一种临床治疗急性咽炎的药物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗急性咽炎的药物，属于药物技术领域。该药物由头孢呋辛脂、生物质制剂、乳糖、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮、十二烷基硫酸钠、山梨醇制成。临床试验证明，不但治疗急性咽炎具有较好的疗效，而且副作用小。

A drug for the treatment of acute pharyngitis

The invention discloses a drug for the treatment of acute pharyngitis, which belongs to the field of drug technology. The drug comprises cefuroxime fat, lactose, starch, preparation of biomass, polyvinylpyrrolidone, povidone, sodium lauryl sulfate, sorbitol made of twelve. Clinical trials have proved that it is not only effective in the treatment of acute pharyngitis, but also with small side effects.

【技术实现步骤摘要】
一种临床治疗急性咽炎的药物
本专利技术涉及药物
，尤其涉及一种临床治疗急性咽炎的药物。
技术介绍
急性咽炎为咽部黏膜与黏膜下组织的急性炎症，咽部的淋巴组织亦常常被累及。炎症可以波及整个咽部，或者仅仅局限于鼻咽、口咽或者喉咽的一部分。此病可以为原发性，也可以继发于急性鼻窦炎或者急性扁桃体炎之后。多由病毒感染所致，继发细菌感染，多见溶血性链球菌等；受凉、疲劳、烟酒过度诱发并加重。临床表现咽干、痒、有异物感、咽痛，有时刺激性干咳，多伴有发热、乏力、头痛，重者吞咽困难。急性咽炎属于中医“风热喉痹”的范畴，好发于秋冬等干燥季节，尤其多发于长期吸烟、饮酒及过度用嗓的人，严重影响人们的日常生活。目前，孢呋辛脂片是治疗急性咽炎的常用药物之一，但其有效成分孢呋辛脂常会引起消化系统和皮肤反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒的毒副作用，不仅影响患者的正常治疗，还给患者带来不必要的痛苦，降低了患者的生活质量。为解决这一问题，本申请人经过多年的研究探索，研制出一种降低头孢呋辛脂临床治疗急性咽炎副作用的药物，临床试验取得了理想的治疗效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种临床治疗急性咽炎的药物。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗急性咽炎的药物由头孢呋辛脂60-70份、生物质制剂12-16份、乳糖30-36份、淀粉40-50份、聚乙烯吡咯烷酮10-16份、聚维酮22-30份、十二烷基硫酸钠9-15份、山梨醇3-6份制成。制备方法：将头孢呋辛脂、生物质制剂及辅料粉碎过100目筛备用。将1/2重量的淀粉、乳糖溶于水中得到填充剂水溶液：将聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠溶于30％的乙醇溶液中，得到粘和剂乙醇溶液；将粉碎后的头孢呋辛脂、聚维酮和生物质制剂混匀加入到包衣造粒机中，喷入适量的填充剂水溶液及粘合剂乙醇溶液，进行制粒，过筛得到40目的母粒。将得到的母粒返回到包衣造粒机中，继续喷入适量的填充剂水溶液及粘合剂乙醇溶液，得到30目的湿丸，湿丸干燥后得到微丸；微丸及剩余淀粉和乳糖置于槽型混合机中充分混合，然后加入粘合剂乙醇溶液，得到软材；将得到的软材置于摇摆制粒机上过18目筛制粒，干燥后加入山梨醇，混合得到头孢呋辛脂颗粒，即得本专利技术的药物。优选的：头孢呋辛脂65份、生物质制剂14份、乳糖33份、淀粉45份、聚乙烯吡咯烷酮13份、聚维酮26份、十二烷基硫酸钠12份、山梨醇5份。所述生物制剂由臭黄荆根40份、黄菀20份混合后，加相对于混合物5倍重量醇浓度为60％的乙醇，回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，进行浓缩干燥制成。具体实施方式实施方式一：该治疗急性咽炎的药物由头孢呋辛脂60g、生物质制剂12g、乳糖30g、淀粉40g、聚乙烯吡咯烷酮10g、聚维酮22g、十二烷基硫酸钠9g、山梨醇3g制成。将头孢呋辛脂、生物质制剂及辅料粉碎过100目筛备用。将1/2重量的淀粉、乳糖溶于水中得到填充剂水溶液；将聚乙烯呲咯烷酮、十二烷基硫酸钠溶于30％的乙醇溶液中，得到粘和剂乙醇溶液；将粉碎后的头孢呋辛脂、聚维酮和生物质制剂混匀加入到包衣造粒机中，喷入适量的填充剂水溶液及粘合剂乙醇溶液，进行制粒，过筛得到40目的母粒。将得到的母粒返回到包衣造粒机中，继续喷入适量的填充剂水溶液及粘合剂乙醇溶液，得到30目的湿丸，湿丸干燥后得到微丸；微丸及剩余淀粉和乳糖置于槽型混合机中充分混合，然后加入粘合剂乙醇溶液，得到软材；将得到的软材置于摇摆制粒机上过18目筛制粒，干燥后加入山梨醇，混合得到头孢呋辛脂颗粒，即得本专利技术的药物。所述生物制剂由臭黄荆根40份、黄菀20份混合后，加相对于混合物5倍重量醇浓度为60％的乙醇，回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，进行浓缩干燥制成。实施方式二：该治疗急性咽炎的药物由头孢呋辛脂70g、生物质制剂16g、乳糖36g、淀粉50g、聚乙烯呲咯烷酮16g、聚维酮30g、十二烷基硫酸钠15g、山梨醇6g制成，制备方法同实施方式一。实施方式三：该治疗急性咽炎的药物由头孢呋辛脂65g、生物质制剂14g、乳糖33g、淀粉45g、聚乙烯吡咯烷酮13g、聚维酮26g、十二烷基硫酸钠12g、山梨醇5g制成，制备方法同实施方式一。口感试验取供试品20g，使其溶于400ml的水中搅拌，制得供试品溶液，让10位专业测试者品尝供试品溶液，比较服用后口感；评分标准分4个等级，口感差，伴有难以下咽的异味，1分；口感差，伴有轻微异味2分；口感较好，无异味，3分；口感很好，味微甜，无异味4分；取实施例一、实施例二、实施例三的头孢呋辛脂颗粒作为供试品，市售头孢呋辛脂片为对照：按照以上方法对供试品进行口感测试，测试结果下表实施例1分2分3分4分实施例一02入3人5人实施例二012人7人实施例三02人2人6人对照4人3人3人0人由以上结果可知，本专利技术的药物口感好于市售的头孢呋辛脂片。溶化性实验参照中国药典2010版附录IN颗粒剂中的规定，对头孢呋辛脂颗粒进行溶化性检测，检测方法如下：取供试品10g，加热水200ml，搅拌5min，颗粒应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。取实施例一、实施例二、实施例三及市售头孢呋辛脂片作为对照例，通过上述方法进行溶化性试验，试验结果见下表。从上表可看出，本专利技术所提供的头孢呋辛脂颗粒均有很好的溶化性，溶化性均高于对照例，由此看出，实施例一、实施例二、实施例三的布洛芬颗粒溶化更完全，并且溶液澄清无浑浊。参照中国药典2010年版二部中收载的药物标准，对其溶出度、粒度进行检查，同样符合标准。取按实施例一、实施例二、实施例三制成的头孢呋辛脂颗粒作为样品，进行影响因素试验，包括高湿(RH92％)、高温(65℃)和强光试验(4000lx)，对所选颗粒的性状、头孢呋辛脂有关物质、头孢呋辛脂溶出度和含量等项目进行考察，均符合国家标准，质量稳定。毒性试验1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠60只，体质量(197±3)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(23±2)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(21±5)℃，湿度(51±2)％，自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，治疗组和空白对照组各15只。治疗组按正常成人吸入量折算成小白鼠的剂量，每日灌服本专利技术的药物2次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠60只，随机分为4组，正常对照组及治疗组的小、中、大剂量组，每组各15只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌胃，治疗组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的20、30、40倍，灌胃给药，每日2次，实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果小白鼠在给药10d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。10d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，治疗组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。5、慢性毒理实验结果治疗组的小本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗急性咽炎的药物，其特征在于由头孢呋辛脂60‑70份、生物质制剂12‑16份、乳糖30‑36份、淀粉40‑50份、聚乙烯吡咯烷酮10‑16份、聚维酮22‑30份、十二烷基硫酸钠9‑15份、山梨醇3‑6份制成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗急性咽炎的药物，其特征在于由头孢呋辛脂60-70份、生物质制剂12-16份、乳糖30-36份、淀粉40-50份、聚乙烯吡咯烷酮10-16份、聚维酮22-30份、十二烷基硫酸钠9-15份、山梨醇3-6份制成。2.如权利要求1所述的一种治疗急性咽炎的药物，其特征在于由头孢呋辛脂65份、生物质制剂14份、乳糖33份、淀粉45份、聚乙烯吡咯烷酮13份、聚维酮26份、十二烷基硫酸钠12份、山梨醇5份制成。3.如权利要求1所述的一种治疗急性咽炎的药物，其特征在于所述生物制剂由臭黄荆根40份、黄菀20份混合后，加相对于混合物5倍重量醇浓度为60％的乙醇，回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，进行浓缩干燥制成。4.一种治疗急性...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘柱，郝涛，杨震，
申请(专利权)人：刘柱，
类型：发明
国别省市：山东,37