通过浓缩液降解补偿进行消毒剂动态配量制造技术

本发明专利技术提供了一种在医疗装置再处理系统中对消毒剂溶液进行动态配量的方法，所述方法包括：计算初始剂量的浓缩消毒剂溶液的体积用于稀释，以制作第一使用中消毒剂溶液。用稀释流体稀释所述初始剂量的浓缩消毒剂溶液，以制作包含目标消毒剂浓度的所述第一使用中消毒剂溶液。将所述第一使用中消毒剂溶液施加到医疗装置。然后计算所述第一使用中消毒剂溶液中的所述消毒剂的浓度。接着根据所述第一使用中消毒剂溶液中的所述消毒剂的浓度，计算所述浓缩消毒剂溶液中的所述消毒剂的实际浓度。然后确定第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作第二使用中消毒剂溶液的所述初始剂量的体积相比有所增加还是大致相同。

The dynamic distribution of disinfectants was achieved through the degradation compensation of concentrated liquid.

The present invention provides a method for dynamic matching of a disinfectant solution in a medical device reprocessing system, which includes: the volume of a concentrated disinfectant solution for the calculation of the initial dose is used for dilution to make the first use of a disinfectant solution. Dilute fluid is used to dilute the initial concentration of concentrated disinfectant solution to produce the first use disinfectant solution containing the concentration of the target disinfectant. The first use disinfectant solution is applied to the medical device. The concentration of the disinfectant in the first disinfectant solution used is calculated. The actual concentration of the disinfectant in the concentrated disinfectant solution is then calculated according to the concentration of the disinfectant in the disinfectant solution of the first use. The volume of the second dose concentrated disinfectant solution was then determined to increase or roughly the same as the volume of the initial dose used to make the second use disinfectant solution.

【技术实现步骤摘要】
通过浓缩液降解补偿进行消毒剂动态配量
技术介绍
下面的论述涉及在医疗过程中使用的内窥镜和其它器械的再处理(例如，净化、消毒、高级消毒和/或杀菌)。具体地讲，下面的论述涉及一种设备和方法，该设备和方法可用于在医疗装置诸如内窥镜已经用于第一医疗过程之后对该医疗装置进行再处理，使得在后续的医疗过程中可安全地使用该医疗装置。虽然以下论述将主要根据内窥镜加以说明，但是应当理解，该论述也可同样适用于某些其它医疗装置。内窥镜可具有沿内窥镜的长度的至少一部分延伸的一个或多个工作通道或管腔。此类通道可被构造成用于提供用于使其它医疗装置等进入患者体内的解剖区域中的路径。这些通道可难以使用某些原始的清洁和/或消毒技术来进行清洁和/或消毒。因此，可将内窥镜放置在被具体构造成用于清洁内窥镜(包括内窥镜内的通道)的再处理系统中。此内窥镜再处理系统可对内窥镜进行洗涤和消毒。此内窥镜再处理系统可包括被构造成用于接收内窥镜的槽，其具有使清洁流体在槽内的内窥镜的外部之上流动的泵。该系统还可包括与内窥镜的工作通道联接的孔口，以及使清洁流体流过内窥镜的工作通道的相关联的泵。通过此类专用内窥镜再处理系统执行的过程可包括洗涤剂洗涤循环，随后是冲洗循环，随后是杀菌或消毒循环，随后是另一冲洗循环。杀菌或消毒循环可采用消毒剂溶液和水漂洗。该过程可任选地包括酒精冲洗以帮助排出水。冲洗循环后可进行空气冲洗以进行干燥和储存。可用于再处理用过的内窥镜的系统和方法的示例在以下专利中有所描述：于2006年1月17日公布的题为“自动内窥镜再处理器连接与完整性测试(AutomatedEndoscopeReprocessorConnectionwithIntegrityTesting)”的美国专利号6,986,736，其公开内容以引用方式并入本文；于2009年1月20日公布的题为“自动内窥镜再处理器解决方案测试(AutomatedEndoscopeReprocessorSolutionTesting)”的美国专利号7,479,257，其公开内容以引用方式并入本文；于2010年3月30日公布的题为“检测内窥镜到内窥镜再处理器的正确连接的方法(MethodofDetectingProperConnectionofanEndoscopetoanEndoscopeReprocessor)”的美国专利号7,686,761，其公开内容以引用方式并入本文；以及于2012年8月21日公布的题为“自动内窥镜再处理器杀菌剂浓度监控系统及方法(AutomatedEndoscopeReprocessorGermicideConcentrationMonitoringSystemandMethod)”的美国专利号8,246,909，其公开内容以引用方式并入本文。可商购获得的内窥镜再处理系统的示例是由加利福尼亚州尔湾的先进杀菌产品公司(AdvancedSterilizationProductsofIrvine，California)生产的内窥镜清洁器和再处理器(ECR)。为了使再处理系统的消毒循环有效，可能重要的是确保消毒剂溶液被充分浓缩。通常，消毒剂溶液可以浓缩消毒剂原液(以下简称“浓缩原液”)的形式出售。虽然在内窥镜再处理系统中采用浓缩原液可提供对内窥镜的有效消毒，但是浓缩原液中的活性成分浓度较高，对于内窥镜的各种部件而言可能刺激过大或无法相容。因此，为了减小对内窥镜造成不必要的磨损和刮伤，同时仍提供最小有效浓度的消毒剂，可以在用于内窥镜再处理系统的消毒循环之前，将一份浓缩原液稀释成合适的使用浓度。一旦稀释过的消毒剂溶液用于消毒循环，即可丢弃，并且可以将新剂量的浓缩原液稀释，用于后续的消毒循环。浓缩原液可进行剂量配比，以在较长一段时间内，诸如，在数小时、数天、数周、或甚至数月内用于内窥镜再处理系统中。因此，浓缩原液中的消毒剂可能会变得不稳定和/或降解，从而降低浓缩原液的效能。为了补偿效能的下降，可以用已知的消毒剂保质期来估算浓缩原液中的消毒剂在任何给定时间的浓度。根据估算，为了确保消毒剂溶液中至少存在最小有效浓度的消毒剂以用于后续的消毒循环，可减小浓缩原液的稀释度。依赖于对浓缩原液中的消毒剂浓度的假设会导致许多严重的问题。例如，待消毒内窥镜可能会在无意中接触浓度过高的消毒剂，这继而会缩短内窥镜和/或其部件的使用寿命。另外，对消毒剂浓度假设错误会导致浓缩原液欠稀释，这继而会造成大量浪费。虽然多种系统和方法已被提出并且用于再处理医疗装置，但是据信在一个或多个本专利技术人之前还没有人做出或使用本文所述的技术。附图说明据信根据后面结合附图对某些示例所作的描述将更好地理解本专利技术，附图中类似的附图标号表示相同的元件，并且附图中：图1示出示例性再处理系统的前正视图；图2示出图1的再处理系统的示意图，为了清晰起见，仅示出了单个净化槽；图3示出可使用图1的再处理系统净化的内窥镜的近侧部分和远侧部分的横截面侧视图；图4示出用于在如图1所示的再处理系统中对消毒剂溶液进行动态配量的方法的框图；图5示出使用图1的再处理系统动态调整医疗装置与消毒剂溶液的接触时间的示例性方法的框图；图6示出用于图1的再处理器系统中的示例性浓度传感器的透视图；图7示出显示了图6的浓度传感器的部件的示意图。具体实施方式下面对本技术的某些示例的说明不应当用来限制本技术的范围。从下面的描述而言，本技术的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本技术所设想的最好的方式之一。正如将意识到的，本文所述的技术能够具有其他不同的和明显的方面，所有这些方面均不脱离本技术。因此，附图和具体实施方式应被视为实质上是例示性的而非限制性的。还应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者相结合。因此，下述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，其中本文的教导内容可结合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。I.示例性医疗装置再处理设备图1至图2示出可用于净化内窥镜和包括穿过其中而形成的通道或管腔的其它医疗装置的示例性再处理系统(2)。该示例的系统(2)通常包括第一工位(10)和第二工位(12)。工位(10，12)在所有方面至少基本上类似，以同时或顺序地提供对两种不同的医疗装置的净化。第一净化槽和第二净化槽(14a，14b)接收被污染的装置。每个槽(14a，14b)选择性地被相应的封盖(16a，16b)密封。在该示例中，封盖(16a，16b)与相应的槽(14a，14b)配合，提供微生物阻断关系，以防止在消毒操作期间环境微生物进入槽(14a，14b)。仅以举例的方式，封盖(16a，16b)可包括在其中形成的用于排气的微生物去除或HEPA空气过滤器。控制系统(20)包括用于控制净化操作和用户界面操作的一个或多个微控制器，诸如可编程逻辑控制器(PLC)。虽然一个控制系统(20)在本文被示为控制两个净化工位(10，12)，但是本领域技术人员应该认识到，每个工位(10冲12)可包括专用的控制系统。视觉显示器(2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在医疗装置再处理系统中对消毒剂溶液进行动态配量的方法，包括：(a)计算初始剂量的浓缩消毒剂溶液的体积用于稀释，以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液；(b)用稀释流体稀释所述初始剂量的浓缩消毒剂溶液，以制作包含所述目标消毒剂浓度的所述第一使用中消毒剂溶液；(c)将所述第一使用中消毒剂溶液施加到第一医疗装置；(d)在将所述第一使用中消毒剂溶液施加到所述第一医疗装置之后，测量所述第一使用中消毒剂溶液中的所述消毒剂的浓度；(e)在将所述第一使用中消毒剂溶液施加到所述医疗装置之后，根据所述第一使用中消毒剂溶液中所述消毒剂的浓度，计算所述浓缩消毒剂溶液中所述消毒剂的实际浓度；以及(f)确定是：(i)与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的所述初始剂量的体积相比，第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加，还是(ii)第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的所述初始剂量的体积大致相同。

【技术特征摘要】
2016.10.21 US 15/3311331.一种用于在医疗装置再处理系统中对消毒剂溶液进行动态配量的方法，包括：(a)计算初始剂量的浓缩消毒剂溶液的体积用于稀释，以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液；(b)用稀释流体稀释所述初始剂量的浓缩消毒剂溶液，以制作包含所述目标消毒剂浓度的所述第一使用中消毒剂溶液；(c)将所述第一使用中消毒剂溶液施加到第一医疗装置；(d)在将所述第一使用中消毒剂溶液施加到所述第一医疗装置之后，测量所述第一使用中消毒剂溶液中的所述消毒剂的浓度；(e)在将所述第一使用中消毒剂溶液施加到所述医疗装置之后，根据所述第一使用中消毒剂溶液中所述消毒剂的浓度，计算所述浓缩消毒剂溶液中所述消毒剂的实际浓度；以及(f)确定是：(i)与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的所述初始剂量的体积相比，第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加，还是(ii)第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的所述初始剂量的体积大致相同。2.根据权利要求1所述的方法，还包括：假设在计算初始剂量的浓缩消毒剂溶液的体积用于稀释以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液时，所述浓缩消毒剂溶液中的所述消毒剂没有发生降解。3.根据权利要求1所述的方法，还包括：(a)确定与所述初始剂量的体积相比，所述第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加；(b)与所述初始剂量的体积相比，增加所述第二剂量的体积；以及(c)用稀释流体稀释所述第二剂量，以制作包含所述目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液。4.根据权利要求3所述的方法，还包括：(a)将所述稀释流体添加到被构造成用于接收所述医疗装置的槽中；以及(b)将所述第二剂量分配到所述槽中的所述稀释流体中。5.根据权利要求4所述的方法，还包括将所述第二剂量分配到预计量室中。6.根据权利要求1所述的方法，还包括：(a)确定所述第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的所述第二使用中消毒剂溶液的所述初始剂量的体积大致相同；以及(b)用稀释流体稀释所述第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积，以制作包含所述目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液。7.根据权利要求6所述的方法，包括：(a)将所述稀释流体添加到被构造成用于接收所述医疗装置的槽中；以及(b)将所述第二剂量分配到所述槽中的所述稀释流体中。8.根据权利要求7所述的方法，还包括将所述第二剂量分配到预计量室中。9.根据权利要求1所述的方法，还包括将所述第二使用中消毒剂溶液施加到第二内窥镜。10.根据权利要求1所述的方法，还包括：(a)将所述第二使用中消毒剂溶液施加到第二医疗装置；(b)在将所述第二使用中消毒剂溶液施加到所述第二医疗装置之后，测量所述第二使用中消毒剂溶液中的所述消毒剂的浓度；(c)在将所述第二使用中消毒剂溶液施加到所述第二医疗装置之后，根据所述第二使用中消毒剂溶液中的所述消毒剂的浓度，计算所述浓缩消毒剂溶液中所述消毒剂的实际浓度；以及(d)确定是：(i)与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第三使用中消毒剂溶液的所述第二剂量的体积相比，第三剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加，还是(ii)第三剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第三使用中消毒剂溶液的所述第二剂量的体积大致相同。11.根据权利要求1所述的方法，还包括：计算所述消毒剂的降解率，并且用稀释流体稀释附加体积的所述浓缩消毒剂溶液，以制作包含所述目标消毒剂浓度的所述第一使用中消毒剂溶液。12.根据权利要求4所述的方法，还包括：(a)在将所述第一使用中消毒剂溶液施加到所述第一医疗装置之后，测量所述第一使用中消毒剂溶液的温度；(b)确定是：(i)所述第一使用中消毒剂溶液的温度低于用于对所述第一医疗装置进行消毒的有效温度，还是(ii)所述第一使用中消毒剂溶液的温度等于或高于用于对所述第一医疗装置进行消毒的有效温度；以及(c)如果所述第一使用中消毒剂溶液的温度低于用于对所述第一医疗装置进行消毒的有效温度，则延长所述第一医疗装置与所述第二使用中消毒剂溶液的接触时间。13.根据权利要求1所述的方...

【专利技术属性】
技术研发人员：S杨，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：美国,US