复方癌克其制备方法及用途技术

本发明专利技术涉及一种复方癌克组合物，包括０．５－４．７ｍｇ／ｍｌ薏苡仁多糖，０．５－４．７ｍｇ／ｍｌ薏苡仁多糖，０．９－７ｍｇ／ｍｌ山药多糖，０．７－２ｍｇ／ｍｌ茯苓多糖，０．０５－０．９ｍｇ／ｍｌ薏药仁脂，０．０１－０．０８ｍｇ／ｍｌ茯苓酸和０．３－１０ｍｇ／ｍｌ云芝素。本发明专利技术也涉及了该组合物的制备方法及其它在药业和食品业上的应用。本发明专利技术的复方癌克能提高人体的免疫力具有显著的抗癌效果，并对化疗病人有升白作用，可以减少化疗引起的副作用，是一种较理想的抗癌药和／或医药保健品。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种能迅速提高人体免疫力和增加化疗病人白血球水平的新颖的药物组合物—复方癌克，本专利技术也涉及该组合物的制备方法及其用途。癌症是目前对人类生命和健康威胁最大的疾病之一，人们一直在努力寻找种种方法来根治这一疾病，但目前经常使用的方法，如化疗、放疗、手术物除、光化学疗法等都有令人体的免疫力下降，且毒副作用大的缺点。学者们认为，癌细胞是来自于正常细胞受某种引发因子刺激而产生变异的结果；也有许多资料报导，癌症主要是由于人体细胞发生基因突变，导致细胞快速分裂，终至癌变，同时自身免疫力下降，不能及时清除癌变细胞等等，因而提高人体免疫能力，增强免疫细胞的活力，维持有机体的代谢平衡是至关重要的。一些中国传统的中草药中的有效成分能在很大程度上充分调动人体免疫系统的机制，提高人体的免疫力，从而能最大限度地减缓癌症的进一步发展和恶化，并有治标治本的作用。据记载，薏苡仁除了有解热、镇痛的药理作用外，对癌细胞有一定的抑制作用；山药具有调节免疫功能、肮肿癌、降压等药理作用；茯苓和云芝菌丝体也有一定的抗肿癌作用并能提高人体免疫功能。虽然，这些中药的药理作用是已知的，但由于中药的成份复杂，对有效成份的提制都有一定的困难，故目前上市的以中药制成的防治癌症的制品较少。迄今为止，在国内外已有用云芝糖肽制剂和芦笋制品等来治疗、预防癌症的、但这类制品取材单一、效用编狭、功效有限，故在应用中受到限制。因此，极需开发出一种新颖的组合物来提高人体免疫力及其抗癌能力；同时，又可在很大程度上减少病人因手术和化疗引起的一系列副作用或并发症，促进病人白血球水平的提高，从而使癌症这一顽疾得到有效的防治。本专利技术的一个目的是提供一种能提高免疫力，尤其是抗癌能力，并能增加化疗病人白血球水平的新颖的组合物—复合癌克。本专利技术的另一个目的是提供一种制备复方癌克的方法。本专利技术的再一个目的是提供复方癌克在药业和食品业上的用途。本专利技术的目的是通过下列构思来实现的一种组合物，包括0.5-4.7mg/ml薏苡仁多糖，0.9-7mg/ml山药多糖，0.1-2mg/ml茯苓多糖，0.05-0.9mg/ml薏苡仁脂，0.01-0.08mg/ml茯苓酸和0.3-10mg/ml云芝素。复方癌克还可以进一步含有卵磷酯、多种氨基酸、维生素及其它健脾胃、益肺肾、消炎止渴、利湿怯寒、降血脂的中草药成分。本专利技术的复方癌克是通过以下步骤来制得的(A)发酵工程使云芝B-12和抗癌真菌C-18的菌株在天然液态培养基中作振荡培养，以得到菌丝体材料A；(B)抽提有效成分使菌丝体材料A离心，分离得到沉淀和上清液(B)；(C)以组合物中各有效组份的含量为基础算出山药、薏苡仁和茯苓粉的配比，混合后以每公斤中药加入10升上清液C的比率进行混合，煮沸抽提，冷却后离心，浓缩上清液，制得复方癌克混合溶液，其中包括0.5-4.7mg薏苡仁多糖，0.9-7mg/ml山药多糖，0.1-2mg/ml茯苓多糖，0.05-0.9mg/ml薏苡仁脂，0.01-0.08mgml茯苓酸和0.3-10mg/ml云芝素。在步骤(B)中得到的沉淀可再经过冷冻，干燥，粉碎，用蒸馏水抽提，较好的是抽提三次，所得的上清液再并入上清液(B)中。在步骤(C)中，所述的中草药和菌丝体上清液的混合物可被重复抽提三次，合并上清液即得到复方癌克混合溶液。所述的天然液态培养基是该
人员已知的不含任何添加物和无机化合物的天然培养基，如琼脂营养培养基等。所述的复方癌克混合物溶液的应用，包括装瓶制成医药保键品和/或食品添加剂。将复方癌克混合物溶液经过醇沉，冷置过夜，离心收集沉淀，沉淀用适量水溶解，再纯化，浓缩，冷冻干燥后得到粉末G。所述的纯化方法包括该
已知的技术，如透析、凝胶过滤和离子交换层析等。所述的醇沉提纯过程可以重复2-4次。用制药工业常规的技术可将粉末G制成片剂、胶囊剂或针剂。更具体地说，本专利技术的复方癌克组合物包括0.5-4.7mg/ml薏苡仁多糖，0.9-7mg/ml山药多糖，0.1-2mg/ml茯苓多糖，0.05-0.9mg/ml薏苡仁脂，0.01-0.08mg/ml茯苓酸和0.3-10mg/ml云芝素。该组合物最好包括2mg/ml薏苡仁多糖，3mg/ml山药多糖，0.8mg/ml云芝素，0.06mg/ml茯苓高糖，0.4mg/ml薏苡仁脂和茯苓酸0.03mg/ml。其中所述的多糖类和云芝素含有β(1-3)、β(1-4)和β(1-6)葡聚糖等多糖及糖肽类物质。所述的复方癌克是通过以下步骤来制得的(A)将云芝B-12和抗癌真菌C-18的菌株无菌条件下接种至菌丝体斜面固体黑暗培养，再无菌接种至含有天然液态培养基的发酵罐中，在23-29℃下以300转/分进行振荡培养6-14天，得到菌丝体材料A(B)如流程I所示，使菌丝体材料A经4000rpm离心得到上清液(B)和沉淀物，较为优选的是沉淀物重复进行冷冻、干燥、粉碎、水煮的步骤，合并得到上清液(B)；(C)按组合物中各成份的含量计算出山药、薏苡仁、茯苓的最优化配比，分别粉碎，过80目筛，然后混合，以每公斤中药加入16升上清液(B)的比率，进行加料混合，煮沸抽提，冷却离心(4000rpm)，重复三次，合并上清液，浓缩后得到混合溶液(F)。所制得的本专利技术复方癌克可用于药业和食品业。具体地说，根据流程II，混合溶液(F)可在生产中直接生产出医药保健品，或在食品制作时作为食品添加剂直接添加；或者混合溶液(F)加入乙醇，冰箱过夜，离心收集沉淀，经水溶解后透析，经过凝胶过滤，和离子交换柱层析分离、纯化，再经过浓缩，加入乙醇，冰箱过夜，离心收集沉淀，用无水乙醇洗三次，乙醚洗一次后，将沉淀进行冰冻干燥，得到粉未状复合物(G)。所述的粉末G用制药业上已知的技术制粒，然后制成片剂和/或胶囊剂。所述的粉末G也可按制针剂的常规技术经消毒和除热源后制成针剂。下面将结合具体实施例对本专利技术作进下详尽的阐述实施例1将200ml真菌B-12和C-18的混合液加入含有2000ml天然培养液(发酵液)的发酵罐内，黑暗条件下以300转/分的速度振荡培养8天，制得发酵液，以4000rpm离心，收集上清液，沉淀经捣碎加入去离子水煮沸，抽提三次，合并上清液，得到2600ml。将260g薏苡仁，100g山药，50g茯苓分别粉碎，过80目筛，然后倒入上清液中，混合后蒸煮8-10小时。离心，沉淀用去离子水反复抽提三次，合并上清液后，得5000ml粗制品。实施例2除了将200ml真菌混合液加至含有12000ml发酵液的发酵罐中，且中草药的投入量为150克薏苡仁，50克山药，20克茯苓以外，其它重复实施例1的步骤，得到3800ml上清液下，再经柱色谱层析得到精制品。实施例3根据实施例1的方法制得10000ml菌丝体发酵液。以4000rpm的速度离心，得到9800ml上清液，向内加入经粉碎的900g薏苡仁、600g山药、300g茯苓，煮沸8-10小时，离心，再加入清水将药渣抽提二次，合并上清液，得混合溶液F12100ml。实施例4-6根据以下的投料量，按实施例3的步骤来制备本专利技术的癌克溶液。实施例序号 薏苡仁 山药茯苓 发酵液 混合溶液仁(克) (克)(上清液)(ml) (ml)4 450 300 100970本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方癌克组合物，它包括０．５－４．７ｍｇ／ｍｌ薏苡仁多糖，０．９－７ｍｇ／ｍｌ山药多糖，０．１－２ｍｇ／ｍｌ茯苓多糖，０．０５－０．９ｍｇ／ｍｌ薏苡仁脂，０．０１－０．０８ｍｇ／ｍｌ茯苓酸和０．３－１０ｍｇ／ｍｌ云芝素。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王隆华，姜宁，
申请(专利权)人：王隆华，姜宁，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]