用于医疗容器的软管制造技术

用于医疗容器的软管(10；10’；10”)具有由至少两个层构成的软管壁。根据本发明专利技术，至少一个层包含含苯乙烯的热塑性聚合物(S‑TPE)(特别是苯乙烯‑丁二烯嵌段共聚物(SBC))，或者共聚酯、共聚酯醚或者环烯烃共聚酯。至少一个另外的层包含乙烯‑醋酸乙烯酯共聚物(EVA)，优选地，其中乙烯‑醋酸乙烯酯共聚物中的醋酸乙烯酯(VA)比例为从10％至30％，优选14％至28％。EVA可以与热塑性聚丁烯和/或SEBS混合，以改善软管特性。软管壁可以具有双层结构，其中，内层(16)或外层(12)包含S‑TPE、共聚酯、共聚酯醚或环烯烃共聚酯；或者软管壁可以具有三层结构，其中，外层(12)和内层(16)分别包含S‑TPE或共聚酯或共聚酯醚。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于医疗容器的软管
本专利技术涉及根据权利要求1的前序部分所述的用于医疗容器的软管，特别涉及具有由至少两个层构成的软管壁的软管。用于医疗容器的软管(在下文中也称为医疗软管)的特征在于，软管是柔性的、柔软的且透明的，并且软管在被引导围绕曲状物时或在弯曲时不会扭结并且不会在扭结点处堵塞软管的管腔(lumen)。医疗软管的另一重要特性在于，软管在被压缩后可靠地且弹性安全地回弹。后一特性应等同于良好的弹性或良好的回复性能，并且也被描述为“具有良好的瞬时动作(snap)”。当与软管变形泵系统交互作用地使用医疗软管时，该特性尤其重要。这种软管的应用领域特别地是患者的肠外或肠内营养。
技术介绍
几十年来，已经广泛使用医疗软管，这些医疗软管包括聚氯乙烯(PVC)制成的在其中内置(embed，内嵌)有增塑剂的基本上质地均匀(homogeneous)的软管壁。由于起始物料的易于获得和这些软管是透明的且具有良好的回复性能的事实，这些由PVC制成的具有增塑剂的软管的优点在于经济型制造。如果不添加增塑剂，聚氯乙烯本身就会过硬而无法用于医疗软管。这种软管的缺点在于，近年来通常用于PVC的增塑剂被疑有害健康。这些软管的另一缺点在于，当通过焚烧处理这些软管时，会释放氯化氢，并且根据热力条件还会释放二噁英。因此，这种处理本身就不环保并且必须在专门防护的条件下发生，这增大了处理成本。在进一步开发以提供在处理中既环保又不含有害健康的物质(具体地不含致癌物质)的软管的情况下，在EP0355711中提出了具有软管壁的软管，该软管壁由质地均匀的乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)构成，其中，醋酸乙烯酯(VA)的比例为12％至28％。作为PVC软管的替换，这些所谓的EVA单管是透明的、柔软的且柔性的，并且具有良好的回复性能(良好的瞬时动作)。如果同样用乙烯-醋酸乙烯酯来生产这些医疗容器或者紧固于医疗容器的用于软管的延长件，则这些EVA单管也能够良好地连接至医疗容器。然后，可以容易地将医疗软管焊接至容器或其延长件。由EVA制成的单管的缺点在于，由于EVA的化学惰性，不能(特别地不能使用市售的溶剂)将EVA与通常在医疗容器中使用的材料黏接。这些材料包括例如在延长件或连接件中使用的材料，该材料通常包括丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚氯乙烯(PVC)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、共聚酯、共聚酯醚、热塑性聚氨酯(TPU)或这些物质的组合。为了提供能够很好地与所述材料黏接的医疗软管，DE19504414提出了医疗软管，该医疗软管的软管壁包括至少两个层的组合，其中，外层包含乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)，并且内层包含聚氨酯(PU)。在这些双层软管中，聚氨酯内层用作黏附元件，使所提出的软管能够通过将其推到医疗容器的连接件上来进行很好的黏接，其中，连接件由一种前述的通常使用的材料制造并且以锥状形成。具有作为黏附层的聚氨酯层的双层软管的缺点在于，与具有增塑剂的传统PVC软管相比，制造这种软管是相当昂贵的。另一缺点在于，这种软管仅仅适于通过将其推到以锥状形成的连接件上来连接至该连接件。US8,178,647B2描述了医用多层软管，包括Ecdel9966的外层、EVA中间层和LDPE内层。虽然这些软管具有良好的黏附性并且能够联接至连接件，但是这些软管太硬，因此不适合于作为医疗软管使用。在软管和医疗容器的传统联接技术中，通常已知两种类型的连接。根据第一种类型，容器具有形成为刺状或以锥状的连接件，医疗软管可以被推到该连接件上。当将软管推到锥状的连接件上时，溶剂通常用作润滑剂，并且待推上的软管具有能够被溶剂溶解的内表面层。可以在软管已经被推上后，通过拉伸软管，来改善软管至锥状连接件的黏附或者软管与锥状连接件的黏接。通过拉伸软管，软管相对于连接件直径收缩，使得锥状连接件上的向内定向的压力增大。根据医疗容器与医疗软管之间的第二种类型的连接，容器具有形成为适配件的连接件，并且软管可以被插入远端侧上的适配件中的开口。至关重要的是，使用这第二种类型，在软管的外表面与连接件的适配件的内表面之间实现了良好的黏接或者密封。由于使用这种连接类型，没有出现软管的拉伸，因此，要求软管的外侧对于溶剂或黏附剂具有良好的可溶性，并且由此与适配件的内侧上的材料建立连接。本专利技术的目的在于提供一种用于医疗容器的软管，该软管具有改善的可连接性(特别是黏接能力)，并且是柔性的。为了实现该目的，提出了一种用于医疗容器的软管，其中，软管具有由至少两个层构成的软管壁。根据本专利技术，至少一个层包含含苯乙烯的热塑性聚合物(S-TPE)、共聚酯、共聚酯醚或者环烯烃共聚物(COC)。热塑性弹性体(线性弹性体；TPE)是以室温下比得上传统弹性体的方式表现的塑料，但是在施加热量时热塑性弹性体可以塑性变形并且由此展现出热塑性性能。热塑性弹性体是在其中弹性聚合物链融入到热塑性材料中的材料。虽然不需要像弹性体那样，通过高温下的耗时硫化作用进行化学交联，但是所生产的部件由于其特殊的分子结构仍具有橡胶弹性特性。通常通过TPE的内部结构来区分嵌段共聚物和弹性体合金。嵌段共聚物在分子内具有硬段和软段，例如苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBS)。另一方面，弹性体合金是共混物，即成品聚合物的物理混合物。通过不同的混合比例和添加剂，可以获得具有期望特性的材料，例如由聚丙烯和天然橡胶制成的聚烯烃弹性体。根据量比，可以在较宽的范围内调节硬度。原则上，含苯乙烯的热塑性聚合物(S-TPE)可以如上所述地形成为嵌段共聚物或弹性体合金。在优选的实施方案中，含苯乙烯的热塑性聚合物(S-TPE)可以是苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(SBC)。如下所述，这种SBC的一个实施例是聚苯乙烯-丁二烯-聚苯乙烯(SBS)。可以在市场上容易且便宜地购买到SBC，例如来自BASF公司的品牌的产品，其中，优选地使用具有产品牌号2G66的Styroflex。在英语中，对于这些产品，惯常使用术语“SBC”，而在德语中术语“SBS”和/或“SEBS”是常见的。在本专利技术中，特别优选苯乙烯嵌段共聚物，其中，其它嵌段由聚丁二烯、聚乙烯丁烯、聚异戊二烯和聚异戊二烯/丁二烯共聚物构成。这种S-TPE的实施例是聚苯乙烯-丁二烯-聚苯乙烯(SBS)、聚苯乙烯-聚乙烯-丁烯-聚苯乙烯(SEBS)、聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯(SEPS)、聚苯乙烯-聚异戊二烯/丁二烯-聚苯乙烯(SEEPS)和聚甲基丙烯酸甲酯-聚丁二烯-聚苯乙烯(MBS)嵌段共聚物。然而，嵌段——例如SBS中的聚丁二烯嵌段——也可以由统计苯乙烯-丁二烯共聚物取代。因此，本专利技术的S-TPE并不局限于纯的嵌段共聚物。当对聚酯进行改性时，形成共聚酯，共聚酯也是二酸和二醇的结合体。作为示例，由对苯二甲酸(TPS)和乙二醇(EG)制得的众所周知的聚对苯二甲酸乙二酯(PET)可以通过融入其它单体——诸如间苯二甲酸(IPA)或者环己烷二甲醇(CHDM)——转变成另一种共聚酯，诸如聚对苯二甲酸环己基二亚甲基酯(TPS+CHDM/EG)。共聚酯通常在强度、透明度和其它机械特性方面具有良好的特性，诸如优异的韧性、水解稳定性、耐热性和耐化学性，共聚酯通常会影响聚合物，诸如聚碳酸酯。本专利技术中使用的聚酯是具有上述特性的来自Eastman本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于连接至医疗容器的软管(10；10’；10”)，所述软管具有由至少两个层(12、14；14、16)构成的软管壁，其特征在于，至少一个层(12；16)包含含苯乙烯的热塑性聚合物、共聚酯、共聚酯醚或环烯烃共聚物，并且至少一个层(14；14’；14”)包含乙烯‑醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、透明的热塑性聚丁烯和/或聚苯乙烯‑聚乙烯‑丁烯‑聚苯乙烯(SEBS)，其中，所述含苯乙烯的热塑性聚合物选自苯乙烯‑丁二烯嵌段共聚物(SBC)、聚苯乙烯‑聚丁二烯‑聚苯乙烯(SBS)、聚苯乙烯‑聚异戊二烯‑聚苯乙烯(SEPS)、聚苯乙烯‑异戊二烯/丁二烯‑聚苯乙烯(SEEPS)和聚甲基丙烯酸甲酯‑聚丁二烯‑聚苯乙烯(MBS)嵌段共聚物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.13 EP PCT/EP2015/0579591.用于连接至医疗容器的软管(10；10’；10”)，所述软管具有由至少两个层(12、14；14、16)构成的软管壁，其特征在于，至少一个层(12；16)包含含苯乙烯的热塑性聚合物、共聚酯、共聚酯醚或环烯烃共聚物，并且至少一个层(14；14’；14”)包含乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、透明的热塑性聚丁烯和/或聚苯乙烯-聚乙烯-丁烯-聚苯乙烯(SEBS)，其中，所述含苯乙烯的热塑性聚合物选自苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(SBC)、聚苯乙烯-聚丁二烯-聚苯乙烯(SBS)、聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯(SEPS)、聚苯乙烯-异戊二烯/丁二烯-聚苯乙烯(SEEPS)和聚甲基丙烯酸甲酯-聚丁二烯-聚苯乙烯(MBS)嵌段共聚物。2.根据权利要求1所述的软管，其特征在于，所述乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)的醋酸乙烯酯(VA)的重量比是10％至30％，优选是14％至28％。3.根据权利要求1所述的软管(10)，其特征在于，所述热塑性聚丁烯或SEBS在生产过程中作为添加剂被加入所述至少一个层(14；14’；14”)，其中重量比为1％至50％，优选为10％至20％。4.根据权利要求1至3中任一项所述的软管(10)，其特征在于，所述至少两个层(12、14)中的外层(12)包含所述含苯乙烯的热塑性聚合物、共聚酯、共聚酯醚或环烯烃共聚物。5.根据权利要求1至3中任一项所述的软管(10’)，其特征在于，所述至少两个层(14、16)中的内层(16)包含所述含苯乙烯的热塑性聚合物、共聚酯、共聚酯醚或环烯烃共聚物。6.根据前述权利要求中任一项所述的软管，其特征在于，包含选自含苯乙烯的热塑性聚合物、共聚酯、共聚酯醚或环烯烃共聚物的聚合物的所述层(12；16)的厚度(W12；W16)小于所述至少两个所述层中的另一层(14；14’)的厚度(W14；W14’)。7.根据权利要求1至3中任一项所述的软管(10”...

【专利技术属性】
技术研发人员：莱因霍尔德·沃尔肯施特费尔，拉尔夫·津宾斯基，
申请(专利权)人：纽崔西亚公司，劳梅迪奇股份公司，
类型：发明
国别省市：荷兰,NL