一种用于痛风的经皮肤给药制品及其制备方法技术

本发明专利技术“一种用于痛风的经皮肤给药制品及其制备方法”，属于中医药领域，是以下原料药的水提取液与香菇母种原液进行共发酵所得的产物；所述原料药具有以下重量份配比：香附10，延胡索30，首乌10，乌头10，艾叶10，杨梅树皮10，独活10，川椒10，胡椒10，白芥子10，三七10，苏梗10，白芷10，八角茴香10，苍耳子10，蚕砂10，防风5，穿心莲5，细辛5，鸡血藤5，蜂房5，葛根5，海桐皮5，贯众5，桔核5，狼毒5；所述原料药的水提取液是采用富氢水为提取溶剂。所述制品用于治疗痛风，疗效好，无毒副作用，使用方便，及时减缓病情。

A skin drug product and preparation method for gout

The invention relates to a transdermal drug for gout product and preparation method thereof, belonging to the field of traditional Chinese medicine, water extract the following API and letinous edodes mother liquid products of fermentation; the raw materials with the following weight proportion: 10 30 Cyperus, Rhizoma Corydalis, Radix Aconiti 10. 10, 10 leaves, 10 bayberry bark, angelica 10, etc. 10, pepper 10, white mustard 10, 37 10, 10 10 Su stem, angelica, anise 10, Xanthium cansha 10, 10, 5 wind, 5 5 Andrographis, asarum, Caulis Spatholobi 5, hive 5, Pueraria 5, Haitongpi 5, from 5, 5 to 5 pips, chamaejasme water extract; the raw material is the use of hydrogen rich water as extraction solvent. The product is used to treat gout with good curative effect, no side effect, convenient use and timely relief of the condition.

【技术实现步骤摘要】
一种用于痛风的经皮肤给药制品及其制备方法
本专利技术涉及中医制品及其加工技术，特别是涉及一种用于痛风的经皮肤给药制品及其制备方法。技术背景痛风是一组嘌呤代谢紊乱所致的疾病，以高尿酸血症及由此而引起的痛风性急性关节炎反复发作、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形为症状，常常累及肾脏，以慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成为主要临床特点。根据病因分为原发性和继发性两大类。原发性病因除少数由于酶缺陷引起外，大多未阐明，常伴高脂血症、肥胖、糖尿病、高血压病、动脉硬化和冠心病等，属遗传性疾病。继发性可由肾脏病、血液病及药物等多种原因引起。本病多见于40岁以上男性，绝经期后的妇女也有发生。本病常由于酒食失节、过劳、受寒或感染等多种因素促发，以春秋季发作多见，且常在午夜突然发病。本病除药物引起者外，大多缺乏病因治疗，因而不能根治，晚期常伴肾功能不全。痛风属中医的“痹证”、“历节风”、“腰痛”等范畴。痛风的病因是由于过食肥甘、酗酒、过劳、紧张或感受风寒湿热等邪，致气血凝滞、痰瘀痹阻、骨节经气不通而发病。病理变化为风热之邪、与湿相并、合邪为患，或素体阳盛肝旺，或酒食失节、蕴生痰热，均可致风湿热邪，或风夹痰热，滞留经络关节，痹阻气血，而为风湿热痹。风寒夹湿，袭入经络，凝涩气血，经气不通，而发为风寒湿痹。痹证日久不愈，气血运行不畅日甚，则痰浊瘀血痼结经络，而致关节刺痛、结节、畸形等症。邪恋伤正，脾肾阳虚，终致固摄无权，精微下泄，形体衰惫。根据辨证分为几种：(1)风湿热痹症状：足趾关节红肿热痛，或游走痛，或有发热、汗出、烦热、咽痛。舌红苔薄，脉弦数。常用药为四妙散加味。(2)风寒湿痹症状：足趾关节冷痛而肿，遇寒益剧，得温则减，局部皮肤微红或不红。舌淡红，苔薄，脉弦紧。常用药为乌头加味汤。(3)痰瘀痼结症状：关节刺痛，夜晚加剧，发作频繁，伴结节，关节畸形肿胀，活动受限。舌黯红，或有瘀斑，脉细弦或涩。常用药为桃红四物汤加减(4)脾肾阳虚症状：面色苍白，手足不温，腰隐痛，腿酸软，遇劳更甚，卧则减轻，夜尿频多，少气无力。舌淡，苔薄白，脉沉细。常用药为右归丸加减也有外用药金黄膏外敷关节肿痛处，适合湿热痹者，但对于其它类型的足部疼痛效果不明显。
技术实现思路
基于上述领域的需求，本专利技术提供一种用于痛风的经皮给药制品及其制备方法，用于治疗痛风，疗效好，无毒副作用，使用方便，及时减缓病情发展。一种用于制备痛风的经皮给药制品的原料药组合物，其特征在于：包括A原料药，具有以下重量份配比：香附8-15，延胡索20-40，首乌8-15，乌头8-15，艾叶8-15，杨梅树皮8-15，独活8-15，川椒8-15，胡椒8-15，白芥子8-15，三七8-15，苏梗8-15，白芷8-15，八角茴香8-15，苍耳子8-15，蚕砂8-15，防风3-8，穿心莲3-8，细辛3-8，蜂房3-8，葛根3-8，海桐皮3-8，贯众3-8，桔核3-8，狼毒3-8。优选地，所述A原料药，具有以下任一组重量份配比：香附15，延胡索30，首乌8，乌头12，艾叶15，杨梅树皮8，独活15，川椒12，胡椒15，白芥子12，三七15，苏梗8，白芷12，八角茴香8，苍耳子12，蚕砂12，防风5，穿心莲5，细辛8，蜂房8，葛根5，海桐皮6，贯众8，桔核5，狼毒4；香附12，延胡索20，首乌15，乌头8，艾叶8，杨梅树皮15，独活8，川椒15，胡椒12，白芥子15，三七12，苏梗15，白芷8，八角茴香15，苍耳子8，蚕砂8，防风3，穿心莲8，细辛3，丁宫藤4，蜂房3，葛根8，海桐皮8，贯众3，桔核3，狼毒5；香附8，延胡索40，首乌12，乌头15，艾叶12，杨梅树皮12，独活12，川椒8，胡椒8，白芥子8，三七8，苏梗12，白芷15，八角茴香12，苍耳子15，蚕砂15，防风8，穿心莲3，细辛4，丁宫藤4，蜂房6，葛根3，海桐皮3，贯众4，桔核8，狼毒8；香附10，延胡索30，首乌10，乌头10，艾叶10，杨梅树皮10，独活10，川椒10，胡椒10，白芥子10，三七10，苏梗10，白芷10，八角茴香10，苍耳子10，蚕砂10，防风5，穿心莲5，细辛5，丁宫藤5，蜂房5，葛根5，海桐皮5，贯众5，桔核5，狼毒5。本专利技术还提供一种用于痛风的经皮肤给药制品，其特征在于：是以述原料药组合物的水提取液与黑木耳、桔黄裸伞母种原液进行共发酵，经浓缩、制备剂型所得的产物。优选地，所述浓缩的工艺如下：共发酵后放罐后的产物，进入醇沉提取罐，加入冷水浸提渗滤，再煮沸，滤汁去渣；其汁加4倍体枳的75度酒精浸润，在≦30℃低温下浸制5小时，利用多糖不溶于乙醇的性质，使多糖从提取液中沉淀出来，升温至50摄氏度回收酒精后，对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥，制得多糖粉。优选地，所述剂型指将所述多糖粉制成丹剂、贴膏剂、涂抹剂、软膏剂、乳剂、凝胶剂或气雾剂。优选地，所述制备剂型指制备为贴膏剂，以食用油和黄丹为辅料，制品中植物油、黄丹、多糖粉的质量比例为：14-26:4-16:14-26；优选为：25:12.5:15，20:4:20，15:10:15，14:16:14或26:16:26，采用的水为富氢水。本专利技术还提供任一所述的用于痛风的经皮肤给药制品的制备方法，包括如下步骤：(1)制备所述原料药组合物的中药原液和桔黄裸伞母种原液；(2)共发酵：所述中药原液稀释20倍后与桔黄裸伞母种原液进行共发酵得到发酵产物；(3)浓缩干燥；(4)制剂。优选地，所述共发酵是指在发酵罐中，按体枳比例65-100:10-30:0.3-2加入所述中药原液、水、香菇母种原液，室温下发酵到有效固体物含量达80g/L以上时放罐；所述浓缩的工艺：共发酵后放罐后的产物，进入醇沉提取罐，加入水浸提渗滤，再煮沸，滤汁去渣；其汁加4倍体枳的75度酒精浸润，在≦30℃低温下浸制5小时，利用多糖不溶于乙醇的性质，使多糖从提取液中沉淀出来，升温至50摄氏度回收酒精后，对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥，制得多糖粉；所述中药原液的提取工艺如下：在提取容器中，加入水和原料药；水与所述原料药重量比例为3-6:1，在25-35℃、800mpa环境下提取30-50分钟得到所述原料药的水提取液，优选，水与所述原料药组合物的重量比例为4-5:1，在28-32℃、800mpa环境下提取30-40分钟得到。优选地，所述制剂指制成贴膏剂，制备步骤如下：取植物油，猛火烧沸后，文火熬制一个半小时，油温达220-230℃，切断火源，在常温下冷却8-12小时，使油温降至40-45℃之间，加入干燥过的黄丹搅拌，然后文火边升温边搅拌，直至膏体达90℃再切断火源，不停搅拌，冷却至≦40℃时，加入多糖粉，搅拌20分钟，后倒出摊开冷却成膏状固体，然后在流动的冷水中浸泡200-240小时，其中植物油、黄丹和多糖粉的质量比例为14-26:4-16:14-26。优选地，采用的水为富氢水。专利技术人经研究，根据中医对痛风病因的研究，中药用药的配伍思想，在配伍出的中药原料药基础上，创造性地采用共同发酵的方法联合使用食用菌，通过发酵使得食用菌中的多糖、中药材中的植物多糖的比例大大提高，同时使中药材中其它有效成分分离出来，植物多糖和食用菌多糖经皮奏理毛孔由外而内温和地作用于乳腺组织，采用经络浸透的原理，调节调节散痛风患者足本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于制备痛风的经皮给药制品的原料药组合物，其特征在于：包括A原料药，具有以下重量份配比：香附8‑15，延胡索20‑40，首乌8‑15，乌头8‑15，艾叶8‑15，杨梅树皮8‑15，独活8‑15，川椒8‑15，胡椒8‑15，白芥子8‑15，三七8‑15，苏梗8‑15，白芷8‑15，八角茴香8‑15，苍耳子8‑15，蚕砂8‑15，防风3‑8，穿心莲3‑8，细辛3‑8，鸡血藤3‑8，蜂房3‑8，葛根3‑8，海桐皮3‑8，贯众3‑8，桔核3‑8，狼毒3‑8。

【技术特征摘要】
1.一种用于制备痛风的经皮给药制品的原料药组合物，其特征在于：包括A原料药，具有以下重量份配比：香附8-15，延胡索20-40，首乌8-15，乌头8-15，艾叶8-15，杨梅树皮8-15，独活8-15，川椒8-15，胡椒8-15，白芥子8-15，三七8-15，苏梗8-15，白芷8-15，八角茴香8-15，苍耳子8-15，蚕砂8-15，防风3-8，穿心莲3-8，细辛3-8，鸡血藤3-8，蜂房3-8，葛根3-8，海桐皮3-8，贯众3-8，桔核3-8，狼毒3-8。2.根据权利要求2所述的组合物，特征在于：所述A原料药，具有以下任一组重量份配比：香附15，延胡索30，首乌8，乌头12，艾叶15，杨梅树皮8，独活15，川椒12，胡椒15，白芥子12，三七15，苏梗8，白芷12，八角茴香8，苍耳子12，蚕砂12，防风5，穿心莲5，细辛8，蜂房8，葛根5，海桐皮6，贯众8，桔核5，狼毒4；香附12，延胡索20，首乌15，乌头8，艾叶8，杨梅树皮15，独活8，川椒15，胡椒12，白芥子15，三七12，苏梗15，白芷8，八角茴香15，苍耳子8，蚕砂8，防风3，穿心莲8，细辛3，丁宫藤4，蜂房3，葛根8，海桐皮8，贯众3，桔核3，狼毒5；香附8，延胡索40，首乌12，乌头15，艾叶12，杨梅树皮12，独活12，川椒8，胡椒8，白芥子8，三七8，苏梗12，白芷15，八角茴香12，苍耳子15，蚕砂15，防风8，穿心莲3，细辛4，丁宫藤4，蜂房6，葛根3，海桐皮3，贯众4，桔核8，狼毒8；香附10，延胡索30，首乌10，乌头10，艾叶10，杨梅树皮10，独活10，川椒10，胡椒10，白芥子10，三七10，苏梗10，白芷10，八角茴香10，苍耳子10，蚕砂10，防风5，穿心莲5，细辛5，丁宫藤5，蜂房5，葛根5，海桐皮5，贯众5，桔核5，狼毒5。3.一种用于痛风的经皮肤给药制品，其特征在于：是以权利要求1或2所述的原料药组合物的水提取液与香菇母种原液进行共发酵，经浓缩、制备剂型所得的产物。4.根据权利要求3所述的经皮肤给药制品，其特征在于，所述浓缩的工艺如下：共发酵后放罐后的产物，进入醇沉提取罐，加入冷水浸提渗滤，再煮沸，滤汁去渣；其汁加4倍体枳的75度酒精浸润，在≦30℃低温下浸制5小时，利用多糖不溶于乙醇的性质，使多糖从提取液中沉淀出来，升温至50摄氏度回收酒精后，对沉淀再进...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭鹏，李泽文，郑永琴，彭都，
申请(专利权)人：中山市择朋生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44