注射器用组装体、预充式注射器、外筒用密封盖及注射器用组装体包装体制造技术

本发明专利技术的注射器用组装体(10)包括：在前端具有前端部(22)的环状聚烯烃制外筒主体(21)；具有穿刺针(6)的外筒(2)，穿刺针(6)在前端具有穿刺用针尖(61)、且固定于外筒的穿刺针固定部；安装于外筒(2)的密封盖(3)。密封盖由以苯乙烯系热塑性弹性体与烃系橡胶用软化剂的混合物为主成分的热塑性弹性体组合物形成，烃系橡胶用软化剂于100℃时的动态粘度为1～5,000mm

Assembly body for syringe, pre filled syringe, seal cover for outer cylinder and assembly body for syringe

With the invention of the syringe assembly (10) includes: has a front end portion (22) in front of the annular polyolefin outer cylinder body (21); a puncture needle (6) of the outer cylinder (2), (6) in front of the puncture needle with puncture with a needle (61), and fixed on the outer cylinder the puncture needle is fixed; installed in the outer cylinder (2) of the sealing cover (3). The sealing cover by styrenic thermoplastic elastomer and hydrocarbon softener of rubber mixture mainly composed of thermoplastic elastomer composition form, dynamic viscosity of hydrocarbon rubber softener in 100 DEG C for 1 ~ 5000mm

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】注射器用组装体、预充式注射器、外筒用密封盖及注射器用组装体包装体
本专利技术涉及安装有密封盖的注射器用组装体、预充式注射器、外筒用密封盖及注射器用组装体包装体。
技术介绍
作为少量药剂给与用注射器，使用了在外筒前端部固定有穿刺针的注射器。而且，在使用这种类型的注射器构成预先在内部填充了药剂的预充式注射器的情况下，需要将针尖密封。作为这样的能够密封针尖的密封盖，例如提出了专利文献1(日本特表2010-534546号公报)、专利文献2(美国专利6719732号说明书)的方案。另外，也已经使用了预先填充了药剂的预充式注射器。但是，已经报导了硝酸甘油、环孢霉素及苯并二氮杂卓系药物等脂溶性高的许多医药品在各种医药品容器中发生含量降低，注射液与医疗器械之间的相互作用成为问题。因此，作为注射器用外筒，已逐渐使用了环状聚烯烃这样的药剂吸附性低的树脂。另外，作为预充式注射器，本申请的申请人提出了不是上述这样的具有针的注射器，而是外筒直接利用密封盖封闭、并进行了高压蒸气灭菌(aotoclavesterilization)的注射器(日本特开2005-319118号公报：专利文献3)。现有技术文献专利文献专利文献1:日本特表2010-534546号公报专利文献2:美国专利6719732号说明书专利文献3:日本特开2005-319118
技术实现思路
专利技术要解决的课题专利文献1的密封盖(屏蔽罩10)构成为覆盖注射器(在专利文献1的图2中示出了一部分)的末端。注射器3的末端包括毂部2，毂部2固定针6。屏蔽罩10具有：开口的基端11、封闭的末端12以及从基端11延伸到封闭的末端12的壁13。壁13的内表面14划定空腔15，空腔15收容注射器3的末端的一部分。例如，为了在使用前、输送注射装置期间保护该末端而在注射器的末端固定有屏蔽罩10的情况下，内表面14的一部分14a构成为与注射器3的末端的毂部2接触。专利文献2的密封盖(保护注射器针的装置)如专利文献2的图1～5所示，在开放基端22与封闭末端24之间沿长度方向延伸的弹性针盖20具有由横向的壁28和端壁30划分的内部壳体26。并且，设置有第一部分40及第二部分42和环状加强筋70(肋)，该环状加强筋70以向内侧膨胀的方式在壳体26之中的与第二部分42之间形成于朝向近位端22的第二部分42的端部。而且，为了改善该环状加强筋70的变形性，以及为了使加压水蒸气的通过变容易，在加强筋70上设置有沿长度方向延伸的4个槽72。关于上述类型的具有针的可预充的注射器，多数情况下，以在注射器内填充有药液的、所谓预充式注射器的形式提供。因此，安装具有对外筒的针尖进行封闭的功能的、如上所述的密封盖。密封盖由于是针尖的密封件，因此多数情况下，由具有能够被针尖穿刺的弹性的橡胶材料成型。另外，作为如上所述的密封盖，要求其具有下述性质：在环状聚烯烃制的外筒上安装有密封盖的状态下经灭菌后及规定期间保管后的密封盖不会粘附于外筒；在密封盖安装于外筒的状态下具有良好的高压灭菌性。本专利技术的目的在于提供一种即便在使用环状聚烯烃制的外筒的情况下，也不会在伴随压力负荷的高压蒸气灭菌后及规定期间保管后与外筒粘附，另外具有良好的高压灭菌性的外筒用密封盖、以及使用该外筒用密封盖的注射器用组装体、预充式注射器及注射器用组装体包装体。为了实现上述目的，本专利技术如下所述。注射器用组装体，其包括外筒和安装于所述外筒的前端部的密封盖，所述外筒具备具有前端部的外筒主体，其中，所述密封盖由以苯乙烯系热塑性弹性体与烃系橡胶用软化剂的混合物为主成分的热塑性弹性体组合物形成，所述外筒主体由环状聚烯烃形成，所述烃系橡胶用软化剂于100℃时的动态粘度为1～5,000mm2s-1、由环分析得到的环烷烃碳的比例(％CN)为20％以下。另外，为了实现上述目的，本专利技术如下所述。一种预充式注射器，由上述注射器用组装体、收纳于所述外筒内且能够在所述外筒主体部内液密地滑动的垫圈、以及填充于由所述外筒和所述垫圈形成的空间内的药剂构成。另外，为了实现上述目的，本专利技术如下所述。外筒用密封盖，其安装于注射器用外筒的前端部，所述密封盖由以苯乙烯系热塑性弹性体与烃系橡胶用软化剂的混合物为主成分的热塑性弹性体组合物形成，所述烃系橡胶用软化剂于100℃时的动态粘度为1～5,000mm2s-1、由环分析得到的环烷烃碳的比例(％CN)为20％以下。另外，为了实现上述目的，本专利技术如下所述。一种注射器用组装体包装体，其收纳了多个上述的注射器用组装体，其中，所述包装体包括：容器体，上表面开口且具有形状保持性；外筒保持部件，能够保持多个所述注射器用组装体；多个注射器用组装体，由所述外筒保持部件保持；以及将所述容器体的上表面开口气密地密封并且能够剥离的片状盖部件，并且，所述包装体包括设置在所述容器体或所述盖部件上的具有不透菌性和灭菌气体流通性的通气部，所述注射器用组装体包装体进行了高压蒸气灭菌。附图说明图1是本专利技术的实施方式的预充式注射器的主视图。图2是图1的A-A线剖视图。图3是用于图1和图2的预充式注射器的本专利技术的注射器用组装体的放大剖视图。图4是用于图1和图2的预充式注射器及图3的注射器用组装体的本专利技术的外筒用密封盖的放大主视图。图5是图4所示的外筒用密封盖的仰视图。图6是图4的B-B线放大剖视图。图7是用于图1和图2的预充式注射器及图3的注射器用组装体的外筒的主视图。图8是图7的C-C线放大剖视图。图9是图3所示的注射器用组装体的前端部的放大剖视图。图10是用于说明本专利技术的外筒用密封盖的作用的说明图。图11是本专利技术的另一实施方式的预充式注射器的主视图。图12是图11的D-D线剖视图。图13是用于图11所示的注射器预充式注射器的密封盖的放大主视图。图14是图13所示的密封盖的纵剖视图。图15是本专利技术的注射器用组装体包装体的立体图。图16是用于说明图15所示的注射器用组装体包装体的内部形态的说明图。图17是图15所示的注射器用组装体包装体的主视图。图18是图17所示的注射器用组装体包装体的俯视图。图19是图18的E-E线放大剖视图。具体实施方式使用附图所示的实施方式来说明本专利技术的外筒用密封盖、安装有外筒用密封盖的注射器用组装体以及使用了安装有外筒用密封盖的注射器用组装体的预充式注射器。本专利技术的预充式注射器1由注射器用组装体10、收纳在注射器用组装体10内且能够在注射器用组装体10内液密地滑动的垫圈4以及填充于由注射器用组装体10和垫圈4形成的空间内的药剂8构成。本专利技术的注射器用组装体10包括具备外筒主体21(其具有前端部22)的外筒2、和在外筒2的前端部22安装的密封盖3。密封盖3由以苯乙烯系热塑性弹性体与烃系橡胶用软化剂的混合物为主成分的热塑性弹性体组合物形成，该烃系橡胶用软化剂于100℃时的动态粘度为1～5,000mm2s-1、由环分析得到的环烷烃碳的比例(％CN)为20％以下。另外，图示的实施例的注射器用组装体(换言之，安装有盖的具有穿刺针的外筒)10包括：在前端部22设置有穿刺针固定部的外筒主体21；外筒2，其具有穿刺针6，穿刺针6在前端具有穿刺用针尖61、且其基端部固定于穿刺针固定部；和安装于外筒2的密封盖3。需要说明的是，图示的实施例的密封盖3具备：封闭前端部31；开口基端部32本文档来自技高网...

【技术保护点】
注射器用组装体，其特征在于，包括外筒和安装于所述外筒的前端部的密封盖，所述外筒具备具有所述前端部的外筒主体，其中，所述密封盖由以苯乙烯系热塑性弹性体与烃系橡胶用软化剂的混合物为主成分的热塑性弹性体组合物形成，所述外筒主体由环状聚烯烃形成，所述烃系橡胶用软化剂于100℃时的动态粘度为1～5,000mm

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.20 JP 2015-1632451.注射器用组装体，其特征在于，包括外筒和安装于所述外筒的前端部的密封盖，所述外筒具备具有所述前端部的外筒主体，其中，所述密封盖由以苯乙烯系热塑性弹性体与烃系橡胶用软化剂的混合物为主成分的热塑性弹性体组合物形成，所述外筒主体由环状聚烯烃形成，所述烃系橡胶用软化剂于100℃时的动态粘度为1～5,000mm2s-1、由环分析得到的环烷烃碳的比例(％CN)为20％以下。2.根据权利要求1所述的注射器用组装体，其中，所述注射器用组装体能够进行高压蒸气灭菌、或者进行了高压蒸气灭菌。3.根据权利要求1或2所述的注射器用组装体，其中，所述热塑性弹性体组合物含有20～70重量％的所述烃系橡胶用软化剂。4.根据权利要求1至3中任一项所述的注射器用组装体，其中，所述苯乙烯系热塑性弹性体为具有以乙烯基芳香族化合物为主体的至少一个聚合物嵌段P、和以共轭二烯及/或异丁烯为主体的至少一个聚合物嵌段Q的嵌段共聚物及/或将该嵌段共聚物氢化而得到的氢化嵌段共聚物。5.根据权利要求1至4中任一项所述的注射器用组装体，其中，所述密封盖具备：封闭前端部、开口基端部、和从所述开口基端部向前端侧延伸的中空部，并且，所述中空部具有收纳所述外筒的所述前端部的前端部收纳部，所述密封盖的所述前端部收纳部收纳所述外筒主体的前端部、并且与其紧贴。6.根据权利要求1至5中任一项所述的注射器用组装体，其中，所述外筒具备：穿刺针固定部，其设置在所述外筒主体的所述前端部；穿刺针，其在前端具有穿刺用针尖、并且基端部固定于所述穿刺针固定部。7.根据权利要求6所述的注射器用组装体，其中，所述前端部收纳部收纳所述外筒的所述穿刺针固定部。8.根据权利要求6或7所述的注射器用组装体，其中，所述密封盖具备插入至所述中空部内的所述穿刺针的穿刺用针尖能够插入的可刺入部，并且成为所述穿刺用针尖插入所述密封盖的所述可刺入部的状态。9.根据权利要求1至5中任一项所述的注射器用组装体，其中，所述外筒的所述前端部成为开口部...

【专利技术属性】
技术研发人员：福士景子，阿部吉彦，泷泽可奈绘，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，安姆希比创新咨询有限公司，
类型：发明
国别省市：日本,JP