一种治疗慢性咳嗽的中药膏剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗慢性咳嗽的中药膏剂及其制备方法，它是由中药原料炙冬花、川贝粉、僵蚕、罂粟壳、桔梗、蝉衣、地龙、前胡、百部、紫菀、五味子、炙甘草制备而得，本发明专利技术的技术方案制备的冬贝止咳膏剂治疗慢性咳嗽具有良好的宣肺化痰，解痉止咳之功效。临床上用于慢性咳嗽疗效确切，且安全性好。

A Chinese herbal medicine for the treatment of chronic cough and its preparation method

The invention discloses a traditional Chinese medicine ointment and its preparing method for treatment of chronic cough, it is processed by traditional Chinese medicine raw materials from Chuanbei powder, silkworm, poppy, Platycodon root, cicada, earthworm, Radix Stemonae, aster, Schisandra chinensis, licorice is prepared, the technical scheme of the present invention is prepared in winter Bei ointment for treatment of chronic cough cough has good Xuan lung phlegm and relieving cough relieving effect. The clinical use of chronic coughing is effective and safe.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗慢性咳嗽的中药膏剂及其制备方法
本专利技术涉及中药
，特别是涉及一种治疗慢性咳嗽的中药膏剂及其制备方法。
技术介绍
在呼吸专科门诊中,约80％的患者有咳嗽,咳嗽大概也是中医门诊患者中最常见的症状之一,准确的国内数据尚没有看到。国外调查,在过去一年中一半时间以上有持续咳嗽或咳痰的男性占14％、女性占10％。常规对咳嗽分为急性咳嗽(<3周)、亚急性咳嗽(3～8周)和慢性咳嗽(≥8周)。慢性咳嗽指的是持续咳嗽8周以上,经过胸部X线检查无异常发现。慢性咳嗽是临床治疗的难点问题。中医药治疗慢性咳嗽具有一定疗效已被临床广泛证实，因此，研发一种用于治疗慢性咳嗽的中药制剂是十分有前景的。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种具有宣肺化痰，解痉止咳之功效，且疗效确切的用于治疗慢性咳嗽的中药膏剂及其制备方法。为了解决上述技术问题，本专利技术采用如下的技术方案：按照重量份计算，本专利技术治疗慢性咳嗽的中药膏剂是由中药原料炙冬花13～18g、川贝粉4～8g、僵蚕13～18g、罂粟壳8～12g、桔梗8～12g、蝉衣8～12g、地龙8～12g、前胡8～12g、百部8～12g、紫菀8～12g、五味子4～8g、炙甘草8～12g制备而成。优选为：按照重量份计算，它是由中药原料炙冬花15g、川贝粉6g、僵蚕15g、罂粟壳10g、桔梗10g、蝉衣10g、地龙10g、前胡10g、百部10g、紫菀10g、五味子6g、炙甘草10g制备而成。前述治疗慢性咳嗽的中药膏剂的制备方法：将炙冬花13～18g、川贝粉4～8g、僵蚕13～18g、罂粟壳8～12g、桔梗8～12g、蝉衣8～12g、地龙8～12g、前胡8～12g、百部8～12g、紫菀8～12g、五味子4～8g、炙甘草8～12g加水浸泡6小时后，煎煮3次，每次加8倍量水，每次2小时，合并煎液，滤过，取滤液于-0.06Mpa、75℃减压浓缩至相对密度为1.38-1.41(80℃)的稠膏，加蜂蜜收膏即得100mL。本专利技术在临床观察中针对慢性咳嗽取得满意效果。本专利技术以蜜炙款冬花、川贝共为主药。款冬花辛、微苦，温，归肺经，功效润肺下气，止咳化痰，一切咳嗽气逆皆可用之，蜜炙冬花尤长于治疗内伤久咳；川贝苦、甘，微寒，归肺、心经，功效清热润肺，化痰止咳，其性微寒，又可监制冬花之温性，使药性平和，二者相须为用，共为君药。桔梗宣肺祛痰；前胡苦辛微寒，降气化痰；百部、紫菀降气润肺止咳，药性偏温可监制前胡寒性，四者共为臣药；蝉衣宣散肺气，地龙解痉平喘，僵蚕宣散肺气，解痉止咳，五味子、罂粟壳敛肺止咳，五者共为佐药；甘草调各诸药为使。诸药合用，散收得宜，肃降有常，监制适当，药性平和，共奏宣肺化痰，解痉止咳之功。本专利技术的药材质量标准如下：1炙冬花质量标准参见《中国药典》2010版“炙冬花”项下规定。2.川贝粉质量标准参见《中国药典》2010版“川贝粉”项下规定。3.僵蚕质量标准参见《中国药典》2010版“僵蚕”项下规定。4.罂粟壳质量标准参见《中国药典》2010版“罂粟壳”项下规定。5.桔梗质量标准参见《中国药典》2010版“桔梗”项下规定。6.蝉衣质量标准参见《中国药典》2010版“蝉衣”项下规定。7.地龙质量标准参见《中国药典》2010版“地龙”项下规定。8.前胡质量标准参见《中国药典》2010版“前胡”项下规定。9.百部质量标准参见《中国药典》2010版“百部”项下规定。10.紫菀质量标准参见《中国药典》2010版“紫菀”项下规定。11.五味子质量标准参见《中国药典》2010版“五味子”项下规定。12.炙甘草质量标准参见《中国药典》2010版“炙甘草”项下规定。本专利技术的产品名称：冬贝止咳膏剂。功效：宣肺化痰，解痉止咳。用法：100ml/瓶，10～15ml/次，3次/日。本专利技术的临床试验：1临床资料1.1一般资料所有病例均为慢性咳嗽患者。1.2诊断标准根据2006年中华医学会颁布的《咳嗽诊断及治疗指南》南》及Irwin慢性咳嗽解剖学诊断程序,拟定了慢性咳嗽诊断标准:(1)咳嗽为唯一或主要症状；(2)咳嗽时间≥8周；(3)胸部X线或CT检查无异常；(4)非吸烟者,或吸烟者戒烟4周后仍咳嗽者；(5)非血管紧张素抑制剂(ACEI)治疗者,或停用4周后仍咳嗽者；(6)年龄>18岁者；(7)近8周内无上呼吸道感染,或观察8周后仍然咳嗽者。入选的病例均符合以上诊断标准。1.3纳入标准(1)符合前述西医慢性咳嗽诊断标准,(2)年龄18～70岁。(4)患者或家属均签署书面知情同意书。(3)自愿作为受试对象，并能接受试验药物剂型，保证完成疗程者。1.4排除标准(1)年龄在18周岁以下、70周岁以上者,或妊娠、哺乳期妇女,及对本药过敏者；(2)合并肺心病、呼吸衰竭及心血管、肝、肾、造血系统等严重疾病,精神病患者。(3)未按规定用药,无法制定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。1.5终止研究标准(1)实验中未能坚持按医嘱用药或自行换用其他药物治疗者；(2)实验中慢性咳嗽加重不能继续治疗者；(3)出现严重不良事件；(4)临床试验过程中出现严重的其他并发疾病者。2研究方法2.1治疗方法2.1.1分组本研究采用临床随机对照试验的方法，按照就诊的先后顺序，以随机数字表法随机分成冬贝止咳膏剂治疗组和对照组，进行临床疗效观察。治疗组：100例，对照组：100例。2.1.2治疗方法对照组采用文献推荐的治疗方法,包括抗感染、解痉、化痰、止咳等治疗。治疗组采用冬贝止咳膏剂，每天3次，每次10-15ml。2周为1疗程。两组均治疗1个疗程。治疗期间停用其他与本病有关的治疗药物或疗法。2.2观察指标及评定标准2.2.1.安全性观测在用药前及疗程结束时各检测一次，如试验过程中出现试验指标的异常，应复查至正常。(1)一般体格检查；(2)三大常规；(3)肾功能(尿素氮、肌酐)、肝功能(谷丙转氨酶、谷草转氨酶)、血压、心电图；(4)临床症状体征：咳嗽、咯痰、胸膈满闷、气紧、咽部症状、口干等(5)随访。2.2.3评定标准2.2.3.1疗效标准根据《中药新药临床研究指导原则》拟定：临床控制:治疗后临床咳嗽及全身症状基本消失,症状积分减少≥95％；显效:治疗后临床咳嗽及全身症状明显好转,症候积分减少≥70％,<95％；有效:治疗后临床咳嗽及全身症状均有好转,症候积分减少≥30％,<70％；无效:治疗后临床咳嗽及全身症状无明显改善,甚或加重,症候积分减少<30％。2.2.3.2中医证候评分标准根据中药新药临床研究指导原则拟定：咳嗽：无0分；间断咳嗽，不影响正常生活和工作2分；介于轻重之间4分；昼夜咳嗽频繁或阵咳，影响工作和睡眠6分。咯痰：无0分，痰黏不易咳出2分，咳出少许痰4分，痰中带少量血丝6分。胸膈满闷：无0分，偶有发作，程度轻，不影响休息或活动2分，感觉明显，但不影响睡眠4分，感觉明显，影响睡眠或活动6分。气紧：无0分，程度轻，不影响休息或活动2分，感觉明显，但不影响睡眠4分，感觉明显，影响睡眠或活动6分。咽部症状：无0分，有但不明显2分，有明显，但不会加重或诱发咳嗽4分，有非常明显，会加重或诱发咳嗽6分。口干：无0分，轻度2分，中度4分，重度6分。2.3统计分析所有资料均在计算本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性咳嗽的中药膏剂，其特征在于：它是由中药原料炙冬花13～18g、川贝粉4～8g、僵蚕13～18g、罂粟壳8～12g、桔梗8～12g、蝉衣8～12g、地龙8～12g、前胡8～12g、百部8～12g、紫菀8～12g、五味子4～8g、炙甘草8～12g制备而成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性咳嗽的中药膏剂，其特征在于：它是由中药原料炙冬花13～18g、川贝粉4～8g、僵蚕13～18g、罂粟壳8～12g、桔梗8～12g、蝉衣8～12g、地龙8～12g、前胡8～12g、百部8～12g、紫菀8～12g、五味子4～8g、炙甘草8～12g制备而成。2.根据权利要求1所述治疗慢性咳嗽的中药膏剂，其特征在于：它是由中药原料炙冬花15g、川贝粉6g、僵蚕15g、罂粟壳10g、桔梗10g、蝉衣10g、地龙10g、前胡10g、百部10g、紫菀10g、五味子6g、...

【专利技术属性】
技术研发人员：何江，周棉勇，李佳，
申请(专利权)人：何江，周棉勇，李佳，
类型：发明
国别省市：贵州,52