【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及生产、纯化和配制蛋白酶蛋白的方法。
技术介绍
许多涉及凝血级联反应的蛋白,包括,例如因子VII、因子VIII、因子IX、因子X和因子XIII,被证明是有用的医治各种病理学状况的治疗药物。通常,参与被称作凝血“级联反应”的血液组份是酶原或酶原(zymogens),所述酶原是可通过激活剂作用转化成蛋白水解酶的酶促无活性蛋白,所述激活剂自身就是被激活的凝血因子。从事这类转化的凝血因子通常称为“激活因子”,并且通过加上小写字母“a”作后缀来表示(例如,激活因子VII(FVIIa))。因为使用人血浆作为药物产品来源有许多不利方面,所以优选地用重组系统生产这些蛋白。然而,凝血蛋白要经受各种翻译中和翻译后修饰,包括,例如,天冬酰胺连接的(N-连接的)糖基化;0-连接的糖基化和谷氨酸的γ-羧化作用。由于这个原因,优选地在哺乳动物细胞中生产这些蛋白,所述哺乳动物细胞可以正确地修饰所述重组蛋白。在从微生物或细胞系培养物生产凝血蛋白的过程中,最终的生产步骤是回收和任意浓缩目的产物。除了其它污染物例如培养成份、核酸等,细胞生长和含有分泌蛋白的培养基以及特别是含有细胞内目的 ...
【技术保护点】
用于生产经纯化的含有GLA残基的丝氨酸蛋白酶的方法,所述方法包括:(i)在适合于表达所述含有GLA残基的丝氨酸蛋白酶的条件下在培养基中培养表达所述含有GLA残基的丝氨酸蛋白酶的宿主细胞;(ii)回收包含所述含有GLA残基的丝氨酸蛋白酶的所有或部分培养基;并且(iii)从培养基中纯化所述含有GLA残基的丝氨酸蛋白酶;其中在步骤(iii)中pH具有在4.5和6.9之间的值或具有在8.6和10之间的值。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员:J克拉鲁普,E佩森,
申请(专利权)人:诺和诺德医疗保健公司,
类型:发明
国别省市:CH[瑞士]
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