以放置到医疗装置旁边的灭菌室中并经受灭菌循环。在该循环完成之后，可以培养生物指示器中的微生物，以确定是否有幸存于该循环的任何微生物。生物指示器中存在或不存在活微生物将指示灭菌循环是否有效。虽然已经制造出多种系统和方法并且用于外科器械灭菌，但是据信在本专利技术人之前还没有人制造或使用本文所述的技术。附图说明据信根据后面结合附图对某些示例所作的描述将更好地理解本专利技术，附图中相似的附图标号表示相同的元件，并且附图中：图1示出了示例性医疗装置灭菌柜的示意图；图2示出了图1的灭菌柜可执行以对医疗装置进行灭菌的示例性的一组步骤的高级流程图；图3示出了可作为图2的步骤组内的灭菌循环的一部分来进行的示例性的一组步骤的流程图；图4示出了可容易地用在图1的灭菌柜中的示例性筒的透视图；图5示出了图4的筒的透视图；图6示出了可容易地结合到图1的灭菌柜中的示例性筒处理组件的透视图；图7示出了图6的筒处理组件的分解透视图；图8示出了图6的筒处理组件的示例性传感器组件的透视图；图9示出了图6的筒处理组件的示例性托架组件的透视图；图10示出了图9的托架组件的另一个透视图；图11示出了图9的托架组件的远侧部分的透视图；图12示出了图9的托架组件的远侧部分的分解透视图；图13示出了图9的托架组件的平移标示件的透视图；图14示出了图13的平移标示件的另一个透视图；图15A示出了图4的筒的透视图，该筒与图9的托架组件对准以准备将筒插入图6的筒处理组件中；图15B示出了部分插入图9的托架组件中的图4的筒的透视图；图15C示出了进一步插入图9的托架组件中的图4的筒的透视图；图15D示出了在图6的筒处理组件内一体平移的图4的筒和图9的托架组件的透视图。图16A示出了相对于图4的筒对准的图6的筒处理组件的示例性灭菌剂提取组件的透视图；图16B示出了朝向图4的筒致动以便从筒提取灭菌剂的图16A的灭菌剂提取组件的透视图；图17A示出了在图6的筒处理组件内处于筒接收位置的图9的托架组件的侧正视图；图17B示出了在图6的筒处理组件内处于筒接收位置的图9的托架组件的侧正视图，其中图4的筒被部分插入托架组件中；图17C示出了在图6的筒处理组件内处于筒接收位置的图9的托架组件的侧正视图，其中图4的筒被进一步插入托架组件中；图17D示出了在图6的筒处理组件内朝远侧致动的图9的托架组件和图4的筒的侧正视图；图18A示出了在图6的筒处理组件内处于筒接收位置的图9的托架组件的剖视图，其中图4的筒被部分插入托架组件中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种灭菌系统，包括：(a)灭菌室，所述灭菌室被配置成接收至少一种医疗装置并且对所述至少一种医疗装置进行灭菌；(b)处理器；以及(c)灭菌模块，所述灭菌模块包括：(i)框架组件，所述框架组件包括与所述处理器通信的传感器，(ii)提取组件，所述提取组件与所述灭菌室流体连通，其中所述提取组件被配置成从筒提取灭菌剂流体并且将所述灭菌剂流体传送至所述灭菌室，以及(iii)托架组件，所述托架组件包括：(A)马达，所述马达与所述处理器通信，(B)托架主体，所述托架主体与所述马达耦接，其中所述托架主体被配置成接收所述筒，以及(C)平移标示件，所述平移标示件被配置成响应于所述托架主体接收所述筒而相对于所述托架主体从第一位置移动到第二位置，其中所述传感器被配置成检测所述平移标示件从所述第一位置到所述第二位置的移动。

【技术特征摘要】
2016.11.21 US 15/3567241.一种灭菌系统，包括：(a)灭菌室，所述灭菌室被配置成接收至少一种医疗装置并且对所述至少一种医疗装置进行灭菌；(b)处理器；以及(c)灭菌模块，所述灭菌模块包括：(i)框架组件，所述框架组件包括与所述处理器通信的传感器，(ii)提取组件，所述提取组件与所述灭菌室流体连通，其中所述提取组件被配置成从筒提取灭菌剂流体并且将所述灭菌剂流体传送至所述灭菌室，以及(iii)托架组件，所述托架组件包括：(A)马达，所述马达与所述处理器通信，(B)托架主体，所述托架主体与所述马达耦接，其中所述托架主体被配置成接收所述筒，以及(C)平移标示件，所述平移标示件被配置成响应于所述托架主体接收所述筒而相对于所述托架主体从第一位置移动到第二位置，其中所述传感器被配置成检测所述平移标示件从所述第一位置到所述第二位置的移动。2.根据权利要求1所述的灭菌系统，其特征在于，所述马达被配置成响应于所述传感器检测到所述平移标示件从所述第一位置到所述第二位置的所述移动而朝远侧驱动所述托架主体。3.根据权利要求2所述的灭菌系统，其特征在于，所述托架主体包括第一静态标示件，其中所述传感器被配置成检测所述第一静态标示件，其中所述马达被配置成响应于所述传感器检测到所述平移标示件从所述第一位置致动到所述第二位置而朝远侧驱动所述托架主体，直到所述传感器检测到所述第一静态标示件。4.根据权利要求3所述的灭菌系统，其特征在于，所述处理器被配置成计算在所述第一位置中的所述平移标示件和所述静态标示件之间的第一距离，其中所述处理器被配置成部分基于所述第一距离存储基准距离。5.根据权利要求4所述的灭菌系统，其特征在于，所述处理器被配置成计算在所述第二位置中的所述平移标示件和所述第一静态标示件之间的第二距离。6.根据权利要求5所述的灭菌系统，其特征在于，所述马达被配置成如果所述第二距离小于所述基准距离则朝近侧致动所述托架主体并由此拒绝所述筒。7.根据权利要求6所述的灭菌系统，其特征在于，所述托架主体还包括第二静态标示件，其中所述传感器被配置成检测所述第二静态标示件，其中所述马达被配置成如果所述第二距离大于或等于所述基准距离则朝向所述第二静态标示件朝远侧致动所述托架主体。8.根据权利要求7所述的灭菌系统，其特征在于，所述马达被配置成响应于所述传感器检测到所述第二静态标示件而停止致动所述托架主体。9.根据权利要求1所述的灭菌系统，其特征在于，所述平移标示件被朝向所述第一位置弹性地偏置。10.根据权利要求1所述的灭菌系统，其特征在于，所述平移标示件包括被配置成与所述筒对接的接触壁。11.根据权利要求1所述的灭菌系统，其特征在于，所述托架组件还包括被配置成抵靠所述托架主体推压所述筒的弹性构件。12.根据权利要求1所述的灭菌系统，其特征在于，所述平移标示件限定孔，其中所述传感器被定位成当所述平移标示件位于所述第一位置中时与所述孔相邻。13.根据权利要求1所述的灭菌系统，其特征在于，所述框架包括限定U形通道的传感器主体，其中所述传感器...

【专利技术属性】
技术研发人员：DV特鲁昂，LY莫克，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：美国,US