一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法，它是由中药原料香附,紫苏叶，吴茱萸，白芷，丹参，陈皮，公丁香，檀香，三棱，延胡索，天葵子，皂角刺，急性子，木鳖子，橘核，鸡血藤，三七，赤芍，海藻，木香，漏芦，昆布，牡丹皮，夏枯草，当归，黄芪，天冬，柴胡，川楝子，小茴香，莪术，半夏，玉竹，芡实，连翘，桂皮，升麻，草玉梅，百解暑，岩黄连制备而得，本发明专利技术的技术方案制备的苗药乳腺消肿散结凝胶膏剂治疗乳腺增生具有良好的清热解毒、活血化瘀、软坚散结、理气止痛之功效。临床上用于乳腺增生疗效确切，且安全性好。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法
本专利技术涉及中药
，特别是涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
乳腺增生是我国成年女性的常见病与多发病，占乳腺类疾病的70％～80％，发病率随年龄而增大如40岁以上的女性其发病率可达90％。流行病学研究结果表明，乳腺增生是乳腺癌发生的必经阶段和癌变发生的重要原因，因此，乳腺增生成为乳腺癌的一级预防重点。目前，在临床上，对于乳腺增生的治疗主要有药物治疗与手术治疗等。其中药物治疗主要以口服激素类为主，虽然激素的短期疗效显著，但是不良反应较大如口服激素治疗后导致病灶部位腺瘤或囊肿增大、乳腺组织密度呈弥漫性增高；通过手术，只是将肉眼可见的病变增生组织切除，而其他部位组织可继续发生增生与病变。因此，治疗不彻底，术后复发率较高，患者依从性也较低。乳腺增生在中医学属于“乳岩”“乳癖”“乳痞”“乳中结核”等范畴，主要与肝郁、气滞、冲任失调、肾虚、痰凝和血瘀有着密切关系，如《疡科心得集》记载:“乳中结核……其核随喜怒而消长故为乳癖。”《外科真诠》记载:“乳癖，乳结核坚硬，始如钱大，渐大如桃，如卵……总由形寒饮冷，加以气郁痰饮，流入胃经，积聚不散所致。”《外科正宗》也记载:“乳癖乃乳中结核，形如丸卵……其核随喜怒消长，多思虑伤脾，恼怒伤肝，肝郁而成。”中药外治法即通过皮肤给药而发挥疗效是中医传统疗法之一。清代名医徐大椿云:“药不足尽病……用膏药贴之，闭塞其气，使药物从毛孔而入其腠理，通经活络，或提而出之，或败而散之，较服药尤为有力。”《外治医说》也记载:“外治之理，即内治之理，外治之药，即内治之药。所异者，法耳。”这为透皮给药的研发提供了科学的理论基础。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种具有清热解毒、活血化瘀、软坚散结、理气止痛之功效，且疗效确切的用于治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法。为了解决上述技术问题，本专利技术采用如下的技术方案：按照重量份计算，本专利技术治疗乳腺增生的中药制剂是由中药原料香附12-18克，紫苏叶12-18克，吴茱萸15-25克，白芷15-25克，丹参15-25克，陈皮30克，公丁香15-25克，檀香25-35克，三棱25-35克，延胡索15-25克，天葵子15-25克，皂角刺15-25克，急性子15-25克，木鳖子15-25克，橘核15-25克，鸡血藤25-35克，三七25-35克，赤芍25-35克，海藻15-25克，木香15-25克，漏芦15-25克，昆布15-25克，牡丹皮15-25克，夏枯草30克，当归15-25克，黄芪15-25克，天冬15-25克，柴胡15-25克，川楝子15-25克，小茴香15-25克，莪术25-35克，半夏15-25克，玉竹15-25克，芡实12-18克，连翘12-18克，桂皮12-18克，升麻12-18克，草玉梅12-18克，百解暑12-18克，岩黄连12-18克制备而成。优选为：按照重量份计算，它是由中药原料香附15克,紫苏叶15克，吴茱萸20克，白芷20克，丹参20克，陈皮30克，公丁香20克，檀香30克，三棱30克，延胡索20克，天葵子20克，皂角刺20克，急性子20克，木鳖子20克，橘核20克，鸡血藤30克，三七30克，赤芍30克，海藻20克，木香20克，漏芦20克，昆布20克，牡丹皮20克，夏枯草30克，当归20克，黄芪20克，天冬20克，柴胡20克，川楝子20克，小茴香20克，莪术30克，半夏20克，玉竹20克，芡实15克，连翘15克，桂皮15克，升麻15克，草玉梅15克，百解暑15克，岩黄连15克制备而成。前述治疗乳腺增生的中药制剂的制备方法：取质检合格的香附12-18克，紫苏叶12-18克，吴茱萸15-25克，白芷15-25克，丹参15-25克，陈皮30克，公丁香15-25克，檀香25-35克，三棱25-35克，延胡索15-25克，天葵子15-25克，皂角刺15-25克，急性子15-25克，木鳖子15-25克，橘核15-25克，鸡血藤25-35克，三七25-35克，赤芍25-35克，海藻15-25克，木香15-25克，漏芦15-25克，昆布15-25克，牡丹皮15-25克，夏枯草30克，当归15-25克，黄芪15-25克，天冬15-25克，柴胡15-25克，川楝子15-25克，小茴香15-25克，莪术25-35克，半夏15-25克，玉竹15-25克，芡实12-18克，连翘12-18克，桂皮12-18克，升麻12-18克，草玉梅12-18克，百解暑12-18克，岩黄连12-18克，将药材混合、粗粉碎后用体积分数为80％的乙醇回流提取3次，每次1h，将3次提取液合并，减压浓缩至清膏，并回收乙醇，清膏备用；之后加入聚维酮200克、聚丙烯酸钠200克、甘油200克、二氧化钛100克、甘羟铝100克、酒石酸100克与蒸馏水270ml等辅料，搅拌混合均匀后，将膏体转移至涂布切割机经涂布、切割、静置，得到苗药乳腺消肿散结凝胶膏剂(70mm×80mm)，共制备苗药乳腺消肿散结凝胶膏剂200帖，每帖相当于原药材4.15克左右，密闭包装并储存于阴凉处。本专利技术在临床观察中针对乳腺增生取得满意效果。本专利技术方中方中香附、陈皮、公丁香、檀香、橘核、木香理气解郁，通经止痛；紫苏叶、玉竹、半夏、芡实、吴茱萸、海藻燥湿化痰，除湿止带；丹参、当归、三七、赤芍、鸡血藤、牡丹皮、桂皮、木防己活血祛瘀，通经止痛；三棱、延胡索行气止痛、活血散瘀；夏枯草、天葵子、木鳖子、漏芦、昆布、连翘、岩黄连、升麻、急性子、皂角刺清热解毒，散结消肿；黄芪补气健脾；柴胡、天冬养阴清热，和解表里；川楝子、小茴香、莪术、草玉梅、百解暑破血祛瘀，行气止痛；诸药共奏清热解毒、活血化瘀、软坚散结、理气止痛之功。本专利技术的药材质量标准如下：药材来源：全部来源黔南地区地产的苗药。药材质量标准：1.香附：本品为莎草科植物莎草CyperusrotundusL.的干燥根茎。质量标准参见《中国药典》2010版“香附”项下规定。2.紫苏叶：本品为Perillafrutescens一年生草本植物。质量标准参见《中国药典》2010版“紫苏叶”项下规定。3.吴茱萸：本品为吴茱萸及其变种的接近成熟的果实。质量标准参见《中国药典》2010版“吴茱萸”项下规定。4.白芷：本品为伞形科当归属的植物。质量标准参见《中国药典》2010版“白芷”项下规定。5.丹参：本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根茎，质量标准参见《中国药典》2010版“丹参”项下规定。6.陈皮：本品为为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮，质量标准参见《中国药典》2010版“陈皮”项下规定。7.公丁香：本品为没有开花的丁香(Syzygiumaromaticum，桃金娘科蒲桃属)花蕾晒干后。质量标准参见《中国药典》2010版“公丁香”项下规定。8.檀香：本品为檀香科植物的心材。质量标准参见《中国药典》2010版“檀香”项下规定。9.三棱：本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganiumstolonierum,Buch.-Ham.的干燥块茎。质量标准参见《中国药典》2010版“三棱”项下规定。10.延胡索：本品为CorydalisyanhusuoW.T.WangexZ.Y.S本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：它是由中药原料香附12‑18克，紫苏叶12‑18克，吴茱萸15‑25克，白芷15‑25克，丹参15‑25克，陈皮30克，公丁香15‑25克，檀香25‑35克，三棱25‑35克，延胡索15‑25克，天葵子15‑25克，皂角刺15‑25克，急性子15‑25克，木鳖子15‑25克，橘核15‑25克，鸡血藤25‑35克，三七25‑35克，赤芍25‑35克，海藻15‑25克，木香15‑25克，漏芦15‑25克，昆布15‑25克，牡丹皮15‑25克，夏枯草30克，当归15‑25克，黄芪15‑25克，天冬15‑25克，柴胡15‑25克，川楝子15‑25克，小茴香15‑25克，莪术25‑35克，半夏15‑25克，玉竹15‑25克，芡实12‑18克，连翘12‑18克，桂皮12‑18克，升麻12‑18克，草玉梅12‑18克，百解暑12‑18克，岩黄连12‑18克制备而成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：它是由中药原料香附12-18克，紫苏叶12-18克，吴茱萸15-25克，白芷15-25克，丹参15-25克，陈皮30克，公丁香15-25克，檀香25-35克，三棱25-35克，延胡索15-25克，天葵子15-25克，皂角刺15-25克，急性子15-25克，木鳖子15-25克，橘核15-25克，鸡血藤25-35克，三七25-35克，赤芍25-35克，海藻15-25克，木香15-25克，漏芦15-25克，昆布15-25克，牡丹皮15-25克，夏枯草30克，当归15-25克，黄芪15-25克，天冬15-25克，柴胡15-25克，川楝子15-25克，小茴香15-25克，莪术25-35克，半夏15-25克，玉竹15-25克，芡实12-18克，连翘12-18克，桂皮12-18克，升麻12-18克，草玉梅12-18克，百解暑12-18克，岩黄连12-18克制备而成。2.根据权利要求1所述治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：它是由中药原料香附15克,紫苏叶15克，吴茱萸20克，白芷20克，丹参20克，陈皮30克，公丁香20克，檀香30克，三棱30克，延胡索20克，天葵子20克，皂角刺20克，急性子20克，木鳖子20克，橘核20克，鸡血藤30克，三七30克，赤芍30克，海藻20克，木香20克，漏芦20克，昆布20克，牡丹皮20克，夏枯草30克，当归20克，黄芪20克，天冬20克，柴胡20克，川楝子20克，小茴香20克，莪术30克，半夏20克，玉竹20克...

【专利技术属性】
技术研发人员：李永超，王德秀，周义，
申请(专利权)人：李永超，王德秀，周义，
类型：发明
国别省市：贵州,52