球囊涂敷方法、球囊旋转方法及球囊涂敷装置制造方法及图纸

提供能够适当地向球囊的外表面涂布涂敷液，能够适当地设定涂敷于球囊的药物的形态型等的球囊涂敷方法、球囊旋转方法及球囊涂敷装置。一种球囊涂敷方法，其为在球囊导管(10)的球囊(30)的外表面形成含有水不溶性药物的涂敷层(32)的球囊涂敷方法，具有如下工序：在安装于毂部(40)的基端部三通旋塞阀(170)的开口部，嵌合用于使球囊导管(10)旋转的驱动轴(111)从而利用摩擦力进行固定的工序；和在使球囊(30)以轴心(X)为中心而利用驱动轴(111)旋转的同时，使用于供给含有药物的涂敷液的分配管(134)向球囊(30)的轴心方向移动，从而向球囊(30)的外表面涂布涂敷液的工序。

Balloon coating method, balloon rotation method and balloon coating device

The coating method can be applied appropriately to the outer surface of the balloon, and the balloon coating method, the balloon rotation method and the balloon coating device can be properly set up for the morphologic type of the medicine coated on the balloon. A balloon coating method, the balloon catheter (10) balloon (30) is formed on the external surface of the containing water insoluble coating agent (32) balloon coating method comprises the following steps: in the hub (40) mounted to the base end of the plug valves three (170). An opening for the chimeric balloon catheter (10) rotation of the drive shaft (111) which are fixed by friction in the process; and the balloon (30) to the axis (X) as the center and the drive shaft (111) rotating at the same time, the use of drugs in the distribution containing coating liquid supply pipe (134) to balloon (30) moving in the axial direction, and thus to the balloon (30) is coated on the outer surface of the coating process.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】球囊涂敷方法、球囊旋转方法及球囊涂敷装置
本专利技术涉及在球囊的表面形成包含药物的涂敷层的球囊涂敷方法、球囊旋转方法及球囊涂敷装置。
技术介绍
近年来，为了改善产生于生物体管腔内的病变部(狭窄部)而使用球囊导管。球囊导管通常包括长条的轴部和设于轴部的前端侧且能向径向扩张的球囊，通过使收缩的球囊经由细生物体管腔到达体内的目的部位后扩张，由此能够扩开病变部。但是，如将病变部强制扩开，则有时出现平滑肌细胞过度增殖而在病变部发生新的狭窄(再狭窄)的情况。因此，最近，使用在球囊的外表面涂敷了用于抑制狭窄的药物的药物洗脱球囊(DrugElutingBalloon；DEB)。药物洗脱球囊通过扩张而将涂敷于外表面的药物瞬时向病变部释放，能够使药物向生物体组织移动，由此，能够抑制再狭窄。近年来，已经清楚，涂敷于球囊表面的药物的形态型(morphologicalform)，会对病变患部中的来自球囊表面的药物的释放性或组织移动性产生影响，并且据说药物的晶体型或者非晶质(无定形)的控制是重要的。作为向球囊涂敷药物的方法，提出有各种方法。例如专利文献1中记载了如下方法：一边使球囊旋转，一边向球囊的表面供给含有药物的涂敷液，使涂敷液干燥而形成含有药物的涂敷层。现有技术文献专利文献专利文献1：美国专利第8597720号说明书
技术实现思路
专利技术所要解决的问题然而，向球囊的外表面涂敷的药物，根据使溶剂挥发时的时间的长短等各种条件，可成为晶体型、非晶质(无定形)型、以及它们的混合型等不同形态型。对于晶体及非晶质，并非是优选哪一方，而是希望能够根据目的来选择。本专利技术是为了解决上述课题而做出的，其目的在于提供一种能够以适当的量来向球囊的外表面涂布涂敷液，且能够适当地设定向球囊涂敷的药物的形态型等的球囊涂敷方法、球囊旋转方法及球囊涂敷装置。用于解决问题的手段实现上述目的本专利技术涉及的球囊涂敷方法为在球囊导管的球囊的外表面形成含有水不溶性药物的涂敷层的球囊涂敷方法，具有如下工序：在所述球囊导管的毂部的基端部或安装于该基端部的连接用部件的开口部，嵌合用于使所述球囊导管旋转的驱动轴从而利用摩擦力进行固定的工序；和在使所述球囊以该球囊的轴心为中心而利用所述驱动轴旋转的同时，使用于供给含有药物的涂敷液的分配管向所述球囊的轴心方向相对于该球囊而相对移动，从而向所述球囊的外表面涂布所述涂敷液的工序。专利技术效果上述那样构成的球囊涂敷方法由于驱动轴嵌合并固定于毂部或连接用部件的开口部，因此毂部能够稳定旋转，能够尽可能使球囊不会摇摆而旋转。因此，在旋转时球囊的外表面的位置不易变动，能够以适当的量向球囊的外表面涂布涂敷液。另外，通过在旋转时使球囊的外表面的位置不易变动，可容易地将分配管相对于球囊的接触力设定为期望的值、能够适当地设定涂敷于球囊的药物的形态型等。另外，由于驱动轴相对于毂部或连接用部件通过摩擦力连接，因此通过规定的拉伸力发生作用，毂部或连接用部件从驱动轴脱离，在过剩的力作用于球囊从而使之损伤前，毂部或连接用部件从驱动轴脱离，能够抑制球囊的损伤。对于所述球囊涂敷方法而言，在所述涂布的工序中，可构成为在所述球囊的轴心方向上向该球囊作用拉伸力的同时，在所述球囊的外表面涂布含有药物的涂敷液。由此，球囊的弯曲通过拉伸力而得以矫正，能够使旋转时的球囊的外表面的位置更加不易变动。因此，能够以更适当的量向球囊的外表面涂布涂敷液，并且能够将分配管相对于球囊的接触力设定为期望的值，能够更适当地设定涂敷于球囊的药物的形态型等。。对于所述球囊涂敷方法而言，在所述固定的工序中，可构成为将形成有与在所述毂部或所述连接用部件的开口部形成的雌鲁尔接头对应的形状的雄鲁尔接头的驱动轴嵌合于所述雌鲁尔接头从而进行固定。由此，能够将毂部或连接用部件以高精度且容易地相对于驱动轴进行位置对齐，能够使旋转稳定，使旋转时的球囊的外表面的位置更加不易变动。另外，通过将由规格规定的雄鲁尔接头应用于驱动轴，能够利用驱动轴使采用了由规格规定的雌鲁尔接头的多种球囊导管旋转。。对于所述球囊涂敷方法，可构成为所述连接用部件为三通旋塞阀。由此，通过切换三通旋塞阀的塞，能够在使经由三通旋塞阀而使流体流入球囊、或从球囊排出成为可能的同时，经由三通旋塞阀而将驱动轴连接于毂部。另外，实现上述目的本专利技术涉及的球囊旋转方法为用于使球囊导管旋转的球囊旋转方法，具有如下工序：在所述球囊导管的毂部的基端部或安装于该基端部的连接用部件的开口部，嵌合用于使所述球囊导管旋转的驱动轴从而利用摩擦力进行固定的工序；和利用所述驱动轴使所述球囊以该球囊的轴心为中心旋转的工序。对于上述那样构成的球囊旋转方法而言，由于驱动轴嵌合并固定于毂部或连接用部件的开口部，因此毂部能够稳定旋转，能够尽可能使球囊不会摇摆而旋转。因此，在旋转时球囊的外表面的位置不易变动。另外，由于驱动轴相对于毂部或连接用部件通过摩擦力连接，因此通过规定的拉伸力发生作用，毂部或连接用部件从驱动轴脱离，在过剩的力作用于球囊从而使之损伤前，毂部或连接用部件从驱动轴脱离，能够抑制球囊的损伤。对于所述球囊旋转方法而言，在所述旋转的工序中，可构成为在所述球囊的轴心方向上向该球囊作用拉伸力的同时，使所述球囊旋转。由此，球囊的弯曲通过拉伸力而得以矫正，能够使旋转时的球囊的外表面的位置更加不易变动。对于所述球囊旋转方法而言，在所述固定的工序中，可构成为将形成有与在所述毂部或所述连接用部件的开口部形成的雌鲁尔接头对应的形状的雄鲁尔接头的驱动轴嵌合于所述雌鲁尔接头从而进行固定。由此，能够将毂部或连接用部件以高精度且容易地相对于驱动轴进行位置对齐，能够使旋转稳定，使旋转时的球囊的外表面的位置更加不易变动。另外，通过将由规格规定的雄鲁尔接头应用于驱动轴，能够利用驱动轴使采用了由规格规定的雌鲁尔接头的多种球囊导管旋转。对于所述球囊旋转方法，可构成为所述连接用部件为三通旋塞阀。由此，通过切换三通旋塞阀的塞，能够在使经由三通旋塞阀而使流体流入球囊、或从球囊排出成为可能的同时，经由三通旋塞阀而将驱动轴连接于毂部。另外，实现上述目的本专利技术涉及的球囊涂敷装置为在球囊导管的球囊的外表面形成含有水不溶性药物的涂敷层的球囊涂敷装置，具有：驱动轴，其嵌合于所述球囊导管的毂部的基端部或安装于该基端部的连接用部件的开口部并能够利用摩擦力进行固定、且用于使所述球囊导管旋转；和涂布部，其使用于供给含有药物的涂敷液的分配管向所述球囊的轴心方向相对于该球囊而相对移动，从而向所述球囊的外表面涂布所述涂敷液。上述那样构成的球囊涂敷装置由于驱动轴嵌合并固定于毂部或连接用部件的开口部，因此毂部能够稳定旋转，能够尽可能使球囊不会摇摆而旋转。因此，在旋转时球囊的外表面的位置不易变动，能够以适当的量向球囊的外表面涂布涂敷液。另外，通过在旋转时使球囊的外表面的位置不易变动，可容易地将分配管相对于球囊的接触力设定为期望的值、能够适当地设定涂敷于球囊的药物的形态型等。另外，由于驱动轴相对于毂部或连接用部件通过摩擦力连接，因此通过规定的拉伸力发生作用，毂部或连接用部件从驱动轴脱离，在过剩的力作用于球囊从而使之损伤前，毂部或连接用部件从驱动轴脱离，能够抑制球囊的损伤。所述球囊涂敷装置可构成为进一步具有在将所述球囊维持在能够旋转的状态的同时、向该球囊的轴心方向本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种球囊涂敷方法，其为在球囊导管的球囊的外表面形成含有水不溶性药物的涂敷层的球囊涂敷方法，具有如下工序：在所述球囊导管的毂部的基端部或安装于该基端部的连接用部件的开口部，嵌合用于使所述球囊导管旋转的驱动轴从而利用摩擦力进行固定的工序；和在使所述球囊以该球囊的轴心为中心而利用所述驱动轴旋转的同时，使用于供给含有药物的涂敷液的分配管向所述球囊的轴心方向相对于该球囊而相对移动，从而向所述球囊的外表面涂布所述涂敷液的工序。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.23 JP 2015-0883791.一种球囊涂敷方法，其为在球囊导管的球囊的外表面形成含有水不溶性药物的涂敷层的球囊涂敷方法，具有如下工序：在所述球囊导管的毂部的基端部或安装于该基端部的连接用部件的开口部，嵌合用于使所述球囊导管旋转的驱动轴从而利用摩擦力进行固定的工序；和在使所述球囊以该球囊的轴心为中心而利用所述驱动轴旋转的同时，使用于供给含有药物的涂敷液的分配管向所述球囊的轴心方向相对于该球囊而相对移动，从而向所述球囊的外表面涂布所述涂敷液的工序。2.根据权利要求1所述的球囊涂敷方法，在所述涂布的工序中，在所述球囊的轴心方向上向该球囊作用拉伸力的同时，在所述球囊的外表面涂布含有药物的涂敷液。3.根据权利要求1或2所述的球囊涂敷方法，在所述固定的工序中，将形成有与在所述毂部或所述连接用部件的开口部形成的雌鲁尔接头对应的形状的雄鲁尔接头的驱动轴嵌合于所述雌鲁尔接头从而进行固定。4.根据权利要求1～3中任一项所述的球囊涂敷方法，所述连接用部件为三通旋塞阀。5.一种球囊旋转方法，其为用于使球囊导管旋转的球囊旋转方法，具有如下工序：在所述球囊导管的毂部的基端部或安装于该基端部的连接用部件的开口部，嵌合用于使所述球囊导管旋转的驱动轴从而利用摩擦力进行固定的工序；和利用所...

【专利技术属性】
技术研发人员：后藤博，黑崎靖夫，古市英资，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP