减少了阻塞的医疗装置和输液器制造方法及图纸

本公开涉及一种在医疗应用中使用的医疗装置，比如导管，其包括具有末端的细长本体(26)，该细长本体在一端部处具有开口(32)。导管的末端配置成抑制阻塞和允许流体药物从导管流出，以确保药物向预期目标区域适当地输送。导管的末端构造成具有至少一个斜面端表面(42)以辅助插入病人身体中，以及在关键弯曲点处的基本等于流体通道(36)的半径(41)的径向厚度(49)，该关键弯曲点位于与所述端部间隔开的距离基本等于流体通道的半径的位置处，以在使用期间抑制导管的折叠和阻塞。本公开还涉及一种在使用期间抑制导管的折叠和阻塞的输液器。

Reduce the obstruction of medical devices and infusion devices

The present disclosure relates to a medical device, such as a catheter, used in a medical application, including a slender body (26) having an end, and the slender body has an opening at one end (32). The end of the catheter is configured to block obstruction and allow fluid to flow out of the catheter to ensure proper delivery of the drug to the desired target area. The end of the catheter is constructed to have at least one inclined surface end surface (42) to assist in the insertion of the patient's body, and the radial thickness (49) of the radius (41) of the fluid channel (36) is basically equal to the radius of the fluid channel (41) at the critical bending point. The key bending point is located at the distance between the end and the end of the fluid basically equal to the radius of the fluid channel. During use, it inhibits the folding and obstruction of the catheter. The disclosure also relates to a transfusion device that inhibits the folding and blocking of the catheter during use.

【技术实现步骤摘要】
减少了阻塞的医疗装置和输液器
本专利技术总体上涉及在医疗中使用的医疗装置(诸如导管)及其使用方法。特别地，本专利技术涉及配置成在使用和插入病人身体期间以减小的折叠和阻塞发生率来抑制阻塞的医疗装置(诸如导管)。
技术介绍
已知的是，诸如输液泵和输液器之类的输送装置用于在延长的时间段内向病人输送药物或药品。这些装置一般包括软的柔性导管，该导管插入病人身体中一合适深度以用于药物输送。刚性的插管通常用作插入针，其延伸穿过导管以用于穿透皮肤并将导管定位在病人身体中。在插入之后，可以将插管或插入针移除，将导管留在病人皮肤中。输液器的一个示例是由Medtronic销售的商标为的输液器。该输液器包括通过管组连接到泵(例如由Medtronic销售的商标为MiniMed的胰岛素泵)。单独的插入装置通过作为输液器一部分的穿刺针将导管组件插入和/或连接到用户。该导管组件还可以手动插入到用户皮肤中。该输液器和插入装置也可以组合，正如由Medtronic销售的将输液器和插入装置组合成一个单元的商标为的输液器那样。胰岛素输液装置的另一个示例称作贴片泵。贴片泵是一种集成装置，其将大多数或所有的流体元件结合在单个壳体中，该壳体通过粘结的方式连接到输液位置，该贴片泵无需使用单独的输液器或管组。贴片泵粘贴到皮肤，含有胰岛素或其他药物，并且在一段时间内经皮或经由集成的皮下导管输送药物或其他物质。一些贴片泵与单独的控制装置(比如以商标名称销售的控制装置)无线通讯，而其他的则是完全自包含的。传统的泵输液器和贴片泵均需要频繁地重复施加，比如每三天，否则可能会发生并发症。如本领域技术人员广为熟知的那样，这些装置一般包括柔性导管，柔性导管通过穿刺针插入皮肤中。一旦将一般通过导管的穿刺针移除，就能够使导管输送胰岛素。当将导管连接到用户时，导管会变阻塞。将胰岛素分配给用户的导管的末端由于堵塞物的形成(比如组织炎症)而会被阻塞。此外，导管可能会发生扭结，使得导管会被阻碍、打结或极度弯曲而形成扭结，其阻碍或阻挡流体从导管末端流出。阻塞可以由机械问题造成，比如在插入期间以手风琴或波纹管的形式滑回或者末端折回在穿刺针上。此外，扭结还可以发生在布置期间，该扭结由导管前端上的钝端所引起，这可以导致在导管最初穿透皮肤外表面时将过大的力传递到导管。类似地，插入机构中过大的跳动或振动也可以导致将过大的力传递到导管。阻塞还可以是由组织结构对导管末端引起的生物的或药物的和/或机械的阻塞造成的。根据由导管造成的刺激水平和导管适配器/座部所允许的移动，组织会发炎，作为异物反应的一部分，从而导致降低胰岛素的摄取。此外，当流量减小到最小(低基础流量)或者暂时停止时(例如洗澡、游泳或延长时间段，在该时间内输液器与泵脱开连接)，胰岛素有结晶的趋势。胰岛素结晶的激增将最终使导管阻塞到一定程度，在该程度下，所需的泵压力能够超出泵的正常流动条件并触发警报。导管的末端还可以被作用到输液位置的外力所阻塞，该外力可以造成导管的开口端压在身体的组织结构上。该现象已经在模型测试中得到验证，在该测试中，沿向下方向向输液座施加微小的力，经由荧光透视可以观察到导管在末端处被阻塞。非常期望的是，在保持用户舒适度的同时将阻塞、扭结和其他并发症的风险降到最低，因为一旦导管被完全或部分阻塞，就根本不能进行输液治疗，或者可以将输液治疗降低到目标流速以下。软的塑料导管在正常佩戴的情况下易于扭结或阻塞，而刚性导管被经常发现对用户来说是不舒适的，这是因为刚性导管容易在用户的组织内四处移动。软的塑料导管和刚性导管还都可能引起其他不期望的并发症，比如组织发炎和异物反应。当前市场上可购买到的胰岛素输液装置一般结合有由软材料(比如软塑料、氯化聚合物、等等)制成的柔性导管，或者刚性导管(比如不锈钢插管)。刚性插管具有锋利的末端，其用于刺穿皮肤，类似于传统插入器中的穿刺针。这些产品推荐给具有导管扭结高发生率的个人，且不推荐使用超过两天，因为它们可能由于上面提到的原因而阻塞。因此，存在对医疗装置的设计、配置和结构进行改进以减少阻塞的发生的需要。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供医疗装置，该医疗装置的结构和形状配置成优化该医疗装置的流体流出，并同时保持用于导管插入的支柱强度、用于抵抗变形的轴向和径向强度、用于用户舒适性的柔韧性、和用于耐久性、插入和移除的拉伸强度。一个实施方式中的该医疗装置可以是导管，尤其是软的柔性导管，比如用在用于胰岛素注射的输液器中的那些导管。这些和其他目的基本是通过提供医疗装置组件达到的，其中医疗装置提供了形状和尺寸能够向用户合适地输送诸如胰岛素药剂之类的流体物质的末端，同时减小了该装置在该末端的开口端处扭结和/或阻塞的发生率。特别地，本专利技术的一个特征是提供一种具有排出或分配端的装置，该排出或分配端具有一定形状和构造，其抵抗或抑制该装置的端部或末端向内弯曲和折叠到流体通道中，从而在使用过程中抑制阻塞。在一个实施方式中，该医疗装置是具有导管的输液器，导管包括细长构件和流体通道或管腔，细长构件具有侧壁、第一端部部分、第二端部部分和在每个端部部分处的开口，流体通道或管腔在细长构件的端部部分的开口之间穿过该细长构件，其中，一末端具有辅助将导管插入病人身体中的斜面以及在距离末端预定位置上以抑制末端阻塞的厚度。在另一个实施方式中，该医疗装置是一导管，该导管包括细长构件和流体通道，该细长构件具有侧壁、第一端部和第二端部、每个端部处的开口，流体通道在细长构件的端部处的这些开口之间延伸通过细长构件，其中，第一端部具有自导管的末端延伸的带斜面的端部部分和自带斜面的端部部分延伸的锥形部分。带斜面的端部部分自开口端以一角度延伸，以辅助将导管穿透到病人皮肤中，其中，端部部分在弯曲点处的径向厚度大约等于在末端处的流体通道的半径，以便足以抑制导管的端部部分在弯曲点处折叠或阻塞。另一个实施方式中的医疗装置可以是一导管，该导管具有细长构件，该细长构件具有末端，末端带有相对于细长构件的纵向轴线呈第一角度的带斜面端部和相对于纵向轴线以第二角度自带斜面端部延伸的锥形部分，其中，第二角度大于第一角度，以形成导管的端部的凹入轮廓。又一个实施方式提供了一种导管，其具有细长构件，该细长构件包括具有第一曲率半径的圆形凸起形状的端部部分和自圆形的端部部分延伸的具有第二曲率半径的锥形部分，第二曲率半径小于第一曲率半径。另一个实施方式提供了一种通过诸如柔性导管之类的医疗装置施用物质的方法。该方法包括提供导管的步骤，该导管具有细长构件和流体通道，细长构件具有侧壁、第一端部、第二端部、在每个端部处的开口，流体通道在细长构件的端部的这些开口之间通过该细长构件，其中，第一端部部分包括具有第一角度的斜面部分和自斜面部分以第二角度延伸的锥形部分，其中，斜面部分具有抑制导管阻塞的厚度。该方法还包括将导管插入病人身体中并通过该导管向病人施用物质的步骤。另一个实施方式提供了一种输液系统，所述输液系统具有基部、可拆卸地连接到基部的座部，和泵。该输液系统包括将泵和基部与导管、插管、针头或具有穿过细长构件的流体通道的其他医疗装置连接的流体管组。本专利技术的特征基本上是通过提供一种医疗装置来获得的，该医疗装置包括细长构件和流体通道，细长构件包括侧壁、具有第一开口端的第一端部部分、具有第二开口端的第二端本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗装置，包括：细长构件，所述细长构件包括侧壁、具有第一开口端的第一端部部分、具有第二开口端的第二端部部分；在第一开口端与第二开口端之间延伸穿过细长构件的流体通道；所述第一端部部分具有内表面和外表面，所述内表面形成所述流体通道；所述外表面具有自所述第一开口端扩张的第一斜面部分，其中所述侧壁在所述第一端部部分处、在与所述第一开口端间隔开的距离等于所述流体通道的半径的位置处具有第一径向厚度，以在使用期间抑制所述第一开口端的阻塞。

【技术特征摘要】
2016.10.31 US 62/414,9591.一种医疗装置，包括：细长构件，所述细长构件包括侧壁、具有第一开口端的第一端部部分、具有第二开口端的第二端部部分；在第一开口端与第二开口端之间延伸穿过细长构件的流体通道；所述第一端部部分具有内表面和外表面，所述内表面形成所述流体通道；所述外表面具有自所述第一开口端扩张的第一斜面部分，其中所述侧壁在所述第一端部部分处、在与所述第一开口端间隔开的距离等于所述流体通道的半径的位置处具有第一径向厚度，以在使用期间抑制所述第一开口端的阻塞。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置是柔性导管，该柔性导管在与所述第一开口端间隔开的距离等于所述第一开口端处的流体通道的半径的所述位置处具有关键弯曲点。3.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述关键弯曲点沿着所述第一斜面部分定位。4.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述关键弯曲点间隔于所述第一斜面部分与所述第二开口端之间。5.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述第一斜面部分相对于所述细长构件的纵向轴线具有30度的倾斜角度，其中所述关键弯曲点具有0.003英寸的径向厚度。6.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述关键弯曲点具有在插入期间和使用期间抵抗所述导管的端部的折叠和阻塞的径向厚度。7.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述导管介于24号和28号之间。8.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述第一斜面部分具有第一角度，所述第一端部部分包括自所述第一斜面部分以不同于所述第一角度的第二角度延伸的第二斜面部分，所述细长构件具有自所述第二斜面部分以不同于所述第一角度和第二角度的第三角度延伸的锥形部分。9.根据权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，所述第一斜面部分相对于所述细长构件的纵向轴线的角度比所述第二斜面部分相对于所述细长构件的纵向轴线的第二角度更大，以限定所述第一端部部分的凸起轮廓。10.根据权利要求9所述的医疗装置，其特征在于，所述第一端部部分限定了在所述第一开口端与所述锥形部分之间的连续曲线。11.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述第一斜面部分具有30度的角度，所述第一端部部分还包括相对于所述细长构件的纵向轴线以4度的角度自所述第一斜面部分延伸的锥形部分。12.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述第一斜面部分具有24度的角度，所述第一端部部分具有相对于所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·西维奥雷克，C·布兰查德，J·奈特，马伊平，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国,US