干细胞的制造系统、信息管理系统、输送和冷冻保存设备技术方案

本发明专利技术提供干细胞的制造系统、信息管理系统、输送和冷冻保存设备，是用于由体细胞制造干细胞的干细胞制造系统，具备：由体细胞制作干细胞的一个或多个密闭式的制作装置，与制作装置连接并且以将制作装置维持于适合制作干细胞的环境的方式进行驱动的一个或多个驱动装置，将所制作的干细胞进行冷冻保存的一个或多个保存装置，将体细胞是否被导入至制作装置作为第一状态进行存储的第一存储装置，将制作装置是否与驱动装置连接作为第二状态进行存储的第二存储装置，以及将所制作的干细胞能否放入保存装置作为第三状态进行存储的第三存储装置。

The manufacturing system of stem cells, information management system, transportation and cryopreservation equipment

【技术实现步骤摘要】
干细胞的制造系统、信息管理系统、输送和冷冻保存设备
本专利技术涉及多能性干细胞的制造技术，尤其涉及干细胞制造系统、干细胞信息管理系统、细胞输送设备和干细胞冷冻保存设备。
技术介绍
胚胎干细胞(ES细胞)是从人、小鼠的早期胚胎构建的干细胞，具有能够分化成活体内存在的所有细胞的多能性。认为人ES细胞能够用于针对帕金森病、青少年糖尿病和白血病等多种疾病的细胞移植法。但是，ES细胞的移植与脏器移植同样地存在引发排斥反应的问题。另外，对于破坏人胚胎而构建的ES细胞的利用，在伦理观念上的反对意见多。对此，京都大学山中伸弥教授成功地通过将4种基因，即Oct3/4、Klf4、c-Myc和Sox2，导入体细胞从而构建了诱导性多能性干细胞(iPS细胞)，获得了2012年诺贝尔生理学·医学奖(例如参照日本特许第4183742号公报)。iPS细胞是不存在排斥反应、伦理问题的理想的多能性细胞，期待在细胞移植法中的利用。
技术实现思路
iPS细胞那样的诱导性干细胞通过在细胞中导入基因等诱导因子而被构建、扩大培养并冻结保存。但是，例如对于制作临床用iPS细胞(GLP、GMP级)并进行产业化，存在以下那样的问题。1)成本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种干细胞制造系统，为用于由体细胞制造干细胞的干细胞制造系统，具备：由体细胞制作干细胞的一个或多个密闭式的制作装置，与所述制作装置连接并且以将所述制作装置维持于适合制作干细胞的环境的方式进行驱动的一个或多个驱动装置，将所制作的干细胞进行冷冻保存的一个或多个保存装置，将体细胞是否被导入至所述制作装置作为第一状态进行存储的第一存储装置，将所述制作装置是否与所述驱动装置连接作为第二状态进行存储的第二存储装置，以及将所制作的干细胞能否放入所述保存装置作为第三状态进行存储的第三存储装置。

【技术特征摘要】
2016.08.04 US 15/228,017;2016.08.04 US 15/228,022;1.一种干细胞制造系统，为用于由体细胞制造干细胞的干细胞制造系统，具备：由体细胞制作干细胞的一个或多个密闭式的制作装置，与所述制作装置连接并且以将所述制作装置维持于适合制作干细胞的环境的方式进行驱动的一个或多个驱动装置，将所制作的干细胞进行冷冻保存的一个或多个保存装置，将体细胞是否被导入至所述制作装置作为第一状态进行存储的第一存储装置，将所述制作装置是否与所述驱动装置连接作为第二状态进行存储的第二存储装置，以及将所制作的干细胞能否放入所述保存装置作为第三状态进行存储的第三存储装置。2.根据权利要求1所述的干细胞制造系统，进一步具备在受理了干细胞的制造委托时存储提供者信息的受理存储装置，所述提供者信息至少包含能够指定体细胞提供者的信息。3.权利要求2所述的干细胞制造系统，所述提供者信息中包含所述体细胞提供者的知情同意书、国籍、住址、性别、年龄、血型、既往病历、药剂的处方历、健康诊断结果和过去制作了干细胞的家属信息中的至少一项。4.根据权利要求2或3所述的干细胞制造系统，进一步具备下述中的至少一个：按照手动输入所述第一状态、所述第二状态和所述第三状态中的至少一个的方式构成的输入装置，获取用于输入所述第一状态、所述第二状态和所述第三状态中的至少一个的数据的第一视觉传感器，以及接入用于输入所述第一状态、所述第二状态和所述第三状态中的至少一个的电信号的开关。5.根据权利要求2至4中任一项所述的干细胞制造系统，进一步具备向所述制作装置搬送体细胞、干细胞制作用材料和培养试剂中的至少一个的第一搬送装置，所述第一搬送装置与所述第一存储装置和所述第二存储装置连接。6.根据权利要求5所述的干细胞制造系统，当所述第一存储装置中存储的所述第一状态为体细胞未导入至所述制作装置的状态并且所述第二存储装置中存储的所述第二状态为所述制作装置未与所述驱动装置连接的状态时，所述第一搬送装置向所述制作装置搬送体细胞、干细胞制作用材料和培养试剂中的至少一个。7.根据权利要求5或6所述的干细胞制造系统，进一步具备向所述驱动装置搬送所述制作装置或向所述制作装置搬送所述驱动装置的第二搬送装置，所述第二搬送装置与所述第二存储装置连接。8.根据权利要求7所述的干细胞制造系统，当所述第二存储装置中存储的所述第二状态为所述制作装置未与所述驱动装置连接的状态时，所述第二搬送装置将所述制作装置与所述驱动装置连接。9.根据权利要求7或8所述的干细胞制造系统，进一步具备将所制作的干细胞从所述制作装置向所述保存装置搬送的第三搬送装置，所述第三搬送装置与所述第三存储装置连接。10.根据权利要求9所述的干细胞制造系统，当所述第三存储装置中存储的所述第三状态为所制作的干细胞能放入所述保存装置的状态时，所述第三搬送装置将所制作的干细胞搬送至所述保存装置。11.根据权利要求9或10所述的干细胞制造系统，进一步具备：获取所述制作装置内的数据的第二视觉传感器、用于对所述制作装置内进行目视检查的检查窗、显示所述制作装置内的数据的显示装置或取出从所述制作装置排出的样品的取出部，以及基于来自所述第二视觉传感器的数据、利用所述检查窗进行的目视检查、利用所述显示装置所显示的数据的目视检查和由所述取出部取出的样品中的至少一者，将制作中的干细胞是否正常作为数值化后的第四状态进行存储的第四存储装置。12.根据权利要求11所述的干细胞制造系统，进一步，所述第四存储装置将所述第四状态的正常范围和异常范围的至少一方作为第一信息存储，当所述第四状态为所述第一信息的正常范围外和异常范围内的至少一方时，进行下述中的至少一个操作：第一异常警告的输出、所述驱动装置的停止、利用所述第一搬送装置进行的培养试剂的交换、利用所述第二搬送装置进行的不同制作装置与所述驱动装置的连接以及制作日程的再构建。13.根据权利要求12所述的干细胞制造系统，所述第四存储装置中存储的所述第四状态为下述中的至少一个：干细胞簇的尺寸或生长速度、干细胞簇的尺寸的比例、干细胞的数量、干细胞的形状、干细胞的温度、培养试剂的色调或pH以及分化细胞的有无。14.根据权利要求12或13所述的干细胞制造系统，进一步具备：保管体细胞、干细胞制作用材料和培养试剂中的至少一个的保管装置，以及将所述保管装置内的干细胞制作用材料和培养试剂中的至少一个的库存数作为第五状态进行存储的第五存储装置。15.根据权利要求14所述的干细胞制造系统，所述第五存储装置将干细胞制作用材料和培养试剂的至少一方的进料计划包含在所述第五状态中进行存储。16.根据权利要求14或15所述的干细胞制造系统，进一步具备存储预先确定的基准状态的第六存储装置，所述第六存储装置将所述第一状态、所述第二状态、所述第三状态、所述第四状态和所述第五状态中的至少一个与所述预先确定的基准状态之间的差异的有无作为第六状态进行存储。17.根据权利要求16所述的干细胞制造系统，当所述第六状态为具有差异的状态时，进行第二异常警告的输出和所述驱动装置停止中的至少一个操作。18.根据权利要求17所述的干细胞制造系统，进一步具备：获取所述保存装置内的数据的第三视觉传感器、检测所述保存装置内的温度的温度传感器和检测所述保存装置内的保冷介质的剩余量的保冷介质剩余量传感器中的至少一个，以及与所述第三视觉传感器、所述温度传感器、所述保冷介质剩余量传感器中的至少一个连接，并且基于来自所述第三视觉传感器的数据、来自所述温度传感器的温度数据和来自所述保冷介质剩余量传感器的保冷介质的剩余量，将保存中的干细胞是否正常作为数值化后的第七状态进行存储的第七存储装置。19.根据权利要求18所述的干细胞制造系统，进一步，所述第七存储装置将所述第七状态的正常范围和异常范围的至少一方作为第二信息进行存储，并且当所述第七状态为所述第二信息的正常范围外和异常范围内的至少一方时，输出第三异常警告。20.根据权利要求19所述的干细胞制造系统，进一步具备将实际操作记录作为第八状态进行存储的第八存储装置，所述实际操作记录包括从所述第一搬送装置至所述第三搬送装置的实际操作记录、所述驱动装置的实际操作记录、所述保存装置的实际操作记录中的至少一个，所述第六状态包含所述第八状态与所述预先确定的基准状态之间的差异的有无。21.根据权利要求20所述的干细胞制造系统，所述第一存储装置、所述第二存储装置、所述第三存储装置、所述第四存储装置、所述第五存储装置、所述第六存储装置、所述第七存储装置和所述第八存储装置中的至少两个在单一框体中。22.根据权利要求2至21中任一项所述的干细胞制造系统，在容纳体细胞、干细胞、干细胞制作用材料和培养试剂中的至少一个的容器中，装备有个体识别设备。23.根据权利要求22所述的干细胞制造系统，所述个体识别设备为具有与所述提供者信息关联的数据的半导体芯片、一维码或二维码。24.根据权利要求23所述的干细胞制造系统，与所述提供者信息关联的数据包含对干细胞的制造委托的受理进行识别的接单识别信息、对所述容器的输送进行识别的输送识别信息、对所述容器的接受进行识别的接受识别信息、对所述制作装置进行识别的制作装置识别信息、对冷冻保存所述容器的保存装置进行识别的保存装置识别信息和对保管所述保存装置的保管地点进行识别的保管地点识别信息中的至少一个。25.根据权利要求1至24中任一项所述的干细胞制造系统，进一步具备：具备界面软件和工作软件的控制装置，以及与所述控制装置有线或无线连接的、将制造工序中的信息输入的输入装置；所述界面软件将以所述输入装置固有的数据格式构成的信息转换为以所述工作软件固有的数据格式构成的信息。26.根据权利要求9所述的干细胞制造系统，所述第一搬送装置、所述第二搬送装置或所述第三搬送装置为自动装置。27.根据权利要求9或10所述的干细胞制造系统，所述第一搬送装置、所述第二搬送装置和所述第三搬送装置中的至少2个或3个为单一机体。28.根据权利要求20或21所述的干细胞制造系统，所述第一状态、所述第二状态、所述第三状态、所述第四状态、所述第五状态、所述第六状态、所述第七状态或所述第八状态中的至少一个与所述提供者信息关联存储。29.根据权利要求20或21所述的干细胞制造系统，所述第一状态、所述第二状态、所述第三状态、所述第四状态、所述第五状态、所述第六状态、所述第七状态或所述第八状态中的至少一个通过无线通信被发送至位于远距离处的便携终端。30.根据权利要求19所述的干细胞制造系统，所述第一异常警告、所述第二异常警告和所述第三异常警告中的至少一个，与所述提供者信息关联输出，或通过无线通信被发送至位于远距离处的便携终端。31.根据权利要求1至30中任一项所述的干细胞制造系统，所述体细胞为血液细胞或成纤维细胞。32.权利要求1至31中任一项所述的干细胞制造系统，所述干细胞为iPS细胞。33.一种干细胞信息管理系统，用于集中管理以下工序中的信息：受理由体细胞制造干细胞的制造委托的受理工序、将从体细胞提供者采集的体细胞或由所述体细胞制作的干细胞进行输送的输送工序、检查所述体细胞或所述干细胞的检查工序、从所述体细胞制造所述干细胞的制造工序和保管所述干细胞的保管工序；所述干细胞信息管理系统具备：存储部，存储：从所述体细胞提供者采集所述体细胞的采集日程、检查所述体细胞的检查日程、由所述体细胞制作所述干细胞的一个或多个制作装置的制作日程、将制作的所述干细胞冷冻保存的一个或多个保存装置的保存日程和保管所述保存装置的保管地点的保管日程，以及确定部，基于存储的所述采集日程、所述检查日程、所述制作日程、所述保存日程和保管日程，至少确定从所述体细胞提供者采集所述体细胞的采集日。34.根据权利要求33所述的干细胞信息管理系统，所述确定部基于所述体细胞的采集日，确定将用于采集所述体细胞的体细胞采集试剂盒输送至所述体细胞提供者的输送日。35.根据权利要求34所述的干细胞信息管理系统，所述体细胞采集试剂盒具备容纳采集的所述体细胞的体细胞采集小瓶，所述体细胞采集小瓶具备包含识别所述体细胞提供者的提供者识别信息和识别所述制作装置的制作装置识别信息的第一个体识别设备。36.根据权利要求35所述的干细胞信息管理系统，受理所述干细胞的制造委托时，所述存储部将包含所述体细胞提供者的知情同意书、国籍、住址、性别、年龄、血型、既往病历、药剂的处方历、健康诊断结果和过去制作了干细胞的家属信息中的至少一个的提供者信息与所述提供者识别信息关联存储。37.根据权利要求36所述的干细胞信息管理系统，所述存储部存储能够采集所述体细胞的采集位置，所述确定部基于距离存储的所述体细胞提供者的住址最近的采集位置和所述采集位置的采集日程，确定所述体细胞的采集日。38.根据权利要求37所述的干细胞信息管理系统，进一步具备按照容纳一个或多个所述体细胞采集小瓶的方式构成的输送容器，所述输送容器具备下述中的至少一个：加热冷却装置，其具备推定位于所述输送容器内的所述体细胞的温度的温度推定部和按照与来自所述温度推定部的温度数据联动地将所述温度保持为一定的方式自动进行加热或冷却的加热冷却部，累计时间测定装置，其测定所述输送容器的累计输送时间，凝固监测装置，其监测所述体细胞采集小瓶内的所述体细胞的凝固状态，和振动传感器，其检测所述输送容器的振动；所述存储部存储包含所述温度数据、所述累计输送时间、将所述凝固状态数值化而得到的值和将所述振动数值化而得到的值中的至少一个的输送信息，所述确定部基于存储的所述输送信息，确定输送时的异常警告输出和日程修正。39.根据权利要求38所述的干细胞信息管理系统，进一步具备检查所采集的所述体细胞是否易于重组的第一检查装置，所述存储部存储来自所述第一检查装置的检查信息，所述确定部基于所存储的所述检查信息，确定检查时的异常警告输出和日程修正。40.根据权利要求39所述的干细胞信息管理系统，所述第一检查装置具备测定所述体细胞的数量的体细胞数测定装置和测定基因表达量的基因表达量测定装置中的至少一方。41.根据权利要求40所述的干细胞信息管理系统，所述确定部基于所述体细胞提供者的年龄、既往病历、过去制作了干细胞的家属信息、所述体细胞的数量、特定基因的表达的有无和特定基因的表达量中的至少一个，确定所述体细胞是否易于重组。42.根据权利要求39至41中任一项所述的干细胞信息管理系统，进一步具备获取所述制作装置内的数据的视觉传感器，所述存储部存储来自所述视觉传感器的数据，所述确定部基于所存储的来自所述视觉传感器的数据，确定包含干细胞簇的尺寸或生长速度、干细胞簇的尺寸的比例、所述干细胞的数量、所述干细胞的形状、培养试剂的色调或pH和从所述干细胞分化而成的分化细胞的有无中的至少一个的制作信息，并且基于所述制作信息，确定制作时的异常警告输出和日程修正。43.根据权利要求42所述的干细胞信息管理系统，进一步具备检查所述体细胞的基因组信息和所述干细胞的基因组信息的第二检查装置，所述存储部存储来自所述第二检查装置的检查信息，所述确定部基于所存储的所述检查信息，确定所述体细胞的基因组信息是否与所述干细胞的基因组信息相同，并且确定检查时的异常警告输出和日程修正。44.根据权利要求42所述的干细胞信息管理系统，进一步具备检查所述体细胞的HLA型和所述干细胞的HLA型的第三检查装置，所述存储部存储来自所述第三检查装置的检查信息，所述确定部基于所存储的所述检查信息，确定所述体细胞的HLA型是否与所述干细胞的HLA型相同，并且确定检查时的异常警告输出和日程修正。45.根据权利要求35至44中任一项所述的干细胞信息管理系统，进一步具备基于所述第一个体识别设备所包含的制作装置识别信息将所述体细胞采集小瓶向所述制作装置搬...

【专利技术属性】
技术研发人员：田边刚士，稻叶清典，小田胜，
申请(专利权)人：发那科株式会社，爱佩斯公司，
类型：发明
国别省市：日本,JP