用于瓣环成形术的医疗系统技术方案

本发明专利技术公开了一种用于治疗具有瓣环（A）的有缺陷二尖瓣（MV）的医疗系统。该系统组合地包括可移除且柔性的细长位移单元，用于临时插入到邻近所述二尖瓣的冠状窦（CS），其中该位移单元具有递送状态，用于递送进入CS，和激活状态，该位移单元能够从递送状态临时地且可逆地转变至激活状态。该位移单元包括可逆地可膨胀近端部分和锚定远端部分，锚定远端部分能够在位移单元的纵向方向上相对于可膨胀近端部分移动至所述激活状态，在该激活状态，瓣环的形状被改变至改良形状（A’）。该系统还包括瓣环成形术装置，用于当获得所述改良形状时通过瓣膜的瓣环成形术而永久地固定在二尖瓣瓣环处，其中瓣环成形术装置包括适于保持改良形状的固定结构。

A medical system for ring valvuloplasty

【技术实现步骤摘要】
用于瓣环成形术的医疗系统本申请为2015年11月16日进入中国国家阶段、申请号为201480028188.9、申请日为2014年05月21日、专利技术名称为“用于瓣环成形术的医疗系统”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术大体上涉及用于治疗有缺陷二尖瓣（mitralvalve）的瓣环成形术（annuloplasty）装置。更具体地，本专利技术涉及用于经由冠状窦和用于固定瓣环（annulus）的瓣环成形术移植物来治疗有缺陷的二尖瓣的装置的医疗系统，还涉及用于以上的方法。
技术介绍
患病的二尖瓣常常需要修复从而发挥正常功能。二尖瓣叶或支承索可能退化并弱化，或者瓣环可能膨胀，导致瓣膜泄漏（瓣膜功能不全）。二尖瓣修复常常借助于瓣膜成形术环来进行，其用来减小瓣环的直径，或以任何其他方式改变瓣环的几何形状，或用作瓣膜替换或修复手术中的普通支承结构。移植物先前已被引入到冠状窦（CS）中过，以影响瓣膜瓣环的性状，从而影响瓣膜功能。US6,210,432和WO02/062270公开了一种用来替换瓣环成形术环的移植物。永久移植物具有一些不利的影响，因为它们被移植到CS中，这会导致后续并发症。因此，现有技术中的CS中移植物的问题在于，这种移植物对于保持瓣环的期望的几何形状可能不太有效。可能需要将移植物长期定位在CS中，从而维持瓣膜的正常功能。这对移植物的长期功能提出了显著的要求，这种移植物可能不像瓣环成形术环那样能够有效地开始。现有技术的另一个问题在于必须在CS中使用复杂且难以操作的装置，这可能需要频繁的调整和重定位，以确保在长时间内维持正常功能。现有技术装置的另一个问题是对CS本身的创伤性影响，它是由必须确保装置在CS中长期保持正确位置的固定结构导致的。另一个问题在于，要确保瓣环的大部分被再成形，同时与解剖学结构无创伤地接合。EP2072027公开了一种用于插入到CS中的装置。它是一种分段式装置，可改变其半径。在远端提供了一个球状物，用于在远端提供一个临时固定点。以上问题可能会给患者和健康护理系统带来可怕的后果。这些问题也会增加患者的风险。因此，一种改进的用于缩减（downsizing）和再成形瓣膜瓣环的医疗系统将是有利的，特别地，它能够确保长期发挥功能、具有较不复杂的程序、对人体较少的创伤性影响，并提供患者的安全性。同样，一种利用该医疗系统缩减和再成形二尖瓣瓣环的方法也将会是有利的。
技术实现思路
因此，本专利技术的实施方式优选致力于通过提供所附权利要求中的装置来单独或以组合形式缓解、减缓或消除现有技术中的一个或多个缺陷、缺点或问题（如以上所述的那些问题）。根据本专利技术的第一个方面，其提供了一种治疗具有瓣环（A）的有缺陷二尖瓣（MV）的医疗系统。该系统组合地包括可移除且柔性的细长位移单元，用于临时插入瓣膜附近的冠状窦（CS），其中该细长位移单元具有用于递送到所述CS中的递送状态，以及激活状态，该位移单元能够临时地和可逆地从递送状态转变至激活状态。该位移单元包括一个可逆性可膨胀近端部分和锚定远端部分，锚定远端部分能够在位移单元的纵向方向上相对于所述可膨胀近端部分移动至所述激活状态，在该激活状态，瓣环的形状被改变至改良形状（A’）；该系统还包括瓣环成形术装置，用于当获得所述改良形状时通过瓣膜的瓣环成形术而永久地固定在二尖瓣瓣环处。该瓣环成形术装置包括适于保持所述改良形状的固定结构。根据本专利技术的第二个方面，本专利技术提供一种治疗具有瓣环的有缺陷二尖瓣的方法，所述方法包括：将柔性的且可移除的细长位移单元以递送状态插入邻近所述二尖瓣的冠状窦（CS）中，将可膨胀近端部分定位于所述CS的入口处的组织壁，将锚定远端部分定位于所述CS的内部，将所述位移单元激活为激活状态，从而所述锚定远端部分在位移单元的纵向方向上移动以降低所述锚定远端部分与所述可膨胀近端部分之间的距离（L）至较短的或减少的距离（L’），使得瓣环的形状被改变至改良形状（A’），当获得所述改良形状时，在二尖瓣瓣环处固定瓣环成形术装置，所述瓣环成形术装置包括适于维持所述改良形状的固定结构，在于激活状态临时激活后，移除所述细长位移单元。根据本专利技术的第三方面，本专利技术提供一种可移除且柔性的细长位移单元，用于临时插入到靠近具有瓣环（A）的有缺陷二尖瓣（MV）的冠状窦（CS）中。所述位移单元具有递送状态，用于递送进入所述CS，和激活状态，该位移单元能够从所述递送状态临时地且可逆地转变至所述激活状态。所述位移单元包括可逆地可膨胀近端部分和锚定远端部分，锚定远端部分能够在所述位移单元的纵向方向上相对于所述可膨胀近端部分移动至所述激活状态，在该激活状态，瓣环的形状被改变至改良形状（A’）。根据本专利技术的第四方面，本专利技术提供一种用于治疗具有瓣环的有缺陷二尖瓣的医疗系统，所述系统组合地包括：可移除且柔性的细长位移单元，用于临时插入到邻近所述二尖瓣的冠状窦（CS），其中所述位移单元具有递送状态，用于递送进入所述CS，和激活状态，该位移单元能够从所述递送状态临时地且可逆地转变至所述激活状态，其中该位移单元的至少一部分能够在CS的径向方向（r）上朝着所述二尖瓣临时移动，使得瓣环的形状被改变至改良形状（A’）。所述系统还包括瓣环成形术装置，用于当获得所述改良形状时通过瓣膜的瓣环成形术而永久地固定在二尖瓣瓣环处，其中所述瓣环成形术装置包括适于保持所述改良形状的固定结构。根据本专利技术的第五方面，本专利技术提供一种治疗具有瓣环的有缺陷二尖瓣的方法，所述方法包括将可移除的细长位移单元以递送状态插入邻近所述二尖瓣的冠状窦（CS）中，将所述位移单元激活为激活状态，从而所述位移单元的至少一部分在CS的径向方向（r）上朝着所述二尖瓣移动，使得瓣环的形状被改变至改良形状，当获得所述改良形状时，在二尖瓣瓣环处固定瓣环成形术装置，所述瓣环成形术装置包括适于维持所述改良形状的固定结构，以及在于激活状态临时激活后，移除所述细长位移单元。本专利技术的其他实施方式在所附权利要求书中界定，其中本专利技术的第二及其后各个方面的特征与第一个方面的特征类似并做了细节上的修改。具体而言，如从属权利要求所界定的本专利技术的第一方面的特征也可以应用至本专利技术的第三方面。本专利技术的某些实施方式提供了二尖瓣的长期运作。本专利技术的某些实施方式使得二尖瓣的缩减程序较不复杂。本专利技术的某些实施方式减小了损伤解剖学结构（如CS）的损伤风险。本专利技术的某些实施方式提供了更稳固的缩减，同时降低了损伤解剖学结构（例如CS）的风险。本专利技术的某些实施方式改善了二尖瓣瓣环的缩减，同时确保获得了非创伤性程序。本专利技术的某些实施方式还降低了CS移植物长期副作用的风险。应当强调的是，当在本说明书中使用时，术语“包括”是指存在所述及的特征、整数、步骤或成分，但不排除存在或添加一个或多个其他成分、整数、步骤、成分或其群组。附图说明本专利技术的这些和其他方面、特征和优点将从以下参考附图的实施方式的描述中变得更加明显和清楚。图1是显示冠状窦与二尖瓣关系的心脏侧视图。图2a是显示冠状窦与二尖瓣关系的心脏俯视图。图2b显示本专利技术实施方式的医疗系统的一部分的第一状态。图2c显示本专利技术实施方式的医疗系统的一部分的第二状态。图2d显示本专利技术的实施方式的医疗系统。图2e显示本专利技术的实施方式的医疗系统的一部分。图2f显示本专利技术的实施方式的医疗系本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗具有瓣环（A）的有缺陷二尖瓣（MV）的医疗系统（100），所述系统组合地包括：可移除且柔性的细长位移单元（101），用于临时插入到邻近所述二尖瓣的冠状窦（CS），其中所述位移单元具有递送状态，用于递送进入所述CS，和激活状态，该位移单元能够从所述递送状态临时地且可逆地转变至所述激活状态，其中该位移单元的至少一部分能够在CS的径向方向（r）上朝着所述二尖瓣临时移动，使得瓣环的形状被改变至改良形状（A’）；以及瓣环成形术装置（102），用于当获得所述改良形状时通过瓣膜的瓣环成形术而永久地固定在二尖瓣瓣环处，其中所述瓣环成形术装置包括适于保持所述改良形状的固定结构（103）。

【技术特征摘要】
2013.05.21 EP 13168600.81.一种用于治疗具有瓣环（A）的有缺陷二尖瓣（MV）的医疗系统（100），所述系统组合地包括：可移除且柔性的细长位移单元（101），用于临时插入到邻近所述二尖瓣的冠状窦（CS），其中所述位移单元具有递送状态，用于递送进入所述CS，和激活状态，该位移单元能够从所述递送状态临时地且可逆地转变至所述激活状态，其中该位移单元的至少一部分能够在CS的径向方向（r）上朝着所述二尖瓣临时移动，使得瓣环的形状被改变至改良形状（A’）；以及瓣环成形术装置（102），用于当获得所述改良形状时通过瓣膜的瓣环成形术而永久地固定在二尖瓣瓣环处，其中所述瓣环成形术装置包括适于保持所述改良形状的固定结构（103）。2.根据权利要求1所述的医疗系统，其中位移单元的至少一部分在所述激活状态在所述径向方向（r）上是可逆地可膨胀的。3.根据权利要求1或2所述的医疗系统，其中所述位移单元包括在位移单元的轴向方向（106）上的内腔（105）。4.根据权利要求1-3的任一项所述的医疗系统，其中所述位移单元包括至少一个可充气单元（104），该可充气单元能够主动地且可逆地膨胀至设定形状。5.根据权利要求4所述的医疗系统，其中所述可充气单元在所述径向方向上能够非对称地膨胀。6.根据权利要求4或5所述的医疗系统，其中当膨胀为所述激活状态时，所述可充气单元呈现为折叠形状。7.根据权利要求4-6的任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：奥利·凯拉能，汉斯雷哈·佐科斯基，
申请(专利权)人：梅德坦提亚国际有限公司，
类型：发明
国别省市：芬兰,FI