用于药物输注治疗中的剂量率调节的方法和系统技术方案

公开了一种通过输注进行药物输送的系统，其中在输注期间重复地分析根据针对药物的预定剂量率协议从药物容器（1，2）抽取的要被输送到患者（8）的药物溶液的浓度，并且所获得的浓度数据被用于连续地控制输注速率以至少基本上维持预定剂量率。还公开了一种通过输注进行药物输送的方法。

Method and system for dose rate regulation in drug infusion therapy

Disclosed is a system for drug delivery by infusion during infusion, the repeated analysis according to the predetermined dose rate for drug protocol from the drug container (1, 2) to be delivered to the selected patients (8) concentration of drug solution concentration, and the obtained data were used to continuously control the infusion rate to at least basically maintain a predetermined dose rate. A method of drug delivery by infusion is also disclosed.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于药物输注治疗中的剂量率调节的方法和系统
本专利技术涉及通过输注对药物的给药，以及更特别地涉及用于对包含药物的液体进行输注的方法和系统，其涉及到对要被给药的一种或多种药物的身份和浓度进行流体分析。
技术介绍
以适当的输注速率和时间对正确的药剂、剂量和体积进行的输送对于通过输注（通常以静脉注射方式）对药剂进行安全给药是必要的。以各种方式提供用于通过输注进行给药的药物溶液。某些药物溶液（诸如抑制细胞的药物）是在医院药房处或者在药物生产商处制备，而其他药物（诸如抗生素和吗啡）是从基液或者粉末制剂在医院药房处或在病房处制备的。虽然医院例行程序是严格的，但是并不能完全避免由药房和医院工作人员犯错误的风险。不仅在药物溶液的人工制备时可能犯错误，而且在药物容器被连接到用于给药的设备的时候也可能发生例如不同药剂的混合。因为用于输注的药物通常是非常强效的，因此在药物成分和浓度上的差错可能对患者具有严重影响并且甚至可能是致命的。为了消除这样的错误的后果，已经提出了下述设备，所述设备紧接在输注之前分析用于输注而设置的给药容器是否包含正确的药物，以及药物溶液的浓度是否如所开处方的那样。WO2004/109262A1公开了一种方法和设备来通过以下步骤来执行对给药容器中的药物身份的验证：将药物从容器装载到分析单元，非侵入式确定药物溶液的至少一种化学和/或物理性质的值以生成针对药物的简档（profile），并且将所获得的简档与已知简档的集合进行比较。如果在所获得的简档与处方药物的简档之间达成一致，则发出该治疗是安全的并且可以继续进行药物给药的消息。可选地，在允许继续进行给药之前也验证药物的浓度。该非侵入式分析优选通过吸收分光光度法来执行。在WO2004/033003A1中公开了类似的方法，其中用于防止由于静脉注射输送的药剂的不正确给药所引起的医疗差错的设备和过程包括对静脉注射流体成分的光谱学分析。放射源和检测器被放置为与给药装置的静脉注射管相邻以生成用于光谱学分析的信号。处理所述信号来识别药剂并且优选地也识别药剂的浓度。在优选的实施例中，用于光谱学分析的放射源、检测器以及硬件和软件被放置在输注泵中。在上文所概述的设备和过程中，未能验证药物给药容器中的药物的身份导致了对该容器的弃置以及用新的药物容器进行替换。弃置药物容器还将会是在确定了药物的浓度并且发现药物的浓度与标签浓度不对应或者不可接受地偏离标签浓度的情况下的结果。本专利技术的目标是提供用于即使所确定的浓度不是正确浓度或者所确定的浓度在可接受的范围内的情况下继续进行药物溶液给药的装置。如公知的，药物分子可以附着于药物容器（诸如输注袋）的内壁，这可能导致容器内的不均匀药物溶液，这进而可能导致向患者给药的药物溶液的变化的药物浓度，即使容器已经在设置前被温和地摇晃或者按摩过。变化的药物浓度还可能是由于药物溶液在输注过程期间经历了改变。本专利技术的另一个目标是，即使所给药的药物溶液的浓度在输注期间发生变化，也输送通过输注所给药的药物的正确剂量。本专利技术的另一个目标是，提供有能力借助于分光光度法来识别药物和浓度的方法和系统。
技术实现思路
根据本专利技术，通过提供一种药物输送系统来获得上文所提到的目标和其他优点，在所述药物输送系统中，在输注期间重复地分析从药物容器抽取的要根据针对药物的预定（处方）剂量率协议输送到患者的药物溶液的浓度，并且所获得的浓度数据被用来连续地控制输注速率以至少基本上维持预定的剂量率。在一方面，本专利技术提供了一种用于通过输注对药物溶液进行给药的系统。该系统包括：药物容器，其包含具有药物的标签浓度的标签药物溶液；药物输送装置，其包括连接到所述药物容器的流体导管，用于将所述流体导管连接到患者的装置。所述系统进一步包括在所述药物容器和所述患者连接装置之间的在流体导管中的检测腔，以及用于基于标签浓度设定与药物的预定剂量率相对应的输注速率的调整装置。所述系统进一步包括：用于在检测腔中对从药物容器抽取到流体导管中的流体中的药物的身份和浓度进行非侵入式确定的分析检测装置，以及用于在未识别出标签药物的情况下防止从药物容器输注药物溶液的装置。所述系统进一步包括：包括处理器和存储器的控制单元，所述存储器包含可由所述处理器执行的指令，通过所述指令所述处理器操作为：提供具有要被识别的标签药物的不同浓度的分光光度参考曲线，借助于所述分析检测装置来执行所述药物溶液的分光光度测量，其中获得所测量的分光光度曲线，从所提供的分光光度参考曲线中找到两条连续分光光度参考曲线，使得所述两条连续分光光度参考曲线在定义的波长区域中涵盖所述药物溶液的所测量的分光光度曲线。所述处理器进一步操作为在第一波长下确定所测量的分光光度曲线的强度，以及用于借助于在所述第一波长下确定的强度以及通过使用Beer-Lamberts定律和所述两条连续分光光度参考曲线来计算流体的所计算的分光光度曲线。所述处理器进一步操作为确定所计算的分光光度曲线与所测量的分光光度曲线之间的差别是否小于预定阈值，以及当确定所述差别小于预定阈值时，将所述药物识别为与作为标签药物的两条连续参考曲线的药物相同，并且流体中的药物浓度与所计算的分光光度曲线中的药物浓度相同。所述处理器进一步操作为控制所述调整装置以及计算所调整的输注速率并且将所述调整装置设定为所调整的输注速率，以便当在检测腔中所确定的药物浓度偏离药物的标签浓度时维持预定剂量率。在另一方面，本专利技术提供一种通过输注对药物溶液进行给药的方法。所述方法包括：提供具有包含药物的标签浓度的标签药物溶液的药物容器；将所述药物容器耦合到药物输送装置以用于经由流体路径通过输注向患者进行药物溶液的给药，其中所述流体路径包含检测腔；基于所述药物容器中的药物的标签浓度，设定与所述药物的预定剂量率相对应的用于药物输送装置的输注速率。所述方法进一步包括通过检测腔从所述药物容器抽取药物溶液并且非侵入式确定所述检测腔中的药物的身份和浓度。所述方法进一步包括提供具有针对要被识别的标签药物的不同浓度的分光光度参考曲线。所述方法进一步包括借助于分析检测装置来执行所述药物溶液的分光光度测量，其中获得所测量的分光光度曲线。所述方法包括从所提供的分光光度参考曲线中找到两条连续分光光度参考曲线，使得所述两条连续分光光度参考曲线在定义的波长区域中涵盖药物溶液的所测量的分光光度曲线。所述方法进一步包括在第一波长下确定所测量的分光光度曲线的强度。所述方法进一步包括借助于在第一波长下确定的强度以及通过使用Beer-Lamberts定律和两条连续的分光光度参考曲线来计算流体的所计算的分光光度曲线。所述方法进一步包括确定所计算的分光光度曲线与所测量的分光光度曲线之间的差别是否小于预定阈值，以及当确定所述差别小于预定阈值时，将所述药物识别为与作为标签药物的两条连续参考曲线的药物相同，并且流体中的药物浓度与所计算的分光光度曲线中的药物浓度相同。所述方法进一步包括控制调整装置以及计算所调整的输注速率并且将所述调整装置设定为所调整的输注速率，以便当在检测腔中确定的药物浓度偏离药物的标签浓度时维持预定剂量率。如果识别了标签药物，并且所确定的药物浓度对应于标签浓度，则准许以所设定的输注速率对药物溶液进行输注，以及如果未识别标签药物，则防止对药物溶液进行输注。如果识别了标签本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于通过输注对药物溶液进行给药的系统，包括：药物容器（1，2），其包含具有药物的标签浓度的标签药物溶液；药物输送装置，其包括连接到所述药物容器（1，2）的流体导管（4，6），用于将所述流体导管（4，6）连接到患者（8）的装置，在所述药物容器（1，2）与所述患者连接装置之间的在所述流体导管（4，6）中的检测腔，以及用于基于标签浓度设定与所述药物的预定剂量率相对应的输注速率的调整装置，分析检测装置（5），其用于在所述检测腔中对从所述药物容器抽取到所述流体导管中的流体中的药物的身份和浓度进行非侵入式确定，以及用于在未识别出标签药物的情况下防止从所述药物容器输注药物溶液的装置（7），以及控制单元，其包括处理器（19）和存储器（20），所述存储器包含由所述处理器可执行的指令，通过所述指令，所述处理器操作为：提供具有要被识别的标签药物的不同浓度的分光光度参考曲线；借助于所述分析检测装置来执行所述药物溶液的分光光度测量，其中获得所测量的分光光度曲线；从所提供的分光光度参考曲线中找到两条连续分光光度参考曲线，使得所述两条连续分光光度参考曲线在定义的波长区域中涵盖所述药物溶液的所测量的分光光度曲线；在第一波长下确定所测量的分光光度曲线的强度；借助于所确定的强度以及通过使用Beer‑Lamberts定律和所述两条连续分光光度参考曲线来计算流体的所计算的分光光度曲线；确定所计算的分光光度曲线与所测量的分光光度曲线之间的差别是否小于预定阈值；当确定所述差别小于预定阈值时，将所述药物识别为与作为标签药物的两条连续参考曲线的药物相同，并且流体中的药物浓度与所计算的分光光度曲线中的药物浓度相同；控制所述调整装置以及计算所调整的输注速率并且将所述调整装置设定为所调整的输注速率，以便当在所述检测腔中所确定的流体中的药物浓度偏离药物的标签浓度时维持预定剂量率。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.01.27 SE 1550082-01.一种用于通过输注对药物溶液进行给药的系统，包括：药物容器（1，2），其包含具有药物的标签浓度的标签药物溶液；药物输送装置，其包括连接到所述药物容器（1，2）的流体导管（4，6），用于将所述流体导管（4，6）连接到患者（8）的装置，在所述药物容器（1，2）与所述患者连接装置之间的在所述流体导管（4，6）中的检测腔，以及用于基于标签浓度设定与所述药物的预定剂量率相对应的输注速率的调整装置，分析检测装置（5），其用于在所述检测腔中对从所述药物容器抽取到所述流体导管中的流体中的药物的身份和浓度进行非侵入式确定，以及用于在未识别出标签药物的情况下防止从所述药物容器输注药物溶液的装置（7），以及控制单元，其包括处理器（19）和存储器（20），所述存储器包含由所述处理器可执行的指令，通过所述指令，所述处理器操作为：提供具有要被识别的标签药物的不同浓度的分光光度参考曲线；借助于所述分析检测装置来执行所述药物溶液的分光光度测量，其中获得所测量的分光光度曲线；从所提供的分光光度参考曲线中找到两条连续分光光度参考曲线，使得所述两条连续分光光度参考曲线在定义的波长区域中涵盖所述药物溶液的所测量的分光光度曲线；在第一波长下确定所测量的分光光度曲线的强度；借助于所确定的强度以及通过使用Beer-Lamberts定律和所述两条连续分光光度参考曲线来计算流体的所计算的分光光度曲线；确定所计算的分光光度曲线与所测量的分光光度曲线之间的差别是否小于预定阈值；当确定所述差别小于预定阈值时，将所述药物识别为与作为标签药物的两条连续参考曲线的药物相同，并且流体中的药物浓度与所计算的分光光度曲线中的药物浓度相同；控制所述调整装置以及计算所调整的输注速率并且将所述调整装置设定为所调整的输注速率，以便当在所述检测腔中所确定的流体中的药物浓度偏离药物的标签浓度时维持预定剂量率。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述存储器进一步包含由所述处理器可执行的指令，通过所述指令，所述处理器进一步操作为：选择其中所述两条连续分光光度参考曲线之间的差别为最大的第一波长。3.根据权利要求1所述的系统，其中所述存储器进一步包含由所述处理器可执行的指令，通过所述指令，所述处理器进一步操作为：当确定了所述差别大于预定阈值时，调整所述浓度，并且使用所调整的浓度来计算分光光度曲线。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述分析检测装置是吸收率分光光度计。5.根据权利要求1所述的系统，其中所述存储器进一步包含由所述处理器可执行的指令，通过所述指令，所述处理器进一步操作为：在输注过程期间多次顺序地执行对所述药物浓度的分析，并且在每一次，基于所确定的药物浓度和所述药物的累积输注剂量，计算至少基本上维持所述预定剂量率的针对所述药物溶液的新输注速率。6.根据任何前述权利要求所述的系统，其中所述药物输送装置包括输注泵（3），优选地是蠕动泵或注射泵，以及所述泵包括用于设定输注速率的调整装置。7.根据权利要求7所述的系统，其中在所述输注泵（3）中提供所述检测腔，并且还优选地提供所述分析检测装置（5）以及所述控制单元（10）的至少部分。8.一种通过输注对药物溶液进行给药的方法（300），包括提供（301）具有包含药物的标签浓度的标签药物溶液的药物容...

【专利技术属性】
技术研发人员：H达林，J赫德莫，
申请(专利权)人：药物学乌普萨拉公司，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE