一种降低布洛芬临床治疗风湿性关节炎副作用的药物制造技术

本发明专利技术公开了一种降低布洛芬临床治疗风湿性关节炎副作用的药物，属于药物技术领域。该药物由布洛芬、甘露醇、乳糖、甜菊苷、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、生物制剂制成。经临床试验证明，该药物各项性能指标符合国家标准，有效的克服了布洛芬在临床治疗风湿性关节炎易产生副作用的问题。

A drug that reduces the side effects of ibuprofen in the treatment of rheumatoid arthritis

The invention discloses a drug for reducing the side effects of ibuprofen in the clinical treatment of rheumatoid arthritis, which belongs to the field of drug technology. The drug is made from Bloven, mannitol, lactose, stevioside, twelve alkyl sodium sulfate, polyvinylpyrrolidone, and biologics. The clinical trials showed that the performance indicators of the drug met the national standard and effectively overcome the side effects of Bloven in the treatment of rheumatoid arthritis.

【技术实现步骤摘要】
一种降低布洛芬临床治疗风湿性关节炎副作用的药物
本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种降低布洛芬临床治疗风湿性关节炎副作用的药物。
技术介绍
风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症，可反复发作并能够涉及心脏。风湿性关节炎是风湿热的主要表现之一，与溶血性链球菌感染有关的变态反应性疾病。风湿性关节炎的典型表现是轻度或中度发热，游走性关节炎，受累关节多为膝踝、肩、肘腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红肿、灼热、剧痛，部分患者也有几个关节同时发病，不同典型的患者仅有关节疼痛而无其他炎症表现，急性炎症一般于2-4周消退不留后遗症，但常反复发作。流行病学统计分析，我国患病率为0.35％左右。患者出现关节滑膜的慢性炎症，并由血管翳等，同时会侵犯其关节软骨、韧带等，造成关节囊、骨等破坏，严重者会导致关节的畸形和关节功能的丧失。而大部分患者病情较长，且致残率较高。因此，有效对患者进行治疗十分重要。临床上西医常采用解热、镇痛、抗炎药来缓解患者不适，再辅以免疫抑制剂和激素类药物，但是难以根治，且常有药物的不良反应发生。例如采用布洛芬治疗时，主要有恶心、呕吐、头晕副作用发生，且发生率可达4-9％，为克服布洛芬的副作用问题，专利技术人在多年的临床治疗实践中，对布洛芬进行了改进，以得到一种副作用小的药物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供降低布洛芬临床治疗风湿性关节炎副作用的药物。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的，该降低布洛芬临床治疗风湿性关节炎副作用的药物由布洛芬12-16份、甘露醇20-40份、乳糖15-30份、甜菊苷3-7份、十二烷基硫酸钠9-15份、聚乙烯吡咯烷酮10-16份、生物制剂7-11份制成。制备方法：将布洛芬、生物质制剂过100目筛，辅料粉碎过100目筛备用。将1/2重量的甘露醇和乳糖溶于水中得到填充剂水溶液；将聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠溶于30％的乙醇溶液中，得到粘和剂乙醇溶液；将粉碎后的布洛芬和生物质制剂混匀加入到包衣造粒机中，喷入适量的填充剂水溶液及粘合剂乙醇溶液，进行制粒，过筛得到50目的母粒。将得到的母粒返回到包衣造粒机中，继续喷入适量的填充剂水溶液及粘合剂乙醇溶液，得到40目的湿丸，湿丸干燥后得到微丸；微丸及剩余甘露醇和乳糖置于槽型混合机中充分混合，然后加入剩余的粘合剂乙醇溶液，得到软材；将得到的软材置于摇摆制粒机上过18目筛制粒，干燥后加入甜菊苷，混合得到布洛芬颗粒，即得本专利技术的药物。优选的：布洛芬14份、甘露醇30份、乳糖22份、甜菊苷5份、十二烷基硫酸钠12份、聚乙烯吡咯烷酮13份、生物制剂9份。所述生物制剂由钝叶蔷薇31份、蛇退步24份通过加入适量的水(以水完全浸没生物质材料为宜)，先以武火煮沸后改用文火煎煮40min过滤，取滤液蒸发干燥后粉碎制得。具体实施方式实施方式一：该降低布洛芬临床治疗风湿性关节炎副作用的药物由布洛芬12g、甘露醇20g、乳糖15g、甜菊苷3g、十二烷基硫酸钠9g、聚乙烯吡咯烷酮10g、生物制剂7g制成。生物制剂由钝叶蔷薇31g、蛇退步24g通过加入适量的水(以水完全浸没生物质材料为宜)，先以武火煮沸后改用文火煎煮40min过滤，取滤液蒸发干燥后粉碎制得。将布洛芬、生物质制剂、辅料粉碎过100目筛备用。将1/2重量的甘露醇和乳糖溶于水中得到填充剂水溶液；将聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠溶于30％的乙醇溶液中，得到粘和剂乙醇溶液；将粉碎后的布洛芬和生物质制剂混匀加入到包衣造粒机中，喷入适量的填充剂水溶液及粘合剂乙醇溶液，进行制粒，过筛得到50目的母粒。将得到的母粒返回到包衣造粒机中，继续喷入适量的填充剂水溶液及粘合剂乙醇溶液，得到40目的湿丸，湿丸干燥后得到微丸；微丸及剩余甘露醇和乳糖置于槽型混合机中充分混合，然后加入剩余的粘合剂乙醇溶液，得到软材；将得到的软材置于摇摆制粒机上过18目筛制粒，干燥后加入甜菊苷，混合得到布洛芬颗粒，即得本专利技术的药物。实施方式二：该降低布洛芬临床治疗风湿性关节炎副作用的药物由布洛芬14g、甘露醇30g、乳糖22g、甜菊苷5g、十二烷基硫酸钠12g、聚乙烯吡咯烷酮13g、生物质制剂9g制成，制备方法同实施方式一。实施方式三：该降低布洛芬临床治疗风湿性关节炎副作用的药物由布洛芬16g、甘露醇40g、乳糖30g、甜菊苷7g、十二烷基硫酸钠15g、聚乙烯吡咯烷酮16g、生物质制剂11g制成，制备方法同实施方式一。口感试验取供试品20g，使其溶于400ml的水中搅拌，制得供试品溶液，让10位专业测试者品尝供试品溶液，比较服用后口感；评分标准分4个等级，口感差，伴有辛辣味道，1分；口感差，伴有轻微辛辣味道2分；口感较好，无辛辣味道，3分；口感好，味甜，无辛辣味道4分；取实施例一、实施例二、实施例三的布洛芬颗粒作为供试品，市售布洛芬颗粒为对照；按照以上方法对供试品进行口感测试，测试结果见下表实施例1分2分3分4分实施例一01人3人6人实施例二002人8人实施例三02人2人6人对照1人2人3人4人由以上结果可知，本专利技术的药物口感好于市售的布洛芬颗粒。溶化性实验参照中国药典2010版附录IN颗粒剂中的规定，对布洛芬颗粒进行溶化性检测，检测方法如下：取供试品20g，加热水400ml，搅拌5min，颗粒应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。取实施例一、实施例二、实施例三及市售布洛芬颗粒作为对照例，通过上述方法进行溶化性试验，试验结果见下表。从上表可看出，本专利技术所提供的布洛芬颗粒均有很好的溶化性，溶化性均高于对照例，由此看出，实施例一、实施例二、实施例三的布洛芬颗粒溶化更完全，并且溶液澄清无浑浊。布洛芬颗粒有关物质检测参考中国药典2010年版二部布洛芬片项下的方法以及有关文献，采用高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录VD)检测，方法学研究如下：取本品适量，置100ml量瓶中，加甲醇60ml，振摇10分钟，并用水稀释至100ml，制成每1ml中含布洛芬2mg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取4-异丁基苯乙酮对照品、2-[4-(2-甲基丙烯基)苯基]丙酸对照品，加60％甲醇各制成(0.0006％)溶液；取2-(4-丁基苯基)丙酸对照品(0.006％)，取1ml用甲醇稀释至10ml，制成(0.0006％)溶液，作为对照品溶液。另取供试品溶液，用60％的甲醇稀释100倍，作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录VD)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以(取0.5ml磷酸，340ml乙腈，600ml水混匀后，用水稀释至1000ml)溶液为流动相，检测波长为212nm。布洛芬与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取1％对照溶液20ul，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30％；再精密量取供试品溶液和对照品溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录供试品溶液色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，4-异丁基苯乙酮的峰面积不得大于其对照品溶液峰面积的三分之一(0.1％)；2-[4-(2-甲基丙烯基)苯基]丙酸的峰面积不得大于其对照品溶液峰面积的三分之一(0.1％)；2-(4-丁基苯基)丙酸的峰面积不得大于其对照品溶液峰面积(0.3％)；其他单个杂质峰面积不得大于1％对本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降低布洛芬临床治疗风湿性关节炎副作用的药物，其特征在于该药物由布洛芬12‑16份、甘露醇20‑40份、乳糖15‑30份、甜菊苷3‑7份、十二烷基硫酸钠9‑15份、聚乙烯吡咯烷酮10‑16份、生物制剂7‑11份制成。

【技术特征摘要】
1.一种降低布洛芬临床治疗风湿性关节炎副作用的药物，其特征在于该药物由布洛芬12-16份、甘露醇20-40份、乳糖15-30份、甜菊苷3-7份、十二烷基硫酸钠9-15份、聚乙烯吡咯烷酮10-16份、生物制剂7-11份制成。2.如权利要求1所述的一种降低布洛芬临床治疗风湿性关节炎副作用的药物，其特征在于由布洛芬14份、甘露醇30份、乳糖22份、甜菊苷5份、十二烷基硫酸钠12份、聚乙烯吡咯烷酮13份、生物制剂9份制成。3.如权利要求1所述的一种降低布洛芬临床治疗风湿性关节炎副作用的药物的制备方法，其特征在于将布洛芬、生物制剂过100目筛，辅料粉碎过100目筛备用；将1/2重量的甘露醇和乳糖溶于水中得到填充剂水溶液；将聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠溶于30％的乙醇溶液中，得到...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘柱，郝涛，杨震，
申请(专利权)人：刘柱，
类型：发明
国别省市：山东,37