一种含有奥美拉唑的片剂及其制备方法技术

技术编号:17720797 阅读:57 留言:0更新日期:2018-04-18 04:16
一种含有奥美拉唑的片剂及其制备方法,本发明专利技术公开了一种含有奥美拉唑的片剂的制备方法,其特征在于通过干法制粒,解决了现有工艺过程中奥美拉唑不稳定晶型易降解变色及贮存期间降解产物明显增多等技术问题。本发明专利技术提供的处方、工艺简单,可用于工业化大生产。

A tablet containing omeprazole and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种含有奥美拉唑的片剂及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂
,具体涉及一种含有奥美拉唑的片剂及其制备方法。
技术介绍
—般将胃溃疡和十二指肠溃疡总称为消化性溃疡,有时简称为溃疡。原本消化食物的胃酸(盐酸)和胃蛋白酶(酶的一种)却消化了自身的胃壁和十二指肠壁,从而损伤黏膜组织,这是引发消化性溃疡的主要原因。近年来的实验与临床研究表明,胃酸分泌过多、幽门螺杆菌感染和胃粘膜保护作用减弱等因素是引起消化性溃疡的主要环节。胃排空延缓和胆汁反流、胃肠肽的作用、遗传因素、药物因素、环境因素和精神因素等,都和消化性溃疡的发生有关。奥美拉唑为第一代质子泵抑制剂,由阿斯利康研发,最早于1987年在瑞典上市。由于该药对酸不稳定,可被胃酸迅速降解,所以最初被开发为肠溶制剂。2004年6月,美国率先批准了奥美拉唑碳酸氢钠的常释制剂,即Santarus公司开发的复方奥美拉唑ロ服干混悬剂(奥美拉唑/碳酸氢钠),商品名Zeger1d,规格为20mg/L.68g(奥美拉唑/碳酸氢钠),在该制剂中碳酸氢钠取代肠溶包衣发挥防止奥美拉唑于吸收前遇酸降解的作用,适用于活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病的短期治疗以及已愈合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有奥美拉唑片剂,先将包括奥美拉唑、填充剂、抗酸剂、崩解剂及润滑剤,混合均匀,干法制粒,制成细颗粒,最后压制成片剂,其中奥美拉唑控制粒径D90<65um。

【技术特征摘要】
1.一种含有奥美拉唑片剂,先将包括奥美拉唑、填充剂、抗酸剂、崩解剂及润滑剤,混合均匀,干法制粒,制成细颗粒,最后压制成片剂,其中奥美拉唑控制粒径D90&lt;65um。2.如权利要求1所述的片剂,其特征是所述的奥美拉唑为不稳定晶型。3.如权利要求1所述的片剂,其特征是所述的填充剂为乳糖、碳酸钙、碳酸氢钙、淀粉、微晶纤维素中的的一种或几种。4.如权利要求1所述的片剂,其特征是所述的抗酸剂为碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化镁,碳酸镁中的一种或多种。5.如权...

【专利技术属性】
技术研发人员:张杰尹营松
申请(专利权)人:北京阜康仁生物制药科技有限公司
类型:发明
国别省市:北京,11

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