医用纤维结构和医用层压材料制造技术

本发明专利技术提供一种医用纤维结构和医用层压材料，其能够充分地粘附受损组织，以通过防止气体泄漏或液体泄漏止血并更可靠地加强削弱的组织。本发明专利技术涉及医用纤维结构，其包括由通过纤维素羟基的醚化和羧化制造的纤维素制成的纤维结构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医用纤维结构和医用层压材料专利
本专利技术涉及医用纤维结构和医用层压材料(laminate)，其能够充分地粘附受损组织，以通过防止气体泄漏或液体泄漏止血并更可靠地加强削弱的组织。
技术介绍
外科领域最基本的问题是受损或削弱的器官或组织的止血以及对其进行修复。例如，受损器官的出血仍通过止血和缝合伤口进行治疗，即使在现在这也是最常用的外科止血方法。而且，外科治疗中另一重要问题是防止从削弱的或受损的组织的液体泄漏或气体泄漏。特别是在胸外科领域，防止由于气胸造成的或者肺癌切除术之后的气体泄漏非常重要。具体地，气胸是难以治疗的疾病，因为没有适当的治疗复发率增加。由于从切除之后肺的残部或缝合部位、部分切除以除去肺癌之后的肺部位或者由于损伤造成的肺组织受损部位气体泄漏到胸腔中；或者由于由肺泡转化的囊肿(称作大疱)的裂伤而气体泄漏，常常发生气胸。这种泄漏已通过胸膜固定术治疗，其中用药物或者通过人工化学灼烧使肺组织粘附于胸膜。胸膜固定术可以在一定程度上防止气胸复发。但是，如果肺组织没有与胸膜紧紧粘附，复发率则增加。如果需要进一步手术，需要除去肺组织和胸膜壁层之间的粘附，这使手术时间延长或者在除去粘附过程中导致出血。因此，已经在研发胸膜固定术新的治疗替代手段。而且，部分胰腺切除术之后防止胰液从胰腺残部泄漏是消化外科学领域中非常重要的问题。胰液将溶解负责伤口愈合的肉芽组织，并防止组织生长，导致胰腺组织再生困难。而且，据知胰液的泄漏将消化血管，可能导致手术后出血，这是危及生命的并发症。在这些情形中，已经将纤维蛋白胶和由生物可吸收聚合物制成的纤维结构结合使用以增强肺组织并密封肺表面。非专利文献1-4说明，该方法比常规胸膜固定术更多地降低气胸复发率。非专利文献5说明，这样的方法还在消化外科学领域用来防止肝切除后出血。结合使用纤维蛋白胶和由生物可吸收聚合物制成的纤维结构显著有效地对受损组织进行止血，并增强削弱的组织。但是，止血术可能不足，或者在增强区可发生气体泄漏或液体泄漏，这会增加进一步手术的需求。这种情形的发生率不高，但泄漏可以成为导致严重症状的风险因子。因此，需要有可靠的增强方法。而且，纤维蛋白胶是血液制品，可能导致未知的病毒感染。由再生氧化纤维素制成的可吸收止血剂作为生物吸收性优异的止血剂是市售的。由再生氧化纤维素制成的可吸收止血剂被视作是高度安全的，因为其源于植物，并通过与红细胞一起形成盐来提供止血效果。但是，由再生氧化纤维素制成的可吸收止血剂是强酸性的，这会抑制伤口愈合。而且，即使在使用由再生氧化纤维素制成的可吸收止血剂的情形中，止血可能不足，或者在增强区可能发生气体泄漏或液体泄漏。文献引用-非专利文献非专利文献1：J.PediatricSurg,42,1225-1230(2007)非专利文献2：Interact.Cardiovasc.Thorac.Surg,6,12-15(2007)非专利文献3：TheJournaloftheJapaneseAssociationforChestSurgery,19(4),628-630(2005)非专利文献4：TheJournaloftheJapaneseAssociationforChestSurgery,22(2),142-145(2008)非专利文献5：TheJapaneseJournalofClinicalandExperimentalMedicine,84,148(2007)
技术实现思路
-技术问题考虑到本领域情况，本专利技术目的在于提供一种医用纤维结构和医用层压材料，其能够充分地粘附受损组织，以通过防止气体泄漏或液体泄漏止血并更可靠地加强削弱的组织。-问题解决方案本专利技术涉及一种医用纤维结构，其包括由通过纤维素羟基的醚化和羧化制造的纤维素制成的纤维结构。以下对本专利技术进行具体说明。本专利技术的专利技术人已经研究了经过纤维蛋白胶和由生物可吸收聚合物制成的纤维结构的结合使用进行止血或增强的伤口组织止血不足或者从增强区泄漏气体或泄漏液体原因，并发现泄漏的原因在于与纤维蛋白胶的粘附区。纤维蛋白胶在短时间内胶化，作为生物胶非常有用。但是，由于凝胶形式的纤维蛋白胶相对较硬，可能由于冲击发生粘着破坏或界面剥落。具体地，在使用纤维蛋白胶增强肺组织的情形中，推测粘着破坏或界面剥落通过由咳嗽或打喷嚏作用于肺组织的非常高的压力而发生。胶化的纤维蛋白胶一经分离不能再次粘合，因为其几乎没有粘附性。推测气体泄漏或液体泄漏在这样的分离区发生。本专利技术的专利技术人另外还研究了经过使用由再生氧化纤维素制备的传统可吸收止血剂进行止血或增强的伤口组织止血不足或者从增强区泄漏气体或泄漏液体的原因，并发现如果受伤部分表面粗糙度明显，由再生氧化纤维素制备的可吸收止血剂不太可能粘附于伤口组织。作为进一步深入研究的结果，本专利技术的专利技术人发现，即使受伤部分表面粗糙度明显，包括通过纤维素羟基的醚化和羧化制造的纤维素的纤维结构也能够充分地粘附于伤口组织，以确保止血。而且，这样的纤维结构即使在高压下也不会导致粘合失败或界面剥落，这使得可以更可靠地对削弱的组织进行增强，以防止气体泄漏或液体泄漏。因此完成了本专利技术。本专利技术的医用纤维结构包括由通过纤维素羟基的醚化和羧化制造的纤维素(在下文中，也简称作“醚化和羧化纤维素”)制成的纤维结构。醚化和羧化纤维是经证实高度安全的化合物，其与纤维蛋白胶类似在短时间内胶化，以与生物组织连接。在包括由该醚化和羧化纤维素制成的纤维结构的本专利技术的医用纤维结构与伤口组织连接的情形中，即使在受伤部分表面粗糙度明显的情况下，医用纤维结构也可以充分地粘附于伤口组织，以确保止血。而且，由于胶化的醚化和羧化纤维素具有相当高的粘附力水平，即使由于高压发生粘合失败或界面剥落，醚化和羧化纤维素也能够再次粘附于伤口组织，以防止气体泄漏或液体泄漏。醚化和羧化纤维素通过纤维素羟基的醚化和羧化制造。其具体例子包括羟烷基化和羧化纤维素，例如其中纤维素的羟基被羟乙基和羧基取代的羟乙基化和羧化纤维素，以及其中纤维素的羟基被羟丙基和羧基取代的羟丙基化和羧化纤维素。特别优选羟乙基化和羧化纤维素，因为其经证实高度安全。例如，优选的羟烷基化和羧化纤维素由下式(1)表示。在式(1)中，n表示整数，R表示氢或-R’OH基团，R’表示亚烷基。在用于制造醚化和羧化纤维素的醚化是羟乙基化的情形中，羟乙基化和羧化纤维素中二乙二醇基和乙二醇基的摩尔比(二乙二醇基/乙二醇基)优选为0.1-1.5，三乙二醇基和乙二醇基的摩尔比(三乙二醇基/乙二醇基)优选为0.1-1.0。与一个脱水葡萄糖单元连接的环氧烷(alkyleneoxide)平均分子数(摩尔取代度MS)的下限优选为1.0，其上限优选为4.0。环氧烷相对在脱水葡萄糖单元的2、3和6位上的羟基的平均取代度(DS)的下限优选为0.2，其上限优选为2.5。例如，平均分子数(MS)、平均取代度(DS)和乙二醇基团、二乙二醇基团和三乙二醇基团的摩尔数可以通过NMR或热分解GC-MS测量。例如，醚化和羧化纤维素可以通过将纤维素羧化、然后醚化制备。例如纤维素可以如下进行羧化。在与氧化剂2,2,6,6-四甲基哌啶-1-氧化物(TEMPO)和次氯酸钠的反应中，纤维素的羟基氧化产生醛(TEMPO氧化步骤)。然后，在与亚氯酸钠的反应中，醛被羧化本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医用纤维结构，其包括：由通过纤维素羟基的醚化和羧化制造的纤维素制成的纤维结构。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医用纤维结构，其包括：由通过纤维素羟基的醚化和羧化制造的纤维素制成的纤维结构。2.根据权利要求1所述的医用纤维结构，其中所述通过纤维素羟基的醚化和羧化制造的纤维素是通过纤维素羟基的羟烷基化和羧化制造的纤维素，其由下式(1)表示：其中n表示整数，R表示氢或-R’OH基团，其中R’表示亚烷基。3.根据权利要求1或2所述的医用纤维结构，其中所述由通过纤维素羟基的醚化和羧化制造的纤维素制成的纤维结构是无纺织物...

【专利技术属性】
技术研发人员：田中千晶，由井美也，松田晶二郎，高森秀树，
申请(专利权)人：郡是株式会社，郡是医疗器材深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：日本,JP