一种解酒护肝的中药组合物及其制备方法和用途技术

本申请涉及一种解酒护肝的中药组合物，其原料药包括葛花、枳椇子、神曲、白蔻仁、白茯苓、人参、生山楂、五味子和生牡蛎，诸药配伍，共呈分消酒湿、理气健脾之功。药理学试验表明，本申请的中药组合物可延长小鼠醉酒潜伏时间，缩短小鼠醉酒时间，降低血液中的乙醇含量，降低肝内丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙二醛(MDA)水平，提高谷胱甘肽过氧化物酶(GSH‑PX)和乙醇脱氢酶(ADH)的活性，具有优异的解酒护肝效果。

A traditional Chinese medicine composition, preparation method and use for relieving alcohol and protecting liver

The invention relates to a traditional Chinese medicine composition Jiejiuhugan, its raw materials including Pueraria, Hovenia dulcis, medicated leaven, cardamom kernels, white Poria, ginseng, hawthorn, Schisandra and raw oyster, the compatibility of various drugs, a total of eliminating dampness, spleen function of wine. Pharmacological test shows that the medicine composition for prolong the latent time shorten the time drunk, drunk mice, reduce the content of alcohol in the blood, reducing liver alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) and malondialdehyde (MDA) level, improve the glutathione peroxidase (GSH PX) and alcohol dehydrogenase (ADH) activity, with excellent Jiejiuhugan effect.

【技术实现步骤摘要】
一种解酒护肝的中药组合物及其制备方法和用途
本申请涉及中医药
，具体涉及一种解酒护肝的中药组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
中国是酒类消费大国。适度饮酒能活血通络散寒，有益身体健康，但过度饮酒则会对身体造成诸多伤害。过度饮酒除了会出现头晕头胀、呕吐、口干、胃出血等急性不适症状外，长期酗酒还会导致一些器质性变化，对肝脏和胃肠道的损伤尤为明显，如使干细胞发生脂肪变性、炎性坏死和纤维化，最终导致酒精性肝病，包括酒精性肝炎、酒精性脂肪肝、酒精性肝硬化、肝衰竭，最严重者可导致肝癌和胃癌等。西医解酒主要采用利尿和对症处理的方法(如纳洛酮)，这类药物对于急性酒精中毒有一定的疗效，但对于慢性酒精中毒引起的脏器组织病理改变——特别是对于肝损伤——则收效甚微。中医解酒辨证论治，针对病人饮酒过量，损伤脏腑的病因病机，采取相应的治法，确定方药，较单纯的解酒药解酒效果更佳，且对于治疗长期过量饮酒导致的慢性中毒病证——特别是肝损伤——具有较好的效果。我国中药资源丰富，研究开发具有解酒护肝作用的中药组合物具有广阔的市场前景。宋歌等，古代解酒方用药统计分析[J]，时珍国医国药，2009，20(1)：216-217，统计分析指出，酒方中常用解酒单味药主要有甘草、陈皮、葛根、茯苓、砂仁、人参、生姜、木香、白术、自蔻仁、半夏、丁香、神曲、葛花、黄连等，其中砂仁、白蔻仁、葛花、木香、丁香共奏芳香化湿、解酒行气之效，人参、白术、茯苓有淡渗利湿、醒酒健脾之效，半夏、神曲、生姜、黄连配伍成解酒和胃、清热燥湿之效。另有葛根、陈皮、甘草可在解酒方中普遍适用。章文炽等，枳葛饮解酒作用的实验观察[J]，中国医院药学杂志，1994，14(3)：137-137公开了一种具有解酒作用的中药复方，其由枳椇子、葛根、枸杞和山楂按重量比1∶1∶0.4∶0.4进行组方，在临床过程中该复方可以明显减轻醉酒症状。CN103285252A公开了一种解酒护肝口服液，其由葛根5-15份，枳椇子5-15份，人参0.5-5份，白茅根2-10份，山楂0-5份，黄精0-3份，葛花0-15份，葡萄糖3-20份，木糖醇1-10份，L-阿拉伯糖1-5份，牛磺酸0.2-1.0份，谷氨酰胺0-0.5份，抗性糊精0-5份，复合维生素0-1份，复合氨基酸0-2份制成。动物实验和临床初步测试表明该口服液具有一定的解酒保肝作用。CN104288652A公开了一种具有解酒保健功效的中药组合物，主要由如下重量份的原料制备而成：枳椇子5-15份，葛根5-15份，葛花0.5-7.5份，陈皮0.5-7.5份，神曲1-10份，麦芽1-10份，焦山楂1-10份，柞木根5-15份，砂仁0.4-7份，莱菔子0.8-9份，茯苓1-10份。动物实验表明该口服液具有一定的解酒保肝作用。
技术实现思路
本申请一方面提供一种解酒护肝的中药组合物，其原料药包括以下重量份的中药：葛花15-35份，枳椇子15-35份，神曲5-20份，白蔻仁15-35份，白茯苓5-20份，人参5-20，生山楂10-25份，五味子10-25份和生牡蛎20-40份。在一个实施方案中，所述解酒护肝的中药组合物的原料药包括以下重量份的中药：葛花20-30份，枳椇子20-30份，神曲10-15份，白蔻仁20-30份，白茯苓10-15份，人参10-15份，生山楂15-20份，五味子15-20份和生牲蛎25-35份。在另一个实施方案中，所述解酒护肝的中药组合物的原料药包括以下重量份的中药：葛花25份，枳椇子25份，神曲10份，白蔻仁25份，白茯苓10份，人参10份，生山楂15份，五味子15份和生牡蛎30份。本申请的解酒护肝的中药组合物的原料药可仅由上述重量份的中药组成。此外，也可在上述配方的基础上根据患者的体质，增加中药药味。若素体脾虚，可加黄芪、白术各5-15重量份，优选各10重量份；若湿热内盛者，加黄芩、黄连清热燥湿，各5-10重量份，优选各6重量份；若偏寒者，加干姜、桂枝以温脾中之阳而助其健运，各5-15重量份，优选各10重量份；若气滞重者，加砂仁、木香、青皮、陈皮辛香燥烈以佐之，可加入其中一味或两味，用量各为5-15重量份，优选各10重量份；湿邪剧者，可加泽泻、猪苓渗在里之酒湿，用量各为5-10重量份，优选各8重量份；呕吐明显者，可加半夏、生姜和胃止呕，用量各位5-10重量份，优选8重量份。在一个实施方案中，所述解酒护肝的中药组合物为片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或口服液，其中丸剂优选为水丸。本申请另一方面提供上述解酒护肝的中药组合物的制备方法。该方法包括以下步骤：步骤(1)：将除生牡蛎外的各原料药，加入50-70％的乙醇水溶液，加热回流1-3次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，得醇提取液；步骤(2)：向步骤(1)所得药渣中加入水，煎煮提取1-3次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，得水提取液；步骤(3)：将步骤(1)的醇提取液与步骤(2)的水提取液合并，减压浓缩得浸膏；步骤(4)：将生牡蛎去壳，软体洗净后绞碎，加水，在恒温水浴中振摇提取1-3次，每次0.5-2小时，离心，取上清液，合并后浓缩，干燥，得生牡蛎提取物；步骤(5)：将步骤(3)所得的浸膏与步骤(4)所得的生牡蛎提取物混匀，加入药学上可接受的辅料，按药剂学上的常规方法制成制剂，即得。在一个实施方案中，步骤(1)中所用的乙醇水溶液的浓度为60％。在另一个实施方案中，所述步骤(1)和步骤(2)各提取2次，每次各1小时；所述步骤(3)在恒温70-85℃下，优选80℃下，提取3次，每次1小时。在又一个实施方案中，所述步骤(1)中乙醇水溶液的加入量为各原料药总重量的6-10倍，优选8倍；步骤(2)中水的加入量为各原料药总重量的6-10倍，优选8倍；所述步骤(4)中水的加入量为生牡蛎软体总重量的3-5倍，优选4倍。本申请再一方面提供上述中药组合物在制备解酒护肝的药物中的应用。本申请所述中药组合物中各原料药的药性及组方原则如下：本申请的中药组合物针对酒积而设。酒本水谷精液酝酿而成，体性湿热，其性剽悍，少饮能“通血脉，厚肠胃，消忧愁”《饮膳正要》。若饮酒无度，酒毒熏蒸则头痛、眩晕、心烦；脾胃受伤，升降失司则呕吐、泄泻、食少体倦；湿阻气机，则小便不利、胸膈痞闷、苔腻脉滑等。“夫酒之为物，其质虽阴，其性则阳，故多饮则身热面赤。久则性去而质留。质留者，水也，阴也，但随人之脏气而为病。若阳盛者，多化湿热；阴盛者，多化湿寒。然脾胃正气不虚，则随饮随化，亦无以上诸证。”(《成方便读》卷3)“夫酒者，大热有毒，气味俱阳，乃为无形之物也。止当发散，汗出则愈矣，此最妙也；其次莫如利小便，二者乃上下分消其湿，何酒病之有。”(《内外伤辨惑论》)故治疗当以分消酒湿，理气健脾为法。方中葛花甘寒芳香，长于解酒醒脾，且其性轻清发散，能疏散酒湿；枳椇子味甘性平，止渴除烦，止呕逆，解酒毒，共为君。神曲消食和胃，尤善消酒食陈腐之积；人参补脾之正气，用以为臣。蔻仁理气醒脾，化湿除痞；茯苓渗利水湿，以引酒湿从小便而解；山楂可消一切饮食积滞，尤善消肉食油腻之积；五味子五味，皮、肉甘、酸，核中辛、苦，都有咸味，收敛固涩，益气生津，补肝肾宁心；生牡蛎味咸，微寒，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩，共为佐药。诸药配伍，共呈分消酒湿，理气健脾之功。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种解酒护肝的中药组合物，其原料药包括以下重量份的中药：葛花15‑35份，枳椇子15‑35份，神曲5‑20份，白蔻仁15‑35份，白茯苓5‑20份，人参5‑20，生山楂10‑25份，五味子10‑25份和生牡蛎20‑40份。

【技术特征摘要】
1.一种解酒护肝的中药组合物，其原料药包括以下重量份的中药：葛花15-35份，枳椇子15-35份，神曲5-20份，白蔻仁15-35份，白茯苓5-20份，人参5-20，生山楂10-25份，五味子10-25份和生牡蛎20-40份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：其原料药包括以下重量份的中药：葛花20-30份，枳椇子20-30份，神曲10-15份，白蔻仁20-30份，白茯苓10-15份，人参10-15份，生山楂15-20份，五味子15-20份和生牡蛎25-35份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：其原料药包括以下重量份的中药：葛花25份，枳椇子25份，神曲10份，白蔻仁25份，白茯苓10份，人参10份，生山楂15份，五味子15份和生牡蛎30份。4.权利要求1-3中任一项所述的解酒护肝的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或口服液，其中丸剂优选为水丸。5.根据权利要求1-4中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤(1)：将除生牡蛎外的各原料药，加入50-70％的乙醇水溶液，加热回流1-3次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，得醇提取液；步骤(2)：向步骤(1)所得药渣中加入水，煎煮提取1-3次，每次0...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡晓阳，朴圣爱，付强，李响，李紫薇，张双良，邹尚亮，蒋皓，
申请(专利权)人：黑龙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：黑龙江,23