具有位置指示特征的带裙边的组织修复植入物制造技术

公开了新型组织修复植入物。组织修复植入物具有底部平面基座构件和围绕基座构件的周边延伸的上部裙边构件。植入物具有至少一个位置指示特征，如果裙边构件在固定到组织期间已翻转或移位，则该位置指示特征警示外科医生以便有助于防止裙边固定在不正确的位置中以提供最佳外科修复。

Tissue repair implants with a position indicating character with a skirt

A new type of tissue repair implant was disclosed. The tissue repair implant has a bottom plane base member and an upper skirt member extending around the base member. The implant has at least one location indicating feature. If the skirt member is turned or shifted during fixation to the tissue, the position indicates the feature, which alerts the surgeon to help prevent the skirt from being fixed in the incorrect position to provide the best surgical repair.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有位置指示特征的带裙边的组织修复植入物
本专利技术所属的
是组织修复植入物，更具体的是具有裙边的组织修复植入物。
技术介绍
疝修复是相对简单的外科规程，其最终目的是通过修复肌肉壁缺损来恢复腹壁的机械完整性，腹膜的下面节段以及可能下面内脏的一部分会从肌肉壁缺损处突出。有多种类型的疝，包括腹疝、脐疝、切口疝、运动疝、股疝和腹股沟疝，而每种疝均具有其特定的外科修复规程。据信，大多数疝可归因于腹壁组织的部分较为薄弱。虽然常用于校正或修复各种类型疝的常规外科规程具有一定程度的特殊性，但就机械修复来说仍然存在共性。通常，腹膜从肌肉或腹壁的缺损处突出会形成含有下面的突出内脏的疝气袋。在这些规程中，疝气袋被切开，并且将内脏推回到腹腔中。然后，通常会植入组织增强或修复植入物(诸如网片补片装置)，并将其固定在腹壁缺损位点处。自体组织会快速生长到植入物中，从而为患者提供可靠且强效的修复。在某些患者的表现中，可期望的是在不使用植入物的情况下缝合缺损处或以其他方式闭合缺损处，但这样通常无法得到最佳结果。一种常见类型的疝为腹疝。通常，这种类型的疝出现在腹壁上，并可由以前的切口或穿刺造成，或由受压的组织薄弱区域造成。根据患者的个人特征和疝的性质，外科医生可采用若干常规修复规程来治疗此类疝。通常使用的技术是在腹膜内的位置中植入组织修复植入物。该植入可经由开放方式或腹腔镜式方式完成将组织修复植入物(例如，网片补片)穿过开放的前切口或经由套管针插入患者腹腔中，并将其定位成覆盖缺损处。然后，外科医生用常规机械固定装置或用穿过腹壁的全厚度的缝合线将网片植入物固定到腹壁。存在多种可用于腹腔镜或开放手术的此类机械固定装置，例如外科钉合器械。可期望经由开放方式将网片植入物置入腹膜内的修复技术，其中例如腹壁层会变薄，并且不期望腹腔镜方式。虽然存在此类组织修复补片植入物并且常常将其用于开放腹疝修复，但已知存在与其使用相关联的缺陷。该缺陷包括：难以处理植入物；处理、植入和固定期间能见度差；使用腹腔镜器械固定组织时可用性和人体工程学具有挑战性。本专利申请的市售组织修复补片植入物通常具有至少双层网片或织物，并且具有凹坑或裙边，以经由顶层或裙边附连到腔壁。此类植入物在植入物的底部面向内脏侧上通常具有抗粘连材料的阻隔层。与在开放腹疝修复规程中使用的带裙边或带凹坑的网片植入物相关联的一个问题涉及外科医生施加外科大头钉以将网片植入物附连到腔壁时裙边或顶层的位置。由于在开放规程中，外科医生通常在用常规疝钉合装置进行附连期间无法直接观察到植入物的裙边的外周边和植入物的底部基座层的外周边，所以装置的裙边或顶层的节段可以在钉合器械的远侧端部定位在裙边和基座构件的顶部表面之间形成的凹坑中时卷曲，从而导致裙边的节段移动超过基座构件的外周边。这可导致具有较差效果的差修复，因为植入的网片的一个或多个节段可变形，例如起皱或与腹膜分开，从而可能防止正确的组织并入并且还导致并发症，诸如疝复发、外科手术粘连等。此外，延伸超过基座构件的周边的裙边的表面节段可与患者内脏接触，从而可能导致发炎和外科手术粘连的形成。因此，本领域需要可用于开放外科规程、且可由外科医生附连到组织以在最小限度或没有植入物机械变形的情况下修复体壁缺损的新型组织修复植入物，诸如腹疝修复补片植入物。
技术实现思路
本专利技术公开了新型组织修复植入物。该植入物具有底部平面基座构件，该底部平面基座构件具有顶部表面、底部表面和外周边。具有底部表面与顶部表面、内周边与外周边的顶部平面裙边构件围绕平面网片构件的外周边向内延伸，使得外科器械可插入平面基座构件的顶部表面和裙边构件的底部表面之间。存在与裙边构件相关联的通路开口。植入物还具有与底部基座构件相关联并且与裙边构件的内周边对齐的指示标记，使得当裙边构件处于第一中间位置时指示标记为不可见的。在第一中间位置中，裙边构件的任何部分都不延伸超过基座构件的外周边。当裙边构件的节段径向向外移位超过裙边构件和底部基座构件的外周边时，至少指示标记的节段为暴露的和可见的。本专利技术的另一个方面是新型组织修复植入物。该组织修复植入物具有底部平面基座构件，该底部平面基座构件具有顶部表面、底部表面和外周边。该基座构件具有第一纵向轴线和第二纬度轴线以及第一纵向轴线和第一纬度轴线的交汇部处的第一交点。植入物具有与底部网片构件相关联并且定心在第一交点上的第一位置指示器。具有底部表面与顶部表面、内周边与外周边的顶部平面裙边构件围绕平面基座构件的外周边向内延伸，使得外科器械可插入平面基座构件的顶部表面和裙边构件的底部表面之间。裙边构件具有第二纵向轴线和第二纬度轴线以及第二纵向轴线和第二纬度轴线的交汇部处的第二交点。存在与裙边构件相关联的通路开口。第一连接构件连接与第一纵向轴线和第二纵向轴线对齐的裙边构件的内周边。第二连接构件连接与第一纬度轴线和第二纬度轴线对齐的裙边构件的内周边。第一连接构件和第二连接构件在第二交点处相交。存在与第二交点相关联的第二位置指示器，用于确定第二交点相对于基座构件上的第一交点的位置。第一位置指示器和第二位置指示器的不对齐与裙边构件的节段的翻转相关联，并指示裙边构件的节段的翻转。本专利技术的另一方面是组织修复植入物。该植入物具有底部平面基座构件，该底部平面基座构件具有顶部表面、底部表面和外周边。存在与底部基座构件相关联的第一位置指示器。具有底部表面与顶部表面、内周边与外周边的顶部平面裙边构件围绕平面基座构件的外周边向内延伸，使得外科器械可插入平面基座构件的顶部表面和裙边构件的底部表面之间。通路开口与裙边构件相关联。第二位置指示器与裙边构件相关联，用于确定第二位置指示器相对于第一位置指示器的位置，其中第二位置指示器相对于第一位置指示器的移动是裙边构件的节段的翻转的指示。本专利技术的另一方面是使用本专利技术的上述植入物来修复组织缺损的方法。通过下面的描述和附图，本专利技术的这些方面和其他方面以及优点将变得更加显而易见。附图说明图1为处于中间位置的本专利技术的组织修复植入物的实施方案的平面图；植入物被示出具有顶部裙边、基座构件和以虚线描绘的基座构件上的位置指示特征。图2为图1的组织修复植入物的平面图，其示出处于移位位置的裙边的节段；位置指示特征为部分可见的，从而指示裙边节段已移位并且已发生翻转。图3为图1的组织修复植入物的平面图，其示出处于待插入底部基座层和顶部裙边构件之间的凹坑中的位置的外科钉合器械的远侧端部。图4示出图3的植入物，其中钉合器械的远侧端部已移动到将顶部裙边附连到体壁的内部表面的位置中。在邻近器械的远侧端部的位置处的位置指示器为部分可见的，从而指示裙边的相邻节段已翻转。图5为图4的植入物的透视图，其示出整个外科钉合器械；与钉合器械的远侧端部相邻的位置指示器的节段对外科医生是可见的，从而指示顶部裙边的部分翻转。图6为处于中间位置的本专利技术的组织修复植入物的另选实施方案的平面图；植入物被示出具有基座构件、顶部裙边以及顶部位置指示特征和底部位置指示特征。带被示出沿植入物的纵向轴线和纬度轴线连接裙边构件的内周边。图7为图6的组织修复植入物的平面图，其示出处于移位位置的裙边；顶部位置指示特征已相对于底部位置指示特征被偏置，并且示出裙边已移位且已发生翻转。图8示出图6的植入物，其中外科钉合器械的远侧端部已移本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组织修复植入物，所述植入物包括：底部平面基座构件，所述底部平面基座构件具有顶部表面、底部表面和外周边；顶部平面裙边构件，所述顶部平面裙边构件具有底部表面与顶部表面、内周边与外周边，其中所述裙边构件围绕所述平面基座构件的所述外周边向内延伸，使得外科器械可被插入所述平面基座构件的所述顶部表面和所述裙边构件的所述底部表面之间；通路开口，所述通路开口与所述裙边构件相关联；以及，指示特征，所述指示特征与所述底部基座构件相关联并与所述裙边构件的所述内周边对准，其中所述指示标记物在所述裙边构件处于第一中间位置时为不可见的，使得所述裙边构件的任何部分都不延伸超过所述基座构件的所述外周边，并且其中当所述裙边构件的节段径向向外移位超过所述裙边构件和所述底部基座构件的所述外周边时，至少所述指示标记物的节段为暴露的和可见的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.06.29 US 14/7532821.一种组织修复植入物，所述植入物包括：底部平面基座构件，所述底部平面基座构件具有顶部表面、底部表面和外周边；顶部平面裙边构件，所述顶部平面裙边构件具有底部表面与顶部表面、内周边与外周边，其中所述裙边构件围绕所述平面基座构件的所述外周边向内延伸，使得外科器械可被插入所述平面基座构件的所述顶部表面和所述裙边构件的所述底部表面之间；通路开口，所述通路开口与所述裙边构件相关联；以及，指示特征，所述指示特征与所述底部基座构件相关联并与所述裙边构件的所述内周边对准，其中所述指示标记物在所述裙边构件处于第一中间位置时为不可见的，使得所述裙边构件的任何部分都不延伸超过所述基座构件的所述外周边，并且其中当所述裙边构件的节段径向向外移位超过所述裙边构件和所述底部基座构件的所述外周边时，至少所述指示标记物的节段为暴露的和可见的。2.根据权利要求1所述的组织修复植入物，其特征在于，还包括位于所述基座构件的至少一个侧面上的聚合物层。3.根据权利要求1所述的组织修复植入物，其特征在于，还包括位于所述基座构件的至少一个侧面上的粘连阻隔件。4.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括网片。5.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括织物。6.根据权利要求5所述的植入物，其特征在于，所述织物为织造物。7.根据权利要求5所述的植入物，其特征在于，所述织物为非织造物。8.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括展开的聚合物膜。9.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括生物相容性不可降解聚合物。10.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括可生物吸收聚合物。11.根据权利要求7所述的植入物，其特征在于，所述不可降解聚合物选自由聚丙烯、聚酯、尼龙和超高分子量聚乙烯组成的组。12.根据权利要求10所述的植入物，其特征在于，所述可生物吸收聚合物选自由聚交酯、聚乙交酯、聚二氧六环酮、聚己内酯、乙交酯与三亚甲基碳酸酯的共聚物，和丙交酯与三亚甲基碳酸酯的共聚物，以及它们的共聚物和共混物组成的组。13.根据权利要求1所述的补片，其特征在于，所述基座构件包括生物相容性不可降解聚合物和可生物吸收聚合物。14.一种组织修复植入物，所述植入物包括：底部平面基座构件，所述底部平面基座构件具有顶部表面、底部表面和外周边，所述基座构件具有第一纵向轴线和第一纬度轴线以及所述第一纵向轴线和所述第一纬度轴线的交汇部处的第一交点；第一位置指示器，所述第一位置指示器与所述底部基座构件相关联并且定心在所述第一交点上；顶部平面裙边构件，所述顶部平面裙边构件具有底部表面与顶部表面、内周边与外周边，其中所述裙边构件围绕所述平面基座构件的所述外周边向内延伸，使得外科器械可被插入所述平面基座构件的所述顶部表面和所述裙边构件的所述底部表面之间，所述裙边构件具有第二纵向轴线和第二纬度轴线以及所述第二纵向轴线和所述第二纬度轴线的交汇部处的第二交点；通路开口，所述通路开口与所述裙边构件相关联；第一连接构件，所述第一连接构件连...

【专利技术属性】
技术研发人员：GR贾辛托，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：美国,US