一种狭窄扩张型导尿管制造技术

临床上导尿管置入的操作过程会对尿道及膀胱的严重刺激，加之人体尿道本身的生理、病理狭窄及弯曲均会加大导尿管置入的难度，并加重置入过程中的下尿路损伤，而下尿路的损伤会诱发或加重下尿路感染，进一步影响下尿路甚或全身脏器功能。目前临床解决尿道狭窄办法包括：使用强度更大的头部或金属探条或导丝等加大外力推进，导致尿道内膜严重挫伤易导致感染；另一种方法是导尿管外表面涂抹润滑油或润滑涂层，但孤立使用对尿道狭窄近乎无效。本发明专利技术提供了一种狭窄扩张型导尿管，置入过程中，可以针对性充盈头部细段可膨胀部分，配合润滑物质的均匀涂布，在提高置入成功率的同时将损伤和感染风险降到最低。

A narrow dilated catheter

【技术实现步骤摘要】
一种狭窄扩张型导尿管
本专利技术涉及一种狭窄扩张型导尿管，属医疗器械

技术介绍
导尿管为临床最为常见的医疗器械，从尿道置入人体后可将尿液从膀胱引流至体外；可一次尿液引流后取出，也可长期留置用于多次引流。然而，导尿管置入的操作本身是对尿道及膀胱的严重刺激，加之人体尿道本身的生理、病理狭窄及弯曲均会加大导尿管置入的难度，并加重置入过程中的下尿路损伤，而下尿路的损伤会诱发或加重下尿路感染，进一步影响下尿路甚或全身脏器功能。女性尿道虽较男性而言短而粗，但尿道外开口周围结构复杂，易于发生尿路感染；因而女性导尿患者在导尿前极可能因尿路感染等原因已导致尿道狭窄的存在；无论男女，现有临床的导尿通常在消毒尿道外口及周边组织后用一手将尿道外口固定，另一手直接或用镊子、止血钳等把持无菌导尿管，从尿道外口徐徐插入；当遭遇尿道狭窄或伴有弯曲时常需用力插入，此情形会导致更为严重的尿道损伤；而阻力过大无法通过时，常需加涂润滑油和或使用更为粗大坚硬的尿道探子用力扩张尿道，扩张后再将导尿管置入，给患者带来极大痛苦及下尿路结构的破坏，润滑油在导尿管行进过程中会被尿道内膜大部截留，行至狭窄处时已所剩无几；即便使用超滑涂层的导尿管，遭遇尿道狭窄时单纯润滑效果依旧不佳。现有临床的导尿在置入过程中存在以下问题：1.当导尿管头部顶端行进至尿道狭窄处时通常需加大外力推进，头部顶端与狭窄处尿道会发生剪切作用，即便通过狭窄尿道，尿道内膜也遭受严重挫伤且为微生物感染创造条件。2.导尿管外表面涂抹润滑油或润滑涂层，孤立使用对尿道狭窄近乎无效。
技术实现思路
本专利技术为了解决上述问题，提供了一种狭窄扩张型导尿管。本专利技术的目的是这样实现的：一种狭窄扩张型导尿管，为具有内表面、外表面的实体材料构成的中空的主体管路，管路中空为导尿管内腔，包括使用时进入膀胱的头部，留置于体外的尾部及连接头部与尾部的中间部，头部设有尿液入口，尾部设有尿液出口；导尿管头部顶端外表面连有一奶嘴状柔性且中空的细段，细段内部的中空为细段内腔，非扩张状态下细段内腔可以没有空气没有体积，细段与头部顶端外表面相连的一侧为细段底部，另一侧为细段顶部；细段底部与头部顶端外表面相连接，是细段的连接部分，包括细段顶部的其余部分为细段的可膨胀部分；细段内腔具体由细段可膨胀部分的内表面及头部顶端外表面被细段可膨胀部分覆盖的部分共同形成；导尿管细段顶部为盲端对外封闭，细段顶部最远点至导尿管头部顶端最远点之间的部分其平均外径小于导尿管头部顶端的最大外径；细段内腔通过至少一个导尿管壁上的通路即细段内腔通路与外界相连，细段内腔通路至少有一个连通细段内腔的开口，为细段内腔通路内开口和至少一个位于导尿管尾部的可连通外部空间的细段内腔通路外开口。细段结构上是对导尿管头部顶端的延伸，所述的延伸其方向可以是顺沿着导尿管头部的中轴线方向，也可以是与中轴线方向平行，也可以是与中轴线方向成一定角度即偏向延伸，有时偏向延伸的细段更容易进入拐弯处的尿道；当导尿管在尿道中行进遇到狭窄处时外径较大的头部顶端无法通过，而外径较小的细段则可进入狭窄的尿道部分，此时用注射器、泵、弹性球囊等工具从体外将一定压力的气和或液经由细段内腔通路充入细段内腔，使得细段膨胀并持续一定时间，产生的推力垂直作用于狭窄处的尿道内膜，使狭窄处的尿道扩张，随即从体外抽出进入细段内腔的气体和或液体，细段膨胀解除，继续推进导尿管，导尿管头部顶端则易于通过被扩张后的尿道部分。为了方便细段充盈膨胀起到扩张尿道狭窄的目的，在导尿管尾部除设有与导尿管内腔连通的引流主支外还包括与细段内腔通路相连的侧支即细段内腔通路侧支，细段内腔通路侧支末端连有一中空的弹性囊体，该弹性囊体内腔与细段内腔通路外开口相连通。为了进一步方便操作，在接近导尿管尾部的中间部或引流主支的外表面上套设有中空的弹性囊体，该弹性囊体内腔与细段内腔通路外开口相连通，也即细段内腔通路外开口开设于被该弹性囊体封闭覆盖的导尿管外表面上。用于充盈细段内腔的弹性囊体上设有至少一个可被手指覆盖的对外开口，弹性囊体内腔内的气体和或液体通过此开口与外部连通。用于充盈细段内腔的弹性囊体内腔内可预先充有液体和或气体。使用时用手指覆盖弹性囊体对外开口同时挤压弹性囊体，因弹性囊体对外开口被手指封闭，弹性囊体内腔的气体和或液体通过细段内腔通路被挤压至细段内腔并使其膨胀，扩张狭窄的尿道；停止挤压则弹性囊体复原，进入细段内腔的气体和或液体被吸回弹性囊体内腔，也可因细段的弹性复原力使进入细段内腔的气体和或液体被推回弹性囊体内腔，也可解除手指对弹性囊体对外开口的封闭而使弹性囊体内腔的气体和或液体与外部连通，最终使得细段从膨胀状态恢复；而在留置尿管期间由于弹性囊体对外开口的存在，当下肢不自觉运动或医护局部操作等原因导致的弹性囊体受压，弹性囊体内腔的气体和或液体可从此对外开口流出，从而避免了此时位于膀胱内的细段膨胀对膀胱内膜可能的刺激。进一步地，在一个弹性囊体对外开口的另一侧也即对侧再设置一个对外开口。这两个开口使用时可被相对运动的两个手指同时覆盖。留置尿管期间当下肢不自觉运动或医护局部操作等原因导致的弹性囊体受压时，因相对的两个弹性囊体对外开口存在，弹性囊体内腔的气体和或液体可从此两个对外开口流出的可靠性较一个开口大为提高。更进一步地，为了确保留置尿管期间体外的弹性囊体不会因意外受压而充盈体内的细段，弹性囊体上或邻近区域设有一个不易受压变形的且可与导尿管外壁发生相对运动的开关部件，此开关部件上设有可将弹性囊体内腔另一种外开口封闭的凸起；当开关部件位置发生移动，其上的封闭凸起可解除对弹性囊体内腔另一种外开口的封闭，并使得弹性囊体内腔通过开关部件上的潜藏式通道与外部连通；所述的开关部件潜藏式通道是指压迫弹性囊体外表面和或开关部件外表面不能被封闭的对外连接通道，也即不处于易于变形部分和或易于触碰部分的通道。可以选择可旋转的开关部件也可以是可推拉的开关部件端面的潜藏式通道；在弹性囊体的外表面和或开关部件的外表面可设有指示开关部件状态的标记，可以是印刷的标记也可以是局部材料的凹凸标记。为了确保细段易于充盈膨胀，导尿管头部顶端被细段可膨胀部分覆盖的部分上的外表面设有至少一个向内的环形凹陷，细段内腔通路内开口开设在此环形凹陷内。导尿管头部顶端被细段可膨胀部分覆盖的部分上的外表面设有至少两个向内的环形凹陷，环形凹陷间设有至少一个凹陷于头部顶端外表面内的连通槽，细段内腔通路内开口开设在此环形凹陷和或连通槽内。为了增加细段行进中的对外强度，导尿管头部顶端一部分延伸至细段内腔。此导尿管头部顶端延伸部分增加了细段部分的强度，使细段更易于进入尿道的狭窄部分。为了润滑物和或药物的定向精准均匀涂抹，细段可膨胀部分的外表面上有至少一个向内的环形凹陷，此环形凹陷内部空间可存储润滑物和或药物，当细段充盈膨胀时可将存储的润滑物和或药物环形涂布在尿道内膜。为了避免润滑物和或药物在未到达涂抹部位前的损失，导尿管头部顶端被细段可膨胀部分覆盖的部分上有至少一个向内的环形凹陷，细段可膨胀部分在此环形凹陷处也环形适形凹陷。在细段的此环形适形凹陷的内部空间可存储更多的润滑物和或药物。本专利技术的有益效果是：1.当导尿管头部顶端行进至尿道狭窄处时，细段则可先行探入狭窄区域，按压弹性囊体可使细段膨胀，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种狭窄扩张型导尿管，为具有内表面(11)、外表面(12)的实体材料构成的中空的主体管路，管路中空为导尿管内腔(10)，包括使用时进入膀胱(0)的头部(13)，留置于体外的尾部(14)及连接头部(13)与尾部(14)的中间部(15)，头部设有尿液入口(130)，尾部设有尿液出口(140)；其特征在于，导尿管头部顶端(131)外表面连有一奶嘴状柔性且中空的细段(16)，细段(16)内部的中空为细段内腔(160)，细段(16)与头部顶端(131)外表面相连的一侧为细段底部(161)，另一侧为细段顶部(162)；细段底部(161)与头部顶端(131)外表面相连接，是细段的连接部分，包括细段顶部(162)的其余部分为细段的可膨胀部分(1612)；细段内腔(160)具体由细段可膨胀部分(1612)的内表面及头部顶端(131)外表面被细段可膨胀部分(1612)覆盖的部分(1315)共同形成；导尿管细段顶部(162)为盲端对外封闭，细段顶部最远点(162p)至导尿管头部顶端最远点(131p)之间的部分其平均外径小于导尿管头部顶端(131)的最大外径；细段内腔(160)通过至少一个导尿管壁上的通路即细段内腔通路(1312)与外界相连，细段内腔通路(1312)至少有一个连通细段内腔(160)的开口，为细段内腔通路内开口(1311)和至少一个位于导尿管中间部(15)或尾部(14)的可连通外部空间的细段内腔通路外开口(1313)。...

【技术特征摘要】
1.一种狭窄扩张型导尿管，为具有内表面(11)、外表面(12)的实体材料构成的中空的主体管路，管路中空为导尿管内腔(10)，包括使用时进入膀胱(0)的头部(13)，留置于体外的尾部(14)及连接头部(13)与尾部(14)的中间部(15)，头部设有尿液入口(130)，尾部设有尿液出口(140)；其特征在于，导尿管头部顶端(131)外表面连有一奶嘴状柔性且中空的细段(16)，细段(16)内部的中空为细段内腔(160)，细段(16)与头部顶端(131)外表面相连的一侧为细段底部(161)，另一侧为细段顶部(162)；细段底部(161)与头部顶端(131)外表面相连接，是细段的连接部分，包括细段顶部(162)的其余部分为细段的可膨胀部分(1612)；细段内腔(160)具体由细段可膨胀部分(1612)的内表面及头部顶端(131)外表面被细段可膨胀部分(1612)覆盖的部分(1315)共同形成；导尿管细段顶部(162)为盲端对外封闭，细段顶部最远点(162p)至导尿管头部顶端最远点(131p)之间的部分其平均外径小于导尿管头部顶端(131)的最大外径；细段内腔(160)通过至少一个导尿管壁上的通路即细段内腔通路(1312)与外界相连，细段内腔通路(1312)至少有一个连通细段内腔(160)的开口，为细段内腔通路内开口(1311)和至少一个位于导尿管中间部(15)或尾部(14)的可连通外部空间的细段内腔通路外开口(1313)。2.根据权利要求1所述的一种狭窄扩张型导尿管，其特征在于，在导尿管尾部(14)除设有与导尿管内腔(10)连通的引流主支(141)外，还包括与细段内腔通路(1312)相连的分支即细段内腔通路分支(143)，细段内腔通路分支(143)末端连有一中空的弹性囊体(17)，该弹性囊体内腔(170)与细段内腔通路外开口(1313)相连通。3.根据权利要求1所述的一种狭窄扩张型导尿管，其特征在于，在接近导尿管尾部(14)的中间部(15)或引流主支(141)的外表面(12)上套设有中空的弹...

【专利技术属性】
技术研发人员：董东生，
申请(专利权)人：威海吉威重症医疗制品有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37