一种治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物制造技术

本发明专利技术属于医药领域，具体涉及一种治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物。该药物组合物由枸杞子、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、雷丸采用水煎醇沉法提取制备而成。其制剂优选为口服液体制剂。该组合物能够显著降低妊娠高血压合并子痫前期大鼠的血压和尿蛋白，因而可以缓解妊娠高血压症状并预防子痫的发生。

A drug composition for the treatment of pregnancy induced hypertension with preeclampsia

The invention belongs to the medical field, in particular to a pharmaceutical composition for the treatment of pregnancy induced hypertension and preeclampsia. The medicine composition consists of medlar, chrysanthemum, Radix Rehmanniae Preparata, Fructus Corni, peony bark, Chinese yam, Poria, Alisma, leiwan using water decoction and alcohol extraction method and preparation. The preparation of its preparation is oral liquid preparation. The composition can significantly reduce the blood pressure and urine protein of pregnancy induced hypertension combined with pre eclampsia rats, so it can relieve the symptoms of pregnancy induced hypertension and prevent the occurrence of eclampsia.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物
本专利技术属于医药领域，具体涉及一种治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物。
技术介绍
妊娠高血压是妊娠期妇女特有的疾病，即妊娠二十周后出现的高血压。我国发病率为9.4%，国外报道的发病率约为7%～12%。该病病情恶化会伴随发生子痫，严重抽搐，影响母婴健康和安全，是孕产妇和围生儿发病和死亡的主要原因之一。目前妊娠高血压的发病机制尚不清楚，西医对妊娠高血压的治疗主要采用对症治疗即采用抗高血压药物缓解症状（妊娠期高血压疾病诊治指南(2015).中华妇产科杂志.2015，50（10）：721-728.）。临床常用的降压药物包括：拉贝洛尔：为α、β肾上腺素能受体阻滞剂，可口服和静脉注射给药。硝苯地平：为二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂。通常采用口服片剂，尤其是缓释片。尼莫地平：为二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，可选择性扩张脑血管。可口服和静脉注射给药。尼卡地平：为二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂。可口服和静脉注射给药。酚妥拉明：为α肾上腺素能受体阻滞剂。可静脉注射给药。硝酸甘油：具有扩张血管的作用，可静脉注射给药。硝普钠：为强效血管扩张剂，仅限用于其他药物无效的高血压危象患者。对于妊娠高血压患者而言，尤其是合并子痫前期患者而言，除降压药物之外，往往需要配合使用硫酸镁等抗惊厥药物，以预防子痫的发生。中医理论认为，妊娠高血压属于子烦、子气、子肿、子痫、子晕范畴。因此常用的复方药物为治疗肝风内动、痰火上扰、肝肾阴亏眩晕耳鸣类药物。如羚羊钩藤汤（羚羊粉、钩藤、桑叶、菊花、川贝母、鲜生地、石菖蒲、生龙齿、生石决、大白芍、淡竹茹等制成）可平肝潜阳，熄风止痫，治疗妊娠高血压症状，尤其是对子痫抽搐的治疗效果较好；半夏白术天麻汤（制半夏、生白术、明天麻、蔓荆子、生石决、生龙齿、茯苓、黄芩、川连、淡竹茹、陈胆星、羚羊角粉等制成）可泻火涤痰，熄风止痉治疗痰火上扰引发的疗妊娠高血压症状，对子痫抽搐的治疗效果也较好。杞菊当归芍药散具有降压、预防子痫的双重作用（葸燕萍.杞菊当归芍药散治疗妊娠高血压病临床观察.山西中医，2013，29(3):15-16.）杞菊地黄汤联合硫酸镁对妊娠高血压具有良好的治疗作用（钟敏林.杞菊地黄汤联合硫酸镁治疗妊娠高血压综合征患者疗效评价.亚太传统医药.2016，24：145-146.）然而，上述中药复方的处方较大，往往需要羚羊、牛黄等贵重药材，口服给药起效较慢，不利于患者血压的及时控制。因此，仍需要对中医药复方进行优化，以精简药方降低成本，发挥速效作用，适应患者需求。
技术实现思路
针对上述现有技术，本专利技术的目的是提一种治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：一种治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物，由以下中药材作为原料采用水煎醇沉法提取制备而成：枸杞子、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、雷丸。优选的，所述中药材的重量份比为：枸杞子10～30重量份、菊花10～30重量份、熟地黄20～30重量份、酒萸肉10～20重量份、牡丹皮5～15重量份、山药5～15重量份、茯苓10～30重量份、泽泻5～15重量份、雷丸1～5重量份。优选的，所述中药材的重量份比为：枸杞子15重量份、菊花15重量份、熟地黄24重量份、酒萸肉12重量份、牡丹皮9重量份、山药12重量份、茯苓15重量份、泽泻9重量份、雷丸2重量份。优选的，所述中药材的重量份比为：枸杞子20重量份、菊花12重量份、熟地黄22重量份、酒萸肉15重量份、牡丹皮12重量份、山药12重量份、茯苓12重量份、泽泻12重量份、雷丸2重量份。优选的，所述中药材的重量份比为：枸杞子12重量份、菊花12重量份、熟地黄25重量份、酒萸肉17重量份、牡丹皮12重量份、山药6重量份、茯苓20重量份、泽泻6重量份、雷丸3重量份。优选的，所述治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物的剂型为口服液体制剂。优选的，所述治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物采用包括以下步骤的制备方法制成：（1）粉碎：取处方量枸杞子、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、雷丸分别粉碎，过30～100目筛，混合得药材粉末；（2）提取：向步骤（1）所得粉末加水煎煮两次，第一次加入药材粉末6倍重量的水煎煮2～8小时，第二次加入药材粉末4倍重量的水煎煮1～6小时，合并水煎液，静置冷却；（3）向步骤（2）所得冷却的水煎液中加入5倍体积浓度为60～95%的乙醇，4℃过夜，滤过除去不溶物，收集滤液减压蒸馏去除乙醇，得精制液；（4）将步骤（3）所得精制液浓缩为相对密度为1.15～1.22的清膏；（5）将步骤（4）所得清膏与药用辅料混合制成药物制剂，灭菌分装。优选的，上述步骤（1）的药材粉碎后过40目筛；步骤（2）中第一次煎煮时间为6小时，第二次煎煮时间为2小时；步骤（3）中乙醇浓度为90%；步骤（4）中清膏的相对密度为1.20～1.22。优选的，上述步骤（5）所述药物制剂为口服液；所述药用辅料包括抑菌剂山梨酸钾和矫味剂甜菊素。本专利技术技术方案所述的枸杞子为茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果实。性味归经：甘，平；归肝、肾经。功能与主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。其来源、鉴定及用法用量记载于《中华人民共和国药典》2010版一部。本专利技术技术方案所述的菊花为菊科植物菊ChrysanthemummorifoliumRamat.的干燥头状花序。性味归经：甘、苦，微寒；归肺、肝经。功能与主治：散风清热，平肝明目，清热解毒。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。其来源、鉴定及用法用量记载于《中华人民共和国药典》2010版一部。本专利技术技术方案所述的熟地黄为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根的采用蒸法的炮制加工品。性味与归经：甘、苦，寒；归心、肝、肾经。功能与主治：鲜地黄清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，吐血，衄血，咽喉肿痛。其来源、鉴定及用法用量记载于《中华人民共和国药典》2010版一部。本专利技术技术方案所述的酒萸肉为山茱萸科植物山茱萸CornusofficinalisSieb.etZucc.的干燥成熟果肉经黄酒,闷润常压蒸制的加工品，性味与归经：酸、涩，微温；归肝、肾经。功能与主治：补益肝肾，收涩固脱。用于眩晕耳呜，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。其来源、鉴定及用法用量记载于《中华人民共和国药典》2010版一部。本专利技术技术方案所述的牡丹皮为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。性味与归经：苦、辛，微寒；归心、肝、肾经。功能与主治：清热凉血，活血化瘀。用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。其来源、鉴定及用法用量记载于《中华人民共和国药典》2010版一部。本专利技术技术方案所述的山药为薯蓣科植物薯蓣DioscoreaoppositaThunb.的干燥根茎。性味与归经：甘，平；归脾、肺、肾经。功能与主治：补脾养胃，生津益肺，补’肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物，其特征在于，由以下中药材作为原料采用水煎醇沉法提取制备而成：枸杞子、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、雷丸。

【技术特征摘要】
1.一种治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物，其特征在于，由以下中药材作为原料采用水煎醇沉法提取制备而成：枸杞子、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、雷丸。2.根据权利要求1所述的治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物，其特征在于，所述中药材的重量份比为：枸杞子10～30重量份、菊花10～30重量份、熟地黄20～30重量份、酒萸肉10～20重量份、牡丹皮5～15重量份、山药5～15重量份、茯苓10～30重量份、泽泻5～15重量份、雷丸1～5重量份。3.根据权利要求2所述的治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物，其特征在于，所述中药材的重量份比为：枸杞子15重量份、菊花15重量份、熟地黄24重量份、酒萸肉12重量份、牡丹皮9重量份、山药12重量份、茯苓15重量份、泽泻9重量份、雷丸2重量份。4.根据权利要求2所述的治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物，其特征在于，所述中药材的重量份比为：枸杞子20重量份、菊花12重量份、熟地黄22重量份、酒萸肉15重量份、牡丹皮12重量份、山药12重量份、茯苓12重量份、泽泻12重量份、雷丸2重量份。5.根据权利要求2所述的治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物，其特征在于，所述中药材的重量份比为：枸杞子12重量份、菊花12重量份、熟地黄25重量份、酒萸肉17重量份、牡丹皮12重量份、山药6重量份、茯苓20重量份、泽泻6重量份、雷丸3重量份。6.根据权利要求1-5所述的治疗妊娠高血压合并子痫前期的药物组合物，...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘玉莹，谭志军，寇晨光，高继友，
申请(专利权)人：刘玉莹，
类型：发明
国别省市：山东,37