用于冲洗和/或灌注血液处理装置的方法及血液处理装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于冲洗和/或灌注血液处理装置的方法及血液处理装置，尤其是用于预充血液处理装置，其中血液处理装置包括至少一个薄膜滤器，尤其是中空纤维薄膜滤器，至少一个第一部分流路和至少一个第二部分流路，其中第一和第二部分流路通过薄膜滤器以半渗透的方式隔开。其中第一部分流路至少首先暂时地由具有均一的和/或脉动的第一容积流率的液体注满，其中所述容积流率不能超过指定的阈值，其中在所述阈值上液体还没有完全浸湿和/或浸透薄膜，和/或其中第二部分流路至少暂时对大气开放，并且其中通过薄膜滤器的薄膜将空气从第一部分流路转移到第二部分流路中和/或其中在灌注过程中不对第一部分流路施加负压。

Method for washing and / or perfusion blood treatment device and blood treatment device

The present invention relates to a method and a blood processing device for a flushing and / or perfusion of a blood treatment device, in particular for a prefilled blood processing device, in which a blood processing device includes at least one film filter, in particular a hollow fiber membrane filter, at least one first division road and at least one second part of the flow path, The first and second parts of the flow path are separated by a membrane filter in a semi permeable manner. In the first part, the first part of the flow is at least temporarily filled with a liquid with a homogeneous and / or pulsating first volume flow rate, in which the volume flow rate cannot exceed the specified threshold, in which the liquid has not completely soaked and / or permeated with the film, and / or the second part of the flow is at least temporarily open to the atmosphere. In the film filter, the air is transferred from the first part of the flow to the second part of the flow path and / or negative pressure is not applied to the first part of the flow path during the perfusion process.

【技术实现步骤摘要】
用于冲洗和/或灌注血液处理装置的方法及血液处理装置本专利技术专利申请是申请号为201280025361.0，申请日为2012年5月22日的中国专利技术专利申请的分案申请，其国际申请号为PCT/EP2012/002174,并同母案享有2011年5月24日提交的申请号为102011102492.5的德国申请以及2011年5月24日提交的申请号为61/457，740的美国临时申请为优先权。
本专利技术涉及用于冲洗和/或灌注血液处理装置的方法及血液处理装置。
技术介绍
在进行血液处理装置尤其是血液透析装置操作之前，例如在透析处理之前，必须对装置相应地升级并对透析流路、体外血液流路及使用过的薄膜滤器或透析滤器进行排气。为此，需要冲洗透析流路、体外血液流路以及通常以半透性的方式将透析流路和血液流路分开的透析过滤器。为了提高血液处理过程中血液的净化效率，在透析器的中空纤维中流动的血液朝着与透析溶液流动方向相反的方向流动。透析溶液置于透析器的中空纤维的外面。由于在处理过程中血液侧的空气被认为比透析液侧的空气更不确定，特别是因为能够导致空气栓塞的可能的空气注入，因此透析器被设置成在处理过程中血液通过透析器从底部流向顶部，而透析液从顶部流向底部。为此，透析液侧的空气去除，特别是在大的透析器中，通常不理想，并且对用户可承认的是，聚集的残余空气不断地残留在透析器中，特别是在透析液侧。通过透析站操作人员旋转透析器，以及随后或同时敲击透析器将残余空气从透析器中去除克服了这个问题。通过旋转，透析液出口被移动至顶部，因此可以更容易地将残余空气从透析器中冲洗掉。这样，在透析液侧，特别是在透析器的透析液侧可以实现良好的排气。这样的旋转的缺点在于必须通过用户手动进行且耗费时间，在敲击时用户可能会损坏透析器，并且还会产生更高的成本，因为管系统中的透析器连接管必须设计得非常长才能用于旋转透析器。同时，体外血液体积会因此以不利的方式增加。此外，具有旋转的过滤器的血液侧的排气会变差，这种情况特别是在透析器错误地没有旋转回到初始位置时会出现，即血液进口再次位于透析器的较低端而透析液进口位于透析器的上端。根据现有技术中，某些公知的装置可通过旋转透析器而改进。例如，DE69625279T2公开了一种包含透析器支架的透析机，借助于所述透析器支架，该透析器可以在灌注过程中自动地旋转。此外，借助于某些公知方法可避免旋转透析器的步骤。例如，DE69623563T3公开了一种用于冲洗透析器的方法和设备，其中，在灌注体外血液流路之后压力波在冲洗流路中产生，以便排出粘附的气泡。同时，还描述了一种流路，在该流路中的冲洗模式下血液和透析液隔间由底部旋转至顶部。WO2004/43520A1描述了一种方法，其中滤器的纤维首先用血液泵从内部以低压或低流速进行灌注，然后以更高的压力冲洗。然后透析液被挤压例如穿过薄膜进入透析液空间。在那里，透析液被透析液泵抽出来冲洗，其中可能出现部分的方向逆转。通过在更高的流速下冲洗，空气应该被去除。根据WO2004/43520A1，通过血液泵首先在血液侧灌注血液透析器。预充液由血液泵输送至中空纤维的内部并在那里被挤压穿过薄膜到透析液侧。在使用了薄膜滤器的血液处理装置中的透析液侧、血液侧和透析器提供自动安全的灌注是可取的，例如在血液透析装置和透析器中的情况。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是以更好的方式开发上述血液处理装置和方法，特别是达到使用过的滤器可以自动地无空气地灌注，不用更多须由护理人员完成的工作步骤的效果。根据本专利技术，所述目的通过具有权利要求1所述特征的用于冲洗和/或灌注血液处理装置的方法来实现。因此提供了在用于冲洗和/或灌注血液处理装置的方法中，其中血液处理装置包括至少一个薄膜滤器、至少一个第一部分流路和至少一个第二部分流路，其中所述第一和所述第二部分流路被所述薄膜滤器以半透性的方式隔开，程序至少是：所述第一部分流路至少暂时地被具有均一和/或脉动的第一容积流率的液体注满，其中所述容积流率不超过指定的阈值，其中在所述阈值上所述液体还未完全浸湿和/或浸透所述薄膜，和/或所述第二部分流路至少暂时对大气开放，其中空气通过所述薄膜滤器的薄膜从第一部分流路移动到第二部分流路和/或在灌注过程中不对所述第一部分流路施加负压。所述第一部分流路首先被注满，而同时所述第二部分流路还是空的。特别是，血液处理装置的冲洗和/或灌注构成了血液处理装置的预充。所述薄膜滤器优选是中空纤维薄膜滤器。血液处理装置优选血液透析装置。用于灌注操作或预充的液体可以是透析液。从所述薄膜滤器中去除空气可以在不需要对所述薄膜滤器做任何机械操作和对血液处理装置做任何技术改进的情况下得到明显改良。特别是，其优点在于薄膜滤器现在可以被自动注满和安全排气，无需后续必须由例如护理人员完成的工作步骤例如翻转薄膜滤器。特别有利的是，在薄膜滤器的灌注阶段可以通过薄膜滤器的薄膜去除存在于第一部分流路中的空气。特别是通过以下事实得到促进，即通过仔细地以低于指定阈值的容积流率灌注第一部分流路和位于部分流路这一侧的薄膜滤器侧，所述薄膜对空气仍然是完全可渗透的。通过降低薄膜滤器的薄膜的浸湿和浸透，实现了空气可以相对畅通地穿过薄膜。然而，在薄膜滤器的薄膜被液体强烈浸湿和/或浸透时就不太有可能出现这样畅通的空气通道。此外，有利的是第二部分流路至少暂时对大气开放，因为这样实现了特别是在第二部分流路中当空气应该从第一部分流路移动到第二部分流路时存在仅有的低反压，正如在空气通过薄膜滤器的薄膜从第一部分流路移动到第二部分流路时所提供的低反压。这样，空气可以容易地通过薄膜去除。优选的，特别是在工作或处理地点，所述薄膜滤器被基本垂直地设置在血液处理装置中或上面。第一和第二部分流路被设置为穿过薄膜滤器的流动方向为相反方向，即薄膜滤器在逆流中旋转。在灌注操作中，第一部分流路中的液体在薄膜滤器对应侧从薄膜顶部流向薄膜底部且第二部分流路中的液体相应地在相反方向，即在薄膜滤器对应侧从薄膜底部流向薄膜顶部。在本专利技术的方法中，凭借薄膜促进空气去除有效地减少了在第一部分流路中气泡的产生。当采用小的不超过阈值的第一容积流率灌注中空纤维薄膜滤器时，空气就已经通过薄膜移动到第二部分流路中并且从那里例如进入周围环境中。通过在第一部分流路中省略施加负压，产生的效果是在灌注操作中所述中空纤维薄膜可以在更长时间里保持对空气可渗透并且也没有空气可以从第二部分流路回流至第一部分流路中，这种回流将导致空气不能再被去除。特别是通过以下事实得到提升，即可选择地或优选地结合第一容积流率从而实现所述中空纤维膜表面的缓慢浸湿，此外通过不对第一部分流路施加负压，同样可以实现中空纤维膜表面的缓慢浸湿，并且通过对大气开放第二部分流路实现无背压积聚，这促进了所述中空纤维膜表面快速浸湿。特别是，可以提供的是第一部分流路是透析液流路和/或第二部分流路是体外血液流路。此外可以是这样：首先以平衡方式在第一部分流路侧灌注薄膜滤器，其中在平衡灌注过程中相同体积被输入或输出薄膜滤器，并且其中采用了一个平衡腔用于所述平衡灌注。此外还可以是：当灌注第一部分流路侧的薄膜滤器时，发生一次或多次平衡腔切换操作。当优选提供三次平衡腔切换操作时特别有利。此外，提供了在指定数目的平衡腔切换操作后空气通过薄膜本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于冲洗和/或灌注血液处理装置的方法，其中所述血液处理装置包括至少一个薄膜滤器，至少一个第一部分流路和至少一个第二部分流路，其中第一和第二部分流路通过所述薄膜滤器以半渗透的方式隔开，其中所述第一部分流路是透析流路和/或所述第二部分流路是体外血液流路，其中所述第一部分流路被注满液体的同时所述第二部分流路仍然是空的，并且其中所述第一部分流路首先由具有均一的和/或脉动的第一容积流率的液体注满，其中所述容积流率不超过指定的阈值，其中在所述阈值上所述液体还未完全浸湿和/或浸透薄膜和/或在灌注过程中不对所述第一部分流路产生负压。

【技术特征摘要】
2011.05.24 DE 102011102492.5;2011.05.24 US 61/457,1.用于冲洗和/或灌注血液处理装置的方法，其中所述血液处理装置包括至少一个薄膜滤器，至少一个第一部分流路和至少一个第二部分流路，其中第一和第二部分流路通过所述薄膜滤器以半渗透的方式隔开，其中所述第一部分流路是透析流路和/或所述第二部分流路是体外血液流路，其中所述第一部分流路被注满液体的同时所述第二部分流路仍然是空的，并且其中所述第一部分流路首先由具有均一的和/或脉动的第一容积流率的液体注满，其中所述容积流率不超过指定的阈值，其中在所述阈值上所述液体还未完全浸湿和/或浸透薄膜和/或在灌注过程中不对所述第一部分流路产生负压。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述薄膜滤器首先以平衡方式在所述第一部分流路侧被灌注，其中在平衡灌注过程中相同体积被送至所述薄膜和从所述滤膜滤出并且其中采用一个平衡腔来进行所述平衡灌注。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于当在所述第一部分流路侧灌注所述薄膜滤器时进行一次或多次平衡腔切换操作。4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于提供三次平衡腔切换操作。5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于在特定次数的平衡腔切换操作之后，空气通过所述薄膜滤器的薄膜从所述第一部分流路转移至所述第二部分流路。6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于在所述第一容积流率不超过500ml/min。7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述血液处理装置包括次级空气分离器，在其中，当在第一部分流路侧灌满所述薄膜滤器时来自薄膜滤器的空气被转移。8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于当空气通过所述薄膜滤器的薄膜从所述第一部分流路向所述第二部分流路转移时，液体以大于第一容积流率的容积流率向所述第一部分流路转移。9.根据权利要求8所述的方法，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：索伦·格罗诺，尤阿希姆·诺亚克，尤根·赫克尔，拉夫·穆勒，
申请(专利权)人：德国费森尤斯医药用品有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE