The invention discloses a method to improve the safety of compound summer non - injection. The method is mainly made from summer non extract, Saussurea involucrata extract, Silver Blue extract and enteric acrylic resin for injection drug composition. The method of the invention adopts the cosolvent, better safety solubilizing effect more obvious security risks and affect the quality of products has replaced the compound Xiatianwu injection of sodium benzoate, safety of enteric acrylic resin than sodium benzoate and lower dosage, reduce drug adverse reaction probability and risk, improve the safety of clinical medication.
【技术实现步骤摘要】
一种提高复方夏天无注射液安全性的方法
本专利技术属于医药
，具体地，涉及一种提高复方夏天无注射液安全性的方法。
技术介绍
复方夏天无注射液标准收载于卫生部颁药品标准(中药成方制剂)，原料药为夏天无、雪莲、银兰，属于中药注射液。具有活血通经，祛瘀止痛的功效。临床用于治疗痛经，经闭，跌扑损伤，风湿痹痛等。复方夏天无注射液在我国已在临床广泛应用多年，临床疗效得到了医患双方的好评。但近年来，中药注射液临床应用的不良反应报道日趋严重，影响了具有中国医药特色的中药注射液的发展。国内专家学者对中药注射液的不良反应进行了大量研究，文献报道其不良反应的发生与中药注射液中加入的存在安全隐患的助溶剂苯甲酸钠有很大的关系。由于中药注射液成分复杂，在贮存和高温灭菌过程中易出现溶质析出而影响澄明度、溶液pH值明显下降等问题，因此在该类注射液中加入了苯甲酸钠作助溶剂，加入其他助溶剂的助溶效果则不明显。但苯甲酸钠由于精制工艺不成熟，在贮存和高温灭菌过程中容易酸败，导致杂质含量高，难以达到注射用标准，苯甲酸钠本身就具有较强的溶血性和过敏性，应用在注射液中增加了发生不良反应的几率和风险。另外，...
【技术保护点】
一种提高复方夏天无注射液安全性的方法，其特征在于，包括下述步骤：（1）复方夏天无注射液原料药材夏天无50~120g、雪莲50~120g、银兰50~120g，助溶剂0.005g～2.0g；所述助溶剂主要是肠溶型丙烯酸树脂；（2）夏天无、雪莲加水合并煎煮二次，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.27～1.30，放冷，加乙醇使含乙醇量为65％，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30，加3倍量水，充分搅拌，冷藏48小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.15，药液备用；银兰加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30，放冷，...
【技术特征摘要】
1.一种提高复方夏天无注射液安全性的方法，其特征在于，包括下述步骤：（1）复方夏天无注射液原料药材夏天无50~120g、雪莲50~120g、银兰50~120g，助溶剂0.005g～2.0g；所述助溶剂主要是肠溶型丙烯酸树脂；（2）夏天无、雪莲加水合并煎煮二次，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.27～1.30，放冷，加乙醇使含乙醇量为65％，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30，加3倍量水，充分搅拌，冷藏48小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.15，药液备用；银兰加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30，放冷，加乙醇使含乙醇量为65％，静置过夜，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20，加乙醇使含乙醇量为70％，静置过夜，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30，加3倍量水，充分搅拌，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，与...
【专利技术属性】
技术研发人员：张蛟，
申请(专利权)人：成都盛世光华生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51
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