具有高度分散性的冻干的乳酸菌和双歧杆菌产品制造技术

描述了冻干的乳酸菌和双歧杆菌产品，其特征在于由于使用多元醇和／功糖作为分散剂而获得的高度分散性。这些冻干的产品的液体分散体的特征在于高度的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于食品领域，更特别地营养和制药领域内的包含乳酸菌和双歧杆菌的冻干产品。由于本专利技术(其改进了乳酸菌和双歧杆菌的可湿性的技术方面)的原因，包含其的产品的特征在于提高的稳定性和可饮用性特征。
技术介绍
乳酸菌，或称为乳杆菌(lactobacilli)或乳酸细菌(Lactobacteria)，和双歧杆菌，归因其多个有益的活性，被广泛地用于食品、营养和制药领域。乳酸菌和双歧杆菌(无论冻干的还是未冻干的)的其中一个最吸引人的方面是其在各种乳制品的生产中用作“引子(starter)”。由于其溶解性低或不溶解，其在水介质中的扩散将成问题，在该领域，其以必需将少量的冻干产品扩散入大量要转化的液体产品(例如，牛奶)的形式提供其自身。除了以酸乳酪消费的‘天然’模式外，乳杆菌和双歧杆菌的施用的第一模式中的一个模式在于将其悬浮在可饮用的液体介质中。该悬浮液具有特定感官特征和通常乳状的表观，使得其难以被倾向于将其和药物联系在一起的儿童和成人接受，从而将其消费减少至严格必需的情况，同时使其失去益生菌的预防性和保护性作用。乳酸菌和双歧杆菌的有益特征的研究和其在系列疾病中的治疗性功效的证据已促使研究从感官的观点来看最易被接受的施用方式，所述乳酸菌和双歧杆菌被赋予了更持久的稳定性。事实上，乳酸菌和双歧杆菌需要存活以发挥其功效，这使得强制性地对分配链和终端用户的部分采取某些保存性预防措施。特别地，在营养或食品添加物领域，更特别地在所谓的“营养制品”领域或在实际的制药领域(其中坦率地说疾病状况的预防和治疗的目的更加明显)中，趋势，事实上我们所说的需要，是提供每剂量单位非常高的乳杆菌浓度。一般地，乳杆菌浓度的下限是109CFU/g。高浓度乳酸菌和双歧杆菌(也以冻干的产品的形式)的用途的实例可在文献中查到。参见，例如，EP0 555 618、US 6,258,355、US6,326,000、US 6,582,695、WO 03/055984和US 6,572,854。冷冻干燥是用于乳杆菌的保藏的可选择的技术，其使用不破坏微生物的生活力(viability)的特殊方法条件保藏乳杆菌。冷冻干燥期间的相(phase)严格地受到要接受冷冻干燥的材料的性质和状态以及所用的设备的限制。在过程结束时，所处理的产品保持其化学、物理和生物学特性。在细菌的冷冻干燥(用于食品、饮食、益生菌或治疗目的)中，总是需要仔细地评估的一个方面是被加至细胞生物物质以在各冷冻干燥期特别是冷冻期保护(减少死亡率)细胞和增加保藏持续时间的物质或物质混合物的选择。通常可使用各种的物质进行保护，例如-多糖(例如，葡聚糖)；-单糖(例如，果糖、葡萄糖)；-二糖(例如，乳糖、麦芽糖、蔗糖)；-三糖(例如，棉子糖)；-醇和多元醇(例如肌醇、山梨醇、丙三醇)；-蛋白(例如酪蛋白、卵白蛋白)；-其他(例如谷氨酸单钠盐、抗坏血酸)；-缓冲物质可单独地或以不同比例混合使用这些物质。基本上，可使用其在冷冻期间保护细菌细胞，从而减少细胞的死亡率和建立随后在冷冻干燥相期间有利于水的升华的产品的适当物理结构。冷冻干燥技术目前用于基于乳酸菌和双歧杆菌的益生菌产品的生产，但其在稳定性方面的灵敏性要求以选择最佳的冷冻干燥支持剂的需要为前提。一般地，以在溶解于液体后获得的粉剂的形式配制这些产品。冷冻干燥的乳酸菌和双歧杆菌产品的特征在于非常低的溶解度，而且通常用于稳定细菌负荷(bacterial load)的赋形剂也可能使该情形变得更糟。在这些赋形剂中，我们可提到乳糖、淀粉和麦芽糊精。因为其通常不良的味道，所以将这些冻干的产品溶解在最少量的液体和饮料中。具有高浓度的乳酸菌的悬浮液临时制剂对服用该产品的人没有显示任何吸引力。当分散在少量水中时，所述产物倾向于形成团块或凝块，只是在表面被浸湿。这些团块，也根据其比重，可保持在液体的表面，或可存在于容器的底部或甚至附着至器壁。从而显示出其消费困难，而且通常必需将残留物和水在容器中重新混合并再次饮用以服下完全剂量，再经历一次令人不快的味道。冻干的产品的该难配制性在其难以被孩子(一般不接受不良品味的孩子)或不能快速饮用或一般对大量液体的摄入存在困难的年老的受试者消费的方面产生了几个问题。以更大量的液体配制冻干的益生菌产品，尽管在一个方面，缓解了沉淀和粘附至容器的壁的问题，但另一方面通常因为延长其而使感官变得更糟。配制于其他介质例如果汁、牛奶或一些其他饮料中可提高所述产品的口味，但不能解决其可湿性的问题；事实上，在一些情况下，该问题可由于介质中的某些物质的存在而被加重。该领域内的专家面临的问题是提供基于乳杆菌或双歧杆菌的益生菌产品，所述产品被赋予在少量液体中的可接受的分散性。存在于其中需要发酵或细菌的加入的益生菌产品领域和严格的营养领域例如，在乳酪、酸乳酪、发酵乳(fermented milk)、烘烤产品(oven product)的生产过程中的该问题仍然需要得到满意的解决，但最重要的是，对于大于109CFU/g的乳酸菌和双歧杆菌浓度仍未完全解决该问题，就本专利技术者所知，该浓度是细菌的分散不是最佳的浓度。在乳酪、mozzarella乳酪、酸乳酪等的生产中遭遇相同的问题。专利技术概述现已令人吃惊地发现，多元醇和/或糖在基于乳杆菌和双歧杆菌的产品(其中存在109CFU/g的细菌量)中的使用产生了由于其增加的可湿性而在介质中快速地分散的产品；这减少了只在表面浸湿的大团块和，如上面所解释的，能够导致附着至容器壁或甚至沉淀的令人不快的现象。此外，残留物沉淀经证明被大大减少，且无论如何，容易重新分散。因此，本专利技术的一个目的是以等于或大于109CFU/g的浓度包含乳杆菌和双歧杆菌的冻干的产品，其特征在于其包含一种或多种多元醇和/或糖作为分散剂。这在乳制品的配制中导致直接的有利方面，在所述乳制品的配制中，少量乳杆菌需要被均匀地分散在非常大的体积中。关于营养和制药领域中的产品，本专利技术提供了容易获得的和不需要任何特别混合或重新混合以完成其消费，或如果不是完全被忽略的程度的话，至少要求程度低得多的混合的产品。在本专利技术的分散剂存在的情况下冻干的、基于乳杆菌或双歧杆菌的产品被赋予了优于目前已知的任何相似产品的几个有利方面。如前面所提到的，所述冻干的产品，只要最小限度地搅拌行为，就非常快速地分散在饮用的液体中，这样大部分产品就在前几口中被消费，而不同于对于已知产品发生的现象。另一个有利方面是当所述冻干的产品已被饮用时，只有非常少量的产品仍然附着至容器壁，因此不必再用水重新混合其。专利技术详述通过使用常规的冷冻干燥方法获得本专利技术的冻干的益生菌产品。本专利技术的多元醇和/或糖的优选的实例是蔗糖、肌醇、山梨醇、乳糖、麦芽糖、甘露醇或其混合物。在本专利技术的优选的实施方案中，所用的分散剂是单独的或组合的麦芽糖和肌醇。本专利技术的分散剂，特别是麦芽糖和/或肌醇的使用不需要高于和超出本领域技术人员的能力的冷冻干燥方法参数的任何特殊调整。在本专利技术的可选择的实施方案中，在配制冷冻干燥支持物(support)之前，向菌株中加入分散剂，或在使用乳杆菌的混合物的情况下向至少一种菌株中加入分散剂。在本专利技术的另一个实施方案中，将所述冻干的菌株和分散剂混合。在本专利技术的一个优选的实施方案中，冻干的产品包括乳杆菌和双歧杆菌的混合物本文档来自技高网...

【技术保护点】
以等于或大于１０↑［９］ＣＦＵ／ｇ的浓度包含乳杆菌和双歧杆菌的冻干的产品，其特征在于其包含作为分散剂的一种或多种多元醇和／或糖。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：F皮罗瓦诺，G赖纳，
申请(专利权)人：艾蒂尔药物有限公司，
类型：发明
国别省市：PT[葡萄牙]