用于对内窥镜进行灭菌的设备和方法技术

本发明专利技术题为“用于对内窥镜进行灭菌的设备和方法”。本发明专利技术公开了一种对制品诸如柔性内窥镜进行灭菌的方法，所述方法在灭菌室中执行。将真空施加在所述灭菌室中，同时将所述制品容纳在所述灭菌室中。然后将灭菌剂引入所述灭菌室中。所述灭菌室内的压力递增以提供从高真空状态到大气压的逐步转变。所述制品从而被灭菌。

Equipment and methods used to sterilize endoscopy

The present invention is \equipment and method for sterilizing endoscope\. The present invention discloses a method for sterilizing a product, such as a flexible endoscope, which is executed in a sterilizing chamber. A vacuum is applied in the sterilization chamber, and the product is accommodated in the sterilization chamber. The sterilizer is then introduced into the sterilization chamber. The pressure in the sterilization chamber is increasing to provide a gradual transition from high vacuum to atmospheric pressure. The product is sterilized.

【技术实现步骤摘要】
用于对内窥镜进行灭菌的设备和方法
技术介绍
在重复使用可重复使用的医疗装置(诸如某些外科器械、内窥镜等)之前可对其进行灭菌，以便最小化可能将被污染的装置使用在患者身上的可能性，这可能引起患者感染。可采用各种含有或不含有气体等离子体和环氧乙烷(EtO)的灭菌技术，诸如蒸汽、过氧化氢、过乙酸和蒸气相灭菌。这些方法中的每一种可在一定程度上取决于灭菌流体(例如，气体)在待灭菌的医疗装置上或进入待灭菌的医疗装置中的扩散速率。在灭菌之前，医疗装置可包装在具有半渗透阻隔件的容器或小袋内，该半渗透阻隔件允许灭菌流体(有时称为灭菌剂)的传输，但是防止污染生物体的进入，特别是在灭菌后并且直到医务人员打开包装。对于有效的灭菌循环而言，必须杀死包装内的污染生物体，因为幸存于灭菌循环的任何生物体可繁殖并再次污染医疗装置。灭菌剂的扩散对于其中具有扩散受限空间的医疗装置而言可能是尤其有问题的，因为这些扩散受限空间可能减少灭菌循环可为有效的可能性。例如，一些内窥镜具有一个或多个长而窄的管腔，灭菌剂必须以足够的浓度扩散到该管腔，持续足够的时间，以实现成功的灭菌循环。医疗装置的灭菌可使用自动化灭菌系统来进行，该自动化灭菌系统诸如加利福尼亚欧文(CaliforniaIrvine)的AdvancedSterilizationProducts的系统。自动化灭菌系统的示例在以下专利中有所描述：2005年9月6日公布的名称为“PowerSystemforSterilizationSystemsEmployingLowFrequencyPlasma”的美国专利6,939,519，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；2005年2月8日公布的名称为“SterilizationwithTemperature-ControlledDiffusionPath”的美国专利6,852,279，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；2005年2月8日公布的名称为“SterilizationSystemEmployingaSwitchingModuleAdaptertoPulsatetheLowFrequencyPowerAppliedtoaPlasma”的美国专利6,852,277，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；2002年9月10日公布的名称为“PowerSystemforSterilizationSystemsEmployingLowFrequencyPlasma”的美国专利6,447,719，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；以及2016年4月1日提交的名称为“SystemandMethodforSterilizingMedicalDevices”的美国临时专利申请62/316,722，该申请的公开内容以引用方式并入本文。一些灭菌系统可使用蒸发的化学灭菌剂或化学气体诸如过氧化氢、过乙酸、臭氧、二氧化氯、二氧化氮等来对医疗装置进行灭菌。此类系统的示例在以下专利中有所描述：2002年4月2日公布的名称为“MethodofEnhancedSterilizationwithImprovedMaterialCompatibility”的美国专利6,365,102，该专利的公开内容以引用方式并入本文；以及2001年12月4日公布的名称为“ApparatusandProcessforConcentratingaLiquidSterilantandSterilizingArticlesTherewith”的美国专利6,325,972，该专利的公开内容以引用方式并入本文。一些此类系统提供了包括真空室和等离子体源的过氧化氢/气体等离子体灭菌系统和增加浓度的过氧化氢以用于灭菌。如果一些此类系统的长度超过一定值，则其可能难以对一些医疗装置的管腔进行灭菌；或者此类系统的处理时间对于一些应用可能仍然不够快。因此，由于灭菌剂蒸气不足以到达通道的内部，因此一些医疗装置诸如长和/或窄的柔性内窥镜可能不被这些系统完全灭菌。因此，此类医疗装置可能在没有灭菌的情况下仅被消毒。使用环氧乙烷的灭菌系统可具有相对较长的处理时间(例如，长于24小时)，这在一些情况下可能是不期望的。操作员错误可导致将错误地认为已净化的医疗装置恢复使用。确认灭菌循环有效可以帮助医疗人员避免在患者身上使用污染的医疗装置。灭菌的医疗装置自身不能检查污染生物体，因为这样的活动可将其它污染生物体引入医疗装置中，从而再次污染该医疗装置。因此，可以使用灭菌指示器进行间接检查。灭菌指示器是这样的装置：其可以放置在经受灭菌循环的医疗装置旁边或接近该医疗装置放置，使得该灭菌指示器经受与医疗装置相同的灭菌循环。例如，具有预先确定的数量的微生物的生物指示器可以放置到医疗装置旁边的灭菌室中并经受灭菌循环。在该循环完成之后，可以培养生物指示器中的微生物，以确定是否有幸存于该循环的任何微生物。生物指示器中存在或不存在活微生物将指示灭菌循环是否有效。虽然已经制造出多种系统和方法并且用于外科器械灭菌，但是据信在本专利技术人之前还没有人制造或使用本文所述的技术。附图说明据信根据后面结合附图的某些示例的描述将更好地理解本专利技术，附图中相似的附图标号表示相同的元件，并且附图中：图1示出了示例性医疗装置灭菌柜的示意图；图2示出了示例性的一组步骤的高级流程图，图1的系统的灭菌柜可执行这些步骤来对医疗装置进行灭菌；图3示出了示例性的一组步骤的流程图，这些步骤可作为图2的步骤组内的灭菌循环的一部分来进行；图4示出了曲线图，该曲线图示出在图3的灭菌循环的执行期间，随时间推移图1的灭菌柜的灭菌室中的真空压力的示例性曲线；图5示出了示例性的另选组步骤的流程图，这些步骤可作为图2的步骤组内的灭菌循环的一部分来进行；并且图6示出了曲线图，该曲线图示出在图5的灭菌循环的执行期间，随时间推移图1的灭菌柜的灭菌室中的真空压力的另一示例性曲线。具体实施方式下面对本技术的某些示例的说明不应当用来限制本技术的范围。从下面的描述而言，本技术的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本技术所设想的最好的方式之一。正如将意识到的，本文所述技术能够包括其它不同的和明显的方面，这些均不脱离本专利技术技术。因此，附图和具体实施方式应被视为实质上是说明性的而非限制性的。还应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、实施方案、实施例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达方式、实施方案、实施例等中的任何一者或多者组合。因此，下述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应视为彼此孤立。参考本文教导内容，其中本文教导内容可组合的各种合适方式将对本领域的普通技术人员显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。I.示例性灭菌系统的概述图1示出了示例性灭菌柜(150)，该灭菌柜能够操作以对医疗装置诸如内窥镜等进行灭菌，本示例的灭菌柜(150)包括灭菌室(152)，该灭菌室被配置为接收一个或多个医疗装置以用于灭菌。虽然未在图中示出，但灭菌柜(150)还包括响应于踢板(kickplate)的致动而打开和关闭灭菌室(152)的门。操作者由此便可以脱手的方式打开和关闭灭菌室(152)。当然，可使用任何其它合适的特征结构本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种对制品进行灭菌的方法，所述方法包括：(a)将所述制品接收在灭菌室中；(b)将真空施加到所述灭菌室以将所述灭菌室内的压力降低到第一压力，其中所述第一压力小于大气压；(c)将灭菌剂引入所述灭菌室中；(d)保持所述灭菌室中的所述第一压力持续第一时间段；(e)对所述灭菌室通气以将所述灭菌室内的所述压力增加至第二压力，其中所述第二压力小于大气压；(f)保持所述灭菌室中的所述第二压力持续第二时间段；(g)对所述灭菌室通气以将所述灭菌室内的所述压力增加至第三压力；以及(h)保持所述灭菌室中的所述第三压力持续第三时间段。

【技术特征摘要】
2016.06.30 US 15/1986701.一种对制品进行灭菌的方法，所述方法包括：(a)将所述制品接收在灭菌室中；(b)将真空施加到所述灭菌室以将所述灭菌室内的压力降低到第一压力，其中所述第一压力小于大气压；(c)将灭菌剂引入所述灭菌室中；(d)保持所述灭菌室中的所述第一压力持续第一时间段；(e)对所述灭菌室通气以将所述灭菌室内的所述压力增加至第二压力，其中所述第二压力小于大气压；(f)保持所述灭菌室中的所述第二压力持续第二时间段；(g)对所述灭菌室通气以将所述灭菌室内的所述压力增加至第三压力；以及(h)保持所述灭菌室中的所述第三压力持续第三时间段。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述制品包括医疗装置。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述医疗装置包括内窥镜。4.根据权利要求3所述的方法，其中所述内窥镜限定管腔。5.根据权利要求4所述的方法，其中所述管腔的长度为至少800mm并且内径小于6mm。6.根据权利要求1所述的方法，其中所述第二时间段长于所述第一时间段。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一时间段介于约5秒和约5分钟之间。8.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一时间段介于约20秒和约2分钟之间。9.根据权利要求1所述的方法，其中所述第二压力介于大于所述第一压力约10托和大于所述第一压力约100托之间。10.根据权利要求1所述的方法，其中所述第二压力介于大于所述第一压力约10托和大于所述第一压力约30托之间。11.根据权利要求1所述的方法，其中所述第三压力介于大于所述第二压力约10托和大于所述第二压力约100托之间。12.根据权利要求1所述的方法，其中所述第三压力为约760托。13.根据权利要求1所述的方法，还包括将等离子体施加到所述灭菌室。14.根据权利要求13所述的方法，其中施加等离子体的行为包括在将所述真空施加到所述灭菌室的行为和将所述灭菌剂引入所述灭菌室的行为之...

【专利技术属性】
技术研发人员：K诺鲁兹，N奥米德巴克斯，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：美国,US