清洗隐形眼镜的组合物和方法技术

本发明专利技术公开了一种用于消毒隐形眼镜的组合物，其包含有效量的过氧化氢和含有亲水和疏水嵌段的共聚物的表面活性剂，所述嵌段共聚物的结构为：ＨＯ－（疏水物）＃－［ｘ］－（亲水物）＃－［ｙ］－（疏水物）＃－［ｘ］－Ｈ或ＨＯ－（亲水物）＃－［ｙ］－（疏水物）＃－［ｘ］－（亲水物）＃－［ｙ］－Ｈ其中ｘ和ｙ是反映所述共聚物中的各个亲水和疏水嵌段的整数，并且嵌段共聚物的亲水成分小于嵌段共聚物重量的５０％。该嵌段共聚物的Ｒｏｓｓ－Ｍｉｌｅｓ泡沫高度（美国材料试验学会标准标号Ｄ－１１７３－５３；０．１％，在５０℃下）小于１ｍｍ。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗设备的消毒和清洗体系。在一个优选的实施方案中，本专利技术涉及用于同时清洗和消毒隐形眼镜的组合物、方法和器具。过氧化氢体系，尤其是3％过氧化氢溶液，作为所有类型日常和长期佩带的水凝胶镜片的首选消毒剂而出现。其普及的根本原因在于它可迅速杀灭微生物污染物以及它的不残留性质。在消毒镜片后，过氧化氢可被转化为无害的与眼睛的生理系统相容的天然副产物，如O2和水(见Krezanoski等的文章，“美国验光师协会杂志(Journal of the AmericanOptometric Association)”，59卷，第3期，193-197页，1988年)。通常，过氧化氢体系包括含过氧化氢的消毒溶液，在溶液中放置预消毒的隐形眼镜并使其停留必需的一段时间。过氧化氢可以(1)将细菌中的氯化物氧化为次氯酸盐或(2)分解为新生氧和羟基自由基，因而提供杀菌作用。在必需的时间段之后，对过氧化氢实施有目的的去活化，例如使用铂催化剂。过氧化氢去活后，隐形眼镜可重新放入眼内。但是，单用过氧化物消毒并不总是能够充分地去除有害的微生物、蛋白质、脂质和其它刺激性沉积物，因此应该事先清洗和冲洗镜片。典型的操作是用足量的镜片清洗剂(如CIBA VisionMiraFlow)湿润镜片，然后用手指轻揉镜片，并用盐水冲洗镜片。一些使用者认为清洗步骤很麻烦，因此无需此步骤仍可充分消毒和清洗的过氧化物消毒体系(不用搓揉-不用冲洗的方案)将在使用者的便利方面提供极大的改进。Winterton等人的美国专利5,523,012教导了在过氧化物消毒液中加入表面活性剂将增强溶液的消毒特性。但所公开的表面活性剂均以高于0.1％的用量存在，而且由于过量的泡沫，与通常用于去活镜片消毒体系中的过氧化氢的铂催化剂片不能配伍使用。欧洲专利0855188教导了甘油、多元醇和吐温-20可以降低过氧化氢的分解速度，因而可增强其消毒功效。但这些组分都存在显著的问题，极大地妨碍了它们在隐形眼镜消毒液中的应用。例如，甘油在3％过氧化氢溶液中不稳定；而当溶液接触催化片并分解时，多元醇(如聚乙烯醇)和吐温-20都会引起过多的泡沫。Park等人的美国专利5,746,972公开了用于消毒和，包括含有过氧化氢和至少含有70％(重量)聚环氧乙烷的固体环氧乙烷/环氧丙烷嵌段共聚物表面活性剂的液体介质。过氧化氢被释放入溶液中的过氧化氢酶降解并使得“泡沫量减少”。但当使用铂催化剂分解过氧化氢时，这种组合物会引起过多的泡沫。在提供更多便利的尝试中，已开发出新的方案。这些体系提供了将日常清洗和消毒结合于一种无过氧化物的溶液中的好处，其中的溶液可直接与酶清洗剂合用，因而减少了有效清洗和消毒镜片所需的步骤和组分。但对过氧化氢体系而言，还没有这样的“一步”方案。因此，提供解决一个或多个这些难题的过氧化物隐形眼镜消毒液将是有益的。本专利技术的组合物可以包括其它组分。根据本专利技术的一个优选的实施方案，组合物包括(a)过氧化氢；(b)与眼部组织相容的缓冲剂；(c)含有二膦酸链烷醇的过氧化氢稳定剂；(d)张力成分；和(e)聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段共聚物，其结构为 其中x和y为反映所述共聚物的各个聚环氧乙烷和聚环氧丙烷嵌段的整数。本专利技术也涉及消毒隐形眼镜的方法，包括使隐形眼镜与含过氧化氢和在50℃下、浓度为0.1％时的Ross-Miles泡沫高度小于1mm的聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段共聚物的液体介质相接触，从而对其进行消毒。消毒隐形眼镜的一个优选方法包括以下步骤(a)使隐形眼镜与有效消毒量的过氧化氢和聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段共聚物的水溶液相接触，该其聚物具有以下结构 其中x和y是反映所述共聚物中的各个聚环氧乙烷和聚环氧丙烷嵌段的整数而且嵌段共聚物中的聚氧乙烯成分小于嵌段共聚物重量的50％，其中所述的嵌段共聚物的Ross-Miles泡沫高度(美国材料试验协会(ASTM)标准编号D-1173-53；0.1％，50℃)小于1mm；和(b)通过催化分解中和所述的过氧化氢。本专利技术的这些和其它方面以及优点将在专利技术详述、实施例和权利要求中予以明确。“消毒液”通常定义为隐形眼镜的护理产品，该产品含有一种或多种足够浓度的活性成分(例如抗微生物剂和/或防腐剂)以在推荐的最短浸泡时间内破坏隐形眼镜表面的有害微生物。推荐的最短浸泡时间包含在消毒液用法的包装说明中。本专利技术的消毒液连同其容器或瓶子和包装(包括使用说明)可认为是一种用于隐形眼镜护理的新型和改进的用具包、包装或体系。术语“软性镜片”的意思是含有一定比例亲水性重复单元以至使用过程中镜片的水含量按重量计至少为20％的镜片。此处用到的术语“软性隐形眼镜”一般指的是那些在弱力下容易弯曲的隐形眼镜。通常，软性隐形眼镜由聚合物制成，该聚合物含有一定比例的来源于甲基丙烯酸羟乙酯和/或其它亲水性单体的、通常以交联剂交联的重复单元。相反，传统的仅覆盖部分眼睛角膜的“硬隐形眼镜”通常由与乙二醇二甲基丙烯酸酯等交联的聚(甲基丙烯酸甲酯)构成，传统的刚性透气性镜片(RGP)通常由使得材料更加透氧的含硅单体构成。就隐形眼镜溶液而言，“眼科上安全的”的意思是用溶液处理的隐形眼镜不经冲洗直接放置于眼睛上是安全的，也就是说，该溶液经由隐形眼镜每天与眼睛接触是安全而且足够舒适的。眼科上安全的消毒液具有与眼睛相容的张力和pH值而且含有的物质及其含量根据国际ISO标准和美国FDA的规定是非细胞毒性的。术语“与眼睛相容的”指的是可长期与眼睛紧密接触的溶液，不会明显地损伤眼睛并且使用者没有明显的不适感。术语“消毒液”指的是含有一种或多种杀灭微生物的化合物的溶液，该溶液对减少或基本上清除存在于隐形眼镜上的一系列微生物有效，这可通过用指定的这些微生物的接种物对消毒液或在消毒液中浸泡之后的隐形眼镜进行攻击来检验。这里所用的术语“消毒液”不排除该溶液也可用作防腐液或另外用于隐形眼镜的日常清洗、冲洗和存放的可能性。术语“清洗”指的是溶液含有足够浓度的一种或多种活性成分以分散并去除预清洗物品表面上松散附着的镜片沉积物和其它污染物。尽管非本专利技术所必需，但使用者可在使用本专利技术溶液的同时并用手指操作(例如用溶液以手搓揉镜片)或并用可搅动与镜片相接触的溶液的附加装置如机械清洗辅助装置。可用于清洗、化学消毒、保存和冲洗器具如隐形眼镜的溶液，在本文被称为“多功能溶液”。这样的溶液可以是一个“多功能溶液体系”或“多功能溶液包”的一部分。使用多功能溶液、体系或包的方法被称为“多功能消毒方案”。多功能溶液不排除有些佩带者(例如对化学消毒剂或其它化学试剂特别敏感的佩带者)在镜片放入前可能倾向于用另一种溶液(如无菌盐溶液)冲洗或浸湿隐形眼镜的可能性。术语“多功能溶液”也不排除作为非每天使用的定期清洗剂或作为去除蛋白质的补充清洗剂(如通常每周使用一次的酶清洗剂)的可能性。这里使用的聚合物质的“分子量”指的是数均分子量，除非另外特别注明或另外指出测定条件。本专利技术的溶液含有浓度适于消毒的过氧化氢，过氧化氢浓度优选约0.5％至约6％，更优选以重量计约2％至约6％，最优选以重量计3％至4％之间或约3％。适宜的表面活性剂通常可描述为以伯羟基或仲羟基为末端的亲水物和疏水物的嵌段共聚物。这种表面活性剂的第一个例子是以伯羟基为末端的聚氧乙烯/聚氧丙烯缩聚物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于消毒隐形眼镜的组合物，包含有效消毒量的过氧化氢和含有低沫或无沫的疏水和亲水嵌段的共聚物的表面活性剂，所述共聚物的结构为： ＨＯ－（疏水物）↓［ｘ］－（亲水物）↓［ｙ］－（疏水物）↓［ｘ］－Ｈ 或 ＨＯ－（亲水物）↓［ｙ］－（疏水物）↓［ｘ］－（亲水物）↓［ｙ］－Ｈ 其中ｘ和ｙ是反映所述共聚物中的各个亲水和疏水嵌段的整数，并且嵌段共聚物的亲水物成分小于嵌段共聚物重量的５０％。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：曹福宝，
申请(专利权)人：诺瓦提斯公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]