一种防治抑郁症的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种防治抑郁症的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：黄连2.4～3.6份、肉桂0.8～1.2份、巴戟天4～6份、淫羊藿4～6份。本发明专利技术药物组合物根据中医君臣佐使理论合理配方，药效实验证明其能够明显改善抑郁大鼠Open‑Field评分，提高糖水摄取量以及5‑羟色胺(5‑HT)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)水平，其功效与抑郁症常用药物逍遥散、氟西汀相当，具有显著的防治抑郁症的效果。此外，本发明专利技术证实，临床除采取疏达肝气治疗抑郁症外，温补肾阳法治疗抑郁症也具有较好疗效，为温补肾阳理论在临床上用于抑郁症的治疗提供了实验基础，具有广阔的临床应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种防治抑郁症的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种防治抑郁症的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。
技术介绍
抑郁症是一种高发性、难治、慢性易复发的精神疾病，以显著而持久的心境低落为主要特征的综合征。临床表现为抑郁心境，思维迟缓，言语动作减少，自我评价过低，并伴有食欲减退、性功能减退、睡眠障碍等躯体症状，严重影响人的生命质量、威胁生命安全。近年来，抑郁症的发病率正急剧攀升，据WHO统计，目前全球约有三亿四千万抑郁症患者，预计到2020年抑郁症将名列世界十大疾病的第2位，仅次于缺血性心脏病。因此，如何有效治疗抑郁症，避免抑郁症导致的自杀行为等严重后果，一直是近年来全球医学界人士致力研究的问题。目前，临床上常用的抗抑郁药物主要为选择性5-HT再摄取抑制剂如盐酸氟西汀(百优解)，该类药物主要通过选择性阻断5-HT的再摄取而发挥作用，但存在明显不良反应，比如恶心、呕吐、食欲减退；一些研究更是指出：抗抑郁药有可能导致患者尤其是青少年患者出现更危险的自杀倾向。而且，这类药物大多价格昂贵，给患者带来沉重的经济负担。相较而言，中医药对抑郁症的病机、证候进行了长期、深入的研究，研制出一些治疗抑郁症效果明确的中成药，可在一定程度上避免了药物的毒副作用，较西医具有明显的优势。中医基础理论认为，“肝气郁结”为抑郁症的基础病机，因此在治疗上普遍注重“疏肝理气”，如逍遥散、白芍解郁颗粒等；但临床实践表明，疏肝理气类抗抑郁药物仍存在疗效不巩固、病情易反复的问题，尚不能根本控制抑郁症的发生、发展。因此，提供一种防治抑郁症疗效明确的药物，成为了一个亟待解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种防治抑郁症的药物组合物及其制备方法。本专利技术提供了一种防治抑郁症的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：黄连2.4～3.6份、肉桂0.8～1.2份、巴戟天4～6份、淫羊藿4～6份。优选的，它是由下述重量配比的原料药制备而成：黄连3份、肉桂1份、巴戟天5份、淫羊藿5份。进一步的，它是由各重量配比原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。进一步的，所述的制剂为口服制剂。进一步的，所述的制剂为汤剂、合剂、酒剂、膏剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。本专利技术提供了一种所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：取各重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。进一步的，所述的制备方法包括如下步骤：取各重量配比的原料药，加水煎煮，收集水煎汁，即得汤剂。优选的，煎煮前浸泡半小时，煎煮2次，每次煎煮30分钟，收集水煎液，混匀，即得。本专利技术提供了所述药物组合物在制备治疗和/或预防抑郁症的药物中的用途。进一步的，所述的药物是温补肾阳的药物。本专利技术提供了一种防治抑郁症的药物组合物。该组合物配方合理，方中巴戟天为君药，性温归肾经，具温补肾阳之功，其质润而不燥烈；淫羊藿为臣药，其能温补肾阳，与君药相须为用，使肾阳得温，推动有力，气机调畅；肉桂入右肾命门，补相火不足，振奋肾阳，为佐助药；反佐一位黄连，既能防止温补肾阳之品燥热太过，又和肉桂一起组成交通心肾的基本结构，使肾阳得温，心肾相交。药效实验表明，本专利技术药物组合物能明显改善抑郁大鼠Open-Field评分，提高糖水摄取量以及5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)水平，其功效与常用药物逍遥散、氟西汀相当，表明该药物具有显著的防治抑郁症的效果。此外，本专利技术证实，临床除采取疏达肝气治疗抑郁症外，温补肾阳法治疗抑郁症也具有较好疗效，为温补肾阳理论在临床上用于抑郁症的治疗提供了实验基础，具有广阔的临床应用前景。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。具体实施方式本专利技术具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。实施例1本专利技术药物组合物的制备称取黄连9g、肉桂3g、巴戟天15g、淫羊藿15g，加水浸泡半小时，煎煮2次，每次煎煮30分钟，将两次所得水煎液混匀，即得本专利技术汤剂。服用方法：取上述水煎液600毫升，每次服200毫升，日三次，饭后1-2小时温服。以下通过药效实验证明本专利技术的有益效果。实验例1本专利技术药物组合物对抑郁模型大鼠行为学及脑内单胺递质的影响1材料与方法1.1实验材料1.1.1实验动物雌性SD大鼠(SPF级)84只，由四川省实验动物专委会养殖场(动物合格证号:SCXK[川]2008-14)，体质量180～220g，按体重和Open-Field法评分相近随机分为空白组，抑郁症模型组，温肾解忧方抑郁症低、中、高剂量组，逍遥散大剂量组及氟西汀组。各组大鼠均在相同条件下自由饮水、摄食下生长。1.1.2实验仪器与试剂敞箱(自制)：由不透明材料制成，立柱体，高为40cm，长宽各为80cm，周壁底面为黑色，底面由面积相等的25块(16×16cm2/块)组成，由白线划分。微量电子天平(中国上海第二天平仪器厂生产)。ELISA试剂由美国RD公司提供。1.2实验药品①温补肾阳方：以黄连、肉桂、巴戟天、淫羊藿按3:1:5:5的比例(黄连9g、肉桂3g、巴戟天15g、淫羊藿15g)，按2005版药典一部附录XC制剂通则合剂的要求，制备复方浓缩煎剂，低、中、高剂量组，分别相当于原生药5、10、20g/kg，冷却装瓶，灭菌备用。②逍遥散：以柴胡：当归：白芍：白术：茯苓：甘草：薄荷：生姜＝3：3：3：3：3：1.5：1：1的比例(注：1份为3克，如柴胡3份即9克)，按药典要求，制备复方浓缩煎剂，相当于原生药20g/kg，冷却装瓶，灭菌备用。③盐酸氟西汀胶囊按照成人用量7倍计算大鼠用量(2.33mg/kg·d)，临用时溶于蒸馏水中混匀，浓度为0.233g/L，根据体重变化每周调整灌胃量(10mL/kg)。1.3抑郁模型的建立抑郁症模型采用目前较公认的慢性中度应激抑郁症模型法(参考文献：Bondi,C.O.etal.Chronicunpredictablestressinducesacognitivedeficitandanxiety-likebehaviorinratsthatispreventedbychronicantidepressantdrugtreatment[J].Europsychopharmacology,2008:33,320-331)。除空白组外，各组均接受21天各种不同的应激，包括电击足底、冰水游泳、热应激、摇晃、悬尾、禁水禁食和昼夜颠倒等刺激，平均每天随机选取一种刺激，连续3轮。1.4给药方法从实验22天开始，温补肾阳方低、中、高剂量组分别灌以相应浓度的温补肾阳方汤液1mL/100g，逍遥散组灌以逍遥散汤液1mL/100g，氟西汀组灌以氟西汀溶液11mL/100g，空白组、抑郁症模型组灌以等量生理盐水。连续21天。1.5观察指标1.5.1行为学测量①open-field：参考文本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治抑郁症的药物组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料药制备而成：黄连2.4～3.6份、肉桂0.8～1.2份、巴戟天4～6份、淫羊藿4～6份。

【技术特征摘要】
1.一种防治抑郁症的药物组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料药制备而成：黄连2.4～3.6份、肉桂0.8～1.2份、巴戟天4～6份、淫羊藿4～6份。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料药制备而成：黄连3份、肉桂1份、巴戟天5份、淫羊藿5份。3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征是：它是由各重量配比原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征是：所述的制剂为口服制剂。5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征是：所述的制剂为汤剂、合剂、酒剂、膏剂、散剂、...

【专利技术属性】
技术研发人员：江泳，
申请(专利权)人：成都中医药大学，
类型：发明
国别省市：四川,51