具有回血指示器的针组件和相关方法技术

本公开的方面包括针装置，在针装置中，针具有凹口或槽。至少部分地在凹口处、邻近凹口处、或者部分地在凹口内且部分地在外在针内腔中提供回血指示器。在使用中，在回血指示器处指示通过针内腔的血流。当与导管管体一起使用时，可以通过导管管体来观察回血指示器。可以将具有凹口和回血指示器的针与各种针应用一起使用，包括作为导管组件、留置组件以及如果不是全部的话是大多数超出针类型装置。

Needle components and related methods with a blood return indicator

The aspect of the present disclosure includes a needle device in which a needle has a concave mouth or a groove. A blood return indicator is provided at least partially at the concave, adjacent, or partially in the concave mouth and partly in the external needle cavity. In use, the blood flow of the inner cavity of the needle is indicated at the blood return indicator. When used with the tube body, the blood indicator can be observed through the tube body. The needle with notch and return indicator can be used together with all kinds of needles, including catheter assembly, retention components, and if not all, most of them are beyond the needle type device.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有回血指示器的针组件和相关方法
本专利技术一般地涉及用于在通过血管输送药物的情况下使用的针装置、系统以及方法。更特别地，本公开涉及在静脉内（intravenous）医疗装置中使用的导管装置或组件及针配置，以及用于使用和制造此类装置和系统的方法。
技术介绍
一般地，血管通路（vascularaccess）装置被用于与患者的血管系统传送流体。例如，导管被用于向患者体内输注流体（诸如生理盐溶液、各种药物、以及全胃肠外营养（totalparenteralnutrition））、从患者抽取血液或者监视患者的血管系统的各种参数。常见类型的静脉内（IV）导管是超出针（over-the-needle）外周IV导管。如其名称所暗示的，超出针导管被安装成套在具有尖锐的远侧尖端的引导针（introducerneedle）之上。导管的远侧部分的至少内表面紧紧地接合针的外表面以防止导管的剥离并因此有助于导管插入到血管中。导管和引导针被组装成使得引导针的远侧尖端延伸超过导管的远侧尖端，针的斜面面朝上远离患者的皮肤。导管体材料可以是部分透明的，并且可以具有透明材料条纹和不透明条纹以便提供x射线造影（contrast）。导管和引导针通常以浅角度穿过患者的皮肤插入到血管中。为了验证针和导管在血管中的适当放置，临床医生通常寻找血液回血（flashback）作为通路的确认。第一血液回血通过针并进入到透明针毂中，其有时被称为初次血液回血。这确认至少针已找到静脉。然后，当针沿近侧方向被拔出离开导管管体，血液将在针与导管管体之间回血。这有时称为二次回血，其确认导管管体已找到静脉。一旦确认导管被适当地放置到血管中，临床医生可以通过向下按压患者的覆在引导针和导管远侧的血管之上的皮肤来向血管施加压力。该指压阻塞血管，从而使通过导管并可能泄漏到导管毂外的更多血流最小化。在一些IV导管组件中，针具有开放凹口，血液可通过开放凹口流动到针与导管之间的空间中。“瞬时回血（instantflash）”仅确认针尖已进入静脉，但不一定导管管体已进入静脉。由于当采用凹口时在针与导管管体之间已首先存在血液，所以二次回血是不可能的。临床医生然后可以从导管拔出引导针。引导针可以被拔出进入到针尖护罩或针帽中，针尖护罩或针帽覆盖针尖并防止意外的针刺。当针具有开放凹口时，远侧开口与开放凹口之间的血液未被毛细管作用（capillaryaction）保持，而是可以从针溢出。当在检测到初次血液回血之后从患者或导管毂移除针时，会发生血液从针的开口端溢出。
技术实现思路
针安全组件的各种实施例具有若干特征，若干特征中没有单独的一个仅仅负责其期望的属性。在不限制如在所附权利要求中阐述的本实施例的范围的情况下，现在将简要地讨论它们更突出的特征。本公开的方面包括一种导管装置，导管装置包括：针，针具有针尖和壁；凹口，凹口形成为在针尖的近侧穿过针的壁；导管毂，导管毂具有至少部分透明的导管管体，诸如透明或半透明或半不透明管体材料，导管管体具有定位在其内的针；以及回血指示器，回血指示器可设置在凹口之上和/或在凹口中。导管管体的远侧部分可与针形成密封。回血指示器可在导管管体内被定位在一位置处，使得来自凹口的血流改变回血指示器的颜色。回血指示器可被定位在针杆的外侧。回血指示器可在针杆的外侧被定位在凹口的近侧或与凹口的至少一部分重叠以接触离开针内腔（lumen）并从凹口出来的流体流。可具体体现为生物相容过滤器或其它生物相容材料的回血指示器允许通过经由导管管体来观察回血指示器的颜色变化而快速且简单地指示初次血液回血，而不损害二次回血。为了增强通过透明导管管体的血液可视化，可以通过材料、凹口长度以及颜色对比度的选择来增强回血指示器。回血指示器可以由医疗级别的可吸收材料或纸（诸如纤维素基的纸）制成。回血指示器可以由Versapor®薄膜盘式过滤材料（诸如Versapor®1200）制成。该材料可以是丙烯酸共聚物材料。回血指示器可由所列材料的组合制成。虽然在本文中使用术语“透明”，但要理解的是，半不透明材料落在术语的范围内，如果可以通过导管管体来观察血流或血液的存在。本公开的另一特征是一种针组件，针组件包括：针毂，针毂具有针，针包括限定针杆的壁表面和针尖，针杆具有针内腔；凹口，凹口形成为在针尖的近侧穿过针的壁表面；以及回血指示器，回血指示器与凹口装备、装载、或配备在一起，回血指示器具有可以吸收流体、改变颜色或既可以吸收流体又可以改变颜色的材料。本公开的又一另外的方面是一种针组件，针组件包括：针毂，针毂具有针，针包括限定针杆的壁表面和针尖，针杆具有针内腔；凹口，凹口形成为在针尖的近侧穿过针的壁表面，并且凹口装备、装载或者配备有回血指示器；其中，所述回血指示器具有可以吸收流体、改变颜色或既可以吸收流体又可以改变颜色的材料。激活器可以包括至少一个柱塞元件，至少一个柱塞元件被配置成被阳型鲁尔尖端推压。激活器可以包括两个间隔开的柱塞元件以便流体在其之间流动。护针器可以被定位在两个柱塞元件之间。轮廓变化部可以沿着具有凹口的杆上的轴向位置定位。在其它示例中，回血指示器可以形成凹口的一部分。凹口可以定位在支撑元件的近侧。支撑元件可以包括两个侧向延伸的翼部。凹口可以定位在导管管体外。凹口可以定位在管状区段内。导管毂可以包括Y三通（Y-site）。具有凹口的针可以定位在导管管体的孔内或在孔外。可以围绕着凹口形成透明或半透明塑料膜或片以密封凹口的开口。塑料膜还可以在回血指示器中进行密封。至少一个脊部可以形成在导管管体的孔中。至少一个脊部可以包括宽度和长度，并且其中，所述宽度可以宽于凹口的宽度。脊部的长度可以长于凹口的长度。至少一个脊部可以接触针杆。在包括两个或更多个脊部的情况下，脊部中的一个或多于一个可以接触杆。回血指示器可以由醋酸纤维素材料、胶体材料、棉质材料、涂覆有包括羧酸盐（RCO2）、硫酸盐（RSO4）、磺酸盐（RSO3）、或磷酸盐的两亲性（amphipathic）材料的纤维材料、丙烯酸共聚物材料或其组合中的至少一种制成。回血指示器的一部分可以至少部分地定位在凹口内，并且回血指示器的一部分可以包裹在针杆的外部周围。回血指示器可以具体体现为包裹在针杆的外部周围的片材。回血指示器可以在杆周围包裹约1.1次至在杆周围包裹约4次。在其它示例中，回血指示器可以在针杆周围包裹超过4次。在又一其他示例中，回血指示器可以在针杆周围包裹少于完全包裹。回血指示器的片材可以包括近侧边缘，并且其中，回血指示器的近侧边缘可以定位在凹口的近侧边缘的近侧。至少一个脊部可以阻挡凹口的开口。至少一个脊部可以包括两个侧边缘。流动通道可以由两个侧边缘中的至少一个形成。第二脊部和第三脊部可以与至少一个脊部结合以形成两个或更多个流动通道（270）。第一流动空间可以定位在次级倾斜区段的远侧，并且第二流动空间可以定位在次级倾斜区段的近侧。凹陷区段可以与针杆形成在一起以便接纳回血指示器。多个脊部可以在导管管体的孔内彼此相等地间隔开或者不相等地间隔开。导管组件可以包括用于释放弹簧的安全按钮。导管组件可以包括用于在激活安全按钮之后接收针的长形壳体。导管组件还可以包括与导管毂形成在一起的流体端口。管道可以附接到导管毂的流体端口。流体适配器可以附接到管道。本公开的另一方面是一种本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种针组件，包括：针毂（102），所述针毂（102）具有针（110），所述针（110）包括壁表面（50）和针尖（112），所述壁表面（50）限定针杆（52），所述针杆（52）具有针内腔；凹口（120、154），所述凹口（120、154）形成为在所述针尖（112）的近侧穿过所述针（110）的壁表面（50），并且所述凹口（120）装备、装载、或配备有回血指示器（130）；其中，所述回血指示器（130）具有能够吸收流体、改变颜色、或既可以吸收流体又可以改变颜色的材料。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.12.23 US 14/581523;2015.12.21 US 14/9775211.一种针组件，包括：针毂（102），所述针毂（102）具有针（110），所述针（110）包括壁表面（50）和针尖（112），所述壁表面（50）限定针杆（52），所述针杆（52）具有针内腔；凹口（120、154），所述凹口（120、154）形成为在所述针尖（112）的近侧穿过所述针（110）的壁表面（50），并且所述凹口（120）装备、装载、或配备有回血指示器（130）；其中，所述回血指示器（130）具有能够吸收流体、改变颜色、或既可以吸收流体又可以改变颜色的材料。2.如权利要求1所述的针组件，还包括导管毂（101）和导管管体（140），所述导管毂（101）具有内腔体（92），所述导管管体（140）具有孔，并且其中，所述针（110）突出穿过所述导管管体（140）的孔（246），并且所述凹口（120）定位在所述导管管体（140）内。3.如权利要求2所述的针组件，还包括阀（122），所述阀（122）定位在所述导管毂（101）的内腔体（92）中。4.如权利要求3所述的针组件，还包括激活器（104），所述激活器（104）在所述阀（122）的近侧被定位在所述导管毂（101）的内腔体（92）中，并且其中，所述激活器（104）被配置成按压打开所述阀（122）。5.如权利要求4所述的针组件，其中，所述激活器（104）包括至少一个柱塞元件（90），所述至少一个柱塞元件（90）被配置成被阳型鲁尔尖端推压。6.如权利要求2-5中的任一项所述的针组件，还包括针护罩（103），所述针护罩（103）用于覆盖所述针尖（112），所述针护罩（103）大体上定位在所述导管毂（101）的内腔体（92）中。7.如前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述回血指示器（130）由醋酸纤维素材料、胶体材料、棉质材料、产色聚合物、丙烯酸共聚物材料、涂覆有包括羧酸盐（RCO2）、硫酸盐（RSO4）、磺酸盐（RSO3）、或磷酸盐的两亲性材料的纤维材料、或其组合中的至少一种制成。8.如权利要求6和7中的任一项所述的针组件，其中，所述针护罩（103）定位在所述导管毂（101）的近侧的中间毂（105）中。9.如权利要求6-8中的任一项所述的针组件，其中，所述回血指示器（130）设置有用于接合所述针护罩（103）的突起。10.如前述权利要求中的任一项所述的针组件，还包括轮廓变化部（113），所述轮廓变化部（113）沿着具有所述凹口（120）的所述杆（52）上的轴向位置定位。11.如权利要求2-10中的任一项所述的针组件，其中，所述回血指示器（130）是多孔的，并且通过所述导管管体（140）是可见的。12.如前述权利要求中的任一项所述的针组件，还包括支撑元件（150），所述支撑元件（150）具有从其远端延伸的导管管体（140）；导管毂（201），所述导管毂（201）经由柔性缓冲元件（152）附接到所述支撑元件（150）；以及针毂（102），所述针毂（102）定位在所述导管毂（201）的近侧；其中，所述针（110）突出穿过所述导管管体（140），并且所述凹口（120）定位在所述柔性缓冲元件（152）内或在所述导管管体（140）内。13.如权利要求12所述的针组件，其中，所述针（110）经由针线材（153）联接到所述针毂（102）。14.如权利要求12和13中的任一项所述的针组件，其中，所述凹口（154）定位在所述支撑元件（150）的近侧。15.如权利要求2-14中的任一项所述的针组件，其中，所述凹口（154）定位在所述导管管体（140）外。16.如权利要求12-15中的任一项所述的针组件，其中，所述导管毂（201）包括Y三通（200）。17.如前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述回血指示器（130）定位在所述凹口（120）中并且至少部分地在所述针内腔中。18.如前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述回血指示器（130）部分地在所述凹口（120）内且部分地在所述凹口（120）外或者完全在所述凹口（120）外。19.如权利要求2-18中的任一项所述的针组件，其中，所述针（110）定位在所述导管主体（140）的孔（246）内。20.如权利要求2-19中的任一项所述的针组件，还包括至少一个脊部（260），所述至少一个脊部（260）形成在所述导管管体（140）的孔（246）中。21.如权利要求20所述的针组件，其中，所述至少一个脊部（260）具有宽度和长度，并且其中，所述宽度宽于所述凹口（120）的宽度。22.如权利要求20和21中的任一项所述的针组件，其中，所述至少一个脊部（260）具有宽度和长度，并且其中，所述长度长于所述凹口（120）的长度。23.如权利要求20-22中的任一项所述的针组件，其中，所述至少一个脊部（260）接触所述针杆（52）。24.如前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述回血指示器（130）包括远侧边缘（232），所述远侧边缘（232）位于所述凹口（120）上方、与所述凹口（120）的近侧边缘（230）对准、或者刚好定位在所述凹口（120）的近侧边缘（230）的近侧。25.如前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述回血指示器（130）由醋酸纤维素材料、胶体材料、棉质材料、涂覆有包括羧酸盐（RCO2）、硫酸盐（RSO4）、磺酸盐（RSO3）、或磷酸盐的两亲性材料的纤维材料、丙烯酸共聚物材料、或其组合中的至少一种制成。26.如前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述回血指示器（130）是包裹在所述针杆（52）的外部周围的片材。27.如前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述回血指示器（130）包括近侧边缘（233），并且其中，所述回血指示器（130）的近侧边缘（233）定位在所述凹口（120）的近侧边缘（230）的近侧。28.如前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述回血指示器（130）当被血液填充时防止血液溢出到所述针（110）外。29.如权利要求20-28中的任一项所述的针组件，其中，所述至少一个脊部（260）阻挡所述凹口（120）的开口。30.如权利要求20-29中的任一项所述的针组件，其中，所述至少一个脊部（260）包括两个侧边缘（290）。31.如权利要求30所述的针组件，还包括流动通道（270），所述流动通道（270）由所述两个侧边缘（290）中的一个至少部分地限定。32.如权利要求20-31中的任一项所述的针组件，还包括第二脊部（260）和第三脊部（260）以及两个或更多个流动通道（270）。33.如权利要求2-32中的任一项所述的针组件，其中，所述导管管体（140）的孔（246）包括至少一个脊部（260），所述至少一个脊部（260）从所述孔（246）的内表面（266）向内延伸并沿着所述导管管体（140）的长度纵向延伸。34.如权利要求32和33中的任...

【专利技术属性】
技术研发人员：K韦尔，YY陈，HK张，
申请(专利权)人：B布劳恩梅尔松根股份公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE