生物流体收集装置制造方法及图纸

一种生物流体收集装置(10)，其包括：外壳(13)，其具有上表面(14)和下表面(16)，其中，上表面的一部分限定腔，腔具有腔上表面；与外壳可接合的薄膜，薄膜具有薄膜下表面和薄膜上表面，薄膜在原始位置和填充位置之间可转变，在原始位置中，薄膜下表面与腔上表面相接触，在填充位置中，薄膜下表面与腔上表面相间隔，在薄膜和外壳之间形成室；以及致动器(24)，致动器至少部分地布置在外壳内并且与薄膜和外壳连通，致动器在原始位置和压下位置之间可转变，其中，在将致动器致动到压下位置之后，在致动器返回原始位置时，致动器将真空施加到薄膜上表面。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】生物流体收集装置相关申请的交叉引用本申请要求2015年6月19日提交的美国临时专利申请No.62/181,978的优先权，该美国临时专利申请的全部公开特此通过引用明确地并入这里。
技术介绍
1.
本公开总体而言涉及适合与脉管通路装置一起使用的装置、组件以及系统。更具体地说，本公开涉及适合于收集生物样品以便用于护理点测试的装置、组件以及系统。2.现有技术描述血采样是包括从患者抽取至少一滴血的常见的健康护理程序。血样品通常通过手指针刺、脚后跟针刺或静脉穿刺，从住院的、家庭护理的以及急诊室的患者获取。血样品也可以通过静脉或动脉管路从患者获取。一旦被收集，血样品就可以被分析以获得医疗方面有用的信息，所述信息例如包括化学成分、血液学以及凝结等方面的信息。血测试确定患者的生理和生化状态，诸如疾病、矿物质含量、药物有效性以及器官功能。血测试可以在临床实验室或在靠近患者的护理点处执行。护理点血测试的一个例子是患者的血糖水平的例行测试，该例行测试包括通过手指针刺提取血和将血机械收集到诊断盒中。此后，诊断盒分析血样品并且向临床医生提供患者的血糖水平的读数。分析血气体电解质水平、锂水平以及离子钙水平的另一些装置是可用的。一些其它护理点装置识别急性冠脉综合症(ACS)和深静脉血栓症/肺栓塞(DVT/PE)的标志。尽管护理点测试和诊断在快速进步，血采样技术却保持相对不变。血样品使用皮下注射针或附接到针或导管组件的近端部的真空管被频繁抽取。在一些情况中，临床医生使用针和注射器从导管组件收集血，该针和注射器插入到导管中以通过插入的导管从患者抽取血。这些程序将针和真空管用作中间装置，收集的血样品典型地在测试前从该中间装置被抽取。这些过程从而是装置密集的，在获取、制备以及测试血样品的过程中使用多个装置。每一个附加装置增加测试过程的时间和成本。此外，与抗凝剂或其它成分混合以稳定该样品必须用手动方式执行。护理点测试装置允许血样品被测试而不需要将血样品送到实验室分析。从而，希望能创造出这样一种装置：这种装置能够通过护理点测试系统提供容易的、安全的、可重现的而且精确的过程。
技术实现思路
本公开提供一种生物流体收集装置，该生物流体收集装置允许血样品被无氧地收集。根据本专利技术的一个实施例，一种生物流体收集装置包括：外壳，该外壳具有上表面和下表面，其中上表面的一部分限定腔，该腔具有腔上表面；与外壳可接合的薄膜，该薄膜具有薄膜下表面和薄膜上表面，薄膜在原始位置和填充位置之间可转变，在原始位置中，薄膜下表面与腔上表面相接触，在填充位置中，薄膜下表面与腔上表面相间隔，在薄膜和外壳之间形成室；以及致动器，该致动器至少部分地布置在外壳内并且与薄膜和外壳连通，该致动器在原始位置和压下位置之间可转变，其中，在将致动器致动到压下位置之后，在致动器返回原始位置时，致动器将真空施加到薄膜上表面。在一种构造中，生物流体收集装置包括第二薄膜，该第二薄膜密封外壳的下表面。在另一构造中，致动器包括通气孔。在又一构造中，生物流体收集装置用于血样品的无氧血收集。根据本专利技术的另一实施例，一种生物流体收集装置包括：外壳，该外壳具有上表面、下表面、入口以及出口，其中外壳的上表面的一部分限定腔，该腔具有腔上表面，并且其中，外壳的下表面的一部分限定牺牲流动通道；通气塞子，该通气塞子被布置在牺牲流动通道的一部分内；与外壳可接合的薄膜，该薄膜具有薄膜下表面和薄膜上表面，薄膜在原始位置和填充位置之间可转变，在原始位置中，薄膜下表面与腔上表面相接触，在填充位置中，薄膜下表面与腔上表面相间隔，在薄膜和外壳之间形成室；以及致动器，该致动器至少部分地布置在外壳内并且与薄膜和外壳连通，该致动器在原始位置和压下位置之间可转变，其中，在将致动器致动到压下位置之后，在致动器返回原始位置时，致动器将真空同时施加到薄膜上表面和外壳的下表面。在一种构造中，牺牲流动通道与入口流体连通。在另一构造中，牺牲流动通道的一部分限定狭槽。在又一构造中，室通过狭槽与牺牲流动通道流体连通。在一种构造中，真空将血样品吸入生物流体收集装置。在另一构造中，室与出口流体连通。在又一构造中，通气塞子允许空气穿过它并且防止血样品穿过它。在一种构造中，生物流体收集装置用于血样品的无氧血收集。在另一构造中，生物流体收集装置包括样品稳定剂，该样品稳定剂被布置在入口和牺牲流动通道之间。在又一构造中，生物流体收集装置包括：包括小孔的材料，该材料被布置在入口和牺牲流动通道之间；以及材料的小孔内的干的抗凝剂粉末。在一种构造中，血样品在穿过材料时溶解干的抗凝剂粉末并且与之混合。在另一构造中，材料是开孔泡沫。根据本专利技术的另一实施例，一种生物流体收集装置包括：外壳，该外壳具有上表面、下表面、近端部、远端部、入口通道以及出口通道，其中，外壳的上表面的一部分限定腔，该腔具有腔上表面，并且其中，外壳的下表面的一部分限定牺牲流动通道，该牺牲流动通道包括：中间通道，该中间通道具有第一中间通道端部，第二中间通道端部，并且限定狭槽，该第一中间通道端部与入口通道流体连通，该中间通道沿第一方向从第一中间通道端部延伸到第二中间通道端部；第一弓形通道，该第一弓形通道具有第一弓形通道远端部和第一弓形通道近端部，该第一弓形通道远端部与第二中间通道端部连通，该第一弓形通道沿第二方向从第一弓形通道远端部延伸到第一弓形通道近端部；以及第二弓形通道，该第二弓形通道具有第二弓形通道远端部和第二弓形通道近端部，该第二弓形通道远端部与第二中间通道端部连通，该第二弓形通道沿第二方向从第二弓形通道远端部延伸到第二弓形通道近端部；第一通气塞子，该第一通气塞子被布置在第一弓形通道近端部中；以及第二通气塞子，该第二通气塞子被布置在第二弓形通道近端部中。在一种构造中，生物流体收集装置包括：与外壳可接合的薄膜，该薄膜具有薄膜下表面和薄膜上表面，薄膜在原始位置和填充位置之间可转变，在原始位置中，薄膜下表面与腔上表面相接触，在填充位置中，薄膜下表面与腔上表面相间隔，在薄膜和外壳之间形成室，其中，室通过狭槽与中间通道流体连通。在另一构造中，生物流体收集装置包括：致动器，该致动器至少部分地布置在外壳内并且与薄膜和外壳连通，致动器在原始位置和压下位置之间可转变，其中，在将致动器致动到压下位置之后，在致动器返回原始位置时，致动器将真空同时施加到薄膜上表面和外壳的下表面。在又一构造中，真空将血样品吸入生物流体收集装置。在一种构造中，室与出口通道流体连通。在另一构造中，第二方向与第一方向大致相反。在又一构造中，第一弓形通道沿第二方向离开第二中间通道端部向着第一中间通道端部延伸。在一种构造中，第二弓形通道沿第二方向离开第二中间通道端部向着第一中间通道端部延伸。在另一构造中，第一弓形通道和第二弓形通道在中间通道的相对两侧上。在又一构造中，第一通气塞子允许空气穿过它并且防止血样品穿过它。在一种构造中，第二通气塞子允许空气穿过它并且防止血样品穿过它。在另一构造中，生物流体收集装置用于血样品的无氧血收集。根据本专利技术的另一实施例，一种生物流体收集装置包括：外壳，该外壳具有近端部、远端部、上表面和下表面，其中，上表面的一部分限定腔，该腔具有腔上表面，近端部可连接到第一血收集装置；与外壳可接合的薄膜，该薄膜具有薄膜下表面和薄膜上表面，薄膜本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种生物流体收集装置，所述生物流体收集装置包括：外壳，所述外壳具有上表面和下表面，其中，所述上表面的一部分限定腔，所述腔具有腔上表面；与所述外壳可接合的薄膜，所述薄膜具有薄膜下表面和薄膜上表面，所述薄膜在原始位置和填充位置之间可转变，在所述原始位置中，所述薄膜下表面与所述腔上表面相接触，在所述填充位置中，所述薄膜下表面与所述腔上表面相间隔，在所述薄膜和所述外壳之间形成室；以及致动器，所述致动器至少部分地布置在所述外壳内并且与所述薄膜和所述外壳连通，所述致动器在原始位置和压下位置之间可转变，其中，在将所述致动器致动到所述压下位置之后，在所述致动器返回所述原始位置时，所述致动器将真空施加到所述薄膜上表面。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.06.19 US 62/181,9781.一种生物流体收集装置，所述生物流体收集装置包括：外壳，所述外壳具有上表面和下表面，其中，所述上表面的一部分限定腔，所述腔具有腔上表面；与所述外壳可接合的薄膜，所述薄膜具有薄膜下表面和薄膜上表面，所述薄膜在原始位置和填充位置之间可转变，在所述原始位置中，所述薄膜下表面与所述腔上表面相接触，在所述填充位置中，所述薄膜下表面与所述腔上表面相间隔，在所述薄膜和所述外壳之间形成室；以及致动器，所述致动器至少部分地布置在所述外壳内并且与所述薄膜和所述外壳连通，所述致动器在原始位置和压下位置之间可转变，其中，在将所述致动器致动到所述压下位置之后，在所述致动器返回所述原始位置时，所述致动器将真空施加到所述薄膜上表面。2.如权利要求1所述的生物流体收集装置，还包括第二薄膜，所述第二薄膜密封所述外壳的下表面。3.如权利要求1所述的生物流体收集装置，其中，所述致动器包括通气孔。4.如权利要求1所述的生物流体收集装置，其中，所述生物流体收集装置用于血样品的无氧血收集。5.一种生物流体收集装置，所述生物流体收集装置包括：外壳，所述外壳具有上表面、下表面、入口以及出口，其中，所述外壳的上表面的一部分限定腔，所述腔具有腔上表面，并且其中，所述外壳的下表面的一部分限定牺牲流动通道；通气塞子，所述通气塞子被布置在所述牺牲流动通道的一部分内；与所述外壳可接合的薄膜，所述薄膜具有薄膜下表面和薄膜上表面，所述薄膜在原始位置和填充位置之间可转变，在所述原始位置中，所述薄膜下表面与所述腔上表面相接触，在所述填充位置中，所述薄膜下表面与所述腔上表面相间隔，在所述薄膜和所述外壳之间形成室；以及致动器，所述致动器至少部分地布置在所述外壳内并且与所述薄膜和所述外壳连通，所述致动器在原始位置和压下位置之间可转变，其中，在将所述致动器致动到所述压下位置之后，在所述致动器返回所述原始位置时，所述致动器将真空同时施加到所述薄膜上表面和所述外壳的下表面。6.如权利要求5所述的生物流体收集装置，其中，所述牺牲流动通道与所述入口流体连通。7.如权利要求5所述的生物流体收集装置，其中，所述牺牲流动通道的一部分限定狭槽。8.如权利要求7所述的生物流体收集装置，其中，所述室通过所述狭槽与所述牺牲流动通道流体连通。9.如权利要求5所述的生物流体收集装置，其中，所述真空将血样品吸入所述生物流体收集装置。10.如权利要求5所述的生物流体收集装置，其中，所述室与所述出口流体连通。11.如权利要求5所述的生物流体收集装置，其中，所述通气塞子允许空气穿过它并且防止血样品穿过它。12.如权利要求5所述的生物流体收集装置，其中，所述生物流体收集装置用于血样品的无氧血收集。13.如权利要求5所述的生物流体收集装置，还包括样品稳定剂，所述样品稳定剂被布置在所述入口和所述牺牲流动通道之间。14.如权利要求5所述的生物流体收集装置，还包括：包括小孔的材料，所述材料被布置在所述入口和所述牺牲流动通道之间；以及所述材料的小孔内的干的抗凝剂粉末。15.如权利要求14所述的生物流体收集装置，其中，血样品在穿过所述材料时溶解所述干的抗凝剂粉末并且与之混合。16.如权利要求14所述的生物流体收集装置，其中，所述材料是开孔泡沫。17.一种生物流体收集装置，所述生物流体收集装置包括：外壳，所述外壳具有上表面、下表面、近端部、远端部、入口通道以及出口通道，其中，所述外壳的上表面的一部分限定腔，所述腔具有腔上表面，并且其中，所述外壳的下表面的一部分限定牺牲流动通道，所述牺牲流动通道包括：中间通道，所述中间通道具有第一中间通道端部，第二中间通道端部，并且限定狭槽，所述第一中间通道端部与所述入口通道流体连通，所述中间通道沿第一方向从所述第一中间通道端部延伸到所述第二中间通道端部；第一弓形通道，所述第一弓形通道具有第一弓形通道远端部和第一弓形通道近端部，所述第一弓形通道远端部与所述第二中间通道端部连通，所述第一弓形通道沿第二方向从所述第一弓形通道远端部延伸到所述第一弓形通道近端部；以及第二弓形通道，所述第二弓形通道具有第二弓形通道远...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·埃德尔豪泽，A·V·托里斯，R·G·埃利斯，B·M·威尔金森，J·N·普拉特，B·M·科雷克，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国,US