一种脂溶性药物亚微囊葡萄糖注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种脂溶性药物亚微囊葡萄糖注射液及其制备方法，其创新在于囊材包括如下重量份的组份：海藻酸钠15～45份、泊洛沙姆188 2.5～9份、丝素蛋白1.5～5份、聚乙烯醇0.5～3份、聚乙二醇0.2～3份。其制备方法包括：在搅拌条件下向海藻酸钠水溶液中依次间隔加入泊洛沙姆、丝素蛋白水溶液、聚乙烯醇水溶液、聚乙二醇和葡萄糖，最后滴加相应的脂溶性药物；采用超声、剪切进行处理方式；最后450nm膜过滤、湿热灭菌即得亚微囊葡萄糖注射液。本发明专利技术制备过程简便经济，亚微囊粒径大小可控、均一，生物安全性高。

A liposoluble drug submicrocapsule Glucose Injection and its preparation method

The invention discloses a lipophilic drug sub Glucose Injection microcapsule and its preparation method, its innovation lies in the capsule material comprises the following components: the weight of the sodium alginate 15~45, Bo Losham 188 2.5 ~ 9, 1.5 ~ 5 copies of silk fibroin and polyvinyl alcohol from 0.5 to 3, 0.2 to 3 portions of polyethylene glycol. The preparation method comprises the following steps: under the conditions of stirring to the aqueous solution of sodium alginate in order to join interval poloxamer and silk fibroin aqueous solution and aqueous solution of polyvinyl alcohol, polyethylene glycol and glucose, finally dropping the fat soluble drugs; ways of dealing with ultrasonic shear; finally 450nm membrane filtration, sterilization is the direct microcapsules of Glucose Injection. The preparation process of the invention is simple and economical, the size of the submicrocapsules is controllable and uniform, and the biological safety is high.

【技术实现步骤摘要】
一种脂溶性药物亚微囊葡萄糖注射液及其制备方法
本专利技术属于脂溶性药物制剂的医药
，具体涉及一种脂溶性药物亚微囊葡萄糖注射液及其制备方法。
技术介绍
脂溶性药物药理活性显著，有效成分容易发生氧化变质影响药性，而且在人体内环境中溶解度低，难以达到药物的有效浓度。因此，临床常用增溶剂提高脂溶性药物的稳定性和溶解度，同时实现靶向，提高药物的生物利用度，降低毒副作用。当双层膜的脂质体作为水溶性药物传递系统时,尚存在热力学不稳定问题，但其应用到脂溶性药物包括时，呈单层膜，稳定性变得极差。泊洛沙姆生物相容性好，但稳定性差，而在临床脂溶性药物注射液应用中以吐温-80为主，但其存在较高的溶血风险，限制了药物的使用范围及药物浓度。目前市场缺少高安全、高稳定性、高载药量的注射液制剂，因此寻找一种更安全、稳定、高载药量的脂溶性药物注射液制剂制备方法显得尤为重要。
技术实现思路
针对现有技术存在的上述不足，本专利技术的目的是提供一种脂溶性药物亚微囊葡萄糖注射液及其制备方法，解决了现有脂溶性药物亚微囊安全低、稳定性差、载药量低的技术问题。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种脂溶性药物亚微囊葡萄糖本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种脂溶性药物亚微囊葡萄糖注射液，包括脂溶性药物和囊材；其特征在于，囊材组份由如下重量份的材料组成：海藻酸钠15～45份、泊洛沙姆188 2.5～9份、丝素蛋白1.5～5份、聚乙烯醇0.5～3份、聚乙二醇0.2～3份；所述脂溶性药物和囊材质量比1:1.5～1:5；还包括占总体积5%的质量的葡萄糖。

【技术特征摘要】
1.一种脂溶性药物亚微囊葡萄糖注射液，包括脂溶性药物和囊材；其特征在于，囊材组份由如下重量份的材料组成：海藻酸钠15～45份、泊洛沙姆1882.5～9份、丝素蛋白1.5～5份、聚乙烯醇0.5～3份、聚乙二醇0.2～3份；所述脂溶性药物和囊材质量比1:1.5～1:5；还包括占总体积5%的质量的葡萄糖。2.根据权利要求1所述的脂溶性药物亚微囊葡萄糖注射液，其特征在于，所述脂溶性药物为莪术油、维生素E或辅酶Q10，其重量份为15～45份。3.根据权利要求1所述的脂溶性药物亚微囊葡萄糖注射液，其特征在于，所述泊洛沙姆188为医用级；所述海藻酸钠为医药级；所述丝素蛋白，纯度高于99%；所述聚乙烯醇为医用级，包括PVA05-88，PVA17-88，PVA-124中至少一种；所述聚乙二醇为药用级，包括400，600中至少一种。4.一种脂溶性药物亚微囊葡萄糖注射液的制备方法，包括如下步骤：1）配制海藻酸钠水溶液、丝素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液；海藻酸钠水溶液质量分数为0.5%～2.0%、丝素蛋白水溶液质量分数为0.5%～2%、聚乙烯醇水溶液质量分数为0....

【专利技术属性】
技术研发人员：王富平，杨金兰，陈忠敏，庞亚妮，龙海霞，
申请(专利权)人：重庆理工大学，
类型：发明
国别省市：重庆,50