用于处理植入体的装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种在将植入体安装在活体内之前对该植入体进行等离子体处理的装置。该装置包括激活设备和可从激活设备拆卸的便携式容器。便携式容器包括容纳被浸入流体中的植入体的封闭隔室，激活设备包括配置成容纳便携式容器的槽。激活设备还包括电路，其配置成与至少一个电极电连接，并且配置成当便携式容器布置在槽中时向至少一个电极供应适于在封闭隔室中施加形成等离体子的电场的电力。还提供了适于对硅酮植入体提供等离子体处理的容器以及用于制备植入体以用于植入手术的方法。

Devices and methods used to deal with implants

The present invention provides a device for plasma treatment of the implant before the implant is installed in a living body. The device includes an activation device and a portable container that can be removed from the activator. A portable container includes an enclosed compartment accommodating an implants in the fluid, and the activation device includes a slot configured to accommodate a portable container. The activation device also includes a circuit configured to be electrically connected to at least one electrode and configured to supply electric power to the at least one electrode suitable for the electric field forming the isolator in the closed compartment when the portable container is arranged in the slot. A container for plasma treatment for silicone implants and a method for preparing implants for implantation are also provided.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于处理植入体的装置和方法
本专利技术在一些实施方式中涉及在活体体内使用植入体之前处理和操作植入体的领域、以及相关的设备、装置及方法。
技术介绍
已知等离子体会影响暴露于等离子体的物体的表面。通常，等离子体在本文中指的是电离气体，包括带正电的离子和带负电的电子，其中电离气体的总体积大致为中性。带正电的离子在本文中通常简称为“离子”，带负电的电子称为“电子”，并且中性原子和分子称为“中性”。暴露于等离子体的物体的表面可能经常受到影响，使得表面的一些特征在这种暴露之后变化。据信表面能和化学性可能由于等离子体中的反应性物质的产生，以及可能由于化学物质在表面上的沉积而改变。特征结果可以是表面性能的改性。例如，在包含氩气或氦气可能与氧的混合物的气体气氛中，或者在低压或大气压的空气中产生的等离子体可能使得物体的表面更亲水。
技术实现思路
本专利技术的方面在其一些实施方式涉及在活体体内使用植入体之前处理和操作植入体。更具体地，本专利技术的方面涉及用于在安装植入体之前在诊所或医疗护理中心对植入体进行等离子体处理的设备、装置和方法。根据本专利技术的一些方面，植入体是硅酮植入体，例如硅酮乳房植入体。如果在一定条件下将旨在安装在活体体内的物体暴露于等离子体，则物体的生物相容性趋于改善。与物体的表面性能相关的这种生物相容性可以包括较高的润湿性、更合适的形貌和改善的药物输送。例如，在适当地等离子体处理植入体之后，植入体表面的亲水性能倾向于改善。亲水性能实质上增强了表面的润湿性并改善了血小板与处理的植入体的初始附着。因此，使用前已经暴露于等离子体的物质可以实现更好的愈合过程。术语“植入体”在本文中用于在植入或安装或移植的医疗程序中将安装在活体体内的任何物体或物质(特别是非自体的)。因此，“植入体”可以包括人造植入体，例如：由金属制成的植入体，例如牙科植入体或用于牙科植入体的基牙；或由诸如硅酮的聚合物材料制成的植入体；或由陶瓷制成的植入体；或它们的任何组合，例如人造关节或通常具有金属和陶瓷部件的植入体。“植入体”还可以包括生物材料，其中生物材料在本文中称为配置成通过控制与体内生命系统的组件的相互作用来指导活体体内的诊断或治疗过程的物质。生物材料的实例可以包括：在骨移植手术期间使用的骨移植物，例如在安装牙科植入体之前；聚合物，尤其是织物类聚合物；用于疝修补手术的疝补片；或用于牙科手术过程中的胶原膜。在安装之前已经暴露于等离子体的植入体、骨移植物或其它生物材料可以实现更好的愈合过程和更快速且强化的骨整合(本文中的“骨整合”是指活骨和人造植入体或骨移植物或其它安装或使用的生物材料之间的直接结构和功能连接)。例如，Duske等人的“Atmosphericplasmaenhanceswettabilityandcellspreadingondentalimplantmetals(大气等离子体增强牙科植入体金属上的润湿性和细胞铺展)”(JClinPeriodontol2012；39：400-407)描述了在施加氩等离子体与1.0％氧气的混合物60秒或120秒之后，无论表面形貌如何，钛圆片的接触角(基线值：68°-117°)显著降低至接近0°。无论表面形貌如何，在氩-氧-等离子体处理的钛圆片上生长的成骨细胞的细胞大小明显大于未经处理的表面。如另一示例，D.-S.Lee等人的“ImprovementofHydrophilicityofInterconnectedPorousHydroxyapatitebyDielectricBarrierDischargePlasmaTreatment(通过介电阻挡放电等离子体处理来改善相互连接的多孔羟基磷灰石的亲水性)”(IEEETrans.PlasmaSci.39(11)2166(2011))表明介电阻挡放电(DBD)等离子体处理促进了相互连接的多孔钙羟基磷灰石(IP-CHA)表面的亲水性。此外，Moriguchil等人的“用于骨再生的人造骨的等离子体表面改性”(公开于ICPM5，2014年5月18-24日，奈良，日本)表明等离子体处理可以改善IP-CHA的骨愈合、增强IP-CHA的亲水性及其体外成骨能力。如又另一示例，等离子体表面处理通常改善聚苯乙烯细胞培养表面的生物相容性，影响细胞培养物在这种表面上的粘附和增殖。例如，细胞培养材料的等离子体表面改性可以有助于建立从患者自身获得的细胞的稳定培养过程，用于患者随后的再生医疗过程。虽然上述讨论的等离子体处理具有有益效果，但暴露于植入体表面的等离子体的这种有益效果通常是暂时的，并且随着将植入体暴露于等离子体和将植入体安装在体内之间的时间间隔增加，显示改善或增强的愈合降低。这种暂时恶化通过在植入体的制造地点将植入体暴露于等离子体而通常使得植入体激活无用，因为在暴露于等离子体之后的短时间内可能无法确保使用植入体以维持这种暴露的好处。因此，在安装植入体的医疗程序即将进行之前，在医疗护理中心提供植入体的等离子体处理将是有利的。可以在流体中产生等离子体的电场的特性除了依赖于所涉及的几何形状(例如用于施加电场的电极的形状和配置、电极之间的距离等)可能还强烈依赖于流体本身的特性。通常，如果流体是气体，则气体压力越高，电场应该点火等离子体的能力就越高。此外，一些气体在比其它更低的电场处点火。例如，在大气压下的氦气在(板)电极之间为1cm的距离上在约7KV的RF场(在1MHz和15MHz之间的频率)下，以及在具有相同电极配置的0.8KPa下约200V的电压下点火。利用相似的电极配置和相似的场频，空气在大气压下约20KV的电压和0.8KPa下约800V的电压下点火。根据一些技术，含有植入体的封闭隔室因此可以在植入体的制造地点或在包装地点用可电离的流体填充，其中该流体适于在诊所稍后等离子体点火。可电离的流体代表在施加合适的电磁场时能够激发成等离子体的流体。然而，为了储存可能持续数月或甚至数年的时段，将可电离的流体维持在封闭隔室中，并且使得在储存时段之后，封闭隔室中的流体将容易地点火(也就是说，在相对低的电场下)，可能涉及相当多的技术难题。例如，应该保证封闭隔室的密封性非常好，使得低压气体(可能与空气组成不同)维持在封闭隔室内。如果密封受到损害，例如随着时间的推移，如果在封闭隔室内部的压力升高或流体组成发生变化，则等离子体的产生可能不再在足以产生等离子体的相同电场特性下可行，封闭隔室内的气氛不再一直稳定。因此，在诊所或医疗护理中心提供植入体的等离子体处理是有利的，其中植入体位于便携式容器的内部，可能是将植入体输送或运送到诊所的相同容器。便携式容器配置成允许在其内部产生等离子体，而不需要密封，并且不需要配置成在长期储存期间将植入体维持在低压气氛中。因此根据本专利技术的一个方面提供了一种用于在将植入体安装在活体内之前对植入体进行等离子体处理的装置。该装置包括激活设备和可从激活设备拆卸的便携式容器。便携式容器包括容纳植入体的封闭隔室，并且还包括流体(液体或气体)，植入体浸入该流体中。根据一些实施方式，便携式容器用于在制造之后储存植入体，并且用于将植入体从制造地点或包装地点运送到将植入体安装在受试者中的诊所。激活设备包括电路和配置成容纳便携式容器的槽。根据一些实施方式，激活设备可以恰好在意在安装植入体之前本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在将由电隔离材料制成的植入体安装到活体内之前等离子体处理所述植入体的等离子体室，所述等离子体室包括：可封闭隔室，其具有包括底部和顶部的内表面并且限定适于容纳所述植入体的内部空间；间隔件，其从所述底部突出并配置成将乳房植入体支撑在所述底部上方，同时沿着小于所述乳房植入体的总表面积的大约5％的表面积接触所述乳房植入体；至少一个电极，其分别在所述可封闭隔室的所述底部和所述顶部上，所述电极具有位于从所述内表面凹陷的空腔中的顶端，所述电极配置成与电磁电源电连接以在所述可封闭隔室内产生形成等离子体的电磁场。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.05.11 US 62/159,387;2015.10.11 US 62/239,928;1.一种用于在将由电隔离材料制成的植入体安装到活体内之前等离子体处理所述植入体的等离子体室，所述等离子体室包括：可封闭隔室，其具有包括底部和顶部的内表面并且限定适于容纳所述植入体的内部空间；间隔件，其从所述底部突出并配置成将乳房植入体支撑在所述底部上方，同时沿着小于所述乳房植入体的总表面积的大约5％的表面积接触所述乳房植入体；至少一个电极，其分别在所述可封闭隔室的所述底部和所述顶部上，所述电极具有位于从所述内表面凹陷的空腔中的顶端，所述电极配置成与电磁电源电连接以在所述可封闭隔室内产生形成等离子体的电磁场。2.根据权利要求1所述的等离子体室，其中，所述植入体是乳房植入体，并且所述内部空间成形为圆顶。3.根据权利要求1所述的等离子体室，其中，所述顶端是尖的。4.根据权利要求1所述的等离子体室，其中，所述顶端是钝的。5.根据权利要求1所述的等离子体室，还包括液体端口，其配置成当关闭时防止异物自发地进入所述可封闭隔室，当打开时将液体引入所述可封闭隔室以冲洗所述植入体。6.根据权利要求5所述的等离子体室，其中，所述液体端口由密封件封闭，所述密封件配置成被不可逆地破裂以打开所述液体端口。7.根据权利要求1所述的等离子体室，还包括气体端口，其配置成使得能够用来自所述隔室外部的气体源的气体冲洗所述可封闭隔室或者从所述可封闭隔室抽吸气体。8.根据权利要求1所述的等离子体室，其中，所述电极包括在所述顶部上的多个电极和在所述底部上的多个电极。9.根据权利要求8所述的等离子体室，还包括高压电源，其配置成与所述电极电连接，并且向所述电极供应适于产生形成等离子体的电场的电力。10.根据权利要求9所述的等离子体室，其中，所述高压电源配置成在所述电极之间依次分配电力供应。11.根据权利要求1所述的等离子体室，还包括至少一个点火电极，其突出到所述可封闭隔室的所述内部空间中并且配置成当被供应高于5KV的高压点火脉冲时在所述可封闭隔室内产生点火场。12.根据权利要求11所述的等离子体室，还包括高压脉冲发生器，其配置成产生高于10KV的高压点火脉冲并且与所述至少一个点火电极电连接。13.一种用于制备硅酮植入体以将所述植入体植入到活体内的方法，包括以下步骤：在容纳所述植入体的等离子体室中产生等离子体；在产生等离子体之后，用包含至少一种治疗有效试剂的极性液体润湿所述植入体；在产生等离子体之后，从所述等离子体室取出所述植入体，以将所述植入体安装在所述活体内。14.根据权利要求13所述的方法，其中，在从所述等离子体室取出所述植入体之前进行所述润湿。15.根据权利要求13所述的方法，其中，从所述等离子体室取出所述植入体在所述润湿之前进行。16.根据权利要求13所述的方法，其中，所述极性液体为水。17.根据权利要求16所述的方法，其中，包含治疗有效试剂的所述水是水性溶液。18.根据权利要求13所述的方法，其中，所述至少一种治疗有效试剂选自由抗微生物剂、麻醉剂、镇痛剂、抗炎剂、抗瘢痕形成剂、抗纤维化剂、抗癌化合物、用于控制出血的止血材料、激素疗法、干细胞和细胞前体所构成的组。19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述至少一种治疗有效剂是选自由抗生素、防腐剂和消毒剂所构成的组的抗微生物剂。20.根据权利要求18所述的方法，其中，所述至少一种治疗有效剂是选自由头孢唑啉、庆大霉素万古霉素、利福平、米诺环素和氯唑西林所构成的组的抗生素。21.一种用于在将植入体安装在活体内之前等离子体处理所述植入体的装置，包括激活设备和能够从所述激活设备拆卸的便携式容器，其中，所述便携式容器包括容纳浸入在流体中的所述植入体的封闭隔室，并且所述激活设备包括：槽，其配置成容纳所述便携式容器；以及电路，其配置成与至少一个电极电连接并且配置成在所述便携式容器布置在所述槽中时向所述至少一个电极提供适于在所述封闭隔室中施加形成等离体子的电场的电力。22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述封闭隔室被通风到环境大气并且被微生物密封，从而使所述流体维持在环境压力和组成下。23.根据权利要求21所述的装置，其中，所述便携式容器还包括：阀，其能够操作成打开和关闭并且与所述封闭隔室流体地相关联；以及气体储存器，其包含加压气体并与所述阀流体连通，其中，打开所述阀允许所述气体储存器与所述封闭隔室之间流体连通。24.根据权利要求21所述的装置，其中，所述便携式容器还包括阀，所述阀能够操作成打开和关闭并且与所述封闭隔室流体地相关联，并且所述激活设备具有流体端口，所述流体端口配置成当所述便携式容器布置在所述槽中时流体地连接到所述阀。25.根据权利要求24所述的装置，其中，所述流体端口经由受控阀与所述激活设备的流体源流体地相关联。26.根据权利要求25所述的装置，其中，所述流体源是气体储存器。27.根据权利要求24所述的装置，其中，所述流体端口经由受控阀与所述激活设备的气体泵流体地相关联。28.根据权利要求21所述的装置，其中，所述至少一个电极由单个电极组成。29.根据权利要求21所述的装置，其中，所述至少一个电极包括长形导体，所述长形导体在所述便携式容器布置在所述槽中时基本缠绕在所述植入体周围。30.根据权利要求29所述的装置，其中，所述长形导体缠绕在所述封闭隔室周围。31.根据权利要求30所述的装置，其中，所述长形导体包括在所述激活设备中，以在所述便携式容器布置在所述槽中时缠绕在所述封闭隔室周围。32.根据权利要求21所述的装置，其中，所述至少一个电极包括圆柱形导体，所述圆柱形导体在所述便携式容器...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·兰姆，A·哈诺，E·富克斯，C·波拉特，
申请(专利权)人：诺瓦普拉斯玛有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL