防治儿童性早熟的组合物制造技术

一种组合物，以麦芽为君药，还辅以紫草、肉苁蓉、骨碎补、薏苡仁、白术、陈皮、白蔻仁、夏枯草和浙贝等之一种或几种。根据小儿“脾常不足，肝常有余，肾常虚”的生理病理特点，以及儿童性早熟与脾、肝、肾脏器有密切关系。本发明专利技术提供的组合物，使得患者的各项性早熟特征的发展得到延缓和治愈，治疗前后未发生明显的变化。同时，还对延缓骨龄增长有明显疗效，从而可有效改善患者在成年的身高。

A compound for the prevention of precocious puberty in children

A composition with malt as monarch drug, but also one with shikonin, Cistanche, drynaria rhizome, coix seed, white atractylodes rhizome, tangerine peel, Bai Kouren, Prunella and Fritillaria thunbergii, or several. According to the children's \spleen often deficiency, liver often more often, kidney often deficiency\ physiological and pathological characteristics, as well as children's precocious puberty and spleen, liver, kidney are closely related. The composition provided by the invention has been delayed and cured for the development of the precocious characteristics of the patients, and there is no obvious change before and after the treatment. At the same time, it also has a significant effect on postponing the growth of bone age, which can effectively improve the height of the adult in the adult.

【技术实现步骤摘要】
防治儿童性早熟的组合物
本专利技术涉及一种用于调节发育节律的组合物，尤其涉及一种其由多种中药材按君、臣、佐、使相配伍的组合物，实现对内分泌激素水平进行调节，使得患者的各项性早熟特征的发展得到延缓和治愈，适合在儿童性早熟防治中应用。
技术介绍
儿童性早熟是现代医学病名，人体正常的性发育有一定的生理规律，这种规律是受下丘脑--垂体--性腺轴调节，通过内分泌激素，促使性器官发育和性征出现。当机体受到不正常内因、外因影响时，造成内分泌失调而导致疾病的发生。根据卫生部关于印发性早熟诊断指南《试行》的通知，卫办医政发(2010)195号文：儿童性早熟年龄：男孩9岁以前，女孩8岁以前，呈现第二性征。按发病机理和临床表现，“性早熟”可以分为中枢性性早熟和外周性性早熟。以往被称为真性性早熟和假性性早熟。近年来儿童性早熟逐年上升，呈现低龄化。1988年上海地区对4岁～7岁女孩进行调查，乳房发育的比率为1.7％。据国外报道发病率0.6％。儿童性早熟在祖国医学书籍中尚无这方面的专门论述，但早在2000多年前的《内经》记载“女子二七天癸至，月事已时下。”说明女子的月经来潮正常年龄应该是14岁。目前儿童性早熟患病率逐渐上升，呈现低龄化发展。在正在接受治疗的患儿中，最小年龄是一个生下来3个月来月经的患儿，另有一名1岁2个月出现乳房发育，血性分泌物，外阴着色等症状的患儿。儿童性早熟是一种世界性疾病，直接影响人口素质的提高，影响国民经济的发展，造成社会问题。目前儿童性早熟治疗主要沿用西医手段，国际上公认的治疗中枢性性早熟的药物是促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)，但是价格昂贵，且作用过强，一般患儿应用3个月～6个月后会出现生长轴受抑制的现象，身高增长减慢甚至停止。需同时注射生长激素，部分随访报道还有成年导致多囊卵巢综合征。对于临床上大量病情较轻，处于早、中期的性早熟患儿不主张采用过于积极的西药治疗。由于西药治疗有一定的毒副作用，相对价格昂贵，家长患儿难以接受。对于处于这一阶段的患儿采用中药介入治疗是最好的契机。中医研究将儿童性早熟作为一项专门的课题，已有20余年。近年来，不少西学中的儿科专家也致力于这方面的研究，在病因病机上提出了阴虚火旺、肝郁化火、痰湿凝结，以及肾阴虚肾阳亢等，采用疏肝解郁的丹栀逍遥散，祛痰湿的二陈汤，滋阴潜阳的六味地黄丸、知柏地黄丸、大补阴丸等方药。已在临床上取得一定疗效，但未形成体系。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种防治儿童性早熟的组合物，对儿童的性发育节律进行调节，使得患者的各项性早熟特征的发展得到延缓和治愈，实现在儿童性早熟防治中应用。麦芽，性味甘，平，归脾胃经，为临床常用之品。现代中药研究认为，麦芽含有麦角胺类化合物，能够抑制催乳素的分泌。《金匮要略》指出“见肝之病，当知肝传脾，当先实脾。”肝气郁结势必影响脾胃的运化功能，麦芽能使脾胃功能恢复正常，肝气条达，气血充盈。麦芽含有B族维生素，B族维生素能增加肝脏对雌激素兴奋性的灭活作用。儿童性早熟中女孩是以雌激素高为主要病因的疾病，为重用此药提供了理论依据，并以此为君药。紫草，性味甘，咸，归心，肝经，具有凉血和活血作用，有明显的抑制动情及发育的效果，为臣药。经验证，停药后，动情周期及发育力均恢复，可见紫草有明显的抗垂体促性腺激素及抗绒毛膜促性腺激素作用，能减轻子宫卵巢的重量，特别对卵巢重量减轻尤为明显，如：卵泡减少。紫草粗提物能和甾体激素竞争受体而影响结合，但没有甾体激素样作用的生物活性。紫草能作用于脑垂体，抑制LH和FSH的合成，临床上证明了紫草能显著降低LH和FSH水平。紫草具有双向性，用药期间有减轻子宫卵巢的重量的作用，停药后这种作用自然消退。因此，在临床上治疗儿童性早熟时，从开始到治疗结束一直用紫草，这样不给孩子在用药后带来副作用。肉苁蓉，性味甘、咸、温，归肾、大肠经，具有补肾阳，益精血，调节内分泌，促进代谢及强壮作用，为臣药。以此药材补肾的主要意义在于改善机体内的调节机能，通过机体本身内在功能恢复而起积极的治疗作用。该药温而不燥，补而不峻，补阳益阴，主治肾虚，肾气上通于脑髓，滋润乳房、下连冲任而系胞宫，肾与性脉发育子宫、卵巢的功能有关。同时性激素也引起乳房周期性变化。由于其还具有雄性激素样作用，可以拮抗雌性激素对乳房的影响。骨碎补，性味苦温，归肾肝经，为臣药。薏苡仁，性味甘淡微寒，为佐药，具有健脾渗湿，止带，疏肝除痹，提高免疫的功能。白蔻仁，又称白豆蔻，豆蔻，性味辛温，有理气宽中，燥寒湿之功效，为佐药。夏枯草，性味苦、辛、寒，入肝经，行肝经开肝郁的要药，清肝火，散结消肿，治瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛，为佐药。夏枯草有降压作用，用药量要顾虑，即补且泄，入肝之气分，补厥阴血脉，解阴中、郁结之热。陈皮，性味辛苦，入脾、胃、肺经，为佐药。白术，性温味甘苦，归脾胃经，健脾益气，燥湿，为佐药。浙贝，味大苦，性寒，入手太阴、少阳，足阳明、厥阴，具有化燥、散结、消瘰疬、瘿瘤。疏肝解郁，清热化痰，散结解毒，行气止痛，消痰核的作用，为使药。近10年来，根据小儿“脾常不足，肝常有余，肾常虚”的生理病理特点，发现儿童性早熟与脾、肝、肾有密切关系。在病因病机上提出：“先有脾伤，后有肾损”，“可谓责之于脾，累及于肾”系一种“正虚邪实”病。正虚是指小孩体质而言，小儿稚阴稚阳，脏腑娇嫩，发育未臻完善。邪是指发病年龄幼小，病程长，危害大和后遗症多等。临床表现“先天之本肾，后天之本脾，两本同病。”只有在脾健运，命门火盛条件下，才能得水谷之养，强壮形体，得阳和之气，以资温煦，脾病易传肾，造成脾肾两伤。反之命门火衰微，不能温养脾土，亦可致不能健运。故治疗上需脾肾兼顾。一种防治儿童性早熟的组合物，按重量份，以麦芽6～40为君药。另一种防治儿童性早熟的组合物，按重量份，以麦芽6～40为君药，还加入紫草6～12、肉苁蓉6～12和骨碎补3～9等一种或几种为臣药。另一种防治儿童性早熟的组合物，按重量份，以麦芽6～40为君药，以紫草6～12、肉苁蓉6～12和骨碎补3～9等一种或几种为臣药，还加入夏枯草6～20、陈皮6～12和白术6～12之一种或几种为佐药。另一种防治儿童性早熟的组合物，按重量份，以麦芽6～40为君药，以紫草6～12、肉苁蓉6～12和骨碎补3～9等一种或几种为臣药，夏枯草6～20、陈皮6～12和白术6～12之一种或几种为佐药，还加入浙贝为使药。另一种防治儿童性早熟的组合物，按重量份，包括麦芽6～40、紫草6～12、肉苁蓉6～12、骨碎补3～9、薏苡仁6～20、白术6～12、陈皮6～12、白蔻仁6～12、夏枯草6～20和浙贝6～12。对于年龄在10岁半左右，真性性早熟患者，子宫内膜厚度在0.3cm以上(双层)，卵泡4个以上，容积大于0.3cm。按重量份，在上述提供的各种组合物中还加入白芨3～6、大蓟3～6、小蓟3～6、血余炭6～12和炒蒲黄3～6等一种或几种。本专利技术提供的各种组合物，通过水煎法制成汤药，或按中医传统方法制成膏剂、丸剂、栓剂、散剂和贴剂等使用。具体实施方式以下详细描述本专利技术的技术方案。本专利技术实施例仅用以说明本专利技术的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本专利技术进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对专利技术的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本专利技术技术方案本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，其特征在于包括以重量份麦芽6～40为君药。

【技术特征摘要】
1.一种组合物，其特征在于包括以重量份麦芽6～40为君药。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量份，所述的组合物还加入紫草6～12、肉苁蓉6～12和骨碎补3～9之一种或几种为臣药。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量份，所述的组合物还加入紫草3～12、肉苁蓉3～12和骨碎补3～9等一种或几种为臣药。4.根据权利要求2或3所述的组合物，其特征在于还加入夏枯草6～20、陈皮6～12和白术6～12之一种或几种为佐药。5.根据权利要求2或3所述的组合物，其特征在于，按重量份，还加入夏枯草6～20、陈皮6～12和白术6～12之一种或几种为佐药。6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于还加入浙贝为使药。7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于所述的浙贝用量为6～12重量份。8.根据权利要求1所述组合物，其特征在于还加入夏枯草、陈皮和白术之一种或几种为佐...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾桂芳，武大圣，
申请(专利权)人：上海泰坤堂中医医院有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31