低渗性脂肪分解组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种低渗性脂肪分解组合物及其制备方法。即本发明专利技术通过在由蒸馏水和氯化钠构成的低渗性溶液中制备包含脱氧胆酸钠、透明质酸酶等的低渗性脂肪分解组合物，从而减少单独使用脱氧胆酸钠导致的注入部位硬结现象的发生，与单独使用脱氧胆酸钠相比，减小对除了脂肪细胞外的、包括脂肪成分的其他细胞(例如，包括神经细胞、肌肉细胞、骨细胞等)的影响，从而减少神经麻痹、肌肉萎缩、骨萎缩等副作用的发生，并且减少浮肿、红斑、疼痛等的副作用，且由于基于低渗性溶液并复合使用透明质酸酶，故能够增加破坏脂肪细胞的效率，并且通过皮下给药，可作为减少局部部位堆积脂肪的药剂来使用。

Low permeability fatty decomposition composition and its preparation methods

The present invention relates to a hypotonic fat decomposition composition and a preparation method. The invention is composed by in distilled water and sodium chloride in hypotonic solution preparation containing sodium deoxycholate, hyaluronidase and low permeability of the decomposition of fat composition, thereby reducing the separate use of sodium deoxycholate in injection site induration phenomenon, compared with the use of sodium deoxycholate alone, to reduce in addition to other cells, including the extracellular fatty fatty components (e.g., including nerve cells, muscle cells, bone cells, etc.) influence, thereby reducing nerve paralysis, muscle atrophy, bone atrophy and other side effects, and reduce the side effects of edema, erythema, pain, and because of low permeability and solution the compound use of hyaluronidase can increase the efficiency of damage based on the fat cells, and administered by subcutaneous fat, can be used as a drug to reduce the accumulation of local parts to use.

【技术实现步骤摘要】
低渗性脂肪分解组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种低渗性脂肪分解组合物及其制备方法，具体地，涉及一种低渗性脂肪分解组合物及其制备方法，其中上述脂肪分解组合物包括：由蒸馏水和氯化钠(sodiumchloride)组成的低渗性溶液、脱氧胆酸钠(sodiumdeoxycholate)、透明质酸酶(hyaluronidase)、缓冲剂、添加剂等。
技术介绍
通常，为了脂肪整形(lipoplasty)的目的，大多采用卵磷脂(Phosphatidylcholine，PPC)和脱氧胆酸钠(sodiumdeoxycholate)的复合制剂注射剂用于局部肥胖。但是，由于采用这种利用卵磷脂和脱氧胆酸钠的复合制剂注射剂，会产生脂肪坏死块，因此正在开发一种除去卵磷脂的、利用脱氧胆酸钠单方制剂的脂肪分解组合物，但是利用脱氧胆酸钠单方制剂的脂肪分解组合物，存在频繁产生浮肿、红斑、疼痛、皮肤硬结等副作用的问题。[现有技术文献][专利文献]韩国授权专利第10-0911949号[名称：用于抑制脂肪的分解和生长的海洋矿物组合物(BrineMineralcompositionforinhibitingdifferentiationandgrowthoffatcells)]
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题本专利技术的目的在于提供一种低渗性脂肪分解组合物及其制备方法，其能够在由蒸馏水和氯化钠构成的低渗性溶液中制备包含脱氧胆酸钠、透明质酸酶等的低渗性脂肪分解组合物。本专利技术的另一个目的在于提供一种低渗性脂肪分解组合物及其制备方法，其能够在由蒸馏水和氯化钠构成的低渗性溶液中制备包含脱氧胆酸钠、透明质酸酶、缓冲剂、添加剂等的低渗性脂肪分解组合物。技术方案根据本专利技术的实施例的低渗性脂肪分解组合物，其包括50I.U/ml～3000I.U/ml的透明质酸酶(hyaluronidase)，并且相对于所述低渗性脂肪分解组合物总重量，由0.01重量％～9.9重量％的脱氧胆酸钠(sodiumdeoxycholate)；以及剩余的低渗性溶液构成，其中，所述脱氧胆酸钠用于当所述低渗性脂肪分解组合物注入皮下脂肪层时，能够选择性地破坏脂肪细胞以减少脂肪的体积，而所述低渗性溶液用于诱导基于渗透压差异而引起的物理性的脂肪细胞分解。根据本专利技术的实施例的低渗性脂肪分解组合物，其包括50I.U/ml～3000I.U/ml的透明质酸酶，并且，相对于所述低渗性脂肪分解组合物总重量，由0.01重量％～9.9重量％的脱氧胆酸钠；0.01重量％～50重量％的缓冲剂；0.01重量％～50重量％的添加剂；以及剩余的低渗性溶液构成，其中，所述脱氧胆酸钠用于当所述低渗性脂肪分解组合物注入皮下脂肪层时，能够选择性地破坏脂肪细胞以减少脂肪的体积，所述缓冲剂用于调节所述低渗性脂肪分解组合物的酸度(pH)，所述添加剂用于维持所述低渗性脂肪分解组合物的药效期间，而所述低渗性溶液用于诱导基于渗透压差异而引起的物理性的脂肪细胞分解。作为相关本专利技术的一例的上述低渗性溶液，其是在1000ml的蒸馏水中投入并搅拌0.1g～8.9g的氯化钠(sodiumchloride)而准备。作为相关本专利技术的一例的上述缓冲剂，其可包括：乳糖水合物(lactosehydrate)、琥珀酸盐(succinate)、乙酸盐(acetate)、磷酸盐(phosphate)、柠檬酸盐(citrate)、乌头酸盐(aconitate)、苹果酸盐(malate)以及碳酸盐(carbonate)中的至少一个。作为相关本专利技术的一例的上述添加剂，其可包括：稀释剂(adjuvant)、佐剂、赋形剂(excipient)以及载体(vehicle)中的至少一个。根据本专利技术的实施例的低渗性脂肪分解组合物的制备方法，其可包括：制备低渗性溶液的步骤，将用于当上述低渗性脂肪分解组合物注入皮下脂肪层时，能够引导以渗透压差异引起的物理性脂肪细胞分解的氯化钠向蒸馏水中投入并搅拌；制备A混合液的步骤，将用于当上述低渗性脂肪分解组合物注入皮下脂肪层时，能够选择性地破坏脂肪细胞以减少脂肪的体积的脱氧胆酸钠向制备的上述低渗性溶液中投入并搅拌；以及制备上述低渗性脂肪分解组合物的步骤，将增加药物在皮下结缔组织中的渗透性，使脱氧胆酸钠实现对于脂肪细胞的分散(dispersion)、传递(delivery)及作用(effect)的透明质酸酶向制备的上述A混合液中投入并搅拌。作为相关本专利技术的一例的上述低渗性脂肪分解组合物，其包括50I.U/ml～3000I.U/ml的透明质酸酶，并且由0.01重量％～9.9重量％的上述脱氧胆酸钠以及剩余的上述低渗性溶液组成。根据本专利技术的实施例的低渗性脂肪分解组合物的制备方法，其可包括：制备低渗性溶液的步骤，将用于当上述低渗性脂肪分解组合物注入皮下脂肪层时，能够引导以渗透压差异引起的物理性脂肪细胞分解的氯化钠向蒸馏水中投入并搅拌；制备A混合液的步骤，将用于当上述低渗性脂肪分解组合物注入皮下脂肪层时，能够选择性地破坏脂肪细胞以减少脂肪的体积的脱氧胆酸钠向制备的上述低渗性溶液中投入并搅拌；制备B混合液的步骤，将增加药物在皮下结缔组织中的渗透性，使脱氧胆酸钠实现对于脂肪细胞的分散(dispersion)、传递(delivery)及作用(effect)的透明质酸酶向制备的上述A混合液中投入并搅拌；以及制备上述低渗性脂肪分解组合物的步骤，将用于调节上述低渗性脂肪分解组合物的酸度的缓冲剂以及用于维持上述低渗性脂肪分解组合物的药效期间(periodofpharmaceuticaleffect)的添加剂向制备的上述B混合液中投入并搅拌。作为相关本专利技术的一例的上述低渗性脂肪分解组合物，其可包括50I.U/ml～3000I.U/ml的透明质酸酶，并且，由0.01重量％～9.9重量％的脱氧胆酸钠；0.01重量％～50重量％的所述缓冲剂；0.01重量％～50重量％的所述添加剂；以及剩余的低渗性溶液组成，其中所述低渗性溶液用于诱导基于渗透压差异而引起的物理性的脂肪细胞分解。有益效果本专利技术具有如下技术效果：即通过在由蒸馏水和氯化钠构成的低渗性溶液中制备包含脱氧胆酸钠、透明质酸酶等的低渗性脂肪分解组合物，从而减少单独使用脱氧胆酸钠导致的注入部位硬结(consolidation)现象的发生，与单独使用脱氧胆酸钠相比，对除了脂肪细胞外的、其他包括脂肪成分的细胞(例如，包括神经细胞、肌肉细胞、骨细胞等)的影响减小，从而减少神经麻痹、肌肉萎缩、骨萎缩等副作用的发生，并且减少浮肿(edema,swelling)、红斑(erythema)、疼痛(pain)等的副作用(adverseeffect)，且由于是基于低渗性溶液并复合使用透明质酸酶，故能够增加破坏脂肪细胞的效率，并且通过皮下内注入，可作为减少局部部位堆积脂肪的药剂来使用。另外，本专利技术还具有如下技术效果：即通过在由蒸馏水和氯化钠构成的低渗性溶液中制备包含脱氧胆酸钠、透明质酸酶、缓冲剂、添加剂等的低渗性脂肪分解组合物，使得脱氧胆酸钠在注入有低渗性脂肪分解组合物的组织(tissue)中有效地传递到脂肪细胞，从而利用低浓度(例如，低渗性脂肪分解组合物总重量的0.01重量％～9.9重量％)的脱氧胆酸钠也能获得有效分解脂肪的效果，并且能减少注入高本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种低渗性脂肪分解组合物，其中，包括：50I.U/ml～3000I.U/ml的透明质酸酶，并且，相对于所述低渗性脂肪分解组合物总重量，由0.01重量％～9.9重量％的脱氧胆酸钠；以及剩余的低渗性溶液组成，其中，所述脱氧胆酸钠用于当所述低渗性脂肪分解组合物注入皮下脂肪层时，能够选择性地破坏脂肪细胞以减少脂肪的体积，而所述低渗性溶液用于诱导基于渗透压差异而引起的物理性的脂肪细胞分解。

【技术特征摘要】
2016.09.22 KR 10-2016-0121404;2017.04.12 KR 10-2011.一种低渗性脂肪分解组合物，其中，包括：50I.U/ml～3000I.U/ml的透明质酸酶，并且，相对于所述低渗性脂肪分解组合物总重量，由0.01重量％～9.9重量％的脱氧胆酸钠；以及剩余的低渗性溶液组成，其中，所述脱氧胆酸钠用于当所述低渗性脂肪分解组合物注入皮下脂肪层时，能够选择性地破坏脂肪细胞以减少脂肪的体积，而所述低渗性溶液用于诱导基于渗透压差异而引起的物理性的脂肪细胞分解。2.一种低渗性脂肪分解组合物，其中，包括：50I.U/ml～3000I.U/ml的透明质酸酶，并且，相对于所述低渗性脂肪分解组合物总重量，由0.01重量％～9.9重量％的脱氧胆酸钠；0.01重量％～50重量％的缓冲剂；0.01重量％～50重量％的添加剂；以及剩余的低渗性溶液组成，其中，所述脱氧胆酸钠用于当所述低渗性脂肪分解组合物注入皮下脂肪层时，能够选择性地破坏脂肪细胞以减少脂肪的体积，所述缓冲剂用于调节所述低渗性脂肪分解组合物的酸度，所述添加剂用于维持所述低渗性脂肪分解组合物的药效期间，而所述低渗性溶液用于诱导基于渗透压差异而引起的物理性的脂肪细胞分解。3.根据权利要求1或2所述的低渗性脂肪分解组合物，其特征在于，所述低渗性溶液是在1000ml的蒸馏水中投入并搅拌0.1g～8.9g的氯化钠而准备。4.根据权利要求2所述的低渗性脂肪分解组合物，其特征在于，所述缓冲剂包括乳糖水合物、琥珀酸盐、乙酸盐、磷酸盐、柠檬酸盐、乌头酸盐、苹果酸盐以及碳酸盐中的至少一个。5.根据权利要求2所述的低渗性脂肪分解组合物，其特征在于，所述添加剂包括稀释剂、佐剂、赋形剂以及载体中的至少一个。6.一种低渗性脂肪分解组合物的制备方法，其包括：在蒸馏水中投入并搅拌氯化钠而制备低渗性溶液的步骤，其中所述氯化钠用于当所述低渗性脂肪分解组合物被注入皮下脂肪层时，诱导基于...

【专利技术属性】
技术研发人员：李京洛，姜始河，
申请(专利权)人：李京洛，姜始河，
类型：发明
国别省市：韩国,KR