用于眼睛成像装置的一次性隔离套以及相关方法制造方法及图纸

在此公开的是用于带有光学窗口的眼睛成像装置的一次性隔离套及其相关方法。所述一次性隔离套可以包括光学透明的窗口罩，隆起，侧壁和锁定元件。所述窗口罩可以包括后凸面以与所述光学窗口的凹面形状相匹配。所述一次性隔离套的隆起可以从所述光学罩套向末端和径向向外延伸，并且所述侧壁可以从所述隆起向近端和径向向外延伸。所述锁定元件可以包括一个或多个径向向内的凸出物和一个或多个径向向外的释放凸片。所述一次性隔离套的一次性包装外壳也被公开。在此还公开了所述一次性隔离套和所述一次性包装外壳的插入式的一次性系统，其被配置为使所述一次性隔离套能够附接在所述眼睛成像装置上或者从其上拆离。

Disposable isolation sets and related methods for eye imaging devices

It is disclosed herein for a disposable isolation sleeve for an eye imaging device with an optical window and a related method. The disposable isolation sleeve can include an optical transparent window mask, a bulge, a side wall and a locking element. The window cover may include a rear convex surface to match the concave shape of the optical window. The uplift of the disposable isolation sleeve extends from the optical cover to the end and the radial direction, and the side wall can extend outward from the uplift to the near end and the radial direction. The locking element may include one or more radial inwardly convex objects and one or more radial outward release convex plates. The disposable packing shell of the disposable isolation sleeve is also disclosed. A disposable disposable system of the disposable isolation sleeve and the disposable packaging case is also disclosed, which is configured to enable the disposable isolation sleeve to be attached to the eye imaging device or detach from it.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于眼睛成像装置的一次性隔离套以及相关方法相关申请的交叉引用本申请要求于2015年1月26日提交的美国临时申请62/107,993的权益，其全部内容通过援引加入本文。援引加入本说明书中提及的所有出版物和专利申请的全部内容通过援引加入本文，如同每个单独的出版物或专利申请被具体和单独地指明通过援引加入一样，包括：2015年2月4日提交的题为“广域眼睛成像装置及其相关方法”的美国专利9,155,466,其为2014年2月26日提交的美国申请14/191,291的继续申请，该申请为2013年3月17日提交的题为“接触式眼睛相机的成像和照明光学装置”的美国专利9,179,840的部分继续申请，其要求于2012年3月17日提交的美国临时申请61/612,306的权益；以及2014年3月19日提交的题为“眼睛成像装置和系统”的美国专利申请14/220,005，其为2013年2月3日提交的美国申请13/757,798的部分继续申请，其要求于2012年2月2日提交的美国临时申请61/593,865的权益；以及2014年6月23日提交的题为“眼睛成像装置的机械特征”的美国专利申请14/312,590；以及2015年3月31日提交的题为“无线成像装置及相关方法”的美国临时申请62/141,209。
本文公开的各种实施方案一般涉及用于医疗成像装置的一次性隔离套及其相关方法，尤其是接触眼睛的成像装置的一次性隔离防护套及其相关方法。
技术介绍
医疗成像装置在医疗程序比如眼睛检查和手术中变得越来越重要。例如，可以用于进行眼睛前段成像的眼睛成像装置对诊断视网膜以及视神经问题尤为有用，这些疾病往往是丧失视力的主要诱因。相比起不接触眼睛的成像装置而言，接触眼睛的成像装置具有宽视场的优势，从而有利于评估位于视网膜周边的病变。然而，在检查过程中，直接接触眼睛的成像装置必须与患者眼睛的角膜直接接触，这样则可能会造成患者之间的交叉感染。因此，交叉感染问题对于需直接接触患者的医疗成像装置是值得关注的。因为医疗成像装置通常包括昂贵的复杂光学系统，在每次使用过后对成像装置用高压灭菌器进行消毒是不切实际的。而且消毒程序可能是昂贵的并且需要较长的周转时间。另外，由于细菌和病毒对消毒的抵抗力增加，传统的消毒流程可能不能够彻底地避免交叉感染。用于医疗成像装置的一次性无菌套不仅节约开销，而且保护病人以防止由于使用成像装置而造成的交叉感染。然而，光学性能对于医疗成像装置能够提供精确的并且可靠的医疗信息是十分重要的。光学性能对于直接接触眼睛的成像装置尤为重要。如同在题为“宽视场眼睛成像装置及其相关方法“的美国专利申请14/191,291中所述，来自眼睛的散射和反射导致了实现眼睛前段的高质量图像的显著困难。对于被配置为用于进行眼睛前段的成像的、带有凹面光学窗口的眼睛成像装置，为了获得高质量的图像，重要的是一次性隔离套必须与所述光学窗口的凹面形状相符合并且在附接和拆离过程中保持凹面的形状。因此，需要一种用于眼睛成像装置的一次性隔离套，其必须能够与所述光学窗口的凹面形状相符合以实现高质量的光学性能，并且能够牢靠地附接到眼睛成像装置上并且容易地拆离下来。此外，一次性隔离套必须能够严格满足官方的消毒灭菌要求并且提供对细菌和病毒有效的物理屏障。
技术实现思路
本公开涉及用于眼睛成像装置的一次性隔离套。一种眼睛成像装置，其带有需要直接与患者的眼角膜直接接触的光学窗口，从而可能会造成患者之间的交叉感染。无菌的一次性隔离套可以被用于在所述成像装置与患者之间建立一个物理屏障。在眼睛检查或者手术之前，所述的一次性隔离套能够被放置在所述眼睛成像装置的前端部分，并且与所述的眼睛成像装置的外壳牢靠地锁定。在医疗过程结束后，所述一次性隔离防护套能够从所述眼睛成像装置的外壳上拆离下来并且处理掉。在此公开了用于带有光学窗口的眼睛成像装置的一次性隔离套。例如，所述的眼睛成像装置可以是如题为“宽视场眼睛成像装置及其相关方法”的美国专利号9,155,466、题为“眼睛成像装置和系统”的美国专利申请号14/220,005、题为“无线成像装置及其相关方法“的美国临时专利申请号62/141,209、以及题为“眼睛成像装置的机械特征”的美国专利申请号14/312,590中描述的眼睛成像装置。所述一次性隔离套可以被配置为与患者眼睛相接触从而提供一个物理屏障以防止病人之间的交叉感染。所述一次性隔离套可以有位于近端的开口端以及位于末端的覆盖端。一般而言，所述一次性隔离套可以包括光学透明的窗口罩、末端隆起、侧壁、以及包括径向向内突起的锁定元件。通常而言，所述光学透明的窗口罩可以包括一个前凹面以及一个后凸面。所述后凸面可以被配置为符合所述眼睛成像装置的光学窗口的前表面的凹面形状。所述窗口罩可以由具有一定刚度的，并且能够耐受灭菌过程以保持所述后凸面的形状的材料制作而成。例如，所述一次性隔离套可以由热塑性材料制作而成，其包括聚碳酸酯(PC)。为了达到高光学性能，所述光学窗口罩可以具有小的厚度。所述光学窗口罩的厚度可以处于0.01mm至3mm之间。所述一次性隔离套的末端隆起可以从所述窗口罩向远侧和径向向外延伸。所述末端隆起可以适配为与所述眼睛成像装置的相应的隆起相衔接，从而将所述窗口罩靠着所述眼睛成像装置的光学窗口放置。在一种实施方案中，所述窗口罩还可以包括一个平的、朝向末端的环面，此环面从所述后凸面向外延伸至所述末端隆起。通常来说，所述侧壁可以从所述末端隆起向近端和径向延伸至所述开放端。所述侧壁可以适配为与所述眼睛成像装置的外壳相衔接。所述锁定元件可以包括一个或者多个径向向内的凸出物，以及一个或多个径向向外的释放凸片。一个或多个的凸出物可以相对于侧壁被可移动地支撑，以及被配置为将所述一次性隔离套与所述眼睛成像装置相衔接。所述一个或者多个释放凸片可以被适配为将所述一次性隔离套从所述眼睛成像装置拆離下来。在一种实施方案中，所述光学窗口罩、所述末端隆起、所述侧壁以及所述锁定元件是从一种材料中整体地一体形成的。在另一种实施方案中，所述光学窗口罩，所述末端隆起，所述侧壁以及所述锁定元件可以由相同或不同的材料制作而成，以及可以通过多种制造工艺例如粘接、焊接、以及二次成型等其它方式将其结合在一起。所述一次性隔离防护套还可以包括由所述侧壁从中心向外延伸出至所述锁定元件的屏蔽罩；而且所述径向向内的凸出物被所述屏蔽罩相对于侧壁可移动地支撑。在一种实施方案中，所述屏蔽罩可以包括一种有弹性的可拉伸的材料以及可以与所述光学窗口罩的所述侧壁相连接。在另一种实施方案中，所述屏蔽罩、所述光学窗口罩、所述末端隆起以及所述侧壁可以由具有一定刚度的相同材料制成，以整体地形成一体式的一次性隔离套。所述屏蔽罩还可以包括一种弹簧式的波形环，所述弹簧式的波形环包括至少一个角。在一种实施方案中，所述一次性隔离套还可以包括从所述屏蔽罩朝向近端和径向向外的护套。所述一次性隔离套可以被适配为覆盖整个的眼睛成像装置。在一种实施方案中，所述护套可以在所述凸出物的附近与所述屏蔽罩相连接。所述护套可以包括一种有弹性的可拉伸的材料。在另一种实施方案中，所述一次性隔离套可以是一种整体形成的一体隔离套，其包括所述屏蔽罩，所述光学窗口罩，所述末端隆起以及所述护套。在一种实施方案中，所本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于带有光学窗口的眼睛成像装置的一次性隔离套，所述一次性隔离套被配置为与患者的眼睛相接触，所述一次性隔离套具有位于近端的开口端和位于末端的覆盖端，所述一次性隔离套包括：光学透明的窗口罩，其包括前凹面和后凸面，所述后凸面被配置为与所述眼睛成像装置的光学窗口的前表面的凹形形状相匹配；从所述窗口罩向末端且径向向外地延伸的末端隆起，所述远侧隆起被配置为与所述眼睛成像装置的相应的隆起接合，以将所述窗口罩抵靠所述眼睛成像装置的光学窗口放置；从所述末端隆起向近侧且径向向外地朝向所述开口端延伸的侧壁，所述侧壁被适配为与所述眼睛成像装置的外壳接合；以及包括径向向内的凸出物的锁定元件，所述凸出物相对于所述侧壁被可移动地支撑，并且被配置为将所述一次性隔离套附接至所述眼睛成像装置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.01.26 US 62/1079931.用于带有光学窗口的眼睛成像装置的一次性隔离套，所述一次性隔离套被配置为与患者的眼睛相接触，所述一次性隔离套具有位于近端的开口端和位于末端的覆盖端，所述一次性隔离套包括：光学透明的窗口罩，其包括前凹面和后凸面，所述后凸面被配置为与所述眼睛成像装置的光学窗口的前表面的凹形形状相匹配；从所述窗口罩向末端且径向向外地延伸的末端隆起，所述远侧隆起被配置为与所述眼睛成像装置的相应的隆起接合，以将所述窗口罩抵靠所述眼睛成像装置的光学窗口放置；从所述末端隆起向近侧且径向向外地朝向所述开口端延伸的侧壁，所述侧壁被适配为与所述眼睛成像装置的外壳接合；以及包括径向向内的凸出物的锁定元件，所述凸出物相对于所述侧壁被可移动地支撑，并且被配置为将所述一次性隔离套附接至所述眼睛成像装置。2.根据权利要求1所述的一次性隔离套，其中所述窗口罩还包括平坦的面朝末侧的环面，所述环面从所述后凸面径向向外地延伸至所述末端隆起。3.根据权利要求1所述的一次性隔离套，其中所述光学透明的窗口罩、所述末端隆起以及所述侧壁是单一整体材料。4.根据权利要求1所述的一次性隔离套，其中所述锁定元件包括多个径向向内的凸出物。5.根据权利要求1所述的一次性隔离套，还包括从所述侧壁向近侧延伸至所述锁定元件的屏蔽罩。6.根据权利要求5所述的一次性隔离套，其中所述屏蔽罩包括弹性可拉伸的材料。7.根据权利要求5所述的一次性隔离套，其中所述窗口罩、所述末端隆起、所述侧壁以及所述屏蔽罩是单一整体材料。8.根据权利要求5所述的一次性隔离套，其中所述屏蔽罩还包括弹簧式的波形环，所述弹簧式的波形环包括至少一个角。9.根据权利要求5所述的一次性隔离套，其中所述径向向内的凸出物相对于所述屏蔽罩的侧壁被可移动地支撑。10.根据权利要求5所述的一次性隔离套，还包括从所述屏蔽罩向近侧且径向向外的护套，所述一次性隔离套被适配为覆盖整个眼睛成像装置。11.根据权利要求10所述的一次性隔离套，其中所述护套包括弹性可拉伸材料。12.根据权利要求10所述的一次性隔离套，其中所述光学窗口、所述末端隆起、所述侧壁、所述屏蔽罩以及所述护套是单一整体材料。13.根据权利要求1所述的一次性隔离套，还包括径向向外的释放凸片，其被适配为将所述一次性隔离套从所述眼睛成像装置上拆离。14.根据权利要求1所述的一次性隔离套，其中所述窗口罩的厚度在大约0.01mm至3mm之间。15.根据权利要求1所述的一次性隔离套，其中所述窗口罩包括包含聚碳酸酯(PC)的热塑材料。16.用于带有光学窗口的眼睛成像装置的一次性隔离套的一次性包装外壳，所述一次性隔离套包括带有前凹面的窗口罩以及一个或多个径向向外的释放凸片，所述一次性包装外壳包括：位于顶端的密封盖，所述密封盖被适配为在使用前将所述一次性隔离套与环境隔离；在底端径向向外延伸的头部；以及设置在顶端的一个或多个径向向内的外壳凸片和其间的开放空间，所述一个或多个径向向内的外壳凸片被适配为与所述一个或多个径向向外的释放凸片相配合，从而能够将所述一次性隔离套附接至眼睛成像装置和从所述眼睛成像装置上拆离以及插入所述一次性包装外壳中和从所述一次性包装外壳中移除。17.根据权利要求16所述的一次性包装外壳，其中所述一个或多个径向向内的外壳凸片具有L形状，其包括长的部分和短的制动栓，所述长的部分与所述成像装置的光轴垂直，所述短的制动栓与所述光轴...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏维，
申请(专利权)人：威盛纳斯医疗系统公司，
类型：发明
国别省市：开曼群岛,KY