活组织检查装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种活组织检查装置，包括：内针，内针包括用于刺穿组织的尖端以及用于接纳组织部分的腔；外护套，外护套相对于内针在护套的完全覆盖腔的前方位置与护套的完全露出腔的后方位置之间运动，外护套包括处于外护套的前端部处的切割边缘，切割边缘构造成在护套沿向前方向运动的同时将组织部分切割到腔中；以及感测单元或抽吸系统中的至少一者，感测单元安装在外护套上，使得当护套处于前方位置时感测单元与腔对准，从而感测来自组织部分的组织信号；抽吸系统在腔中施加抽吸力，从而当护套沿向后方向运动时将组织部分拉入腔中。

Biopsy device for living tissue

The invention provides a biopsy device, including: needle, needle for piercing tissue tip and part of the cavity for receiving tissue; the outer sheath, the sheath relative to the inner needle completely out of motion between the cavity after the position at the front position and the sheath completely covered cavity sheath, outer sheath in the cutting edge of the front part including the outer sheath, the cutting edge is constructed in the sheath in the forward direction of the movement and will be part of the organization to the cutting chamber; and a sensing unit or suction system in at least one, the sensing unit is arranged on the outer sheath, the sheath in front when the position sensing unit with the cavity alignment, in order to sense signals from the part of the organization of the organization; applying suction suction system in the cavity, so that when the sheath along the backward direction will be part of the organization to pull into the cavity.

【技术实现步骤摘要】
活组织检查装置
本专利技术涉及外科医疗装置，具体地，涉及获得体内的组织样本的装置。
技术介绍
在核心活组织检查程序中，活组织检查装置通常包括内针或尖头探针，其中，内针或尖头探针包括靠近针尖的且呈槽或浅容器形式的取样腔，该取样腔由具有切割边缘并且附接至弹簧加载机构的外护套、套管或套筒覆盖。在活组织检查程序中，在活组织检查装置的关闭状态，即护套位于覆盖取样腔的前方位置，或活组织检查装置的打开状态，即护套处于露出取样腔的缩回位置时，活组织检查装置插入身体中。在活组织检查装置在其关闭状态下插入身体的情况下，当接近活组织检查取样位置时，内针在身体内朝向活组织检查取样位置被向前发射以露出取样腔。设置有切割器件的外护套然后向前运动以切割填充针槽的组织并将该组织保持在针槽中。替代性地，在活组织检查装置在其打开状态下插入身体的情况下，在活组织检查装置处于活组织检查取样位置时，仅执行外护套的向前运动，以切割组织并将该组织封装在取样腔中。代替或补充外部施加的旨在在体内对装置进行引导或对待取样的所关注的组织进行定位的诊断成像系统，比如x射线或超声波，一些活组织检查装置包括传感器，该传感器旨在检定体内的组织的特征以改善对所关注组织的定位和整体取样程序。转让给本专利技术的受让人的WO2011016034公开了一种在去除受试者的组织的过程中使用的外科手术工具。该外科手术工具具有近端区域和远端区域以及至少一个传感器，所述至少一个传感器用于感测位于手术工具的远端区域的一个或更多个预定条件。转让给本专利技术的受让人的WO2009010960公开了一种用于组织检定和治疗的医疗装置。该装置包括组织检定探针，该组织检定探针包括细长承载件，细长承载件用于承载至少沿所述承载件的轴线以间隔关系布置的组织检定传感器组，使得探针前进穿过组织块以能够使得基于来自组中的传感器的特征信号而对所述组织块内的异常组织样本进行定位并确定其尺寸，从而能够通过治疗工具对异常组织样本进行治疗。美国专利8,002,713教示了用于组织收集的活组织检查装置，活组织检查装置包括活组织检查针模块。活组织检查针模块包括活组织检查针和切割套筒，活组织检查针具有尖锐的远端部以及用于收集组织的远端开口，切割套筒在其远端部具有切割刀片并且相对于活组织检查针同轴地定位。美国专利6,083,176公开了一种手柄组件，该手柄组件具有允许针套件插入的开口。针套件是一体单元并且由外部中空套管和内部尖头探针组成。探针和套管能够通过限定的运动而相对于彼此分开地推入活组织检查区域中。手柄组件包括壳体、套管延伸部和探针延伸部。在操作中，探针和套管插入壳体。延伸部可滑动并且分别向后运动直到探针和套管处于弹簧加载位置，其中，在探针和套管两者上第一锁定构件接合第二锁定构件。探针和套管在活组织检查区域附近插入患者体内。然后，探针被推入活组织检查区域中。探针延伸部由使用者的拇指向前推动并且探针被发射，使得组织被刺穿。套管延伸部由探针的发射而触发并且自动地向前推动，使得组织被切断并且捕获在探针的凹口中。在分离活组织检查区域之后，使用探针的延伸部将探针向前压，使得组织样本暴露并且可以被去除。然后将探针和套管拉回到起始位置，以便可以采集多个样本。
技术实现思路
本专利技术通过下述方式在对所关注的组织附近的健康组织的不期望的提取减至最小的同时提供了一种新颖有效的活组织检查方法，该方式为对体内的组织精确地取样并且有效地收集所关注的组织，，该精确地取样包括正确识别所关注的组织，例如，被怀疑为异常或患病的组织。此外，本专利技术能够通过提供新颖性组织检定技术来精确地定位所关注的组织，同时能够仅对所关注的组织进行取样并且将其它组织保持就位。本专利技术提供快速、易于实施且精确的组织取样，并且获得“高品质”和未损伤的组织样本，以优化随后的实验室检查程序。本专利技术提供了一种新颖的活组织检查装置，该新颖的活组织检查装置从身体精确地收集准确的组织部分，该组织部分被有效地诊断和定位。本专利技术的活组织检查装置能够对由该装置已经检定的相同组织立即进行取样。这通过在非常短的时间内在完全相同的组织部分上执行两个随后的动作来实现，同时保持活组织检查装置(活组织检查装置的组织收集部分)固定在相同的位置处，而不需要在检查动作之后的收集动作期间使活组织检查装置轴向或旋转地运动。本专利技术的活组织检查装置具有组织检定模式，在组织检定模式中，当活组织检查装置在组织内运动时组织被连续地检定，其中，组织通常在活组织检查装置的远端部分处与活组织检查装置相接触。如果被检定的组织部分的性质满足所寻求的标准，则活组织检查装置通过仅切割刚被检查并且检定为所关注的组织的组织部分来启动收集模式。这在保留不需要的组织的同时产生了高质量的组织样本。同时，涉及来自使用者(人或受控机器)的单个动作来收集组织部分的过程非常快速及方便。因此，根据本专利技术的第一广泛方面，提供了一种活组织检查装置，该活组织检查装置包括内针、外护套以及组织感测单元，组织感测单元构造成感测组织性质并且安装在外护套上。内针包括构造成刺穿组织的尖端以及构造成用于接纳来自所关注区域的组织部分的腔。外护套构造成相对于内针在护套完全覆盖腔的前方位置与护套完全露出腔——或者换句话说，腔被暴露或被护套完全显露出——的后方位置之间运动。外护套包括处于外护套的前端部处的切割边缘，该切割边缘构造成在护套从护套的缩回(后方)位置沿向前方向运动至覆盖腔的前方位置的同时将所述组织部分切割到所述腔中。当外护套处于前方位置时，组织感测单元在轴向和方位角上与内针中的腔对准，从而感测指示与腔的位置相邻(上方)的组织部分的组织特性(检定组织)的信号。也就是说，该组织部分是待切割的候选物。也就是说，组织部分在护套运动至护套的后方位置以暴露腔时将被切割到腔中，然后在护套返回至护套的后方位置时，组织并且将该组织部分保持固定在被覆盖的腔中。通常，本专利技术的活组织检查装置操作如下。活组织检查装置在其关闭构型——即，护套牢固地固定在前方位置——中被插入到所关注区域中。活组织检查装置在所关注区域内运动，同时组织感测单元连续地扫描取样腔的位置的上方/邻近取样腔的位置的组织，并且提供关于该组织的瞬时特性(例如，电性能)的指示。当使用者检测到可疑组织时，在活组织检查装置保持就位的同时，它使用者激活组织取样过程，在组织取样过程中，护套向后运动以打开腔，从而允许可疑组织进入腔，并且紧接在护套向前(返回)运动之后立切割可疑组织，从而将切割的组织留在腔内。外护套的向后和向前运动(该向后和向前运动在本文中可以称为往复运动)被执行/致动为单个连续过程。在一些实施方式中，组织感测单元包括间隔开的组织检定传感器的组，所述间隔开的组织检定传感器的组在护套处于前方位置时布置在腔的上方并且沿着腔布置。在一些实施方式中，组织感测单元可以与护套成一体。在一些实施方式中，组织感测单元包括近场电磁传感器。在一些实施方式中，组织感测单元包括电容传感器。根据本专利技术的第二广泛方面，活组织检查装置包括内针、外护套以及真空/抽吸机构，通过真空/抽吸机构抽吸力被连续施加到内针中的取样腔。当活组织检查装置处于关闭状态时，在取样腔内积聚相对于外部压力的负压。当组织取样过程开始并且外护套向后缩回/运动时，负压有助于有效地将组织拉入取样腔。这有助本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种活组织检查装置，包括：‑内针，所述内针包括尖端和腔，所述尖端构造成刺穿组织，所述腔构造成用于接纳自所关注区域的组织部分；‑外部的护套，外部的所述护套构造成相对于所述内针在所述护套的前方位置与所述护套的后方位置之间运动，其中，在所述前方位置，所述护套完全覆盖所述腔，在所述后方位置，所述腔被完全露出，外部的所述护套包括处于外部的所述护套的前端部处的切割边缘，所述切割边缘构造成在所述护套沿向前方向运动的同时将所述组织部分切割到所述腔中；以及‑组织感测单元，所述组织感测单元用于检定组织性质，所述组织感测单元安装在外部的所述护套上，使得当所述外护套处于所述前方位置时所述组织感测单元与所述腔对准，从而感测来自所述组织部分的组织信号。

【技术特征摘要】
2016.08.15 US 62/375,0281.一种活组织检查装置，包括：-内针，所述内针包括尖端和腔，所述尖端构造成刺穿组织，所述腔构造成用于接纳自所关注区域的组织部分；-外部的护套，外部的所述护套构造成相对于所述内针在所述护套的前方位置与所述护套的后方位置之间运动，其中，在所述前方位置，所述护套完全覆盖所述腔，在所述后方位置，所述腔被完全露出，外部的所述护套包括处于外部的所述护套的前端部处的切割边缘，所述切割边缘构造成在所述护套沿向前方向运动的同时将所述组织部分切割到所述腔中；以及-组织感测单元，所述组织感测单元用于检定组织性质，所述组织感测单元安装在外部的所述护套上，使得当所述外护套处于所述前方位置时所述组织感测单元与所述腔对准，从而感测来自所述组织部分的组织信号。2.根据权利要求1所述的活组织检查装置，其中，所述组织感测单元包括间隔开的组织检定传感器的组，所述间隔开的组织检定传感器的组在所述护套处于所述前方位置时布置在所述腔的上方并且沿着所述腔布置。3.根据权利要求1所述的活组织检查装置，其中，所述组织感测单元与所述护套成一体。4.根据权利要求1所述的活组织检查装置，其中，所述组织感测单元包括近场电磁传感器。5.根据权利要求1所述的活组织检查装置，其中，所述组织感测单元包括电容传感器。6.根据权利要求1所述的活组织检查装置，包括运动机构，所述运动机构在所述护套的后侧连接至所述护套，并且所述运动机构构造成使所述护套以如下的方式可控制地运动，所述方式为连续的并且使所述护套响应于单个致动而首先从所述前方位置沿向后方向运动到所述后方位置，并且然后从所述后方位置沿向前方向运动到所述前方位置的方式。7.根据权利要求6所述的活组织检查装置，包括手柄，所述手柄连接在外部的所述护套的后侧并且容纳所述运动机构。8.根据权利要求6所述的活组织检查装置，其中，所述运动机构包括锁定机构，所述锁定机构包括滑动件和闩锁，所述滑动件构造成使得所述护套能够缩回到所述后方位置中，所述闩锁构造成使得所述护套能够固定到所述后方位置中，从而能够从所述腔提取所述组织部分。9.根据权利要求6所述的活组织检查装置，其中，所述运动机构包括在致动所述护套运动之前被手动赋能的弹簧。10.根据权利要求6所述的活组织检查装置，其中，所述运动机构包括至少第一弹簧和第二弹簧，所述第一弹簧在致动所述护套运动之前被赋能，从而使所述护套沿所述向后方向运动至所述后方位置，所述第二弹簧通过所述第一弹簧的松弛运动而被赋能，从而使所述护套从所述后方位置沿向前方向运动至所述前方位置。11.根据权利要求6所述的活组织检查装置，其中，所述运动机构包括至少第一弹簧和第二弹簧，所述第一弹簧和所述第二弹簧两者均在致动所述护套运动之前被赋能，所述第一弹簧的松弛运动使所述护套沿所述向后方向运动至所述后方位置，随后所述第二弹簧脱离，所述第二弹簧的松弛运动致使所述护套从所述后方位置沿所述向前方向运动至所述前方位置。12.根据权利要求6所述的活组织检查装置，其中，所述运动机构包括止转轭机构，所述止转轭机构包括扭转弹簧，所述扭转弹簧构造成被赋能并且在松弛期间附接至所述止转轭机构的旋转盘，被赋能的所述扭转弹簧的松弛运动致使所述护套沿所述向后方向和所述向前方向运动。13.根据权利要求6所述的活组织检查装置，其中，所述运动机构包括扭转弹簧和活塞，所述扭转弹簧构造成被赋能，所述活塞在一侧处与所述扭转弹簧接合并且在第二侧处与所述外部的护套接合，所述被赋能的扭转弹簧的松弛运动经由所述活塞致使所述护套沿所述向后方向和所述向前方向运动。14.根据权利要求6所述的活组织检查装置，其中，所述运动机构还构造成在保持所述腔由外部的所述护套覆盖的同时使外部的所述护套和内针一起向前运动。15.根据权利要求14所述的活组织检查装置，其中，所述运动机构包括弹簧和销，所述弹簧的松弛致使外部的所述护套和内针向前运动，所述销在一点处附接至所述内针，并且在运动期间在另一点处与外部的所述护套接合，从而防止在外部的所述护套和所述内针一起向前运动时外部的所述护套与所述内针之间相对运动。16.根据权利要求1所述的活组织检查装置，还包括抽吸系统，所述抽吸系统构造成在所述腔中施加抽吸力，从而当所述护套沿所述向后方向运动时将所述组织部分拉入所述腔中。17.根据权利要求16所述的活组织检查装置，其中，所述抽吸力被施加在所述腔的后侧。18.根据权利要求16所述的活组织检查装置，其中，所述抽吸力的施加包括在所述腔中施加相对于所关注的所述区域中的压力的负压。19.根据权利要求1所述的活组织检查装置，其中，所述护套包括密封部分，所述密封部分构造成密封所述腔，使得当所述护套处于所述前方位置时没有物质能够进入或离开所述腔。20.一种活组织检查装置，包括：-内针，所述内针包括尖端和腔，所述尖端构造成刺穿组织，所述腔构造成用于接纳自所...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹·哈希姆硕尼，吉尔·科亨，陈·曼，加尔·阿哈罗诺维茨，埃杜·格尔特纳，
申请(专利权)人：沙丘医疗设备有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL