具有用于减压的三通阀的骨粘固剂施料器制造技术

本发明专利技术涉及一种具有用于减压的三通阀的骨粘固剂施料器。特定来说，本发明专利技术涉及一种用于在脊柱的区中施加骨粘固剂粘团的骨粘固剂施料器，所述骨粘固剂施料器包括：管状料筒(1)，其具有内部空间；分配柱塞(11)；软管(4)；施料开口(6)，通过所述施料开口可施加所述骨粘固剂粘团；三通阀(2)，其可从外部操作且布置或可布置于所述软管(4)中或所述软管(4)的面对所述料筒(1)的侧上；以及收集容器(9)，其布置于所述三通阀(2)上以用于容纳骨粘固剂粘团。本发明专利技术还涉及用于使用所述骨粘固剂施料器施加骨粘固剂粘团的方法。

A bone cementing agent with a three - way valve for decompression

The present invention relates to a bone cementing agent with a three - way valve for decompression. In particular, the invention relates to a method for applying bone cement to bone cement in the spinal region of molasses solid agent application device, the bone cement application device comprises: a tubular barrel (1), its internal space distribution; piston (11); hose (4); fertilizer the opening (6), through the opening of the fertilizer can be applied to bone cement adhesive group; (2), the three-way valve can be arranged on the hose from the external operation and the arrangement or (4) or the hose (4) in the cartridge (1) on the side of the collecting container (9); and, disposed in the three-way valve (2) for receiving bone cement molasses. The invention also relates to a method for the use of the bone cementing agent to apply a bony cementing agent.

【技术实现步骤摘要】
具有用于减压的三通阀的骨粘固剂施料器
本专利技术涉及用于在脊柱的区中施加骨粘固剂粘团的骨粘固剂施料器，其因此具体来说非常适合于椎体成形术。本专利技术还涉及用于骨粘固剂粘团的施加的方法，具体来说是使用所述骨粘固剂施料器施加糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团。本专利技术的标的物确切地说是用于以糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂进行椎体成形术的简单、低成本生产的骨粘固剂施料器，借助于所述施料器，可以手动操作的挤压装置来混合且分配聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团的起始组分，或者借助于所述施料器，可以手动操作的挤压装置来分配预混合的聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团。
技术介绍
常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂(PMMA骨粘固剂)是由粉末组分和液体单体组分制成(K.-D.Kühn:KnochenzementefürdieEndoprothetik:EinaktuellerVergleichderphysikalischenundchemischenEigenschaftenhandelsüblicherPMMA-Zemente(用于端部假体的骨粘固剂：市售PMMA粘固剂的物理和化学性质的最新比较)，施普林格出版社柏林海德堡纽约，2001)。在将粘固剂粉末与液体单体组分混合之后，将所述聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂以其未固化糊状状态作为骨粘固剂粘团的形式来施加。如果混合系统与粉末-液体粘固剂一起使用，那么骨粘固剂粘团位于料筒中。通过分配柱塞的运动从所述料筒挤压骨粘固剂粘团。分配柱塞通常具有在30mm与40mm之间的直径，且因此在挤压过程期间在由挤压装置的研杵接合的外侧上具有7.0cm2到12.5cm2的表面积。分配柱塞的运动是通过手动操作的机械挤压装置实现，所述装置也被称为施料器。所述手动挤压装置通常达到处于近似1.5kN到3.5N范围内的挤压力。例如从DE102007050762B3、DE102008030312A1和DE102007052116B4已知的糊状二组分骨粘固剂是较为新近的开发。在这些二组分骨粘固剂中，两个糊状起始组分存储在具有两个单独分配柱塞的两个单独料筒中。在施加期间，通过分配柱塞的运动将两个糊状物从料筒压出到静态混合器中，且在混合发生后通过分配管而分配。如果糊状起始组分的组成是适当的，那么在所述两个起始组分混合之后获得准备好用于施加的立即非发粘粘固剂粘团。因此，不存在粘固剂粘团变为非发粘的等待时间，当使用先前的常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂时必然总是发生所述等待时间。这使得节省了宝贵的手术室时间。由作为起始组分的液体单体组分和单独存储的粘固剂粉末组分组成的先前常规PMMA骨粘固剂的施加涉及在粘固系统和/或真空粘固系统中混合所述两个起始组分，且随后借助于手动操作的挤压装置挤压如此形成的粘固剂粘团。这些简单的机械挤压装置特定地利用了夹具杆，所述杆由作为研杵的手动致动的倾斜杠杆驱动以进行挤压。所述手动驱动的挤压装置数十年来已经在全世界得到时间证明且因此是当前现有技术。所述挤压装置的优点在于医疗用户借助于将施加的手动力使骨粘固剂粘团进入骨结构(松质骨)时会感觉到穿透阻力。在高粘性糊状起始组分和料筒的使用的情况下，其中分配柱塞在由挤压装置的研杵接合的外部柱塞侧面处具有处于7.0cm2到12.5cm2的范围内的总表面积，可以根本不使用力或仅消耗极大力而手动地操作这些装置。施加这种大力对于手术室中的医疗用户是不合理的。从粘合剂和密封剂行业中，电驱动的挤压装置也是已知的。可使用可再充电电池和蓄电池或借助于静止的电力供应器来驱动所述装置。在某些情况下所述装置可由于其挤压力极大而能够挤压尤其厚的糊状质量。然而，使用电动机的一个缺点是这些电机含有非铁金属且购买是昂贵的。由于手术室区域需要保持无菌，因此所述装置需要精心地除菌或可能甚至需要替换。电布线的存在也可能妨碍用户在手术室中的移动。此外，也已提出气动装置。所述装置需要静止或移动的压缩空气连接(US2446501A；DE202005010206U1)。此情况需要会妨碍用户的移动的压缩空气软管。替代地，用以提供压缩气体的压缩气体料筒的使用也同样是可行的。为此目的已经提出其中压缩气体的供应由阀控制且另外粘性质量流由第二阀控制的装置(US2004/0074927A1；US6935541B1)。在这些装置中，气体料筒集成到装置中。连接到压缩空气或含有压缩空气料筒的这些系统始终需要压缩气体源的存在，无压缩气体源的情况下所述系统无法使用。US8,544,683B2揭示适合于将较少的量掺合到主要起始组分的料筒系统。所述料筒系统除料筒之外还具有布置于其中的第二较小料筒，其中连同较大料筒中的分配柱塞的推进，较小料筒中的分配柱塞也由接头连接元件驱动。然而，所述系统并不适用于混合PMMA骨粘固剂的粘性糊状起始组分。专利说明书EP1392450B1中描述含有特殊柱塞系统的同轴料筒系统。所述料筒系统用于在生产建筑材料的化学工厂中存储且混合糊状二组分密封剂质量。专利FR1468507揭示了一种料筒系统，其中管状存储容器布置于料筒中。所述存储容器在料筒的末端上的一个位置连接到料筒。在料筒头部的方向上分配柱塞的向前运动期间，包含于料筒中的质量被挤压，且包含于管状容器中的质量通过挤出而在料筒头部的方向上移动。在椎体成形术中，借助于x射线程序在现场监视骨粘固剂粘团的施加。用于椎体成形术的施加装置通常具有插入其中的软管，通过所述软管的顶端可施加骨粘固剂粘团以允许用户在x射线的范围外工作。为此目的，还可在所述软管上布置套管针或插管。所述系统例如从US7112205B2、US8038682B2、US8308731B2、DE102005045227A1、EP1074231B1、EP1596736B1、US9005209B2和WO2008/097855A2中已知。替代地，可使用其它设置来保持用户远离x射线，例如在文献US6676663B2、US7008433B2、US8348494B2、EP1464292B1、EP1614403B1、US2008/319445A9和WO2008/038322A2中描述。包括软管、套管针和混合器的用于骨粘固剂粘团的施加的用于椎体成形术的骨粘固剂施料器从US2008/0086143A1已知。所述骨粘固剂施料器包括紧靠彼此布置的两个料筒，其中还存储起始组分。所述骨粘固剂施料器恰在使用之前组装。在这种类型的用于椎体成形术的骨粘固剂施料器中，借助于挤压装置在骨粘固剂粘团的起始组分上施加压力从而推进料筒中的分配柱塞，且使用压力以从料筒且通过软管排出起始组分。在此情境中，通常首先在上游静态混合器中混合起始组分。因此，骨粘固剂施料器的充当骨粘固剂流的边界的部分(料筒、混合器的外壳和软管)经受弹性变形。当分配柱塞的推进停止时，所述部分的弹力导致所述部分的体积收缩，使得骨粘固剂粘团通过软管和/或套管针的施料开口继续退出。这会导致手术室或用户被骨粘固剂粘团的污染，或者无意中施加过量的骨粘固剂粘团。此外，当骨粘固剂粘团的体积流将再次启动时，首先需要在骨粘固剂粘团中建立压力以使骨粘固剂粘团通过施料开口退出。这又延迟了骨粘固剂可实际从其施加的分配柱塞的推进之后的时间点，这也是不合意的。由于骨粘固剂粘团和起始组分(如本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在脊柱的区中施加骨粘固剂粘团(54)的骨粘固剂施料器，所述骨粘固剂施料器包括管状料筒(1)，其具有内部空间；分配柱塞(11)，其用于通过所述料筒(1)的与所述分配柱塞(11)相对的开口从所述料筒(1)排出所述骨粘固剂粘团(54)的起始组分(52)或所述骨粘固剂粘团(54)，由此所述分配柱塞(11)在所述料筒(1)的所述内部空间中在纵向方向上移动；软管(4)；施料开口(6)，通过所述施料开口可施加所述骨粘固剂粘团(54)；三通阀(2)，其可从外部操作且布置于所述软管(4)中或所述软管(4)的面对所述料筒(1)的侧上，由此当所述三通阀(2)连接到所述料筒(1)时所述三通阀(2)与所述料筒(1)的所述开口成流体连接；收集容器(9)，其布置于所述三通阀(2)上以用于容纳骨粘固剂粘团(54)；由此所述三通阀(2)经适当地设计且适当地布置或可布置于所述骨粘固剂施料器中以使得所述三通阀：在第一位置中提供所述施料开口(6)与所述料筒(1)的所述开口之间的流体连接且关闭到所述收集容器(9)的导孔(20)，且在第二位置中提供所述施料开口(6)与所述收集容器(9)之间的流体连接且关闭到所述料筒(1)的所述开口的通路(19)。...

【技术特征摘要】
2016.07.21 DE 10201611346861.一种用于在脊柱的区中施加骨粘固剂粘团(54)的骨粘固剂施料器，所述骨粘固剂施料器包括管状料筒(1)，其具有内部空间；分配柱塞(11)，其用于通过所述料筒(1)的与所述分配柱塞(11)相对的开口从所述料筒(1)排出所述骨粘固剂粘团(54)的起始组分(52)或所述骨粘固剂粘团(54)，由此所述分配柱塞(11)在所述料筒(1)的所述内部空间中在纵向方向上移动；软管(4)；施料开口(6)，通过所述施料开口可施加所述骨粘固剂粘团(54)；三通阀(2)，其可从外部操作且布置于所述软管(4)中或所述软管(4)的面对所述料筒(1)的侧上，由此当所述三通阀(2)连接到所述料筒(1)时所述三通阀(2)与所述料筒(1)的所述开口成流体连接；收集容器(9)，其布置于所述三通阀(2)上以用于容纳骨粘固剂粘团(54)；由此所述三通阀(2)经适当地设计且适当地布置或可布置于所述骨粘固剂施料器中以使得所述三通阀：在第一位置中提供所述施料开口(6)与所述料筒(1)的所述开口之间的流体连接且关闭到所述收集容器(9)的导孔(20)，且在第二位置中提供所述施料开口(6)与所述收集容器(9)之间的流体连接且关闭到所述料筒(1)的所述开口的通路(19)。2.根据权利要求1所述的骨粘固剂施料器，其特征在于用于所述骨粘固剂粘团(54)的混合的混合器(14)、具体来说静态混合器(14)布置或可布置于所述料筒(1)的所述开口的下游或者所述料筒(1)的所述开口与所述三通阀(2)或所述软管(4)之间，由此所述三通阀(2)优选地布置或可布置于所述混合器(14)与所述软管(4)之间，由此所述三通阀(2)在所述第一位置中提供所述施料开口(6)与所述混合器(14)之间的流体连接且在所述第二位置中关闭到所述混合器(14)的所述通路(19)。3.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于所述骨粘固剂施料器可借助于手动操作的挤压装置而操作且所述分配柱塞(11)可通过手动力在所述料筒(1)中移动，由此所述料筒(1)的所述内部空间的横截面最大为3.5cm2，优选地最大为2.5cm2。4.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于所述软管(4)的至少部分是柔性的和/或所述施料开口(6)布置于具有内螺纹(26)的连接(5)中，具体来说鲁尔系统适配器(5)中，或套管针中。5.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于所述收集容器(9)对于所述骨粘固剂粘团(54)来说不可朝向外部渗透，优选地所述收集容器(9)是不漏流体的或不漏流体且不漏气体的，和/或所述收集容器(9)具有至少与所述软管(4)的体积的二分之一一样大的体积，优选地至少与所述软管(4)的体积一样大。6.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于所述料筒(1)在其后侧上包括用于附接挤压装置的附接元件(8)。7.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于所述料筒(1)包括圆柱形内部空间和/或所述分配柱塞(11)以不漏流体的方式抵靠所述料筒(1)的内壁而封闭，优选地借助于至少一个圆周密封件(38)和/或刮片唇缘而抵靠所述料筒(1)的所述内壁紧密地封闭。8.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于所述料筒(1)的所述开口布置于料筒头部(10)中，具体来说可拆卸地连接到所述料筒(1)的料筒头部(10)中，由此在所述开口的区中提供附接构件、具体来说外螺纹，借助于所述外螺纹，所述软管(4)或所述三通阀(2)连接或可连接到所述料筒(1)，具体来说借助于密封构件以压力紧密的方式连接或可连接。9.根据权利要求1或2所述的骨粘固剂施料器，其特征在于提供混合设施(34、36、40)，借助于所述混合设施，所述料筒(1)的内含物可在所述料筒(1)的所述内部空间中混合，由此所...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·福格特，T·克卢格，
申请(专利权)人：贺利氏医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE