低温储存袋制造技术

一种低温储存袋，用于在低温下持续保存各种生物样本。储存袋包括多个储存隔室和多个易碎薄片。多个易碎薄片中的至少两个将多个储存隔室中的每个连接到相邻的储存隔室。多个易碎薄片中的每个包括至少一个凹口和与至少两个相邻的储存隔室等距离定位的最窄部分。至少一个凹口利用多个易碎薄片中的每个的接合部分连接至至少两个相邻的储存隔室的壁。多个易碎薄片能够在低温下将多个储存隔室彼此分开，同时保持多个储存隔室中的每个的有效密封完整性。

Cryogenic storage bag

A cryogenic storage bag used to keep a variety of biological samples at low temperatures. The storage bag includes a plurality of storage septum and a plurality of fragile slices. At least two of the multiple fragile slices connect each of the multiple storage compartments to the adjacent storage compartment. Each of the plurality of fragile slices consists of at least one notch and the narrowest part located at least two adjacent storage compartments. At least one notch is connected to the walls of at least two adjacent storage compartments by each joint part of a plurality of fragile slices. A plurality of fragile slices can separate a plurality of storage compartments at low temperatures and maintain each effective seal integrity in the plurality of storage compartments.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】低温储存袋相关申请的交叉引用本申请要求于2015年5月12日提交的序列号为62/160146的美国临时申请的优先权。该临时申请的公开内容如同完全列出一样并入本文。
本公开总体涉及低温储存袋，更具体地涉及一种具有多个储存隔室的低温储存袋，这些储存隔室利用多个易碎薄片连接在一起，这些薄片在低温下提供储存隔室之间的连接，以使得在室温下能够牢固可靠地结合，但同时允许在低温下通过简单的有意旋转运动将储存隔室彼此容易且可靠地分离。
技术介绍
本领域已经使用低温储存系统来在低温下持续保存各种生物样本，包括但不限于细胞、血液和活体组织。当生物样本特别是血液制品储存在这些低温储存系统中时，通常将它们储存在塑料储存袋/低温冷冻袋中。这些袋通常由保持足够强度的材料制成，以承受(a)在室温和低温下的正常处理；和(b)冷冻期间水基细胞溶液/血液制品的扩大。这种袋通常也由对细胞无毒的材料构成。这种材料的示例包括氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯乙酸乙烯酯(EVA)和高分子量聚乙烯(HMWPE)。已经开发了用于低温冷冻/储存袋的不同制造方法。一种这样的方法包括在其周边焊接两个彼此叠置的塑料片。其他方法包括在边缘被焊接在一起之前在三维模具中真空成形塑料片；并将加热的液态塑料在三维模具中吹塑成无缝的结构。在该示例中，作为制造过程的一部分，提供细胞溶液/血液制品进出的管道和端口被焊接到袋的周边。一些现有的低温冷冻袋允许在多个隔室之间分配液体。这种袋最常见的设计包括两个隔室，一个包含80％的液体细胞溶液/悬浮液，另一个包含20％。该设计包括在其最近点处直接位于80％至20％隔室之间的液体流动通道，其允许从仅连接至两个隔室中的一个的入口管填充袋，其中液体通过流动通道在这两个隔室之间分配。通常，在两个隔室被填充之后，用射频(RF)密封件密封流动通道，使得隔室被附接，但理论上彼此分离，而不违反任一隔室的密封完整性。在不违反任一隔室的完整性的情况下分开两个隔室需要沿两个隔室的轴线通过流动通道的RF密封件的中心进行精确的切割。一旦填充流体并且在输入管以及在隔室之间完全气密密封，就将袋放置在罐中，然后将罐置于低温储存系统中。常规塑料储存袋/低温冷冻袋具有几个缺点。密封低温冷冻袋的多个隔室之间的液体流动通道的行为是有问题的。RF密封设计成用于密封厚壁的聚氯乙烯(PVC)塑料管，因此可以提供比密封流动通道所需的更多的RF能量。这种过高的RF能量导致包括和围绕密封的材料变薄。这种变薄的材料比非变薄的材料更脆弱，并且增加了在该点处破裂或泄漏的可能性，特别是在低温下。密封液体流动通道的困难由于要储存的血液产品中存在细胞冷冻保护剂而严重。用于单核细胞的普遍使用的冷冻保护剂是二甲基亚砜(DMSO)。DMSO改变血液的电导率和介电常数，使得当RF密封件头激励以密封液体流动通道时，在密封头和DMSO/血液溶液之间产生电弧，其可以刺穿含血的隔室中的一个或多个。当发生这种情况时，刺穿的袋隔室中的血液制品通常因被未经消毒的外部袋表面污染而被丢弃。传统的低温储存袋的另一个缺点是，即使流动通道被RF焊接成功地密封，在两个隔室中的一个需要从低温恢复而另一个隔室保持低温的情况下，一个隔室与另一个隔室的分离需要小心切割流动通道的密封区域。为了避免瞬时变暖事件(这会损害细胞活力)，这种小心切割最好在低温下进行，当储存冷冻机盖被打开时，低温产生凝结的蒸汽雾滴。这种能见度模糊的雾以及必须由戴着重型绝缘手套的技术人员完成切割的事实都会在切割过程中造成人为误差的增加。此外，略微切离RF密封件的中心线的方法可能会造成血液制品的泄漏及随后的污染。由于上述限制，一些血液处理中心选择开封隔室，因此牺牲了能够进入稀有细胞溶液的多个气密密封的等分试样的益处。常规的多隔室低温储存袋的另一个缺点是在必须发生RF密封的多隔室之间所需的分离。该空间必须足够宽以容纳密封件头，而不允许密封件头接触任一侧上的隔室的壁，这在发生时增加了电弧的可能性。由于低温储存系统需要昂贵的真空夹套资本设备、LN2分配管线和LN2的连续供应，因此储存袋内的储存容量损失非常宝贵。因此，这种方法需要并浪费大量的储存空间，否则这些储存空间可用于血液储存，从而增加每个多隔室袋的总体积。隔室越多，所有低温储存冷冻机的储存能力的损失就越大。因此，需要一种低温储存袋，其将实现每个低温隔室的后填充密封完整性。此外，这种所需的储存袋不需要隔室之间的流体通道的RF密封，这将使得储存袋能够承受低温而不破裂。这种所需的装置将包括在室温下提供隔室之间的耐久连接和在低温下多个隔室之间的易碎连接的装置，这将允许隔室彼此容易且可靠地分离。此外，这种所需的装置将减少内隔室的空间以使给定体积的流体所需的空间最小化，从而优化在有限的低温储存空间中的血液制品的成本有效的储存。迄今为止，除了本文描述的本实施例尚没有这样的装置实现这些目标。
技术实现思路
为了尽量减小现有技术中存在的限制，并且尽量减小在阅读说明书时将显而易见的其它限制，本专利技术的优选实施例提供了一种低温储存袋，其包括多个储存隔室和在室温下耐用但在低温下易碎的多个薄片。每个隔室包括顶部部分和底部部分。多个易碎薄片中的至少两个将多个储存隔室中的每个连接到相邻的储存隔室。多个易碎薄片中的每个包括至少一个大致V形的凹口和与至少两个相邻的储存隔室等距离定位的最窄部分。利用多个易碎薄片中的每个的接合部分，至少一个凹口连接到至少两个相邻的储存隔室的壁。最窄部分的厚度为约0.008英寸，长度为0.1英寸。多个易碎薄片中的每个的接合部分平均为约0.05英寸厚度和0.005英寸半径。多个易碎薄片能够在低温下将多个低温储存隔室彼此容易且可靠地分开，同时保持多个储存隔室中的每个的有效密封完整性。至少两个相邻储存隔室的顶部部分和底部部分连接到多个易碎薄片中的至少一个。当至少两个相邻的储存隔室相对于彼此在主轴线上旋转时，至少两个相邻的储存隔室被分离，这导致多个易碎薄片沿着在多个易碎薄片中的每个的至少一个凹口断裂。本专利技术的第一目的是提供一种低温储存袋，其尽量减小相邻的多个储存隔室之间的分离，而不需要储存隔室之间的任何流体通道。本专利技术的第二个目的是提供一种低温储存袋，其中每个隔室的填充和随后的每个储存隔室的密封完整性在储存隔室之间不存在直接流体通道的情况下实现，并且随后需要密封这些流体通道。本专利技术的第三个目的是提供一种低温储存袋，其不需要密封多个储存隔室之间的流体通道，从而防止产生易于在低温下破裂的塑性薄片。本专利技术的第四个目的是提供一种低温储存袋，其中多个隔室中的每个连接到至少一个填充管，其从具有至少一种冷冻保护剂和生物样本的混合物的混合室延伸。本专利技术的另一个目的是提供一种低温储存袋，其包括多个易碎薄片，所述多个易碎薄片在储存隔室材料的玻璃化转变温度以上的所有温度下提供储存隔室之间的耐久连接，但是在低于隔室材料的玻璃化转变温度的低温下变成多个隔室之间的易碎连接，从而使得储存隔室彼此能够容易且可靠地分离，而不损害多个隔室的密封完整性或需要将储存隔室的细胞内容物暴露于可能会对细胞有害的温度下。本专利技术的另一个目的是提供一种包括多个隔室的低温储存袋，其尽量减小隔室之间的空间，以便尽量减小给定体积的流体所需的空间，从而优化生物样本在有限的低温储存空间中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种低温储存袋，包括：多个储存隔室，每个储存隔室包括顶部部分和底部部分；以及多个易碎薄片，所述多个易碎薄片中的至少两个将所述多个储存隔室中的每个连接到相邻的储存隔室，其中，所述多个易碎薄片中的每个包括至少一个凹口和最窄部分，利用所述多个易碎薄片中的每个的接合部分，所述至少一个凹口连接到所述至少两个相邻的储存隔室的壁；由此所述多个易碎薄片能够在低温下将所述多个储存隔室彼此分离，同时保持所述多个储存隔室中的每个的有效密封完整性。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.05.12 US 62/160,1461.一种低温储存袋，包括：多个储存隔室，每个储存隔室包括顶部部分和底部部分；以及多个易碎薄片，所述多个易碎薄片中的至少两个将所述多个储存隔室中的每个连接到相邻的储存隔室，其中，所述多个易碎薄片中的每个包括至少一个凹口和最窄部分，利用所述多个易碎薄片中的每个的接合部分，所述至少一个凹口连接到所述至少两个相邻的储存隔室的壁；由此所述多个易碎薄片能够在低温下将所述多个储存隔室彼此分离，同时保持所述多个储存隔室中的每个的有效密封完整性。2.根据权利要求1所述的低温储存袋，其中，所述多个易碎薄片中的每个的接合部分的厚度为约0.05英寸，并且具有约0.005英寸的半径。3.根据权利要求1所述的低温储存袋，其中，所述最窄部分与所述至少两个相邻的储存隔室等距离定位，并且厚度为约0.008英寸，长度为0.1英寸。4.根据权利要求1所述的低温储存袋，其中，所述至少一个凹口是大致V形的。5.根据权利要求1所述的低温储存袋，其中，所述至少两个相邻的储存隔室的顶部部分和底部部分连接到所述多个易碎薄片中的至少一个。6.根据权利要求1所述的低温储存袋，其中，当所述至少两个相邻的储存隔室相对于彼此在主轴线上旋转时，所述至少两个相邻的储存隔室被分离，这导致所述多个易碎薄片沿着在所述多个易碎薄片中的每个的至少一个凹口断裂。7.根据权利要求1所述的低温储存袋，其中，所述多个储存隔室中的每个连接到至少一个填充管，其从具有至少一种冷冻保护剂和生物样本的混合物的混合室延伸。8.根据权利要求1所述的低温储存袋，其中，每个隔室具有玻璃化转变温度，并且所述易碎薄片在高于所述玻璃化转变温度的温度下提供储存隔室之间的耐久连接，并且在低于所述玻璃化转变温度的温度下提供储存隔室之间的易碎连接。9.一种低温储存袋，包括：多个储存隔室，每个储存隔室包括顶部部分和底部部分；以及多个易碎薄片，所述多个易碎薄片中的至少两个将所述多个储存隔室中的每个连接到相邻的储存隔室，其中，所述多个易碎薄片中的每个包括至少一个大致V形的凹口和与至少两个相邻的储存隔室等距离定位的最窄部分，利用所述多个易碎薄片中的每个的接合部分，所述至少一个凹口连接到所述至少两个相邻的储存隔室的壁；由此所述多个易碎薄片能够在低温下将所述多个储存隔室彼此分离，同时保持所述多个储存隔室中的每个的有效密封完整性。10.根据权利要求9所述的低温储存...

【专利技术属性】
技术研发人员：PH科埃略，
申请(专利权)人：热起源公司，
类型：发明
国别省市：美国,US