一种中药制剂、用途及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种中药制剂、用途及其制备方法，采用仙人掌提取物作为中药制剂的主要成分，与水溶性基质和油溶性基质配合，能够增强固有免疫及特异性免疫的作用，调节机体免疫紊乱，纠正关节局部免疫稳态失衡，用于治疗类风湿性关节炎。

A kind of traditional Chinese medicine preparation, use and preparation method

The invention discloses a Chinese medicine preparation, application and preparation method, using cactus extract as the main component of Chinese herbal medicine, and the water soluble matrix and oil soluble matrix, can enhance immunity and specific immunity, regulating the immune disorder of the organism, correct joint local immune homeostasis, for the treatment of rheumatoid arthritis arthritis.

【技术实现步骤摘要】
一种中药制剂、用途及其制备方法
本专利技术涉及医药
，尤其是涉及一种中药制剂、用途及其制备方法。
技术介绍
类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis，RA)是一种慢性进行性的自身免疫性疾病。以关节滑膜炎及对称性、破坏性的关节病变为主要特征。RA的发病在我国约为0.4％，在全世界约为0.5％～1.0％。是最明显、最常致残的关节炎，越来越成为影响人们健康的主要疾病之一。患者长期遭受关节损害所致的疼痛、残疾、治疗不适反应及心理压力等，从而严重影响着患者的生活质量。如不及时治疗，病情将逐渐发展加重，最后导致关节强直、畸形、功能丧失，而产生不同程度的残废，极大地降低患者的生活质量。目前RA确切病因及发病机制尚未明确，可能与自身免疫、遗传、感染、性激素等有关。RA关节炎的病理主要有滑膜衬里细胞增生、间质大量炎性细胞浸润，以及微血管的新生、血管翳的形成及软骨和骨组织的破坏等。目前类风湿性关节炎药物治疗主要包括非甾类抗炎药、慢作用抗风湿药、免疫抑制剂、免疫和生物制剂等对症治疗方法，以达到减轻关节炎症反应，抑制病变发展及不可逆骨质破坏，尽可能保护关节和肌肉的功能，最终达到病情完全缓解或低疾病活动度的目标。临床应用的抗炎药及免疫抑制类药物只能对症治疗，易产生明显的激素类药物副作用、胃肠反应、外用药物的皮肤损害等。目前仍缺少一种疗效好，经济实用，副作用小的来源于药用植物提取成分的中药制剂，用于类风湿性关节炎的治疗。
技术实现思路
为解决上述现有技术中存在的缺陷，本专利技术提供了一种能够有效地治疗类风湿性关节炎的中药制剂及其制备方法。本专利技术所采取的技术方案是：本专利技术提供一种中药制剂，包括仙人掌提取物和制剂基质，所述制剂基质包括油溶性基质和水溶性基质。优选地，所述仙人掌提取物由包括以下步骤的方法制得：取仙人掌，破碎并榨汁，过滤后分别得到滤渣和滤液；取所述滤渣，加入溶剂回流提取得到提取液；合并所述滤液与所述提取液。优选地，所述油溶性基质包括1～4质量份的单硬脂酸甘油酯，1～4质量份的高分子醇，0.4～0.8质量份的液体石蜡，所述高分子醇为碳原子数为16～18的醇。优选地，所述水溶性基质包括1～3质量份的甘油，10～30质量份的水，1～4质量份的乳化剂，0.5～2质量份的透皮吸收促渗剂，0.05～0.3质量份的防腐剂。进一步地，所述透皮吸收促渗剂为氮酮或者氮酮和薄荷脑组成的混合物。更进一步地，所述混合物中氮酮：薄荷脑的质量比为1：(1～3)。进一步地，所述防腐剂为山梨酸、苯甲酸、苯甲醇、苯氧乙醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯中的至少一种。进一步地，所述的乳化剂为吐温80、吐温20、司盘80、聚甘油酯、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、聚氧乙烯醚、卵磷脂、大豆磷脂中的至少一种。优选地，所述仙人掌提取物：制剂基质的质量比为(0.5～2)：1。优选地，所述仙人掌提取物：油溶性基质：水溶性基质的质量比为1：(0.1～0.3)：(0.5～1)。上述的中药制剂在制备治疗类风湿性关节炎的药品中的应用。本专利技术还提供一种上述的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：(1)取仙人掌提取物溶于水溶性基质，加热至50～80℃；(2)将油溶性基质加热至50～80℃，加入步骤(1)得到的产物，搅拌至呈现粘稠状。本专利技术的有益效果是：仙人掌具有去瘀，解肠毒，止痛，滋补，舒筋活络，疗伤止血，消炎解毒，排脓生肌行气活血，清热解毒，抑制病原菌等作用，本专利技术提供一种含有仙人掌提取物的中药制剂，仙人掌提取物可起到增强固有免疫及特异性免疫的作用，调节机体免疫紊乱，能够纠正关节局部免疫稳态失衡，对于类风湿性关节炎具有较好的治疗效果。本专利技术同时加入水溶性基质和油溶性基质制成O/W型乳剂，使药物释放穿透性更佳，稳定性好、使用方便、更易涂布和清洗。附图说明图1为大鼠类风湿关节炎模型建立前后的踝关节形态学图片；图2为防撕咬装置图；图3为试验进行后正常组、模型组和治疗组的踝关节形态学图片；图4为正常组、模型组和治疗组的HE染色观察结果图。具体实施方式以下将结合实施例和附图对本专利技术的构思及产生的技术效果进行清楚、完整地描述，以充分地理解本专利技术的目的、特征和效果。显然，所描述的实施例只是本专利技术的一部分实施例，而不是全部实施例，基于本专利技术的实施例，本领域的技术人员在不付出创造性劳动的前提下所获得的其他实施例，均属于本专利技术保护的范围。实施例1称取500g仙人掌，所述仙人掌经鉴定为仙人掌科仙人掌属仙人掌种，将仙人掌直接打碎成糊，过滤后分别得到滤渣和滤液，在滤渣部分加入75％乙醇进行加热回流提取，在65℃下回流提取三次，每次提取0.5h，将提取产物进行抽滤，并用旋转蒸发器进行浓缩回收得到提取液，将提取液与滤液混合，制备得到仙人掌提取物。取1质量份的甘油、10质量份的水、4质量份的吐温80、0.5质量份的氮酮和0.05质量份的山梨酸，放入水浴锅中加热至85℃，均匀搅拌至溶解，得到水溶性基质。向其中加入上述仙人掌提取物得到水相。取1质量份的单硬脂酸甘油酯、1质量份的十六醇和0.8质量份的液体石蜡，放入水浴锅中加热至85℃，搅拌均匀，缓慢地加入上述水相，均匀搅拌至乳化，其中所述仙人掌提取物：(水溶性基质+油溶性基质)的质量比为2：1，最后得到中药制剂。实施例2取新鲜仙人掌，破碎榨汁，过滤得到滤渣和滤液，在滤渣部分加入60％乙醇加热回流提取3次，每次0.5～2h，60％乙醇的用量为每次5～12倍量，过滤，合并滤液，70℃以下减压浓缩得到提取液，滤液经膜浓缩后与上述提取液合并，干燥得到仙人掌提取物。取3质量份的甘油、30质量份的水、1质量份的吐温80、0.3质量份的苯甲酸和2质量份的氮酮与薄荷脑的混合物，所述混合物中氮酮：薄荷脑的质量比为1：1，放入水浴锅中加热至50-80℃，均匀搅拌至溶解得到水溶性基质，向其中加入上述仙人掌提取物得到水相。取4质量份的单硬脂酸甘油酯、4质量份的十六醇和0.4质量份的液体石蜡，放入水浴锅中加热至50-80℃，搅拌均匀得到油溶性基质，缓慢地加入上述水相，均匀搅拌至乳化，其中所述仙人掌提取物：(水溶性基质+油溶性基质)的质量比为0.5：1，最后得到中药制剂。实施例3取仙人掌，破碎榨汁，过滤得到滤渣和滤液，在滤渣部分加入60％乙醇加热回流提取1次，每次0.5～2h，60％乙醇的用量为每次5～12倍量，过滤，合并滤液，70℃以下减压浓缩得到提取液，滤液经减压浓缩后与上述提取液合并，干燥得到仙人掌提取物。取2质量份的甘油、15质量份的水、2质量份的吐温80、0.1质量份的苯氧乙醇和1质量份的氮酮与薄荷脑的混合物，所述混合物中氮酮：薄荷脑的质量比为1：3，放入水浴锅中加热至50-80℃，均匀搅拌至溶解得到水溶性基质，向其中加入上述仙人掌提取物得到水相。取4质量份的单硬脂酸甘油酯、4质量份的十六醇和0.4质量份的液体石蜡，放入水浴锅中加热至50-80℃，搅拌均匀得到油溶性基质，缓慢地加入上述水相，均匀搅拌至乳化，其中所述仙人掌提取物：(水溶性基质+油溶性基质)的质量比为1：1，最后得到中药制剂。实施例4：效果实验试验动物分组：雄性SD大鼠18只，6～8周龄，体重200—230g，购于广东省医学实验动物中心，给予SPF级饲料，自来水置笼侧自由饮用，适应喂养(温度：25℃)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药制剂，其特征在于，包括仙人掌提取物和制剂基质，所述制剂基质包括油溶性基质和水溶性基质。

【技术特征摘要】
1.一种中药制剂，其特征在于，包括仙人掌提取物和制剂基质，所述制剂基质包括油溶性基质和水溶性基质。2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述仙人掌提取物由包括以下步骤的方法制得：取仙人掌，破碎并榨汁，过滤后分别得到滤渣和滤液；取所述滤渣，加入溶剂回流提取得到提取液；合并所述滤液与所述提取液。3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述油溶性基质包括1～4质量份的单硬脂酸甘油酯，1～4质量份的高分子醇，0.4～0.8质量份的液体石蜡，所述高分子醇为碳原子数为16～18的醇。4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述水溶性基质包括1～3质量份的甘油，10～30质量份的水，1～4质量份的乳化剂，0.5～2质量份的透皮吸收促渗剂，0.05～0.3质量份的防腐剂。5.根据权利要求4所述的组合物，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡田勇，李文周，刘志强，杨平常，
申请(专利权)人：刘志强，
类型：发明
国别省市：广东,44