一种具有防治结直肠癌前病变的中药组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种具有防治结直肠癌前病变的中药组合物及其制备方法与应用，它包括白花蛇舌草20至60份，苦参9至27，党参15至45份，白术12至36份，乌梅12至36份，黄连3至9份，炮姜6至18份，薏苡仁30至90份。本发明专利技术根据辨证论治的中医药理论，根据肠癌疾病的发病机理进行组方筛选，创造性的采用健脾益气、清热燥湿、解毒散结，固正扶本的治疗机理，实验结果表明，本发明专利技术的中药组合物能明显改善AOM‑DSS诱导的体质量下降、稀便及便血等症状；降低结直肠病变小鼠结肠肿瘤发生率，且本发明专利技术的中药组合物具有显著的抗实体结直肠瘤和细胞肠瘤的活性，并且拆方实验结果表明，本发明专利技术药味缺一不可，是一个科学的配方。

A traditional Chinese medicine compound for the prevention and treatment of anterior colorectal cancer and its preparation and Application

The invention discloses a method for prevention and treatment of colorectal cancer with precancerous lesions of the traditional Chinese medicine composition and preparation method and application thereof, which comprises Oldenlandia 20 to 60, 9 to 27 Radix Codonopsis 15, to 45, 12 to 36 servings of Atractylodes, ebony 12 to 36, 3 to 9 servings of Coptis, ginger 6 to 18, 30 to 90 servings of Coix seed. According to the theory of TCM syndrome differentiation and treatment, prescription screening according to the pathogenesis of colorectal cancer are diseases, creatively the spleen qi, heat dampness, detoxification, help the treatment mechanism is fixed, the experimental results show that the traditional Chinese medicine composition of the invention can significantly improve AOM DSS induced the decrease of body weight, stools and blood in the stool and other symptoms; reduce the incidence of colorectal lesions of colon tumors in mice, and the traditional Chinese medicine composition of the invention has anti colorectal tumor cells and intestinal tumor entity significant activity, and demolition. The experimental results show that the taste of the medicine of the invention are indispensable, is a scientific formula.

【技术实现步骤摘要】
一种具有防治结直肠癌前病变的中药组合物及其制备方法与应用
本专利技术涉及一种中药组合物，具体涉及具有防治结直肠癌前病变的中药组合物及其应用。
技术介绍
大肠癌(colorectalcancer,CRC)又称结肠直肠癌，是最常见的消化道恶性肿瘤之一，全球每年有超过一百万人惟患结直肠癌并造成大约五千万人的死亡，占世界恶性肿瘤死亡第四位，目前我国结直肠癌的发病率呈上升趋势，国内发病的上升速度超过国际水平2％。目前用于CRC治疗的药物主要为化学药物，如包括奥沙利铂、氟尿嘧啶、伊立替康、叶酸和贝伐单抗等，然而CRC根治术后五年生存率仍徘徊在50％左右，晚期不到30％。早期诊断和癌前预防成为防治结直肠癌的主要策略。防治肠道炎癌转变成为结直肠癌化学预防的主要环节，中医药在防治肠癌疾病方面具有其独特的疗效。因此，立足祖国医学，在现有技术的基础上，通过大量实验筛选，采用辨证论治的方法，筛选出具有很好的防治肠癌疾病的中药组方具有重要的临床价值。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术在现有技术的基础上，通过大量实验筛选，采用辨证论治的方法，筛选出具有很好的防治肠癌疾病的中药组方。技术方案：为了实现以上目的，本专利技术采取的技术方案为：一种具有防治结直肠癌前病变的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：白花蛇舌草20至60份，苦参9至27，党参15至45份，白术12至36份，乌梅12至36份，黄连3至9份，炮姜6至18份，薏苡仁30至90份。作为优选方案，以上所述的具有防治结直肠癌前病变的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：白花蛇舌草20至40份，苦参9至18份，党参15至30份，白术12至24份，乌梅12至24份，黄连3至6份，炮姜6至12份，薏苡仁30至60份，仙鹤草15至30份、半枝莲15至30份、椿皮9至18份、山慈菇9至18份。作为优选方案，以上所述的具有防治结直肠癌前病变的中药组合物，它包括下列重量份数的原料制成：白花蛇舌草20份，苦参9份，党参15份，白术12份，乌梅12份，黄连3份，炮姜6份，薏苡仁30份，仙鹤草15份、半枝莲15份、椿皮9份、山慈菇9份。本专利技术所述的具有防治结直肠癌前病变的中药组合物在制备预防和治疗肠癌药物中的应用。作为优选方案，本专利技术所述的具有防治结直肠癌前病变的中药组合物在制备预防和治疗肠道炎性息肉、腺瘤、粘膜增生和/或炎症性肠病转变成的结肠癌或直肠癌药物中的应用。一种具有防治结直肠癌前病变的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按权利要求2或3所述的重量份数，取白花蛇舌草，苦参，党参，白术，乌梅，黄连，炮姜，薏苡仁，仙鹤草，半枝莲，椿皮和山慈菇，加6至12倍量的水，提取1至3次，过滤，合并提取液，浓缩得到。作为优选方案，所述的提取方法为煎煮法，回流提取法，超声提取法等。一种具有防治肠癌功效的中药制剂，它由本专利技术所述中药组合物的提取物和药学上可接受的载体制备成合剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液制剂。本专利技术中药组合物的方解规律为，本专利技术申请人通过大量临床实验，研究结果表明，脾气亏虚、湿痰毒蕴，导致结直肠腺瘤息肉病机，创造性的采用健脾益气、化痰祛湿、解毒散结的治疗机理，方中重用薏苡仁化痰祛湿，臣以党参、白术健脾益气，佐以乌梅，仙鹤草和椿皮收敛止血，加以白花蛇舌草、半枝莲，椿皮和山慈菇解毒散结，配以苦参、黄连和椿皮，清热燥湿，并使以炮姜辛散温通，温助阳气，温通经脉，散寒止痛。全方达到健脾化湿浊，清热燥湿、解毒消癌散结和补益扶正为一体的功效。有益效果：本专利技术和现有技术相比具有以下优点：(1)本专利技术根据辨证论治的中医药理论，根据肠癌疾病的发病机理进行中药组方筛选，提供的中药复方配比科学合理，用药严谨，实验结果表明，本专利技术提供的中药复方组合物能明显改善AOM-DSS诱导的结肠肿瘤模型小鼠体重下降的状况，显著改善肠病癌变小鼠不断进展的体质量下降、稀便及便血等症状；且能显著降低肠病癌变小鼠结肠肿瘤发生率，表明，本专利技术提供的中药组合物能显著预防和治疗肠病癌变，临床上可以用于防治肠癌疾病。(2)并且体内外抗结肠癌实验结果表明，本专利技术提供的中药组合物具有显著的抗实体瘤和细胞瘤的活性，并且拆方实验结果表明，本专利技术的药味缺一不可，是一个科学的配方。(3)本专利技术提供的中药组合物，可以方便和药学载体制备成多种剂型，临床上服用方便，且实验结果表明本专利技术提供的组合物，疗效可靠，使用安全，长期服用无毒副作用。具体实施方式根据下述实施例，可以更好地理解本专利技术。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本专利技术，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本专利技术。实施例1一种具有防治结直肠癌前病变的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取白花蛇舌草20份，苦参9份，党参15份，白术12份，乌梅12份，黄连3份，炮姜6份，薏苡仁30份，分别加8倍量的水，采用煎煮法提取3次，每次2小时，过滤，合并提取液，浓缩得到浸膏。实施例2一种具有防治结直肠癌前病变的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取白花蛇舌草20份，苦参9份，党参15份，白术12份，乌梅12份，黄连3份，炮姜6份，薏苡仁30份，仙鹤草15份、半枝莲15份、椿皮9份和山慈菇9份，分别加12倍量的水，采用回流提取3次，每次1.5小时，过滤，合并提取液，浓缩得到浸膏。实施例3一种具有防治结直肠癌前病变的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：白花蛇舌草40份，苦参18份，党参30份，白术24份，乌梅24份，黄连6份，炮姜6份，薏苡仁60份，仙鹤草30份、半枝莲30份、椿皮18份、山慈菇18份。分别加10倍量的乙醇，采用超声提取3次，每次40分钟小时，过滤，合并提取液，浓缩得到浸膏。实施例4对AOM-DSS诱导的小鼠结肠肿瘤预防和治疗作用研究。1.实验材料1.1实验用药物及试剂中药组合物：本专利技术实施例2制备得到的中药组合物提取物；氧化偶氮甲烷(Azoxymethane,AOM)购自sigma公司，批号：SLBD6763V；葡聚糖硫酸钠(dextransodiumsulfate,DSS)购自Mpbio公司，批号：M8667。1.2实验动物及饲养昆明种小鼠，18至22g，雄性，由南京中医药大学中心提供，合格证号：SCXK(苏)2016-0004。饲养条件：室温20±2℃，湿度55至65％，明暗交替，光照适度，通风洁净良好。2.实验方法2.1AOM-DSS诱导的炎性肠病癌变小鼠模型造模方法：采用昆明种小鼠，预先饲养两周，给予单次小剂量偶氮氧甲烷(AOM10mg/kg)腹腔注射联合三个循环DSS喂饲(2％DSS饮水1周+正常饮水2周为一个循环)，复制AOM-DSS诱导的炎性肠病相关的结直肠癌小鼠模型。2.2对AOM-DSS诱导的炎性肠病癌变小鼠结肠肿瘤预防和治疗作用。昆明种小鼠小鼠30只，随机分为3组，每组10只。分别为正常对照组，模型组，中药组合物组6g/kg。空白对照组给予等量的生理盐水；模型组，中药组合物组采用上述方法造模，小剂量AOM10mg/kg腹腔注射一周后，中药组合物组每天口服给予中药组合物6g/kg，模型组给予等量的生理盐水。记录小鼠体重，大便性状及便血情况。实验终点时处死小鼠，取血，取结直肠组织测量长度和重量。记录肿瘤个数，多发性及肿瘤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有防治结直肠癌前病变的中药组合物，其特征在于，它包括下列重量份数的原料制成：白花蛇舌草20至60份，苦参9至27，党参15至45份，白术12至36份，乌梅12至36份，黄连3至9份，炮姜6至18份，薏苡仁30至90份。

【技术特征摘要】
1.一种具有防治结直肠癌前病变的中药组合物，其特征在于，它包括下列重量份数的原料制成：白花蛇舌草20至60份，苦参9至27，党参15至45份，白术12至36份，乌梅12至36份，黄连3至9份，炮姜6至18份，薏苡仁30至90份。2.根据权利要求1所述的具有防治结直肠癌前病变的中药组合物，其特征在于，它包括列重量份数的原料制成：白花蛇舌草20至40份，苦参9至18份，党参15至30份，白术12至24份，乌梅12至24份，黄连3至6份，炮姜6至12份，薏苡仁30至60份，仙鹤草15至30份、半枝莲15至30份、椿皮9至18份、山慈菇9至18份。3.根据权利要求2所述的具有防治结直肠癌前病变的中药组合物，其特征在于，它包括下列重量份数的原料制成：白花蛇舌草20份，苦参9份，党参15份，白术12份，乌梅12份，黄连3份，炮姜6份，薏苡仁30份...

【专利技术属性】
技术研发人员：程海波，周仲瑛，沈卫星，李柳，孙东东，苗筠杰，谭佳妮，徐长亮，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：江苏,32