使用带电介质加热的喷雾冷冻和搅拌干燥的散装冷冻干燥制造技术

冷冻干燥器处理无菌散装粉末产品。冷冻干燥器通过将产品的雾化喷雾与无菌液氮混合来冷冻产品以产生冷冻粉末。通过使用诸如微波辐射或红外辐射之类的电磁辐射来电介质加热冷冻粉末以将冷冻粉末在容器中冷冻干燥，并使用诸如一系列振动搁板之类的可灭菌装置来连续搅拌冷冻粉末以保持均匀加热并且防止凝聚。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用带电介质加热的喷雾冷冻和搅拌干燥的散装冷冻干燥优先权要求本申请要求于2015年6月1日提交的题为“MicrowaveBulkFreezeDryingUsingSprayFreezingandAgitatedDrying”的美国临时申请号62/169,098的权益，其该临时申请的全部内容通过引用并入本申请。本申请也是于2015年4月3日提交的题为“BulkFreezeDryingUsingSprayFreezingandAgitatedDrying”的同时待审的美国专利申请序号14/678,385的部分继续。而该同时待审的美国专利申请又是于2013年1月24日提交的题为“BulkFreezeDryingUsingSprayFreezingandStirredDrying”(现在是发布于2015年6月9日的美国专利号9,052,138，这是于2010年4月8日提交的题为“BulkFreezeDryingUsingSprayFreezingandStirredDrying”的国际申请号PCT/US2010/002167的根据371节的美国国家阶段申请)的同时待审的美国专利申请序号13/8本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于冷冻干燥散装产品的冷冻干燥系统，包括：冷冻室；至少一个喷嘴，其指向冷冻室的内部，所述至少一个喷嘴被连接成用于喷射散装产品和冷冻剂以产生喷雾冷冻粉末；真空干燥室；冷冻室和真空干燥室之间的连接件，用于转移喷雾冷冻粉末并将冷冻室与真空干燥室进行压力隔离；搅拌机构，用于通过使喷雾冷冻粉末的颗粒相对于相邻的颗粒连续移动来搅拌真空干燥室中的喷雾冷冻粉末；热源，用于电介质加热喷雾冷冻粉末；灭菌系统，用于对真空干燥室内的搅拌机构的部件进行灭菌；以及真空泵，被连接成用于抽空真空干燥室。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.06.01 US 62/169,0981.一种用于冷冻干燥散装产品的冷冻干燥系统，包括：冷冻室；至少一个喷嘴，其指向冷冻室的内部，所述至少一个喷嘴被连接成用于喷射散装产品和冷冻剂以产生喷雾冷冻粉末；真空干燥室；冷冻室和真空干燥室之间的连接件，用于转移喷雾冷冻粉末并将冷冻室与真空干燥室进行压力隔离；搅拌机构，用于通过使喷雾冷冻粉末的颗粒相对于相邻的颗粒连续移动来搅拌真空干燥室中的喷雾冷冻粉末；热源，用于电介质加热喷雾冷冻粉末；灭菌系统，用于对真空干燥室内的搅拌机构的部件进行灭菌；以及真空泵，被连接成用于抽空真空干燥室。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述搅拌机构包括：布置在所述真空干燥室内的多个搁板，用于将所述喷雾冷冻粉末逐个搁板地传递；以及振动机构，其位于所述真空干燥室外部，并且被联接成用于将振动传递到所述搁板，以相对于搁板传输所述喷雾冷冻粉末。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述多个搁板中的每个搁板相对于水平面倾斜超过5度。4.根据权利要求2所述的系统，其中所述振动机构与所述多个搁板磁性联接。5.根据权利要求2所述的系统，其中所述振动机构通过由波纹管与所述真空干燥室隔离的机械联接件联接到所述多个搁板。6.根据权利要求1所述的系统，其中用于电介质加热所述喷雾冷冻粉末的热源位于所述真空干燥室内。7.根据权利要求1所述的系统，其中所述灭菌系统包括：至少一个热水清洁喷嘴，其被构造成用于将已灭菌的热水喷射到所述真空干燥室内的至少所述搅拌机构的部件上；以及至少一个蒸汽喷嘴，用于蒸发干燥真空干燥室内的至少搅拌机构的部件。8.根据权利要求1所述的系统，其中所述连接件还包括：可旋转转移盘，其在所述冷冻室和所述真空干燥室之间形成压力密封，所述转移盘在其周边上具有在所述转移盘旋转时交替地暴露给所述冷冻室和所述真空干燥室的至少一个产品转移空腔；加压通道，其与所述至少一个产品转移空腔间歇地连通，以在暴露给所述冷冻室之前对所述空腔加压；以及抽空通道，其与所述至少一个产品转移空腔间歇地连通，以在暴露给所述真空干燥室之前对所述空腔进行抽空。9.根据权利要求1所述的系统，还包括控制器，所述控制器包括存储程序的存储器，所述程序当由所述控制器执行时使所述冷冻干燥系统执行：无菌喷雾冷冻操作，其中所述散装产品和所述冷冻剂从至少一个喷嘴喷射，以在处于第一压力的所述冷冻室中产生喷雾冷冻粉末；转移操作，其中将所述喷雾冷冻粉末经由所述连接件转移到所述真空干燥室；无菌真空冷冻干燥操作，其中所述真空泵将所述真空干燥室抽空至低于所述第一压力的真空压力，所述辐射源电介质加热所述真空干燥室内的所述喷雾冷冻粉末，而所述搅拌机构搅拌所述喷雾冷冻粉末；以及灭菌操作，其中所述真空干燥室内的部件被所述干燥室灭菌系统灭菌。10.根据权利要求9所述的系统，其中所述无菌喷雾冷冻操作和所述无菌真空冷冻干燥操作同时进行。11.根据权利要求1所述的系统，其中所述热源包括磁控管，用于发射在微波频谱下的电磁辐射。12.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个喷嘴中的每个都被连接成用于直接接触地喷射所述散装产品和所述冷冻剂。13.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个喷嘴包括被连接成用于仅喷射所述散装产品的至少一个喷嘴和被连接成用于仅喷射所述冷冻剂的至少一个喷嘴。14.根据权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·甘古利，F·W·德玛科，E·伦兹，D·德博，
申请(专利权)人：IMA生命北美股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US