一种注射用德拉沙星葡甲胺及其制备方法技术

本发明专利技术属医药技术领域，具体涉及注射用德拉沙星葡甲胺及其制备方法。本发明专利技术提供的注射用德拉沙星葡甲胺：主要由德拉沙星葡甲胺、葡甲胺、磺丁基醚‑β‑环糊精、苯甲酸苄酯、pH调节剂和注射用水组成。本发明专利技术技术方案灌装量小，方便生产和运输，同时降低了临床使用中患者的医疗成本；本发明专利技术降低了磺丁基醚‑β‑环糊精的使用量，因此进一步提高了产品在临床使用中的安全性。

An injection of delfloxacin and meglumine and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种注射用德拉沙星葡甲胺及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及注射用德拉沙星葡甲胺及其制备方法。
技术介绍
德拉沙星(英文名：delafloxacin)是由Rib-X制药公司研制开发的新一代广谱氟喹诺酮类抗菌药物，针对150例cSSSIs住院患者进行的双盲II期临床研究结果显示：每12小时静脉注射本品300mg、450mg，连用5-14天，对cSSSIs患者的治愈率分别达97.2％和92.5％，替加环素(tigecycine)组为91.2％。本品对耐喹诺酮类药物MRSA菌的抗菌活性至少是左氧氟沙星、环丙沙星、加替沙星、莫西沙星的32倍(本品的MIC90≤0.5ug/mL，上述其他药物MIC90均大于16ug/mL)；而对MRSA的抗菌活性是达托霉素的2倍。中国专利公布号CN103705942A和公布号CN104958296A公布了注射用德拉沙星葡甲胺的抗微生物组合物，其均利用磺丁基醚-β-环糊精的包合技术提高了德拉沙星在水溶液中的溶解度，使其在水中的溶解度达到25mg/ml，由于在临床中其每12小时静脉注射本品300mg、450mg，同时为了保持制剂使用中的充足量，注射用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射用德拉沙星葡甲胺，其特征在于，主要由活性成分德拉沙星葡甲胺、葡甲胺、磺丁基醚‑β‑环糊精、苯甲酸苄酯、pH调节剂和注射用水组成。

【技术特征摘要】
1.一种注射用德拉沙星葡甲胺，其特征在于，主要由活性成分德拉沙星葡甲胺、葡甲胺、磺丁基醚-β-环糊精、苯甲酸苄酯、pH调节剂和注射用水组成。2.如权利要求1所述的一种注射用德拉沙星葡甲胺，其特征在于，所述德拉沙星葡甲胺的浓度范围为50mg/ml～100mg/ml。3.如权利要求1所述的一种注射用德拉沙星葡甲胺，其特征在于，所述德拉沙星葡甲胺与磺丁基醚-β-环糊精的质量比为范围为1:1.2～1:1.6。4.如权利要求3所述的一种注射用德拉沙星葡甲胺，其特征在于，所述德拉沙星葡甲胺与磺丁基醚-β-环糊精的质量比为范围为1:1.4。5.如权利要求1所述的一种注射用德拉沙星葡甲胺，其特征在于，所述述苯甲酸苄酯与磺丁基醚-β-环糊精的质量比为范围为1:3～1:2，优选为1:2.5。6.如权利要求1所述的一种注射用德拉沙星葡甲胺，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，董其松，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37