用于优化胰岛素剂量的系统和方法技术方案

本公开涉及用于优化胰岛素剂量的系统和方法，包括收集生物标志数据的一个或多个采样集合；将所述生物标志采样参数与目标生物标志范围进行比较；如果所述生物标志采样参数落在所述目标生物标志范围之外，则计算与该生物标志采样参数相关联的胰岛素调节参数，如果该生物标志采样参数落在该目标生物标志范围之外并且如果该胰岛素剂量没有超过最大剂量则以胰岛素调节参数来调节胰岛素剂量，以及如果经过调节的胰岛素剂量被优化则退出测试方法。

System and method for optimizing insulin dose

The invention relates to a system and method for optimizing the dose of insulin, including biomarker data collection of one or more sampling set; the biomarker sampling parameters and target biomarkers range for comparison; if the biomarker sampling parameters fall in the target of biomarkers beyond the scope of the calculation parameters associated with sampling the insulin adjustment parameters and the biomarkers of the biomarker, if sampling parameters fall in the target range of biomarkers and if the insulin dose did not exceed the maximum dose of insulin by adjusting the parameters to adjust the dose of insulin, and if after insulin dose adjustment was optimized exit test method.

【技术实现步骤摘要】
用于优化胰岛素剂量的系统和方法本申请是分案申请，其母案申请的国际申请号是：PCT/EP2011/002914，国家申请号是：201180029781.1，国际申请日是：2011年6月11日，专利技术名称是：“用于优化胰岛素剂量的系统和方法”。相关申请的交叉引用本申请是2009年12月21日提交的美国专利申请序列号12/643,338（WP25378US1）的部分继续申请，其要求2008年12月23日提交的美国临时申请序列号61/140,270的优先权，这两个申请都被全文合并在此以作参考。
本公开的实施例总体上涉及糖尿病管理，并且特别涉及为糖尿病人优化他们所服用的胰岛素剂量的方法和系统。
技术介绍
持续时间长或者频繁重犯的疾病通常被定义为慢性疾病。已知的慢性疾病特别包括抑郁症、强迫妄想症、酗酒、哮喘、自身免疫性疾病（例如溃疡性结肠炎、红斑狼疮）、骨质疏松症、癌症以及糖尿病。这样的慢性疾病需要长期护理管理以便进行有效的长期治疗。在初始诊断之后，长期护理管理的其中一项功能于是就是优化患者的慢性疾病的疗法。在糖尿病的例子中（其特征为由于不充足的胰岛素分泌、胰岛素机能或者全部两种原因而导致的高血糖症），已经知道由于每一个人与不同的健康和生活风格因素相互作用的独特的生理，糖尿病在每一个人身体中的表现不同，其中所述健康和生活风格因素比如有饮食习惯、体重、压力、生病、睡眠、锻炼以及服药。生物标志是患者的生物学上导出的指标，其表明生物或发病过程、药理反应、事件（event）或者状况（例如老化、疾病或生病风险、存在或进展等等）。举例来说，生物标志可以是与疾病有关的变量的客观度量，其可以用作关于该疾病的指标或预示。在糖尿病的情况下，这样的生物标志包括对于葡萄糖、脂类、甘油三酯等等所测量的数值。生物标志还可以是能够从中推断出疾病的存在或风险的一个参数集合，而不是疾病本身的测量数值。当适当地收集及评定时，生物标志可以提供与关于病人的医疗问题有关的有用信息，并且可以被用作医疗评估的一部分、用作医疗控制以及/或者用于医疗优化。对于糖尿病，临床医师通常根据已公开的治疗指南来对糖尿病人进行治疗，比如JoslinDiabetesCenter&JoslinClinic的ClinicalGuidelineforPharmacologicalManagementofType2Diabetes（2007）以及JoslinDiabetesCenter&JoslinClinic的ClinicalGuidelineforAdultswithDiabetes（2008）。所述指南可以指定所期望的生物标志数值，例如小于100mg/dl的空腹血糖数值，或者临床医师可以基于所述临床医师在治疗糖尿病患者方面的训练和经验来指定所期望的生物标志数值。但是，这样的指南没有规定针对参数调节的生物标志收集规程以便支持用于优化糖尿病人的疗法的特定疗法。随后，糖尿病人常常必须在几乎没有收集结构并且几乎不考虑生活风格因素的情况下测量其葡萄糖水平。具体来说，针对基础胰岛素的滴定已经识别出了许多问题。这些问题的根源是在滴定优化阶段期间以及在优化后（日常使用）期间缺少告诉患者要服用的特定剂量的胰岛素的集中位置。该问题可能包括下面的内容：患者按照医师最初规定的那样仅服用附着于包装的标签上的数量；患者在对他们的血糖进行采样之前进食使得采样实例不能使用或不适合；患者忘记在适当时间进行采样；患者因为害怕而拒绝服用多于最小数量；以及不理解来自医师的指示。期望包括用于实施最公知的基础率滴定算法的参数化测试方法，以便允许创建帮助患者进行胰岛素滴定的结构化集中测试规程。
技术实现思路
针对上面的背景，提供了适合于糖尿病人优化他们服用的胰岛素剂量的本测试方法实施例。用于优化胰岛素（特别地基础胰岛素）的滴定的这些实施例帮助患者和医师确定始终致使空腹血糖数值在预定范围内，并且在一天的任何时间都不会发生不利事件（例如严重程度不同的低血糖事件或高血糖事件）的胰岛素水平。该测试方法实施例提供在胰岛素的滴定期间为患者提供指导和置信度（confidence）的定制系统和方法。该测试方法通过提供医师的标准化实践的监测实施方式来使该医师受益，其在滴定的结果方面产生更高的置信度。此外，还预期该测试方法会通过减少支持该人进行所述测试方法所必要的需要去诊所看医师的次数来减少最优化的成本。公开内容的实施例可以例如如下实施：纸质工具；集成在诸如血糖计之类的收集设备中的糖尿病软件；集成在个人数字助理、手持式计算机或者移动电话中的糖尿病软件；集成在被耦合到计算机的设备读取器中的糖尿病软件；在诸如个人计算机之类的计算机上进行操作的糖尿病软件；以及通过因特网远程访问的糖尿病软件。在一个实施例中，提供了适合于糖尿病人优化他们服用的胰岛素剂量的测试方法。该方法包括下述步骤：收集生物标志数据的一个或多个采样集合，其中每个采样集合包括在收集时段内记录的足够多个非不利采样实例并且每个采样实例包括在单个时间点的生物标志读数，并且其中每个采样实例包括在依从遵守标准时记录的在单个时间点的可接受生物标志读数；根据生物标志数据的每个采样集合来确定生物标志采样参数；将所述生物标志采样参数与目标生物标志范围进行比较；计算与该生物标志采样参数相关联的胰岛素调节参数，其中当该生物标志采样参数落在目标生物标志范围之内时所述胰岛素调节参数等于零，如果该生物标志采样参数没有落在目标生物标志范围之内则以所述胰岛素调节参数的数量来调节胰岛素剂量，以及如果所调节的胰岛素剂量被优化则退出该测试方法，当所述一个或多个生物标志采样参数落在目标生物标志范围之内时获得经过优化的胰岛素剂量。下面详细描述退出该测试方法的其他原因。在另一实施例中，提供了用于通过针对优化胰岛素的服用剂量的测试方法来指导糖尿病人的方法。该方法利用数据处理系统并且包括经由显示单元来指示糖尿病人收集生物标志数据的一个或多个采样集合，其中每个采样集合包括在收集时段内记录的足够多个非不利采样实例，每个采样实例包括在单个时间点的生物标志读数。该方法还包括根据生物标志数据的每个采样集合来计算生物标志采样参数，如果该生物标志采样参数落在所述目标生物标志范围之外则计算与该生物标志采样参数相关联的胰岛素调节参数，以及如果该生物标志采样参数落在所述目标生物标志范围之外并且如果所述胰岛素剂量没有超过最大剂量则根据现在的胰岛素剂量和胰岛素调节参数来计算经过调节的胰岛素剂量。该方法还包括通知糖尿病人以经过调节的胰岛素剂量来继续该测试方法或者如果获得优化的胰岛素剂量则退出该测试方法，当一个或多个生物标志采样参数落在目标生物标志范围之内时该优化的胰岛素剂量被获得。在另一实施例中，提供了一种被配置成通过针对优化胰岛素的服用剂量的测试方法来指导糖尿病人的收集设备。该设备包括：被配置成测量一个或多个所选生物标志的仪表；处理器，其被设置在所述仪表内部并且耦合到存储器，其中所述存储器包括收集规程；以及具有指令的软件，当所述指令被处理器执行时使得所述处理器指示该糖尿病人根据所述收集规程来收集生物标志数据的一个或多个采样集合，其中每个采样集合包括在收集时段内记录的足够多个非不利采样实例，并且每个采样实例包括在单个时间点的生物标志读本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种被配置成通过针对优化服用剂量的测试方法来指导糖尿病人的收集设备，包括：被配置成测量一个或多个所选生物标志的仪表；耦合到存储器的处理器，其中所述存储器包括收集规程；以及具有指令的软件，当所述指令被所述处理器执行时使得所述处理器：经由用户接口指示所述糖尿病人根据所述收集规程来收集生物标志数据的一个或多个采样集合，其中每个采样集合包括在收集时段内记录的足够多个采样实例，并且每个采样实例包括在依从接受标准时记录的可接受生物标志读数；以及根据生物标志数据的每个采样集合来计算生物标志采样参数，如果所述生物标志采样参数落在目标生物标志范围之外，则计算与所述生物标志采样参数相关联的胰岛素调节参数，以及如果所述生物标志采样参数落在所述目标生物标志范围之外并且如果所述胰岛素剂量没有超过最大剂量，则根据现在的胰岛素剂量和所述胰岛素调节参数来计算经过调节的胰岛素剂量；以及通知糖尿病人以所述经过调节的胰岛素剂量继续所述测试方法;其中结构化收集规程被提供为预先加载在收集设备的存储器中或者被提供在计算机可读介质上。

【技术特征摘要】
2010.06.18 US 12/8183101.一种被配置成通过针对优化服用剂量的测试方法来指导糖尿病人的收集设备，包括：被配置成测量一个或多个所选生物标志的仪表；耦合到存储器的处理器，其中所述存储器包括收集规程；以及具有指令的软件，当所述指令被所述处理器执行时使得所述处理器：经由用户接口指示所述糖尿病人根据所述收集规程来收集生物标志数据的一个或多个采样集合，其中每个采样集合包括在收集时段内记录的足够多个采样实例，并且每个采样实例包括在依从接受标准时记录的可接受生物标志读数；以及根据生物标志数据的每个采样集合来计算生物标志采样参数，如果所述生物标志采样参数落在目标生物标志范围之外，则计算与所述生物标志采样参数相关联的胰岛素调节参数，以及如果所述生物标志采样参数落在所述目标生物标志范围之外并且如果所述胰岛素剂量没有超过最大剂量，则根据现在的胰岛素剂量和所述胰岛素调节参数来计算经过调节的胰岛素剂量；以及通知糖...

【专利技术属性】
技术研发人员：S布萨姆拉，S魏纳特，J拉施门格斯，PD瓦林，JF普里斯，H艾克迈尔，B克勒林，K维尔纳，U波施，
申请(专利权)人：霍夫曼拉罗奇有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH