心脏内的医疗设备制造技术

一种植入式起搏器系统包括具有近端与远端的外壳。控制电子器件子组件限定外壳近端并且电池子组件限定外壳远端。远侧固定构件从外壳远端延伸以用于将外壳远端固定在植入部位处。起搏延伸件从外壳近端延伸并携载起搏阴极电极。当起搏器被部署在患者体内时，起搏延伸件将起搏阴极电极延伸到与植入部位间隔开的起搏部位。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】心脏内的医疗设备
本公开涉及用于递送心脏起搏与感测心脏信号的植入式、完全心脏内的医疗设备。
技术介绍
植入式心脏起搏器通常被放置在皮下袋中并被耦合到携载起搏一条或多条颈静脉医疗电引线以及被定位在心脏腔室中(例如，沿着心内膜壁)的感测电极。皮下植入的心脏起搏器可以是单腔室起搏器，该单腔室起搏器被耦合到用于将电极定位在一个心脏腔室(心房或心室)中的一条医疗引线，或者是双腔室起搏器，该双腔室起搏器被耦合到用于将电极定位到心房和心室腔室两者中的两条引线。多腔室起搏器也可用，该多腔室起搏器可被耦合到例如用于将用于起搏和感测的电极定位在一个心房腔室以及右心室和左心室两者中的三条引线。无引线心脏内起搏器最近已经被引入，其被完全植入在患者心脏的心室腔室内以用于递送心室起搏脉冲。这样的起搏器可感测伴随固有心室去极化的R波信号并在不存在感测R波的情况下使用沿着起搏器的外壳携载的电极递送心室起搏脉冲。虽然单个腔室心室起搏可足够解决一些患者病况，但是其他条件可需要心房或双腔室心房以及心室起搏，以便维持有规律的心律。
技术实现思路
一般而言，本公开涉及包括具有近侧起搏延伸件的心脏内起搏器的、适合完全植入心脏腔室内(例如在心房内诸如在心耳内)的起搏器系统。在一个示例中，本公开提供了植入式起搏器系统，该植入式起搏器系统包括具有近端与远端的外壳。该外壳包括限定外壳近端的控制电子器件子组件、限定外壳远端的电池子组件，以及从外壳远端延伸以用于将外壳远端固定在植入部位处的远侧固定构件。该起搏器进一步包括：起搏延伸件，该起搏延伸件从外壳近端延伸并包括电导体；以及由起搏延伸件携载的起搏阴极电极。当起搏器被部署(deploy)在患者体内时，起搏延伸件将起搏阴极电极延伸到与植入部位间隔开的起搏部位。在另一示例中，本公开提供了包括将起搏器外壳部署在植入部位处的方法。起搏器外壳具有近端和远端并包括限定外壳近端的控制电子器件子组件以及限定外壳远端的电池子组件。该方法进一步包括部署从外壳远端延伸的远侧固定构件以用于将外壳远端固定在起搏部位处，以及部署从外壳近端延伸的起搏延伸件以将由起搏延伸件携载的起搏阴极电极定位在与植入部位间隔开的起搏部位处。在另一示例中，本公开提供了一种包括心脏内起搏器与递送工具的植入式起搏器系统。该起搏器包括外壳，该外壳具有近端和远端并包括限定外壳近端的控制电子器件子组件以及限定外壳远端的电池子组件。该起搏器进一步包括从外壳远端延伸以用于将外壳远端固定在植入部位处的远侧固定构件以及从外壳近端延伸的起搏延伸件。起搏延伸件携载起搏阴极电极，并且当起搏器被部署在患者体内时，起搏延伸件将起搏阴极电极延伸到与植入部位间隔开的起搏部位。递送工具包括：限定用于接收心脏内起搏器的接纳器以及外腔的递送导管；内部转向(steering)工具，延伸通过所述外腔并限定内腔；以及转向构件，延伸通过内腔并具有接合构件以用于耦合到起搏延伸件以在手术程序期间撤回起搏延伸件。本
技术实现思路
旨在提供对本公开中所描述的主题的概览。它不旨在提供以下的附图和描述内所详细描述的装置与方法的排他性或穷尽性解释。在以下的附图和描述中阐述了一个或多个示例的进一步细节。附图说明图1是示出可用于感测心脏电信号并将治疗提供给患者的心脏的心脏内起搏器的概念图。图2是图1中所示的心脏内起搏器的概念图。图3A是根据另一示例的起搏器的概念图。图3B是根据另一示例的起搏器的概念立体图。图4A是起搏器远侧固定构件子组件与电池子组件的部署立体图。图4B是图4A的远侧固定构件组件的远侧盖的仰视图。图5是具有有着转向构件附连构件的近侧起搏延伸件的起搏器的概念图图6A是图5的附连构件的放大视图。图6B是图6A的转向构件当其从附连构件移除的概念图。图7A是根据另一示例的起搏器的立体图。图7B是图7A的起搏器的起搏延伸件的一部分的放大视图。图7C是图7B的转向构件被从近侧起搏延伸件的附连构件移除的放大立体图。图8是根据一个示例的递送工具与起搏器的远侧部分的截面图。图9A到图9D是根据一个示例的递送工具被用于部署起搏器的概念图。图10是根据一个示例的用于部署具有近侧起搏延伸件的心脏内起搏器的方法的流程图。具体实施方式图1是示出可用于感测心脏电信号并将治疗提供给患者的心脏8的心脏内起搏器12的概念图。起搏器12被示为定位在患者心脏的右心房(RA)，但在各个示例中可被定位在RA或者左心房、或者心室腔室中。起搏器12包括近侧起搏延伸件30，该近侧起搏延伸件30从起搏器12的外壳50的近端延伸并携载近侧起搏电极32。在一些示例中，起搏器12被配置用于植入在心房腔室中，从而使得外壳50被定位在心耳中。起搏器12被配置成感测心脏电信号，例如，心脏内电描记图(EGM)，并经由包括近侧起搏电极32的一对电极来递送起搏脉冲。起搏器12可包括远侧固定构件40以将起搏器12的植入位置稳定地维持在期望位置中，例如，在右心房内或在左心房内并且更具体地在右心耳或左心耳内。近侧起搏延伸件30可从外壳50延伸以将近侧起搏电极32定位在目标起搏部位处，该目标起搏部位可以在心房腔室或心耳内，但是与远侧固定构件40的植入部位间隔开。起搏器12在尺寸上被减小以实现心脏内植入，并且可以是大体圆柱形的形状以实现起搏器12经由递送导管的经静脉植入。应当认识到，起搏器12可能够与外部设备(诸如，由临床医生或其他用户在医疗设施中使用的编程器、位于患者家中的家庭监测器、或者手持设备)双向无线通信。外部设备可用于编程起搏器12中的感测与治疗递送控制参数。图2是图1中所示的心脏内起搏器12的概念图。起搏器12包括外壳50，该外壳50具有近端14和远端16以及从外壳近端14延伸的近侧起搏延伸件30。外壳远端16被称为“远”因为预期它是被首先递送通过递送工具或导管的前端并且将是经由固定构件40被锚固到心脏组织、在外壳植入部位处的外壳端。近侧外壳端14被称为“近”因为在起搏器12的递送期间当它前进通过递送工具时被近侧地定位，并且不变成被锚固在植入部位处，但是将通常延伸到起搏器12被植入的心脏腔室的血液池(pool)中。近侧外壳端14与远侧外壳端16被示出为外壳50的基本上平的部分，但是在其他示例中，一个或者两个端14和16可以是圆形的、基本上半球形的、圆锥形的或锥形的。外壳50包括与电池子组件62组装在一起的控制电子器件子组件60。控制电子器件子组件60容纳电子器件，以用于感测心脏信号、产生起搏脉冲并控制治疗递送以及起搏器12的其他功能。电池子组件62将电力提供给控制电子器件子组件60。电池子组件62可包括在共同转让的美国专利No.8,433,409(Johnson等人)和美国专利No.8,541,131(Lund等人)中所公开的电池的特征，在此通过引用将这两个专利中的两者整体合并于此。控制电子器件子组件60限定外壳近端14并且电池子组件限定外壳远端16。以此方式，近侧起搏延伸件30可被电耦合到控制电子器件子组件60内的电子器件，以经由跨外壳50的电馈通件(未示出)提供近侧起搏电极32与由控制电子器件子组件60所封围的电子器件之间的电连接。远侧固定构件40可包括从远侧外壳端16突出的多个固定尖齿41，以将远侧外壳端16稳定地维持在心脏腔室内的植入部位处。固定构件尖齿4本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种植入式起搏器系统，包括：外壳，所述外壳具有近端和远端并包括：控制电子器件子组件，所述控制电子器件子组件限定所述外壳近端；以及电池子组件，所述电池子组件限定所述外壳远端；远侧固定构件，所述远侧固定构件从所述外壳远端延伸以用于将所述外壳远端固定在植入部位处；起搏延伸件，所述起搏延伸件从所述外壳近端延伸并包括电导体；以及起搏阴极电极，所述起搏阴极电极由所述起搏延伸件携载，以当所述起搏器被部署在患者体内时，将所述起搏阴极电极定位在与所述植入部位间隔开的起搏部位处，所述起搏阴极电极经由所述起搏延伸件电导体被电耦合到所述控制电子器件组件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.24 US 14/696,1411.一种植入式起搏器系统，包括：外壳，所述外壳具有近端和远端并包括：控制电子器件子组件，所述控制电子器件子组件限定所述外壳近端；以及电池子组件，所述电池子组件限定所述外壳远端；远侧固定构件，所述远侧固定构件从所述外壳远端延伸以用于将所述外壳远端固定在植入部位处；起搏延伸件，所述起搏延伸件从所述外壳近端延伸并包括电导体；以及起搏阴极电极，所述起搏阴极电极由所述起搏延伸件携载，以当所述起搏器被部署在患者体内时，将所述起搏阴极电极定位在与所述植入部位间隔开的起搏部位处，所述起搏阴极电极经由所述起搏延伸件电导体被电耦合到所述控制电子器件组件。2.如权利要求1所述的系统，进一步包括从所述起搏延伸件延伸的近侧固定构件，以用于将所述起搏阴极电极锚固在所述起搏部位处。3.如权利要求1-2中任一项所述的系统，其特征在于，所述远侧固定构件是被动固定构件。4.如权利要求1-3中任一项所述的系统，其特征在于，所述起搏延伸件包括附连构件以用于接收转向构件。5.如权利要求4所述的系统，其特征在于，所述附连构件包括柱、导轨、环以及钩中的至少一者，以用于接合所述转向构件的环。6.如权利要求1-5中任一项所述的系统，其特征在于，所述远侧固定构件包括固定环和从所述固定环延伸的多个固...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·D·埃根，V·格鲁巴克，J·M·卡弗，R·高夫，T·A·安德森，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国,US