一种用于治疗乳腺炎疾病的中药组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗乳腺炎疾病的中药有效部位组合物，属于中药领域。该组合物是由从瓜蒌丝瓜络中提取的瓜蒌丝瓜络总多糖、从虎耳草马蹄金中提取的虎耳草马蹄金总黄酮和从赤芍中提取赤芍总皂苷按一定配比组成，加入药剂学常规辅料，制成各种机型，临床可用于治疗乳腺炎疾病。

A traditional Chinese medicine compound for the treatment of mastitis

The invention discloses a traditional Chinese medicine effective part composition for the treatment of mastitis disease, which belongs to the field of traditional Chinese medicine. The composition consists of total polysaccharides extracted from Trichosanthes Trichosanthes, loofah loofah extract of Saxifraga Saxifraga from Dichondra d.repens and total flavonoids from Radix Paeoniae Rubra extract of total saponins from Radix Paeoniae Rubra in certain proportion, adding conventional pharmacy materials, made of various models, can be used for the treatment of clinical mastitis disease.

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗乳腺炎疾病的中药组合物
本专利技术涉及一种具有治疗乳腺炎疾病作用的中药有效部位组合物及其制备方法，具体地说从瓜蒌、丝瓜络、虎耳草、马蹄金和赤芍中提取的中药有效部位组合物及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
乳腺炎是女性常见的疾病。化脓性乳腺炎常发生于哺乳期，特别是初产妇产后1～2个月内，故又叫哺乳期或产褥期化脓性乳腺炎，中医称为“乳痈”。初产妇乳腺炎的发病率高达2％～4％，比经产妇乳腺炎多1倍。乳汁淤积伴发细菌感染而发病，呈急性炎症表现，红肿热痛，寒战高热，早期可以手法排乳，中药治疗，化脓以后则需要切开引流。急性单纯乳腺炎初期主要是乳房的胀痛，局部皮温高、压痛、边界不清的硬结、触痛。急性化脓性乳腺炎局部皮肤红、肿、热、痛，出现较明显的硬结，触痛更加，可伴有寒战、高热、头痛、无力、脉快等全身虚状，及腋下淋巴结肿大、触痛。由于治疗措施不得力或病情进一步加重，局部组织发生坏死、液化，大小不等的感染灶相互融合形成脓肿。脓肿可为单房性或多房性。浅表的脓肿易被发现，而较深的脓肿波动感不明显，不易发现。如果乳腺炎病人全身症状明显，局部及全身药物治疗效果不明显时，要注意进行疼痛部位的穿刺，待抽出脓液或涂片中发现白细胞来明确脓肿的诊断。在西医方面，至近几年，手术治疗仍被认为是唯一有效方法。手术治疗必须完整切除病灶，特别是必须清除乳晕下大乳管内病灶，否则极易复发。掌握手术时机很关键，手术的处理技巧决定愈后。对于溢液期患者采取抗生素、皮质激素和理疗等保守治疗方法即可，但是由于在哺乳期，用抗生素等则需要停止哺乳，有学者指出诊断明确后应首先应用皮质激素，有效率达77％。肿块期是最佳的手术时机，采取区段切除、象限切除学不规则切除均可获得满意疗效。但是由于手术需要开创性较大，给患者带来疼痛，所以西医在治疗乳腺炎时较为局限性。中医认为，乳房炎的临床症状有“反复、难消、难愈、难敛”的特点，根据中医阴阳辩证，乳房炎应属于阴证范畴，肿块期以阳虚为本，标实初期为痰瘀凝结，成脓后邪郁化热，故治疗以温阳扶正、托毒散结为原则。乳房炎多因患者忧思伤脾，脾失健运，中焦虚寒，水湿成痰，复因肝郁气滞，气滞血瘀，寒痰与瘀血交阻成块而发病，故应以疏肝清热、透脓托毒、清热解毒、疏肝理气、化瘀散结为主。但是由于中药饮片有效成分含量低，服用量大，不方便，药味苦，所以不易被患者接受，但经过现代科学工艺的提取，使得有效成分含量提高，用量减少，服用方便，而且良药不再苦口，增加了接受的人群。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于提供一种具有治疗乳腺炎疾病作用的中药有效部位组合物；本专利技术的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。本专利技术的第一目的：以瓜蒌丝瓜络总多糖、虎耳草马蹄金总黄酮、赤芍总皂苷为原料，加入适当药用辅料，制成相关的剂型。本专利技术药物的组合物的原料药的组成及配比为：瓜蒌丝瓜络总多糖9重量份、虎耳草马蹄金总黄酮5重量份、赤芍总皂苷8重量份。上述瓜蒌丝瓜络总多糖有效部位中总多糖不低于提取物的60％，虎耳草马蹄金总黄酮有效部位中总黄酮的含量不低于提取物的50％，赤芍总皂苷有效部位中芍药苷的含量为3.6％～5.0％。该药物组合物可以加入相应辅料，制成片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂中的任一种。然后可以再加入其他具有治疗乳腺炎疾病药物的有效部位、有效成分、化学合成品或者半合成品，然后再加入相应辅料，制成片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂中的任一种。本专利技术中药组合物的制备方法包括以下步骤：瓜蒌丝瓜络总多糖的制备：取瓜蒌5重量份和丝瓜络4重量份的药材，加10倍量水提取2次，每次2h，滤过，滤液合并，减压浓缩后，用Sevag法除蛋白，上层水液透析24h除去有机溶剂与小分子物质后浓缩至1g生药/mL，加乙醇至含醇量80％，冷藏静置12h，滤过，收集沉淀，反复纯化沉淀，加水使充分溶解，上DEAE-52纤维素柱，以0.05mol/L～1.0mol/L的NaCl梯度洗脱，洗脱液减压浓缩，真空冷冻干燥，得瓜蒌丝瓜络总多糖；其中多糖含量不低于提取物的60％；虎耳草马蹄金总黄酮的制备：取虎耳草3重量份和马蹄金2重量份药材，加20倍量80％乙醇回流提取2次，每次2h，滤过，滤液合并，减压回收乙醇，加水稀释浓缩液，以1mL/min的流速通过HPD-100大孔树脂柱，先以6倍量去离子水洗脱，再以10倍量70％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，得虎耳草马蹄金总黄酮；其中总黄酮含量不低于提取物的50％；赤芍总皂苷的制备：取赤芍药材，加入药材重量8倍量的乙醇75℃回流提取1.5小时，过滤，得滤液，滤渣重复操作一次，合并两份滤液，减压回收乙醇至相对密度为1:1～1:2，加入等量水饱和正丁醇萃取三次，合并正丁醇部分，回收正丁醇至相对密度为1:1～1:1.2，以1mL/min的流速通过D101大孔树脂，先以4倍柱体积的蒸馏水洗脱，再以4倍柱体积的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收，干燥得赤芍总皂苷；其中芍药苷的含量为3.6％～5.0％；按照各有效部位的重量配比取上述三份有效部位，不加辅料或加入药剂学常规辅料，制成药学上可以接受的剂型。瓜蒌丝瓜络总多糖的含量测定方法为：精密称取105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品10mg，置于100mL容量瓶中，加蒸馏水溶解完全后，定容至刻度，摇匀，得到葡萄糖浓度为100ug/mL的标准溶液。分别精密吸葡萄糖标准溶液0.0mL、0.2mL、0.4mL、0.6mL、0.8mL、1.0mL、1.2mL、1.4mL于10mL具塞试管中，加蒸馏水补至2.0mL，分别加入6％苯酚溶液1.0mL混匀，快速加入5.0mL浓硫酸，混匀，60℃保温反应15min后，用冰水浴15min停止反应，以0号管为参比，在490nm处测吸光度，以葡萄糖的量为横坐标，吸光度为纵坐标，绘制标准曲线。取瓜蒌丝瓜络总多糖有效部位15mg，置于100mL容量瓶中，加蒸馏水溶解完全后，定容至刻度。吸取1mL供试溶液于10mL具塞试管中，加蒸馏水补至2.0mL，分别加入6％苯酚溶液1.0mL混匀，快速加入5.0mL浓硫酸，混匀，60℃保温反应15min后，用冰水浴15min停止反应，测定吸光度值，代入标准曲线中，计算即得。虎耳草马蹄金总黄酮含量测定方法为：精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品约10mg，置100mL容量瓶中，加70％乙醇70mL，置水浴微热使溶解，放冷，加70％乙醇至刻度，摇匀，即得。精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0mL，分别置于10mL量瓶中，分别加水4.0、3.0、2.0、1.0、0，加5％亚硝酸钠溶液0.3mL，摇匀，放置6min，加10％硝酸铝溶液0.3mL，摇匀，放置6min，加4％氢氧化钠4mL，再加水刻度，摇匀，放置12min；同法制得空白溶液。于510nm处测定吸光度。以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。取供试品100mg，至100mL容量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀、滤过。精密量取滤液3mL，加2mL水，加5％亚硝酸钠溶液0.3mL，摇匀，放置6min，加10％硝酸铝溶液0.3mL，摇匀，放置6min，加4％氢氧化钠4mL，再加水刻度，摇匀，放置12min。于510nm测定吸光度，并根据标准曲线方程计算含量。赤芍本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗乳腺炎疾病的中药组合物，其特征在于是由从瓜蒌丝瓜络中提取瓜蒌丝瓜络总多糖、从虎耳草马蹄金中提取虎耳草马蹄金总黄酮、从赤芍中提取赤芍总皂苷有效部位组成的，其中，各有效部位的重量配比为：瓜蒌丝瓜络总多糖             3～10重量份虎耳草马蹄金总黄酮           2～15重量份赤芍总皂苷                   6～12重量份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗乳腺炎疾病的中药组合物，其特征在于是由从瓜蒌丝瓜络中提取瓜蒌丝瓜络总多糖、从虎耳草马蹄金中提取虎耳草马蹄金总黄酮、从赤芍中提取赤芍总皂苷有效部位组成的，其中，各有效部位的重量配比为：瓜蒌丝瓜络总多糖3～10重量份虎耳草马蹄金总黄酮2～15重量份赤芍总皂苷6～12重量份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于各有效部位的重量配比为：瓜蒌丝瓜络总多糖9重量份、虎耳草马蹄金总黄酮5重量份、赤芍总皂苷8重量份。3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于其制备方法包含以下步骤：瓜蒌丝瓜络总多糖的制备：取瓜蒌5重量份和丝瓜络4重量份的药材，加8～12倍量水提取1～3次，每次2h，滤过，滤液合并，减压浓缩后，用Sevag法除蛋白，上层水液透析24h除去有机溶剂与小分子物质后浓缩至1g生药/mL，加乙醇至含醇量80%，冷藏静置12h，滤过，收集沉淀，反复纯化沉淀，加水使充分溶解，上DEAE-52纤维素柱，以0.05mol/L～1.0mol/L的NaCl梯度洗脱，洗脱液减压浓缩，真空冷冻干燥，得瓜蒌丝瓜络总多糖；其中多糖含量不低于提取物的60%；虎耳草马蹄金总黄酮的制备：取虎耳草3重量份和马蹄金...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙志强，
申请(专利权)人：孙志强，
类型：发明
国别省市：安徽,34