自动分析装置制造方法及图纸

在以往的自动分析装置中，在将多个关联项目作为组项目进行分析的情况下，存在以组项目获得的分析数据的偏差较大、需要改善分析精度的情况。在本发明专利技术中，对在将分析试剂盒搭载于分析装置之际实施的搅拌等前准备工序、使用了与各分析项目相对应的校正试样的检量线的校正工序这样的、直到进行未知试样的分析的时间点为止所实施的一系列的准备工序，相互关联地进行管理。由此，能够根据需要在使多个分析试剂盒的准备状态一致的基础上实施分析，能够实施高精度的组项目的分析。

Automatic analysis device

In the previous automatic analysis device, in the case of the analysis of multiple related items as a group project, there is a large deviation in the analysis data obtained by the group project, and the analysis accuracy needs to be improved. In the present invention, a series of preparatory processes are related to the time points of the analysis of an unknown sample, which are carried out in a series of preparatory processes until the time points for the analysis of the unknown samples are carried out by using the pre stirring process that is carried by the analysis kit at the time of the analysis device, and the correction procedure using the calibration line of the corrected sample corresponding to the analysis items. Management is carried out. Thus, the analysis can be carried out on the basis of the consistent preparation state of a plurality of analytical kits, and the analysis of high-precision group projects can be carried out.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】自动分析装置
本专利技术涉及一种用于自动地进行血清、尿等生物体试样中所含有的特定成分的分析的自动分析装置，尤其是涉及一种具备用于针对一个试样分析多个成分的构成的自动分析装置。
技术介绍
在血清、尿等的生物体试样分析中，在健康诊断、全面身体检查这样的检查中，如普遍知晓那样，对一个试样所含有的多种多样的成分进行分析。因此，例如像专利文献1所公开那样，一般而言，生物体试样分析所使用的自动分析装置具备用于将多个分析试剂盒搭载于同一装置上的结构，从而能够对一个试样测定多个分析项目。在此所谓的分析试剂盒表示以1个分析项目所需要的多种试剂为1组的分析试剂盒。在例如以分析对象为抗原、使用与分析对象抗原特异性结合的发光标识物质来进行发光分析的免疫分析装置中，大多是将标识化抗体试剂、生物素化抗体试剂、链霉亲和素结合磁性粒子试剂这3种试剂成套化为1个分析试剂盒。近年来，出于更详细地把握被检者的健康状态、病态的目的，关于相互具有关联性的多个分析项目，除了作为各自的单独项目的分析之外，还将从多个项目的分析数据获得的算出值作为追加项目进行分析的事例正在增加。以下将这样的追加项目称为组项目(セット項目，副项目)。在例如B型肝炎、艾滋病病毒(HIV)的检查中，列举出如下情况：将从试样中的多种抗原量、抗体量算出来的抗原量/抗体量比作为一个分析对象(组项目，副项目)，不仅进行有无感染的分析，还进行检查时间点的病态的详细的分析(例如从感染起经过的经过期间)。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开2012-98139号公报
技术实现思路
专利技术要解决的课题在以往的自动分析装置中，在将多个关联项目作为组项目进行分析的情况下，存在以组项目获得的分析数据的偏差较大，需要改善分析精度的情况。专利技术人等对其原因进行了调查，结果可知：在构成组项目的多个分析试剂盒的准备状态显著不同的情况下，组项目的分析数据的偏差变大。在此所谓的分析试剂盒的准备是指，在将分析试剂盒向分析装置搭载之际所实施的搅拌等前准备工序、使用了与各分析项目相对应的校正试样的检量线的校正工序这样的、直到进行未知试样的分析的时间点为止所实施的一系列的准备工序。根据不同的参数准备了构成组项目的多个分析试剂盒的情况下，分析试剂盒的状态产生差异。在这样的状态下，在各分析项目的数据产生不同的方向的偏置(偏差)，其结果，存在以作为算出值的组项目获得的分析数据的偏差(波动)变大的情况。认识到，在例如各分析试剂盒的前准备动作的实施时期、或者最终校正的实施时期大幅度地不同的情况下，作为组项目的分析结果的偏差增大的情况。用于解决课题的手段在本专利技术中，出于解决上述的问题为目的，提供一种如下自动分析装置：在根据需要使组项目的分析所使用的多个分析试剂盒的准备状态一致的基础上，能够实施组项目的分析。即、本专利技术所提供的自动分析装置的特征在于，对多个分析试剂盒的准备状态相互关联地进行管理。而且，本专利技术所提供的自动分析装置的特征在于，通过对多个分析试剂盒的准备状态相互关联地进行管理，能够抑制使用者在组项目的分析中进行不需要的追加作业、回溯作业。专利技术效果通过应用本专利技术，能够实现以高精度实施组项目的分析的自动分析装置。作为其结果，能够进行关于被检者的健康状态、病态获得更详细的信息的价值更高的分析。附图说明图1是以免疫分析装置为例来示意性地表示应用了本专利技术的自动分析装置的图，其中，该免疫分析装置以分析对象为抗原，使用与分析对象抗原特异性结合的发光标识物质来进行发光分析。图2是示意性地表示应用了本专利技术的自动分析装置所使用的分析试剂盒的结构的图。图3是表示从向应用了本专利技术的自动分析装置搭载分析试剂盒直到实施未知试样测定的分析为止的工序的概要的图。图4是表示应用了本专利技术的自动分析装置中的分析试剂盒登记步骤的工序的图。图5是表示在应用了本专利技术的自动分析装置的分析试剂盒登记步骤中使用者手动输入判定时的输入画面的例子的图。图6是表示应用了本专利技术的自动分析装置中的、用于将结束了分析试剂盒登记步骤的分析试剂盒的信息清单化而显示的画面的例子的图。图7是表示在应用了本专利技术的自动分析装置中用于将结束了检量线校正步骤的分析试剂盒的信息清单化而显示的校正状况一览显示画面的例子的图。图8是表示在应用了本专利技术的自动分析装置中一览显示被搭载到自动分析装置的试剂的状况的画面的例子的图。图9是表示在应用了本专利技术的自动分析装置中用于将结束了精度管理测定步骤的分析试剂盒的信息清单化而显示的画面的例子的图。图10是表示在应用了本专利技术的自动分析装置中用于在未知试样测定步骤中由使用者设定针对未知试样的委托项目的画面的例子的图。图11是表示在应用了本专利技术的自动分析装置中用于在未知试样测定步骤中由使用者设定针对未知试样的委托项目的另一画面的例子的图。图12是表示在应用了本专利技术的自动分析装置的未知试样测定步骤中用于获得针对构成组项目的各分析项目的详细信息的画面的例子的图。图13是表示在应用了本专利技术的自动分析装置的未知试样测定委托画面中、登记为组项目的多个分析项目中连一个分析项目也没有正常地完成到精度管理测定的情况下，将取消委托的情况通知使用者的画面的例子的图。图14是表示在应用了本专利技术的自动分析装置中、构成组项目的一个分析试剂盒的可测定数成为1次时的登记分析项目一览显示画面的例子的图。图15是表示在应用了本专利技术的自动分析装置中、构成组项目的一个分析试剂盒的可测定数成为0次时的登记分析项目一览显示画面的例子的图。具体实施方式以下，对为了实施本专利技术所优选的自动分析装置的例子进行记载。图1是以免疫分析装置为例来示意性地表示应用了本专利技术的自动分析装置的图，该免疫分析装置以分析对象为抗原，使用与分析对象抗原特异性结合的发光标识物质来进行发光分析。本自动分析装置包括：分析部101，其用于进行分析动作；控制部102，其用于控制自动分析装置；输入部103，其用于使用者向自动分析装置输入信息；以及显示部104，其用于向使用者显示信息。此外，输入部103和显示部104也可以是同一构件，作为其一个例子，列举出触摸面板式的监视器。本自动分析装置中的分析部101具备：试样容器输送机构112，其用于将含有试样的试样容器111输送到试样分取位置；试样探针113，其用于对试样进行分注；一次性吸头拆装部114，其用于将试样探针用的一次性吸头相对于所述试样探针进行拆装；一次性吸头库115，其用于供给所述一次性吸头；反应容器库116，其用于供给反应容器；一次性吸头/反应容器输送机构117，其用于输送所述一次性吸头和所述反应容器；反应容器保持部119，其能够以恒定温度保持所述反应容器内的反应液，并具备多个开口部118；测定试剂盘121，其具备用于保持含有分析试剂的分析试剂盒120的多个区域；试剂分注探针122，其用于将分析试剂向所述反应容器保持部分注；试剂探针清洗部123，其用于以水、清洗液清洗所述试剂分注探针；磁性粒子搅拌机构124，其用于在分注前搅拌含有磁性粒子的分析试剂；磁性粒子搅拌机构清洗部125，其用于以水、清洗液清洗所述磁性粒子搅拌机构；检测部131，其用于进行发光检测；以及检测部用反应容器输送机构132，其用于向所述检测部输送反应容器。在分析装置内部中包括预备瓶在内地各保管有多个用于供给测定缓冲剂、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种自动分析装置，其具备用于搭载多个分析试剂盒并测定多个分析项目的结构，其特征在于，当准备在相互关联的多个分析项目中使用的两个以上的分析试剂盒时，相关联地管理从将所述两个以上的分析试剂盒搭载于自动分析装置的时间点起直到开始未知试样的分析的时间点为止的准备工序的状态。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.09.04 JP 2015-1742851.一种自动分析装置，其具备用于搭载多个分析试剂盒并测定多个分析项目的结构，其特征在于，当准备在相互关联的多个分析项目中使用的两个以上的分析试剂盒时，相关联地管理从将所述两个以上的分析试剂盒搭载于自动分析装置的时间点起直到开始未知试样的分析的时间点为止的准备工序的状态。2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，当将在相互关联的多个分析项目中使用的分析试剂盒中的第一分析试剂盒搭载于自动分析装置时，基于与所述相互关联的多个分析项目中使用的所述第一分析试剂盒不同的第二分析试剂盒的搭载的有无，判断可否实施所述第一分析试剂盒向自动分析装置的登记处理。3.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，作为对所述第二分析试剂盒的搭载状况进行判断的基准，至少使用能够确定所述不同的分析试剂盒的制造时期的信息。4.根据权利要求2或3所述的自动分析装置，其特征在于，在能够使用于相互关联的分析项目的分析试剂盒全部被搭载的时间点，对能够使用于相互关联的分析项目的全部的分析试剂盒实施登记时的前准备动作。5.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，当进行所述相互关联的多个分析项目中使用的分析试剂盒所相关的检量线的校正时，在第一分析试剂盒单体中进行的分析项目的校正条件与相互关联的多个分析项目中使用的所述第一分析试剂盒的校正条件相同的情况下，将所述分析试剂盒单体中进行的分析项目的校正结果用作相互关联的分析项目中使用的所述第一分析试剂盒的校正结果。6.根据权利要求5所述的自动分析装置，其特征在于，能够对所述分析试剂盒的单体中进行的分析项目的校正结果的校正期限和相互关联的分析项目中使用的所述第一分析试剂盒的校正结果的校正期限设定不同的期限。7.根据权利要求5或6所述的自动分析装置，其特征在于，该自动分析装置具备：对所述校正结果进行一览显示的监视器，在所述监视器上显示能够判断将所述分析试剂盒单体中进行的分析项目的校正结果用作相互关联的分析项...

【专利技术属性】
技术研发人员：今井健太，铃木寿治，松原茂树，杉目和之，佐佐木俊辅，埃尔克·法茨，贝亚图斯·奥芬洛赫亨勒，
申请(专利权)人：株式会社日立高新技术，F霍夫曼拉罗驰股份公司，
类型：发明
国别省市：日本,JP