一种具有治疗慢性肾脏病的中药复方组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种治疗慢性肾脏病的中药复方组合物，它是由黄芪30至60份、六月雪30至60份、当归10至20份、虎杖15至30份、土茯苓30至60份、牛膝10至20份、石韦20至40份、熟大黄6至12份、积雪草30至60份、制黄精10至40份、黄蜀葵花30至60份制成。本发明专利技术提根据慢性肾脏病的发病机制，在中医药理论的指导下，以“肾虚湿瘀”为发病机理，采用“益肾清利活血解毒”的基本治法筛选确定组方。临床试验结果表明，本发明专利技术提供的中药复方组合物有效率高达82％以上，能够明显降低蛋白尿、降低血肌酐、能显著提高肾小球滤过率，防止肾衰竭，对肾脏具有很好的保护功能，且试验过程中未见明显不良反应，应用安全。

A compound compound of traditional Chinese medicine for the treatment of chronic kidney disease and its preparation and Application

The invention discloses a compound Chinese medicine composition for treating chronic kidney disease, which is composed of 30 to 60 copies, Huangqi snow in June 30 to 60, 10 to 20, angelica 15 to 30 servings of Polygonum cuspidatum and soil Fuling 30 to 60, 10 to 20 copies, Achyranthes 20 to 40 copies, Pyrrosia rhubarb 6 to 12, 30 to 60 servings of Centella asiatica, polygonatum 10 to 40, 30 to 60 copies of huangshukuihua. According to the pathogenesis of chronic kidney disease and under the guidance of traditional Chinese medicine theory, the present invention is based on the pathogenesis of \kidney deficiency, dampness and stasis\, and the basic treatment method of \invigorating the kidney, clearing the blood, promoting blood circulation and detoxification\ is selected to identify the prescription. Clinical trial results showed that the compound Chinese medicine composition of the invention provides the effective rate reaches more than 82%, can significantly reduce the proteinuria, serum creatinine, can significantly improve the glomerular filtration rate, prevent renal failure, has good protecting function of the kidney, and no obvious adverse reaction in the process of test, application security.

【技术实现步骤摘要】
一种具有治疗慢性肾脏病的中药复方组合物及其制备方法与应用
本专利技术涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有治疗慢性肾脏病的中药复方组合物及其制备方法与应用。
技术介绍
我国流行病学数据显示：慢性肾脏病(CKD)患病率为10.8％，患病总人数达1.2亿，即平均每10个成年人中就有1人患有CKD，目前我国终末期肾衰患者约200万人需要进行透析，2014年全国透析移植登记情况显示，透析登记的病人只有40万人左右，其中血液透析约34万人。据国家劳动和社会保障部医疗保险司统计，替代治疗每人每年费用10万～13万元人民币，替代治疗(透析、移植)的巨大经济负担，致使在中国大部分患者因得不到肾脏替代治疗而死于尿毒症。据2004年对205位在三级医院工作的肾科医生问卷调查表明，2/3的肾脏病患者首次就诊时血肌酐已超过176.8umol/L，1/4的肾脏病患者首次就诊时血肌酐已超过530.4umol/L。一方面是患者过晚的就诊，而另一方面却是就诊后患者奔走于各种医院，不仅得不到系统的、全面的随诊治疗，而且有时还胡乱服用一些损害肾脏和其它脏器功能的药物，加速了肾脏和心血管以及其他脏器损害的程度。对于CKD的防治，循证医学证实有效的主要措施有：严格控制血压、ACEI/ARB的应用、糖尿病肾病严格控制血糖、低蛋白饮食、降脂治疗、纠正贫血，以及抗凝改善微循环、控制肾单位高代谢。因此，有必要在现有技术的基础上，研发出一种具有中医药特色，能够有效防治慢性肾脏病的中药复方组合物。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，不良反应低，具有较好临床疗效的治疗慢性肾脏病的中药复方组合物。本专利技术另一个目的是提供中药复方组合物的制备方法与应用。技术方案：为了实现以上目的，本专利技术采取的技术方案为：一种治疗慢性肾脏病的中药复方组合物，它是由下列重量份数的原料制成：黄芪30至60份、六月雪30至60份、当归10至20份、虎杖15至30份、土茯苓30至60份、牛膝10至20份、石韦20至40份、熟大黄6至12份、积雪草30至60份、制黄精20至40份、黄蜀葵花30至60份。作为优选方案，以上所述的具有治疗慢性肾脏病的中药复方组合物，它是由下列重量份数的原料制成：黄芪30份、六月雪30份、当归10份、虎杖15份、土茯苓30份、牛膝10份、石韦20份、熟大黄6份、积雪草30份、制黄精20份、黄蜀葵花30份。作为优选方案，以上所述的具有治疗慢性肾脏病的中药复方组合物的制备方法，包括以下步骤：按重量份数取黄芪、六月雪、当归、虎杖、土茯苓、牛膝、石韦、熟大黄、积雪草、制黄精和黄蜀葵花，先加水浸泡，然后煎煮2至3次，每次1至3h，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，加乙醇至乙醇体积浓度达60％至70％，静置，取上清液，减压回收乙醇至无醇味，并继续浓缩，然后加入药学上可接受的载体制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或合剂。作为优选方案，以上所述的具有治疗慢性肾脏病的中药复方组合物的制备方法，包括以下步骤：按重量份数取黄芪、六月雪、当归、虎杖、土茯苓、牛膝、石韦、熟大黄、积雪草、制黄精和黄蜀葵花，先加8至10倍量的水浸泡30分钟，然后煎煮2次，每次1.5h，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，加乙醇至乙醇体积浓度达60％至70％，静置，取上清液，减压回收乙醇至无醇味，并继续浓缩，然后加入药学上可接受的载体制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或合剂。本专利技术在制成片剂时把中药提取物浸膏粉添加载体乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，然后压片制成片剂。本专利技术在制成胶囊剂时，把中药提取物浸膏糊精或淀粉混合均匀，制粒，然后装胶囊制成胶囊剂。本专利技术在制成颗粒剂时，把中药提取物浸膏加糊精等混合均匀，制粒，干燥，制成颗粒剂。本专利技术在制成合剂时，中药提取物加纯化水溶解，制成合剂。本专利技术在制成口服液时，把中药提取物加纯化水溶解，加入甜菊素或阿斯巴坦，调pH，制成口服液。本专利技术所述的具有治疗慢性肾脏病的中药复方组合物在制备防治肾脏病药物中的应用。作为优选方案，以上所述的具有治疗慢性肾脏病的中药复方组合物在制备防治肾脏病药物中的应用，所述的肾脏病为肾病综合症、慢性肾炎、肾衰竭或糖尿病肾病。有益效果：本专利技术提供的治疗肾脏疾病的中药复方组合物和现有技术相比具有以下优点：(1)本专利技术提供的治疗慢性肾脏病的中药复方组合物，根据慢性肾脏病的发病机制，在中医药理论的指导下，本专利技术以“肾虚湿瘀”作为慢性肾脏病的发病机理，在治疗上，本专利技术针对以上病机的变化，采用“益肾清利活血解毒”可为治疗慢性肾脏病的基本治法。并经过长期临床应用筛选得到本专利技术的中药组方，方中黄芪、当归、怀牛膝、黄精益肾养血；积雪草、制大黄活血化瘀；虎杖、六月雪、土茯苓、石韦清利湿热；共奏益肾清利活血之功。临床试验结果表明，本专利技术提供的中药复方组合物，能够明显降低蛋白尿、降低血肌酐、能显著提高肾小球滤过率，防止肾衰竭，对肾脏具有很好的保护功能，且试验过程中未见明显不良反应，应用安全。同时临床试验结果表明，本专利技术提供的中药复方，能够明显改善患者的临床症状，有效地控制和稳定慢性肾病患者的病情，有效率高达82％以上。(2)本专利技术提供的治疗慢性肾脏病的中药复方组合物，可以方便和药学载体制备成多种剂型，临床上服用方便，且实验结果表明本专利技术提供的组合物，疗效可靠，使用安全，长期服用无毒副作用。(3)本专利技术经过拆方对比实验结果表明，黄芪、六月雪、虎杖、积雪草、土茯苓、牛膝、制黄精、黄蜀葵花为本专利技术必要组份，缺少任何一味疗效明显降低(P＜0.01)。当归、石韦和熟大黄为本专利技术治疗肾脏病的主要贡献药味，缺少后疗效降低(P＜0.05)。具体实施方式根据下述实施例，可以更好地理解本专利技术。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本专利技术，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本专利技术。实施例11、一种具有治疗慢性肾脏病的中药复方组合物，它是由下列重量份数的原料制成：黄芪20g、六月雪20g、当归10g、虎杖12g、土茯苓20g、牛膝9g、石韦15g、熟大黄5g、积雪草20g、制黄精15g、黄蜀葵花20g。2、一种具有治疗慢性肾脏病的中药复方组合物的制备方法，它包括以下步骤：按重量份数称取以上十一味药，加水煎煮两次，第一次加水6倍量(室温条件下浸泡60min)，煎煮0.5h，滤过，第二次加水4倍量，煎煮，滤过，合并两次滤液，减压浓缩(真空度-0.09MPa)至3800mL左右，再加水至4000mL，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌30min，即得其合剂。实施例21、一种具有治疗慢性肾脏病的中药复方组合物，它是由下列重量份数的原料制成：黄芪25g、六月雪25g、当归9g、虎杖15g、土茯苓25g、牛膝10g、石韦20g、熟大黄6g、积雪草25g、制黄精12g、黄蜀葵花25g。2、一种具有治疗慢性肾脏病的中药复方组合物的制备方法，它包括以下步骤：按重量份数称取黄芪25g、六月雪25g、当归9g、虎杖15g、土茯苓25g、牛膝10g、石韦20g、熟大黄6g、积雪草25g、制黄精12g、黄蜀葵花25g，加8倍水煎煮两次(第一次浸泡60min)，每次1.5h，滤过，合并各次滤液，减本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性肾脏病的中药复方组合物，其特征在于，它是由下列重量份数的原料制成：黄芪30至60份、六月雪30至60份、当归10至20份、虎杖15至30份、土茯苓30至60份、牛膝10至20份、石韦20至40份、熟大黄6至12份、积雪草30至60份、制黄精10至40份、黄蜀葵花30至60份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性肾脏病的中药复方组合物，其特征在于，它是由下列重量份数的原料制成：黄芪30至60份、六月雪30至60份、当归10至20份、虎杖15至30份、土茯苓30至60份、牛膝10至20份、石韦20至40份、熟大黄6至12份、积雪草30至60份、制黄精10至40份、黄蜀葵花30至60份。2.根据权利要求1所述的具有治疗慢性肾脏病的中药复方组合物，其特征在于，它是由下列重量份数的原料制成：黄芪30份、六月雪30份、当归10份、虎杖15份、土茯苓30份、牛膝10份、石韦20份、熟大黄6份、积雪草30份、制黄精20份、黄蜀葵花30份。3.权利要求1或2所述的具有防治慢性肾脏病的中药复方组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按重量份数取黄芪、六月雪、当归、虎杖、土茯苓、牛膝、石韦、熟大黄、积雪草、制黄精和黄蜀葵花，先加水浸泡，然后煎煮2至3次，每次1至3h，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩，加乙醇至乙醇体积浓度达6...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙伟，
申请(专利权)人：江苏省中医院，
类型：发明
国别省市：江苏,32