用于评估和干预的生活质量参数的无接触和最小接触监控制造技术

用于测量、聚合和分析使用非接触或最小接触传感器收集的数据的装置、系统和方法提供个人受试者的生活质量参数，特别是在对人类受试者的干预的对照试验（例如，药物的临床试验、或者诸如香水的消费品的评价）的背景下。特别地，可以评估诸如人类的睡眠、压力、放松、睡意、温度和情绪状态的生活质量参数的非接触或最小接触测量、以及自动化采样、存储和传送到远程数据分析中心。该系统的一个部件是以对受试者的正常行为尽可能小的扰乱来测量客观数据。该系统还可以支持旨在提高生活质量的行为和药物干预。

Non-contact and minimum contact monitoring for quality of life parameters for evaluation and intervention

For quality of life measurement, aggregation and analysis device, system and method of using non contact or collect minimum contact sensor data to provide personal subjects, especially in controlled trials on human subjects of intervention (e.g., drug clinical trials, such as perfume or consumer products in the evaluation) under the background of. In particular, we can evaluate non-contact or minimal touch measurements such as human sleep, pressure, relaxation, sleepiness, temperature and emotional state, as well as automatic sampling, storage and transmission to remote data analysis centers. One part of the system is to measure objective data as small as possible to the normal behavior of the subject. The system can also support behavior and drug intervention aimed at improving the quality of life.

【技术实现步骤摘要】
用于评估和干预的生活质量参数的无接触和最小接触监控本申请是申请号为2009801466909、专利技术名称为“用于评估和干预的生活质量参数的无接触和最小接触监控”的专利申请的分案申请。
技术介绍
本公开涉及测量、聚合和分析使用非接触或最小接触传感器以及用于捕获主观反应的装置收集的数据以提供个人受试者的生活质量参数，特别是在对人类受试者的干预的对照试验（例如，药物的临床试验、或者诸如香水的消费品的评价）的背景下。当开发旨在提高人的生活质量（QOL）的干预时，监控QOL参数可能是重要的。生活质量参数是总体幸福感的度量，其通常被接受为对于个人对其生活的感知而言是有意义的。通常QOL标志具有基本的客观可测元素和主观相关元素的组合。具体的非限制性示例包括：●睡眠质量：个人可以主观报告其睡眠的好坏，并且这对其感知的QOL有影响。对于睡眠质量QOL参数，客观测量可以是睡眠时长，而主观输入可以是睡眠“有多宁静”●压力：个人可以报告其是否发现其当前的生活环境是有压力的。对于压力QOL参数，客观测量可以是心率或者皮质醇水平；主观元素可以是压力水平调查表●放松：个人可以报告放松的主观感觉，其还可以客观地与自主神经系统活动相关●疼痛：个人可以使用疼痛指数（诸如视觉模拟评分（VisualAnalogScale））主观地记录疼痛水平。疼痛的更客观的测量可以使用测痛计来获得●体温：受试者可以常常报告过热或冷的感觉，其不与体核温度的客观测量直接相关●警醒/睡意：还可以客观地（例如，使用精神性运动警醒试验）或者通过主观调查表来测量警醒或者专注。作为澄清，非接触（或无接触）传感器是在没有与受试者的任何直接物理接触的情况下感测受试者的生理或行为的参数的传感器。非限制性示例包括基于无线电波反射的移动检测器、远离受试者放置的麦克风、记录体表温度的红外相机或者记录打开龙头洗手的龙头监控器。最小接触传感器可以被视为是其中存在与传感器的某种物理接触但是这限于短时长的传感器。示例包括体重计、血压监控器、呼吸分析仪或者手持式体表ECG（心电图）监控器。这些最小接触传感器可以区别于典型地用在临床试验中的接触传感器，诸如ECG贴片、血氧定量仪、EEG（脑电图）电极等，其中典型地存在与人体的粘附，并且典型地传感器旨在在延长的时间段（例如，大于1小时）上使用。定义QOL参数时的关键的统一因素是需要组合来自传感器的客观数据和来自被监控受试者的主观数据以评估总体QOL。当人们希望测量干预对QOL改变的影响时则出现了特定的挑战。例如，已开发用于抵抗睡眠扰乱的药物的公司将有兴趣看到其药物是否对人的睡眠有任何导致客观地或者主观地提高的QOL的直接影响。相似地，如果公司已开发诸如用于减少因干燥皮肤引起的发痒的皮肤润肤剂的产品，则他们可能希望看到是否已存在提高的QOL（即，减少的搔痒、较低水平的不适）等。用于回答这些问题的一种通常接受的手段是进行临床或消费者试验，其提出可以通过特定的置信水平来验证或拒绝的统计假设。例如，在药物试验中，双盲随机对照试验是用于查明药物效果的广泛接受的方法。然而，QOL的测量出于本公开的各种方面可以克服的许多原因而难于进行：（a）可能难于定义QOL结果的适当度量，（b）通过佩戴用于测量QOL的测量设备，人们可能直接影响你希望研究的准确的生活质量参数，（c）在自然“家庭”设置中而非在正规实验室设置中存在测量参数的后勤和财务挑战。存在各种用于测量QOL的一些方面的常规技术，现在将讨论这些技术以及它们的限制。监控生活质量参数的动机可能是期望将其集成到干预程序中。作为示例，人可能进行认知行为疗法（CBT）以减少其压力相关的生活质量。CBT程序的重要部件是正在进行的压力生活质量指数的评估，其测量自身将形成行为干预的一部分。作为本公开的实施例的第二示例，我们将描述一种用于通过使用睡眠生活质量指数的客观和主观测量来提高睡眠质量的系统。作为当前技术发展水平的限制的具体示例，考虑响应于抗失眠药物来测量睡眠质量的问题。首先，在“睡眠质量”涉及生活质量时定义“睡眠质量”可能是困难的，因为这将常常是客观和主观测量的组合。其次，偏好用于测量睡眠的当前方法是使用所谓的多导睡眠图（polysomnogram），其测量多个生理参数（EEG、ECG、EOG（眼电图）、呼吸努力、氧水平等）。尽管所得到的生理测量非常丰富，但是它们的测量根本地改变了受试者的睡眠状态（例如，他们在床上翻身较困难），并且不能代表真实的QOL睡眠测量。最后，对于在长时间段上测量大量受试者的睡眠质量而言，多导睡眠图测试的当前成本（在2008年约1500美元）使其成为不实用的工具。因此，需要一种可以以高度非侵入的方式提供睡眠生活质量的鲁棒测量的系统。在我们的系统的实施例中，我们描述了一种用于使用完全非侵入的生物力学（biomotion）传感器来客观地测量睡眠质量的方法。这可以与许多用于测量睡眠质量的主观工具组合，诸如匹兹堡睡眠质量指数（PittsburghSleepQualityIndex）和失眠严重性指数（InsomniaSeverityIndex）（这些由关于诸如上床时间、估计的入睡时间等的睡眠习惯的调查表组成）。另一感兴趣的QOL参数是压力水平或者相反地放松。用于客观测量压力的当前技术包括测量心率变异性或者皮质醇水平。然而，心率变异性的测量典型地需要受试者在胸部上佩戴电极，这对于日常生活的情形而言常常是不实用的。同样地，收集皮质醇样本以评估压力需要频繁地收集唾液样本，并且难于集成到日常生活惯例中。还存在许多广泛使用的压力或焦虑的主观测量（例如，Spielberger的状态-特质焦虑问卷（State-TraitAnxietyInventory））。因此，能够可靠地采集关于压力相关QOL参数的方法、系统或装置将在各种设置中具有效用。最后，慢性疼痛（诸如慢性下背痛）的生活质量意义的测量将具有用于评估治疗的益处或者用于提供对疼痛管理的认知反馈的效用。诸如Oswestry障碍指数（OswestryDisabilityIndex）和36项简明健康调查表（36-ItemShort-FormHealthSurvey）的当前主观测量工具用于评估具有慢性疼痛条件的受试者的主观生活质量。疼痛的客观测量未被良好定义，但是一些证据表明心率与疼痛强度相关。因此，明确需要在流动/家庭设置中测量生活质量结果并且对正监控其QOL的人的日常惯例具有最小影响的系统和方法。在临床试验中特别需要非接触或最小接触传感器，其中评估诸如药物、药膏、物理疗法、营养药、行为改变等的干预的效果。
技术实现思路
本公开提供了用于使用免接触或最小接触传感器以便利的或低成本的方式监控受试者的生活质量参数的装置、系统和方法。该系统的典型用户是希望以尽可能地非侵入的方式对所监控的受试者的QOL进行监控的远程观察者。该系统典型地包括：（a）一个或多个无接触或最小接触传感器单元，适用于接近受试者所处位置（例如，在床边桌子上）进行放置，（b）输入设备，用于电子捕获主观反应，诸如蜂窝电话、PDA（个人数字助理）等，（c）用于将数据聚合在一起并且传送到远程位置的设备，（d）显示单元，用于向本地用户显示信息，和（e）数据存档和分析系统，用于生活质量参数的显示和分析。部件（e）还可本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于人类受试者的生活质量监控系统，包括：至少一个生理传感器和至少一个环境传感器，被配置为执行与生活质量评估相关的客观生理和环境测量，其中所述至少一个生理和环境传感器中的每个与受监控的受试者没有接触或最小接触；输入设备，捕获来自受监控的受试者的主观反应；数据存储设备，被配置为记录所执行的客观生理和环境测量和所捕获的主观响应；数据发送器，使得从受试者收集的数据能够被发送到远程数据监控中心；和处理器，基于客观测量和来自所监控的受试者的所获取的主观响应来计算至少一个生活质量参数；其中所述系统为行为治疗程序提供所述至少一个生活质量参数，所述行为治疗程序包括以下步骤：建立初始目标睡眠生活质量指数（SQOLI）；为用户提供行为改变；在预定时间之后使用所述至少一个生理传感器和所述至少一个环境传感器以及所述输入设备来测量所述用户的SQOLI；和提供基于目标SQOLI和测量的SQOLI的反馈环，其中如果受试者已经达到目标SQOLI，则设置新的目标。

【技术特征摘要】
2008.09.24 US 61/0997921.一种用于人类受试者的生活质量监控系统，包括：至少一个生理传感器和至少一个环境传感器，被配置为执行与生活质量评估相关的客观生理和环境测量，其中所述至少一个生理和环境传感器中的每个与受监控的受试者没有接触或最小接触；输入设备，捕获来自受监控的受试者的主观反应；数据存储设备，被配置为记录所执行的客观生理和环境测量和所捕获的主观响应；数据发送器，使得从受试者收集的数据能够被发送到远程数据监控中心；和处理器，基于客观测量和来自所监控的受试者的所获取的主观响应来计算至少一个生活质量参数；其中所述系统为行为治疗程序提供所述至少一个生活质量参数，所述行为治疗程序包括以下步骤：建立初始目标睡眠生活质量指数（SQOLI）；为用户提供行为改变；在预定时间之后使用所述至少一个生理传感器和所述至少一个环境传感器以及所述输入设备来测量所述用户的SQOLI；和提供基于目标SQOLI和测量的SQOLI的反馈环，其中如果受试者已经达到目标SQOLI，则设置新的目标。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述传感器中的一个或多个被配置为接收从活体受试者反射的射频信号。3.根据权利要求1所述的系统，其中所计算的至少一个生活质量参数涉及睡眠质量。4.根据权利要求1所述的系统，其中所计算的至少一个生活质量参数包括睡眠的客观测量结合睡眠的主观评估。5.根据权利要求1所述的系统，其中所计算的至少一个生活质量参数是睡眠的客观测量。6.根据权利要求1所述的系统，其中所述客观生理和环境测量以及所捕获的主观反应包括睡眠的一个或多个客观测量、睡眠的一个或多个主观测量、以及一个或多个环境参数。7.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个生理和环境传感器中的每一个被布置成距离所监控的受试者至少50cm，以在其间提供开放空间。8.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个生理和环境传感器与所监控的受试者之间没有直接的机械耦合。9.一种方法，包括：使用生理和环境传感器中的至少一个来测量与生活质量评估相关的客观生理和环境测量，其中所述至少一个生理和环境传感器中的每个与受监控的受试者没有接触或最小接触；使用输入设备来捕获来自所监控的受试者的主观响应；和使用处理器基于所述客观测量和来自所监控的受试者的所捕获的主观反应来计算至少一个生活质量参数；使用所述处理器为行为治疗程序提供所计算的至少一个生活质量参数，所述行为治疗程序包括以下步骤：建立初始目标睡眠生活质量指数（SQOLI）；为用户提供行为改变；在预定时间之后使用所述至少一个生理和环境传感器以及所述输入设备来测量所述用户的SQOLI；和提供基于目标SQOLI和测量的SQOLI的反馈环，其中如果受试者已经达到目标SQOLI，则设置新的目标。10...

【专利技术属性】
技术研发人员：C赫内罕，C汉利，N福克斯，A扎法罗尼，P德沙扎尔，
申请(专利权)人：瑞思迈传感器技术有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰,IE